- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03894137
O efeito agudo dos grãos do paraíso (Aframomum Melegueta) no REE
26 de março de 2019 atualizado por: Plexus Worldwide
O efeito agudo dos grãos do paraíso (Aframomum Melegueta) no gasto energético de repouso em adultos magros e saudáveis
O grão-do-paraíso (Aframomumu melegueta) (GP), também conhecido como pimenta-da-índia ou pimenta-jacaré, pertence à família Zingiberaceae, nativa da África Ocidental.
As sementes de GP são usadas como tempero e também têm usos etnobotânicos abrangentes.
As sementes GP são muito ricas em compostos pungentes não voláteis, como 6-paradol, 6-gingerol, 6-shogaol e compostos relacionados.
Esse recurso pode dotá-los do poder de ativar o Sistema Nervoso Simpático e, assim, aumentar a EE, o que foi demonstrado em roedores.
Pesquisas sugerem que a ingestão de extrato de GP pode resultar em elevação sustentada de EE e consequente redução da gordura corporal.
Assim, há alguma evidência de que o GP pode ter um potencial efeito termogênico que pode ser útil como parte de um tratamento para perda de peso.
No entanto, não há informações sobre se o GP tem o potencial de melhorar e prolongar os efeitos termogênicos de bioativos conhecidos por elevar a mobilização de ácidos graxos e subsequente oxidação de gordura.
Esta proposta preencherá um vazio na literatura testando pela primeira vez em voluntários humanos saudáveis e com peso normal se a ingestão de GP em combinação com um complexo comercialmente disponível contendo cafeína, chá verde e forscolina tem um efeito agudo aumentado no REE , o maior e mais estável componente do EE, bem como a proporção de oxidação de gordura:carboidrato.
Este projeto fornecerá dados piloto para apoiar estudos maiores, como estudos prospectivos e estudos para comparar o efeito termogênico com compostos atualmente disponíveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Homem e mulher
- Capaz de fornecer consentimento por escrito em inglês
- Um índice de massa corporal entre 18,5 e 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Fumante atual
- Claustrofobia
- Uso de qualquer medicamento prescrito ou de venda livre que afete o metabolismo
- Sofrer de doença cardíaca, hepática, renal, pulmonar, endócrina ou hematológica
- Atualmente grávida ou amamentando
- Consumir mais de 300 mg de cafeína por dia
- Consumir mais de 2 bebidas alcoólicas por dia.
- Realizar mais de 3 horas/semana de exercício extenuante
- Perda de peso superior a 5% do peso corporal nos últimos 6 meses
- Não está disposto a se abster de álcool, cafeína e exercícios por 24 horas antes de cada dia de teste.
- Sofrer de azia ou sensibilidade a compostos pungentes em alimentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Este é um projeto randomizado, duplo-cego, cruzado, que testa o efeito dos grãos do paraíso no metabolismo energético em repouso
|
Experimental: Grãos do Paraíso
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Este é um projeto randomizado, duplo-cego, cruzado, que testa o efeito dos grãos do paraíso no metabolismo energético em repouso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa metabólica de repouso (Litros de oxigênio consumidos por minuto)
Prazo: 3 semanas
|
Carrinho metabólico (troca gasosa metabólica, calorimetria indireta)
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Oxidação do substrato em repouso
Prazo: 3 semanas
|
Carrinho metabólico (relação de troca respiratória)
|
3 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência Cardíaca (batidas por minuto)
Prazo: 3 semanas
|
frequência de pulso ao longo do tempo
|
3 semanas
|
Pressão arterial (mmHg)
Prazo: 3 semanas
|
manguito de pressão arterial automática
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1355504-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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