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L'effetto acuto dei grani del paradiso (Aframomum Melegueta) su REE

26 marzo 2019 aggiornato da: Plexus Worldwide

L'effetto acuto dei grani del paradiso (Aframomum Melegueta) sul dispendio energetico a riposo negli adulti magri, sani e sani

I grani del paradiso (Aframomumu melegueta) (GP), noto anche come pepe di Guinea o pepe di alligatore, appartiene alla famiglia delle Zingiberaceae, originaria dell'Africa occidentale. I semi GP sono usati come spezia e hanno anche usi etnobotanici ad ampio raggio. I semi GP sono molto ricchi di composti pungenti non volatili come 6-paradol, 6-zenzerolo, 6-shogaol e composti correlati. Questa caratteristica può fornire loro il potere di attivare il sistema nervoso simpatico e quindi aumentare l'EE, che è stato dimostrato nei roditori. La ricerca suggerisce che l'ingestione di estratto di GP può provocare un aumento sostenuto di EE e una conseguente riduzione del grasso corporeo. Pertanto, ci sono alcune prove che il GP possa avere un potenziale effetto termogenico che potrebbe essere utile come parte di un trattamento per la perdita di peso. Tuttavia, non ci sono informazioni sul fatto che GP abbia il potenziale per migliorare e prolungare gli effetti termogenici dei bioattivi noti per elevare la mobilizzazione degli acidi grassi e la successiva ossidazione dei grassi. Questa proposta colmerà un vuoto nella letteratura testando per la prima volta su volontari umani sani e di peso normale se l'ingestione di GP in combinazione con un complesso disponibile in commercio contenente caffeina, tè verde e forskolina ha un effetto acuto potenziato su REE , il componente più grande e più stabile di EE, così come il rapporto di ossidazione di grassi:carboidrati. Questo progetto fornirà dati pilota per supportare studi più ampi come studi prospettici e studi per confrontare l'effetto termogenico con i composti attualmente disponibili.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • Uomini e donne
  • In grado di fornire il consenso scritto in inglese
  • Un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Fumatore attuale
  • Claustrofobia
  • Uso di qualsiasi farmaco prescritto o da banco che influisce sul metabolismo
  • Soffre di malattie cardiache, epatiche, renali, polmonari, endocrine o ematologiche
  • Attualmente in stato di gravidanza o allattamento
  • Consumare più di 300 mg di caffeina al giorno
  • Consumare più di 2 bevande alcoliche al giorno.
  • Esecuzione di più di 3 ore/settimana di intenso esercizio fisico
  • Perdita di peso superiore al 5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi
  • Non disposto ad astenersi da alcol, caffeina ed esercizio fisico per 24 ore prima di ogni giorno di test.
  • Soffre di bruciore di stomaco o sensibilità ai composti pungenti negli alimenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Questo è un progetto crossover randomizzato, in doppio cieco, che testa l'effetto dei grani del paradiso sul metabolismo energetico a riposo
Sperimentale: Grani del paradiso
Questo è un progetto crossover randomizzato, in doppio cieco, che testa l'effetto dei grani del paradiso sul metabolismo energetico a riposo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso metabolico a riposo (litri di ossigeno consumati al minuto)
Lasso di tempo: 3 settimane
Carrello metabolico (scambio gassoso metabolico, calorimitria indiretta)
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione del substrato a riposo
Lasso di tempo: 3 settimane
Carrello metabolico (rapporto di scambio respiratorio)
3 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca (battiti al minuto)
Lasso di tempo: 3 settimane
frequenza degli impulsi nel tempo
3 settimane
Pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: 3 settimane
bracciale automatico per la misurazione della pressione sanguigna
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1355504-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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