- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03898518
Účinky cvičebního programu se švihadlem na složení těla a vlastní účinnost u obézních dospívajících dívek
30. října 2020 aktualizováno: Won-mok son, Pusan National University
Účinky 12týdenního cvičebního programu přes švihadlo na složení těla, citlivost na inzulín a akademickou sebeúčinnost u obézních prehypertenzních dospívajících dívek
Účelem této studie bylo prozkoumat dopad 12týdenního cvičebního programu se švihadlem na složení těla, krevní tlak, inzulínovou rezistenci a akademickou sebeúčinnost u prehypertenzních dospívajících obézních dívek.
Této studie se zúčastnilo 48 prehypertenzních dospívajících obézních dívek.
Dívky byly náhodně rozděleny do intervenční skupiny se švihadlem (EX, n=24) a kontrolní skupiny (CON, n=24).
Skupina EX prováděla tréninkový program se švihadlem při 40–70 % své rezervy srdeční frekvence (HRR) 5 dní/týden po dobu 12 týdnů (sezení v trvání 50 minut).
Skupina CON se neúčastnila žádné struktury nebo nestrukturovaného protokolu cvičení.
Před a po 12týdenní studii byly měřeny krevní tlak, procento tělesného tuku, obvod pasu, glykémie a inzulín, hodnocení homeostatického modelu – inzulínová rezistence a akademická sebeúčinnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prehypertenzní
- sedavé zaměstnání (žádné pravidelné cvičení nebo fyzická aktivita v posledním roce)
- žádná dieta na hubnutí během posledních šesti měsíců
- obézní
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- chronické onemocnění
- každodenní užívání léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla v zařízení pro všechna cvičení se švihadlem, ale nezúčastnila se cvičení.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina provedla cvičnou intervenci přes švihadlo.
|
Každé cvičení se švihadlem v programu bylo prováděno 50 minut s 5 minutovým zahřátím a ochlazením.
Sezení probíhala jednou denně, 5 dní v týdnu, po dobu 12 týdnů.
Program se skládal z různých hlavních cvičení přes švihadlo (1 linka 2 skok, skákání nohama k sobě, skákání v běhu, otevřený boční skok, otevřený skok dopředu a dozadu, skok kámen papír nůžkami).
Zahřátí a ochlazení se skládalo ze statického strečinku, chůze a joggingu.
Intenzita zátěže byla postupně zvyšována od 40-50% tepové rezervy (HRR) v 1.-4. týdnu a 60-70% HRR v 9.-12. týdnu.
Každé školení bylo pod dohledem výzkumníků.
Některý subjekt měl na sobě monitor srdečního tepu během celého tréninku, aby udržoval určenou intenzitu tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lean Body Mass
Časové okno: 12 týdnů
|
Tělesná hmotnost (kg) byla stanovena pomocí bioelektrického impedance-metru.
|
12 týdnů
|
|
Tělesný tuk
Časové okno: 12 týdnů
|
Procento tělesného tuku bylo měřeno s přesností na 0,1 %.
|
12 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
Krevní tlak byl měřen dvojmo za použití automatického sfygmomanometru.
Průměr byl zaznamenán jako klidový krevní tlak.
Byl zaznamenáván jak systolický, tak diastolický krevní tlak.
|
12 týdnů
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: 12 týdnů
|
Tělesná hmotnost byla měřena s přesností na 0,1 kg.
|
12 týdnů
|
|
Výška
Časové okno: 12 týdnů
|
Výška byla měřena s přesností na 1 cm.
|
12 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
|
Obvod pasu měřený ve středu mezi dolním žebrem a hřebenem kyčelního kloubu na konci normálního výdechu pomocí měřiče poklepu.
|
12 týdnů
|
|
Glukóza
Časové okno: 12 týdnů
|
Koncentrace glukózy v krvi byly hodnoceny pomocí soupravy glukózových činidel.
|
12 týdnů
|
|
Inzulín
Časové okno: 12 týdnů
|
Inzulín v séru byl hodnocen pomocí soupravy ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
12 týdnů
|
|
Hodnocení homeostatického modelu – inzulínová rezistence
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnocení homeostatického modelu - inzulinová rezistence byla vypočítána z plazmatické hladiny glukózy nalačno a hladin inzulinu podle dříve zavedených modelů.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
6. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNOVRLJRSE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .