- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03894137
Het acute effect van paradijskorrels (Aframomum Melegueta) op REE
26 maart 2019 bijgewerkt door: Plexus Worldwide
Het acute effect van paradijskorrels (Aframomum Melegueta) op het energieverbruik in rust bij magere, gezonde volwassenen
Paradijskorrels (Aframomumu melegueta) (GP), ook bekend als Guinea peper of Alligator peper, behoort tot de familie Zingiberaceae, die inheems is in West-Afrika.
GP-zaden worden gebruikt als specerij en hebben ook brede etnobotanische toepassingen.
GP-zaden zijn zeer rijk aan niet-vluchtige scherpe verbindingen zoals 6-paradol, 6-gingerol, 6-shogaol en verwante verbindingen.
Deze functie kan hen de kracht geven om het sympathische zenuwstelsel te activeren en daardoor EE te verhogen, wat is aangetoond bij knaagdieren.
Onderzoek suggereert dat inname van GP-extract kan resulteren in een aanhoudende verhoging van EE en een daaruit voortvloeiende vermindering van lichaamsvet.
Er zijn dus aanwijzingen dat huisarts een potentieel thermogeen effect kan hebben dat nuttig zou kunnen zijn als onderdeel van een behandeling voor gewichtsverlies.
Er is echter geen informatie over of GP het potentieel heeft om de thermogene effecten van bioactieve stoffen waarvan bekend is dat ze de mobilisatie van vetzuren en de daaropvolgende vetoxidatie verhogen, te verbeteren en te verlengen.
Dit voorstel vult een leemte in de literatuur door voor het eerst te testen bij gezonde vrijwilligers met een normaal gewicht of de inname van GP in combinatie met een in de handel verkrijgbaar complex dat cafeïne, groene thee en forskolin bevat een versterkt acuut effect heeft op REE , de grootste en meest stabiele component van EE, evenals de verhouding vet: koolhydraatoxidatie.
Dit project zal proefgegevens opleveren ter ondersteuning van grotere studies, zoals prospectieve studies en studies om het thermogene effect te vergelijken met de momenteel beschikbare verbindingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Mannen en vrouwen
- In staat om schriftelijke toestemming in het Engels te geven
- Een body mass index tussen 18,5 en 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Huidige roker
- Claustrofobie
- Gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen die de stofwisseling beïnvloeden
- Lijdend aan hart-, lever-, nier-, long-, endocriene of hematologische aandoeningen
- Momenteel zwanger of borstvoeding
- Consumptie van meer dan 300 mg cafeïne per dag
- Consumptie van meer dan 2 alcoholische dranken per dag.
- Meer dan 3 uur/week zware inspanningen leveren
- Gewichtsverlies van meer dan 5% van het lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden
- Niet bereid om zich 24 uur voor elke testdag te onthouden van alcohol, cafeïne en lichaamsbeweging.
- Lijdend aan brandend maagzuur of een gevoeligheid voor scherpe verbindingen in voedsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
Dit is een gerandomiseerd, dubbelblind, crossover-ontwerp dat het effect van paradijskorrels op het energiemetabolisme in rust test
|
|
Experimenteel: Korrels van het paradijs
|
Dit is een gerandomiseerd, dubbelblind, crossover-ontwerp dat het effect van paradijskorrels op het energiemetabolisme in rust test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rustmetabolisme (liters zuurstof verbruikt per minuut)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Metabolische kar (metabole gasuitwisseling, indirecte calorimitry)
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rust substraat oxidatie
Tijdsspanne: 3 weken
|
Metabolische kar (respiratoire uitwisselingsverhouding)
|
3 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag (slagen per minuut)
Tijdsspanne: 3 weken
|
pulsfrequentie in de tijd
|
3 weken
|
|
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 3 weken
|
automatische bloeddrukmanchet
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1355504-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .