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L'effet aigu des grains de paradis (Aframomum Melegueta) sur les ETR

26 mars 2019 mis à jour par: Plexus Worldwide

L'effet aigu des grains de paradis (Aframomum Melegueta) sur la dépense énergétique au repos chez les adultes maigres et en bonne santé

La graine de paradis (Aframomumu melegueta) (GP), également connue sous le nom de poivre de Guinée ou poivre Alligator, appartient à la famille des Zingibéracées, originaire d'Afrique de l'Ouest. Les graines GP sont utilisées comme épice et ont également de nombreuses utilisations ethnobotaniques. Les graines de GP sont très riches en composés piquants non volatils tels que le 6-paradol, le 6-gingérol, le 6-shogaol et les composés apparentés. Cette caractéristique peut leur donner le pouvoir d'activer le système nerveux sympathique et ainsi d'augmenter l'EE, ce qui a été démontré chez les rongeurs. Les recherches suggèrent que l'ingestion d'extrait de GP peut entraîner une élévation soutenue de l'EE et une réduction conséquente de la graisse corporelle. Ainsi, il existe des preuves que le GP peut avoir un effet thermogénique potentiel qui pourrait être utile dans le cadre d'un traitement de perte de poids. Cependant, il n'y a aucune information indiquant si le GP a le potentiel d'améliorer et de prolonger les effets thermogéniques des bioactifs connus pour élever la mobilisation des acides gras et l'oxydation des graisses qui en résulte. Cette proposition comblera un vide dans la littérature en testant pour la première fois sur des volontaires humains sains et de poids normal si l'ingestion de GP en combinaison avec un complexe disponible dans le commerce contenant de la caféine, du thé vert et de la forskoline a un effet aigu accru sur les terres rares. , le composant le plus important et le plus stable de l'EE, ainsi que le rapport d'oxydation des graisses sur les glucides. Ce projet fournira des données pilotes pour soutenir des études plus vastes telles que des études prospectives et des études visant à comparer l'effet thermogénique avec des composés actuellement disponibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Hommes et femmes
  • Capable de fournir un consentement écrit en anglais
  • Un indice de masse corporelle entre 18,5 et 30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Fumeur actuel
  • Claustrophobie
  • Utilisation de tout médicament prescrit ou en vente libre affectant le métabolisme
  • Souffrant de maladie cardiaque, hépatique, rénale, pulmonaire, endocrinienne ou hématologique
  • Actuellement enceinte ou allaitante
  • Consommer plus de 300 mg de caféine par jour
  • Consommer plus de 2 boissons alcoolisées par jour.
  • Faire plus de 3 heures/semaine d'exercice intense
  • Perte de poids supérieure à 5 % du poids corporel au cours des 6 derniers mois
  • Ne veut pas s'abstenir d'alcool, de caféine et d'exercice pendant 24 heures avant chaque jour de test.
  • Souffrant de brûlures d'estomac ou d'une sensibilité aux composés piquants dans les aliments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Il s'agit d'une conception croisée randomisée en double aveugle testant l'effet des grains de paradis sur le métabolisme énergétique au repos
Expérimental: Graines de paradis
Il s'agit d'une conception croisée randomisée en double aveugle testant l'effet des grains de paradis sur le métabolisme énergétique au repos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux métabolique au repos (litres d'oxygène consommés par minute)
Délai: 3 semaines
Chariot métabolique (échanges gazeux métaboliques, calorimétrie indirecte)
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxydation du substrat au repos
Délai: 3 semaines
Chariot métabolique (taux d'échange respiratoire)
3 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque (battements par minute)
Délai: 3 semaines
fréquence des impulsions dans le temps
3 semaines
Tension artérielle (mmHg)
Délai: 3 semaines
brassard de tensiomètre automatique
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2019

Première publication (Réel)

28 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1355504-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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