- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03894137
Ostry wpływ ziaren raju (Aframomum melegueta) na REE
26 marca 2019 zaktualizowane przez: Plexus Worldwide
Ostry wpływ rajskich ziaren (Aframomum melegueta) na spoczynkowy wydatek energetyczny u szczupłych, zdrowych dorosłych
Ziarna raju (Aframomumu melegueta) (GP), znane również jako pieprz gwinejski lub pieprz aligatora, należą do rodziny Zingiberaceae, która pochodzi z Afryki Zachodniej.
Nasiona GP są używane jako przyprawa, a także mają szerokie zastosowanie etnobotaniczne.
Nasiona GP są bardzo bogate w nielotne, ostre związki, takie jak 6-paradol, 6-gingerol, 6-shogaol i związki pokrewne.
Ta cecha może wyposażyć je w moc aktywacji współczulnego układu nerwowego, a tym samym zwiększyć EE, co wykazano u gryzoni.
Badania sugerują, że spożycie ekstraktu GP może skutkować trwałym podwyższeniem EE i wynikającą z tego redukcją tkanki tłuszczowej.
Istnieją zatem pewne dowody na to, że GP może mieć potencjalny efekt termogeniczny, który może być przydatny jako część leczenia odchudzającego.
Jednak nie ma informacji na temat tego, czy GP ma potencjał poprawy i przedłużenia termogenicznego działania substancji bioaktywnych, o których wiadomo, że zwiększają mobilizację kwasów tłuszczowych, a następnie utlenianie tłuszczu.
Ta propozycja wypełni lukę w literaturze poprzez przetestowanie po raz pierwszy na zdrowych ochotnikach o normalnej wadze, czy spożycie GP w połączeniu z dostępnym na rynku kompleksem zawierającym kofeinę, zieloną herbatę i forskolinę ma wzmocniony ostry wpływ na REE , największy i najbardziej stabilny składnik EE, a także stosunek utleniania tłuszczu do węglowodanów.
Ten projekt dostarczy danych pilotażowych w celu wsparcia większych badań, takich jak badania prospektywne i badania mające na celu porównanie efektu termogenicznego z obecnie dostępnymi związkami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Mężczyźni i kobiety
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody w języku angielskim
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Obecny palacz
- Klaustrofobia
- Stosowanie jakichkolwiek przepisanych lub dostępnych bez recepty leków wpływających na metabolizm
- Cierpiących na choroby serca, wątroby, nerek, płuc, endokrynologiczne lub hematologiczne
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią
- Spożywanie ponad 300 mg kofeiny dziennie
- Spożywanie więcej niż 2 napojów alkoholowych dziennie.
- Wykonywanie ponad 3 godzin tygodniowo forsownych ćwiczeń
- Utrata masy ciała o ponad 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak chęci powstrzymania się od alkoholu, kofeiny i ćwiczeń przez 24 godziny przed każdym dniem testu.
- Cierpi na zgagę lub nadwrażliwość na ostre związki w żywności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
|
Jest to losowy, podwójnie ślepy, krzyżowy projekt testujący wpływ rajskich ziaren na spoczynkowy metabolizm energetyczny
|
Eksperymentalny: Ziarna Raju
|
Jest to losowy, podwójnie ślepy, krzyżowy projekt testujący wpływ rajskich ziaren na spoczynkowy metabolizm energetyczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spoczynkowa przemiana materii (Litry tlenu zużyte na minutę)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wózek metaboliczny (metaboliczna wymiana gazowa, kalorymimetria pośrednia)
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spoczynkowe utlenianie podłoża
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wózek metaboliczny (współczynnik wymiany oddechowej)
|
3 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tętno (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
częstotliwość impulsów w czasie
|
3 tygodnie
|
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
automatyczny mankiet do pomiaru ciśnienia krwi
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1355504-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ziarna raju (Aframomum melegueta)
-
Access Business GroupZakończonyZdrowyStany Zjednoczone