- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03894137
Paratiisinjyvien (Aframomum Melegueta) akuutti vaikutus REE:hen
tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Plexus Worldwide
Paratiisinjyvien (Aframomum Melegueta) akuutti vaikutus lepoenergian kulutukseen laihoilla, terveillä ja aikuisilla
Paratiisinjyvät (Aframomumu melegueta) (GP), joka tunnetaan myös nimellä guineapippuri tai alligaattoripippuri, kuuluu Zingiberaceae-perheeseen, joka on kotoisin Länsi-Afrikasta.
GP-siemeniä käytetään mausteena ja niillä on myös laajat etnobotaniset käyttötarkoitukset.
GP-siemenet sisältävät erittäin runsaasti haihtumattomia pistäviä yhdisteitä, kuten 6-paradolia, 6-gingerolia, 6-shogaolia ja vastaavia yhdisteitä.
Tämä ominaisuus voi antaa heille voimaa aktivoida sympaattinen hermojärjestelmä ja siten lisätä EE:tä, mikä on osoitettu jyrsijöillä.
Tutkimukset viittaavat siihen, että GP-uutteen nauttiminen voi johtaa EE:n jatkuvaan nousuun ja siitä johtuvaan kehon rasvan vähenemiseen.
Siten on olemassa näyttöä siitä, että GP:llä voi olla mahdollinen termogeeninen vaikutus, joka voisi olla hyödyllinen osana painonpudotushoitoa.
Ei kuitenkaan ole tietoa siitä, onko GP:llä potentiaalia parantaa ja pidentää bioaktiivisten aineiden termogeenisiä vaikutuksia, joiden tiedetään lisäävän rasvahappojen mobilisaatiota ja sitä seuraavaa rasvan hapettumista.
Tämä ehdotus täyttää aukon kirjallisuudessa testaamalla ensimmäistä kertaa terveillä, normaalipainoisilla vapaaehtoisilla ihmisillä, onko GP:n nauttimisella yhdessä kaupallisesti saatavilla olevan kofeiinia, vihreää teetä ja forskoliinia sisältävän kompleksin kanssa tehostunut akuutti vaikutus REE:hen. EE:n suurin ja stabiilin komponentti sekä rasvan ja hiilihydraatin hapettumisen suhde.
Tämä projekti tarjoaa pilottitietoja laajempien tutkimusten, kuten prospektiivisten tutkimusten ja termogeenisen vaikutuksen vertaamiseksi tällä hetkellä saatavilla oleviin yhdisteisiin, tueksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Miehet ja naiset
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus englanniksi
- Painoindeksi on 18,5-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija
- Klaustrofobia
- Kaikkien aineenvaihduntaan vaikuttavien reseptilääkkeiden tai käsikauppalääkkeiden käyttö
- Kärsivät sydän-, maksa-, munuais-, keuhko-, endokriinisistä tai hematologisista sairauksista
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Kofeiinin nauttiminen yli 300 mg päivässä
- Yli 2 alkoholijuoman nauttiminen päivässä.
- Raskasta harjoittelua yli 3 tuntia viikossa
- Painonpudotus yli 5 % kehon painosta viimeisen 6 kuukauden aikana
- En halua pidättäytyä alkoholista, kofeiinista ja liikunnasta 24 tuntia ennen jokaista testipäivää.
- Kärsit närästyksestä tai herkkyydestä elintarvikkeiden pistävälle yhdisteelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, crossover-malli, joka testaa paratiisinjyvien vaikutusta lepoenergian aineenvaihduntaan
|
|
Kokeellinen: Paratiisin jyvät
|
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, crossover-malli, joka testaa paratiisinjyvien vaikutusta lepoenergian aineenvaihduntaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus (kulutettu happea litraa minuutissa)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Metabolinen kärry (aineenvaihduntakaasunvaihto, epäsuora kalorimitta)
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilassa olevan substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Metabolinen kärry (hengityksen vaihtosuhde)
|
3 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
pulssitaajuus ajan myötä
|
3 viikkoa
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
automaattinen verenpainemansetti
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1355504-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .