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O efeito agudo dos grãos do paraíso (Aframomum Melegueta) no REE

26 de março de 2019 atualizado por: Plexus Worldwide

O efeito agudo dos grãos do paraíso (Aframomum Melegueta) no gasto energético de repouso em adultos magros e saudáveis

O grão-do-paraíso (Aframomumu melegueta) (GP), também conhecido como pimenta-da-índia ou pimenta-jacaré, pertence à família Zingiberaceae, nativa da África Ocidental. As sementes de GP são usadas como tempero e também têm usos etnobotânicos abrangentes. As sementes GP são muito ricas em compostos pungentes não voláteis, como 6-paradol, 6-gingerol, 6-shogaol e compostos relacionados. Esse recurso pode dotá-los do poder de ativar o Sistema Nervoso Simpático e, assim, aumentar a EE, o que foi demonstrado em roedores. Pesquisas sugerem que a ingestão de extrato de GP pode resultar em elevação sustentada de EE e consequente redução da gordura corporal. Assim, há alguma evidência de que o GP pode ter um potencial efeito termogênico que pode ser útil como parte de um tratamento para perda de peso. No entanto, não há informações sobre se o GP tem o potencial de melhorar e prolongar os efeitos termogênicos de bioativos conhecidos por elevar a mobilização de ácidos graxos e subsequente oxidação de gordura. Esta proposta preencherá um vazio na literatura testando pela primeira vez em voluntários humanos saudáveis ​​e com peso normal se a ingestão de GP em combinação com um complexo comercialmente disponível contendo cafeína, chá verde e forscolina tem um efeito agudo aumentado no REE , o maior e mais estável componente do EE, bem como a proporção de oxidação de gordura:carboidrato. Este projeto fornecerá dados piloto para apoiar estudos maiores, como estudos prospectivos e estudos para comparar o efeito termogênico com compostos atualmente disponíveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65 anos
  • Homem e mulher
  • Capaz de fornecer consentimento por escrito em inglês
  • Um índice de massa corporal entre 18,5 e 30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Fumante atual
  • Claustrofobia
  • Uso de qualquer medicamento prescrito ou de venda livre que afete o metabolismo
  • Sofrer de doença cardíaca, hepática, renal, pulmonar, endócrina ou hematológica
  • Atualmente grávida ou amamentando
  • Consumir mais de 300 mg de cafeína por dia
  • Consumir mais de 2 bebidas alcoólicas por dia.
  • Realizar mais de 3 horas/semana de exercício extenuante
  • Perda de peso superior a 5% do peso corporal nos últimos 6 meses
  • Não está disposto a se abster de álcool, cafeína e exercícios por 24 horas antes de cada dia de teste.
  • Sofrer de azia ou sensibilidade a compostos pungentes em alimentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Este é um projeto randomizado, duplo-cego, cruzado, que testa o efeito dos grãos do paraíso no metabolismo energético em repouso
Experimental: Grãos do Paraíso
Este é um projeto randomizado, duplo-cego, cruzado, que testa o efeito dos grãos do paraíso no metabolismo energético em repouso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa metabólica de repouso (Litros de oxigênio consumidos por minuto)
Prazo: 3 semanas
Carrinho metabólico (troca gasosa metabólica, calorimetria indireta)
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxidação do substrato em repouso
Prazo: 3 semanas
Carrinho metabólico (relação de troca respiratória)
3 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência Cardíaca (batidas por minuto)
Prazo: 3 semanas
frequência de pulso ao longo do tempo
3 semanas
Pressão arterial (mmHg)
Prazo: 3 semanas
manguito de pressão arterial automática
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1355504-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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