- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03894137
L'effetto acuto dei grani del paradiso (Aframomum Melegueta) su REE
26 marzo 2019 aggiornato da: Plexus Worldwide
L'effetto acuto dei grani del paradiso (Aframomum Melegueta) sul dispendio energetico a riposo negli adulti magri, sani e sani
I grani del paradiso (Aframomumu melegueta) (GP), noto anche come pepe di Guinea o pepe di alligatore, appartiene alla famiglia delle Zingiberaceae, originaria dell'Africa occidentale.
I semi GP sono usati come spezia e hanno anche usi etnobotanici ad ampio raggio.
I semi GP sono molto ricchi di composti pungenti non volatili come 6-paradol, 6-zenzerolo, 6-shogaol e composti correlati.
Questa caratteristica può fornire loro il potere di attivare il sistema nervoso simpatico e quindi aumentare l'EE, che è stato dimostrato nei roditori.
La ricerca suggerisce che l'ingestione di estratto di GP può provocare un aumento sostenuto di EE e una conseguente riduzione del grasso corporeo.
Pertanto, ci sono alcune prove che il GP possa avere un potenziale effetto termogenico che potrebbe essere utile come parte di un trattamento per la perdita di peso.
Tuttavia, non ci sono informazioni sul fatto che GP abbia il potenziale per migliorare e prolungare gli effetti termogenici dei bioattivi noti per elevare la mobilizzazione degli acidi grassi e la successiva ossidazione dei grassi.
Questa proposta colmerà un vuoto nella letteratura testando per la prima volta su volontari umani sani e di peso normale se l'ingestione di GP in combinazione con un complesso disponibile in commercio contenente caffeina, tè verde e forskolina ha un effetto acuto potenziato su REE , il componente più grande e più stabile di EE, così come il rapporto di ossidazione di grassi:carboidrati.
Questo progetto fornirà dati pilota per supportare studi più ampi come studi prospettici e studi per confrontare l'effetto termogenico con i composti attualmente disponibili.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Uomini e donne
- In grado di fornire il consenso scritto in inglese
- Un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Fumatore attuale
- Claustrofobia
- Uso di qualsiasi farmaco prescritto o da banco che influisce sul metabolismo
- Soffre di malattie cardiache, epatiche, renali, polmonari, endocrine o ematologiche
- Attualmente in stato di gravidanza o allattamento
- Consumare più di 300 mg di caffeina al giorno
- Consumare più di 2 bevande alcoliche al giorno.
- Esecuzione di più di 3 ore/settimana di intenso esercizio fisico
- Perdita di peso superiore al 5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi
- Non disposto ad astenersi da alcol, caffeina ed esercizio fisico per 24 ore prima di ogni giorno di test.
- Soffre di bruciore di stomaco o sensibilità ai composti pungenti negli alimenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Placebo
|
Questo è un progetto crossover randomizzato, in doppio cieco, che testa l'effetto dei grani del paradiso sul metabolismo energetico a riposo
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Sperimentale: Grani del paradiso
|
Questo è un progetto crossover randomizzato, in doppio cieco, che testa l'effetto dei grani del paradiso sul metabolismo energetico a riposo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso metabolico a riposo (litri di ossigeno consumati al minuto)
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Carrello metabolico (scambio gassoso metabolico, calorimitria indiretta)
|
3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ossidazione del substrato a riposo
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Carrello metabolico (rapporto di scambio respiratorio)
|
3 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frequenza cardiaca (battiti al minuto)
Lasso di tempo: 3 settimane
|
frequenza degli impulsi nel tempo
|
3 settimane
|
Pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: 3 settimane
|
bracciale automatico per la misurazione della pressione sanguigna
|
3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1355504-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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