- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03894137
Den akutte virkning af Grains of Paradise (Aframomum Melegueta) på REE
26. marts 2019 opdateret af: Plexus Worldwide
Den akutte effekt af Grains of Paradise (Aframomum Melegueta) på hvileenergiforbrug hos magre, sunde, voksne
Paradiskorn (Aframomumu melegueta) (GP), også kendt som Guinea-peber eller Alligator-peber, tilhører Zingiberaceae-familien, som er hjemmehørende i Vestafrika.
GP-frø bruges som krydderi og har også vidtgående etnobotaniske anvendelser.
GP frø er meget rige på ikke-flygtige skarpe forbindelser såsom 6-paradol, 6-gingerol, 6-shogaol og relaterede forbindelser.
Denne funktion kan udstyre dem med kraften til at aktivere det sympatiske nervesystem og derved øge EE, hvilket er blevet påvist hos gnavere.
Forskning tyder på, at indtagelse af GP-ekstrakt kan resultere i vedvarende forhøjelse af EE og en deraf følgende reduktion i kropsfedt.
Der er således nogle beviser for, at GP kan have en potentiel termogen effekt, der kunne være nyttig som en del af en vægttabsbehandling.
Der er dog ingen information om, hvorvidt GP har potentialet til at forbedre og forlænge de termogene virkninger af bioaktive stoffer, der vides at øge fedtsyremobilisering og efterfølgende fedtoxidation.
Dette forslag vil udfylde et tomrum i litteraturen ved for første gang at teste i sunde, normalvægtige frivillige, om indtagelse af GP i kombination med et kommercielt tilgængeligt kompleks indeholdende koffein, grøn te og forskolin har en øget akut effekt på REE , den største og mest stabile komponent i EE, samt forholdet mellem fedt:kulhydrat-oxidation.
Dette projekt vil give pilotdata til støtte for større undersøgelser såsom prospektive undersøgelser og undersøgelser til at sammenligne den termogene effekt med aktuelt tilgængelige forbindelser.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- Mænd og kvinder
- Kan give skriftligt samtykke på engelsk
- Et kropsmasseindeks mellem 18,5 og 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende ryger
- Klaustrofobi
- Brug af enhver ordineret medicin eller håndkøbsmedicin, der påvirker stofskiftet
- Lider af hjerte-, lever-, nyre-, lunge-, endokrine eller hæmatologiske sygdomme
- Er i øjeblikket gravid eller ammer
- Indtager mere end 300 mg koffein om dagen
- Indtager mere end 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen.
- Udfører mere end 3 timers hård træning om ugen
- Vægttab på mere end 5 % af kropsvægten over de seneste 6 måneder
- Ikke villig til at afholde sig fra alkohol, koffein og motion i 24 timer før hver testdag.
- Lider af halsbrand eller følsomhed over for skarpe forbindelser i fødevarer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
Dette er et randomiseret, dobbeltblindt crossover-design, der tester virkningen af paradiskorn på hvilende energimetabolisme
|
Eksperimentel: Paradiskorn
|
Dette er et randomiseret, dobbeltblindt crossover-design, der tester virkningen af paradiskorn på hvilende energimetabolisme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvilestofskifte (liter ilt forbrugt pr. minut)
Tidsramme: 3 uger
|
Metabolisk vogn (metabolisk gasudveksling, indirekte kalorieindhold)
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oxidation af hvilesubstrat
Tidsramme: 3 uger
|
Metabolisk vogn (respiratorisk udvekslingsforhold)
|
3 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Puls (slag pr. minut)
Tidsramme: 3 uger
|
pulsfrekvens over tid
|
3 uger
|
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 3 uger
|
automatisk blodtryksmanchet
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1355504-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grains of Paradise (Aframomum Melegueta)
-
Access Business GroupAfsluttetUndersøgelse for at evaluere effekten af botaniske kosttilskud på inflammation hos raske menneskerSund og raskForenede Stater