- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03894137
Den akutte effekten av Grains of Paradise (Aframomum Melegueta) på REE
26. mars 2019 oppdatert av: Plexus Worldwide
Den akutte effekten av Grains of Paradise (Aframomum Melegueta) på hvileenergiforbruk hos magre, sunne, voksne
Paradiskorn (Aframomumu melegueta) (GP), også kjent som Guinea pepper eller Alligator pepper, tilhører Zingiberaceae-familien, som er hjemmehørende i Vest-Afrika.
GP-frø brukes som krydder og har også omfattende etnobotaniske bruksområder.
GP-frø er svært rike på ikke-flyktige skarpe forbindelser som 6-paradol, 6-gingerol, 6-shogaol og relaterte forbindelser.
Denne funksjonen kan utstyre dem med kraften til å aktivere det sympatiske nervesystemet og dermed øke EE, noe som har blitt demonstrert hos gnagere.
Forskning tyder på at inntak av GP-ekstrakt kan resultere i vedvarende økning av EE og en påfølgende reduksjon i kroppsfett.
Det er således noen bevis for at fastlegen kan ha en potensiell termogen effekt som kan være nyttig som en del av en vekttapsbehandling.
Det er imidlertid ingen informasjon om hvorvidt GP har potensial til å forbedre og forlenge de termogene effektene av bioaktive stoffer som er kjent for å øke fettsyremobilisering og påfølgende fettoksidasjon.
Dette forslaget vil fylle et tomrom i litteraturen ved å teste for første gang hos friske, normalvektige frivillige om inntak av fastlege i kombinasjon med et kommersielt tilgjengelig kompleks som inneholder koffein, grønn te og forskolin har en forbedret akutt effekt på REE , den største og mest stabile komponenten i EE, samt forholdet mellom fett:karbohydratoksidasjon.
Dette prosjektet vil gi pilotdata for å støtte større studier som prospektive studier og studier for å sammenligne den termogene effekten med tilgjengelige forbindelser.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- Menn og kvinner
- Kunne gi skriftlig samtykke på engelsk
- En kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende røyker
- Klaustrofobi
- Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler som påvirker stoffskiftet
- Lider av hjerte-, lever-, nyre-, lunge-, endokrine eller hematologiske sykdommer
- For tiden gravid eller ammer
- Inntar mer enn 300 mg koffein per dag
- Drikker mer enn 2 alkoholholdige drikker per dag.
- Utføre mer enn 3 timer/uke med anstrengende trening
- Vekttap på mer enn 5 % av kroppsvekten de siste 6 månedene
- Ikke villig til å avstå fra alkohol, koffein og trening i 24 timer før hver testdag.
- Lider av halsbrann eller følsomhet for skarpe forbindelser i mat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
|
Dette er en randomisert, dobbeltblind crossover-design som tester effekten av paradiskorn på hvilende energimetabolisme
|
Eksperimentell: Grains of Paradise
|
Dette er en randomisert, dobbeltblind crossover-design som tester effekten av paradiskorn på hvilende energimetabolisme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvilemetabolsk hastighet (liter oksygen forbrukt per minutt)
Tidsramme: 3 uker
|
Metabolsk vogn (metabolsk gassutveksling, indirekte kalorimetri)
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oksydasjon av hvilesubstrat
Tidsramme: 3 uker
|
Metabolsk vogn (respirasjonsutvekslingsforhold)
|
3 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefrekvens (slag per minutt)
Tidsramme: 3 uker
|
pulsfrekvens over tid
|
3 uker
|
Blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 3 uker
|
automatisk blodtrykksmansjett
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1355504-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .