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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03894137
L'effet aigu des grains de paradis (Aframomum Melegueta) sur les ETR
26 mars 2019 mis à jour par: Plexus Worldwide
L'effet aigu des grains de paradis (Aframomum Melegueta) sur la dépense énergétique au repos chez les adultes maigres et en bonne santé
La graine de paradis (Aframomumu melegueta) (GP), également connue sous le nom de poivre de Guinée ou poivre Alligator, appartient à la famille des Zingibéracées, originaire d'Afrique de l'Ouest.
Les graines GP sont utilisées comme épice et ont également de nombreuses utilisations ethnobotaniques.
Les graines de GP sont très riches en composés piquants non volatils tels que le 6-paradol, le 6-gingérol, le 6-shogaol et les composés apparentés.
Cette caractéristique peut leur donner le pouvoir d'activer le système nerveux sympathique et ainsi d'augmenter l'EE, ce qui a été démontré chez les rongeurs.
Les recherches suggèrent que l'ingestion d'extrait de GP peut entraîner une élévation soutenue de l'EE et une réduction conséquente de la graisse corporelle.
Ainsi, il existe des preuves que le GP peut avoir un effet thermogénique potentiel qui pourrait être utile dans le cadre d'un traitement de perte de poids.
Cependant, il n'y a aucune information indiquant si le GP a le potentiel d'améliorer et de prolonger les effets thermogéniques des bioactifs connus pour élever la mobilisation des acides gras et l'oxydation des graisses qui en résulte.
Cette proposition comblera un vide dans la littérature en testant pour la première fois sur des volontaires humains sains et de poids normal si l'ingestion de GP en combinaison avec un complexe disponible dans le commerce contenant de la caféine, du thé vert et de la forskoline a un effet aigu accru sur les terres rares. , le composant le plus important et le plus stable de l'EE, ainsi que le rapport d'oxydation des graisses sur les glucides.
Ce projet fournira des données pilotes pour soutenir des études plus vastes telles que des études prospectives et des études visant à comparer l'effet thermogénique avec des composés actuellement disponibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Hommes et femmes
- Capable de fournir un consentement écrit en anglais
- Un indice de masse corporelle entre 18,5 et 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Fumeur actuel
- Claustrophobie
- Utilisation de tout médicament prescrit ou en vente libre affectant le métabolisme
- Souffrant de maladie cardiaque, hépatique, rénale, pulmonaire, endocrinienne ou hématologique
- Actuellement enceinte ou allaitante
- Consommer plus de 300 mg de caféine par jour
- Consommer plus de 2 boissons alcoolisées par jour.
- Faire plus de 3 heures/semaine d'exercice intense
- Perte de poids supérieure à 5 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois
- Ne veut pas s'abstenir d'alcool, de caféine et d'exercice pendant 24 heures avant chaque jour de test.
- Souffrant de brûlures d'estomac ou d'une sensibilité aux composés piquants dans les aliments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
|
Il s'agit d'une conception croisée randomisée en double aveugle testant l'effet des grains de paradis sur le métabolisme énergétique au repos
|
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Expérimental: Graines de paradis
|
Il s'agit d'une conception croisée randomisée en double aveugle testant l'effet des grains de paradis sur le métabolisme énergétique au repos
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux métabolique au repos (litres d'oxygène consommés par minute)
Délai: 3 semaines
|
Chariot métabolique (échanges gazeux métaboliques, calorimétrie indirecte)
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Oxydation du substrat au repos
Délai: 3 semaines
|
Chariot métabolique (taux d'échange respiratoire)
|
3 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque (battements par minute)
Délai: 3 semaines
|
fréquence des impulsions dans le temps
|
3 semaines
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Tension artérielle (mmHg)
Délai: 3 semaines
|
brassard de tensiomètre automatique
|
3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2019
Première publication (Réel)
28 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1355504-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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