Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den akutte virkning af Grains of Paradise (Aframomum Melegueta) på REE

26. marts 2019 opdateret af: Plexus Worldwide

Den akutte effekt af Grains of Paradise (Aframomum Melegueta) på hvileenergiforbrug hos magre, sunde, voksne

Paradiskorn (Aframomumu melegueta) (GP), også kendt som Guinea-peber eller Alligator-peber, tilhører Zingiberaceae-familien, som er hjemmehørende i Vestafrika. GP-frø bruges som krydderi og har også vidtgående etnobotaniske anvendelser. GP frø er meget rige på ikke-flygtige skarpe forbindelser såsom 6-paradol, 6-gingerol, 6-shogaol og relaterede forbindelser. Denne funktion kan udstyre dem med kraften til at aktivere det sympatiske nervesystem og derved øge EE, hvilket er blevet påvist hos gnavere. Forskning tyder på, at indtagelse af GP-ekstrakt kan resultere i vedvarende forhøjelse af EE og en deraf følgende reduktion i kropsfedt. Der er således nogle beviser for, at GP kan have en potentiel termogen effekt, der kunne være nyttig som en del af en vægttabsbehandling. Der er dog ingen information om, hvorvidt GP har potentialet til at forbedre og forlænge de termogene virkninger af bioaktive stoffer, der vides at øge fedtsyremobilisering og efterfølgende fedtoxidation. Dette forslag vil udfylde et tomrum i litteraturen ved for første gang at teste i sunde, normalvægtige frivillige, om indtagelse af GP i kombination med et kommercielt tilgængeligt kompleks indeholdende koffein, grøn te og forskolin har en øget akut effekt på REE , den største og mest stabile komponent i EE, samt forholdet mellem fedt:kulhydrat-oxidation. Dette projekt vil give pilotdata til støtte for større undersøgelser såsom prospektive undersøgelser og undersøgelser til at sammenligne den termogene effekt med aktuelt tilgængelige forbindelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Mænd og kvinder
  • Kan give skriftligt samtykke på engelsk
  • Et kropsmasseindeks mellem 18,5 og 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende ryger
  • Klaustrofobi
  • Brug af enhver ordineret medicin eller håndkøbsmedicin, der påvirker stofskiftet
  • Lider af hjerte-, lever-, nyre-, lunge-, endokrine eller hæmatologiske sygdomme
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer
  • Indtager mere end 300 mg koffein om dagen
  • Indtager mere end 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen.
  • Udfører mere end 3 timers hård træning om ugen
  • Vægttab på mere end 5 % af kropsvægten over de seneste 6 måneder
  • Ikke villig til at afholde sig fra alkohol, koffein og motion i 24 timer før hver testdag.
  • Lider af halsbrand eller følsomhed over for skarpe forbindelser i fødevarer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Dette er et randomiseret, dobbeltblindt crossover-design, der tester virkningen af ​​paradiskorn på hvilende energimetabolisme
Eksperimentel: Paradiskorn
Dette er et randomiseret, dobbeltblindt crossover-design, der tester virkningen af ​​paradiskorn på hvilende energimetabolisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilestofskifte (liter ilt forbrugt pr. minut)
Tidsramme: 3 uger
Metabolisk vogn (metabolisk gasudveksling, indirekte kalorieindhold)
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidation af hvilesubstrat
Tidsramme: 3 uger
Metabolisk vogn (respiratorisk udvekslingsforhold)
3 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls (slag pr. minut)
Tidsramme: 3 uger
pulsfrekvens over tid
3 uger
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 3 uger
automatisk blodtryksmanchet
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1355504-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grains of Paradise (Aframomum Melegueta)

3
Abonner