- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03898518
Virkningerne af et hoppereb-øvelsesprogram på kropssammensætning og selveffektivitet hos overvægtige teenagepiger
30. oktober 2020 opdateret af: Won-mok son, Pusan National University
Effekterne af et 12-ugers hoppereb træningsprogram på kropssammensætning, insulinfølsomhed og akademisk selveffektivitet hos overvægtige præhypertensive unge piger
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af et 12-ugers hoppereb træningsprogram på kropssammensætning, blodtryk, insulinresistens og akademisk self-efficacy hos præhypertensive unge overvægtige piger.
48 præhypertensive unge overvægtige piger deltog i denne undersøgelse.
Pigerne blev tilfældigt opdelt i interventionsgruppen med hoppereb (EX, n=24) og kontrolgruppen (CON, n=24).
EX-gruppen udførte et springreb-træningsprogram ved 40-70 % af deres pulsreserve (HRR) 5 dage om ugen i 12 uger (sessioner af 50 minutters varighed).
CON-gruppen deltog ikke i nogen struktur eller ustruktureret træningsprotokol.
Blodtryk, kropsfedtprocent, taljeomkreds, blodsukker og insulin, homøostatisk modelvurdering - insulinresistens og Academic Self-Efficacy blev målt før og efter det 12-ugers studie.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præhypertensive
- stillesiddende (ingen regelmæssig træning eller fysisk aktivitet inden for det sidste år)
- ingen vægttabsdiæt i løbet af de sidste seks måneder
- overvægtige
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- kronisk sygdom
- daglig brug af medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen var i anlægget til alle hoppereb-øvelser, men deltog ikke i træningsinterventionen.
|
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen udførte springtovsøvelsesinterventionen.
|
Hver øvelsessession med hoppereb i programmet blev udført i 50 minutter med 5 minutters opvarmning og nedkøling.
Sessioner blev udført en gang om dagen, 5 dage om ugen, i 12 uger.
Programmet bestod af forskellige hovedspringtovsøvelser (1 linje 2 hop, hoppe fødder sammen, løbespring, åbent sidespring, åbent frem og tilbage spring, stenpapir saksespring).
Opvarmningen og nedkølingen bestod af statisk udstrækning, gåture og jogging.
Træningsintensiteten blev gradvist øget fra 40-50 % hjertefrekvensreserve (HRR) i uge 1-4 og 60-70 % HRR i uge 9-12.
Hver træningssession blev overvåget af forskerne.
Enhver forsøgsperson bar en pulsmåler under hele træningssessionen for at opretholde den angivne træningsintensitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lean Body Mass
Tidsramme: 12 uger
|
Mager kropsmasse (kg) blev bestemt ved anvendelse af et bioelektrisk impedansmåler.
|
12 uger
|
|
Kropsfedt
Tidsramme: 12 uger
|
Kropsfedtprocenten blev målt til nærmeste 0,1 %.
|
12 uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
Blodtrykket blev målt in duplo ved anvendelse af et automatiseret blodtryksmåler.
Gennemsnittet af de blev registreret som hvileblodtrykket.
Både systolisk og diastolisk blodtryk blev registreret.
|
12 uger
|
|
Kropsmasse
Tidsramme: 12 uger
|
Kropsmassen blev målt til nærmeste 0,1 kg.
|
12 uger
|
|
Højde
Tidsramme: 12 uger
|
Højden blev målt til nærmeste 1 cm.
|
12 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: 12 uger
|
Taljeomkreds målt i midtpunktet mellem nederste ribben og hoftekammen ved slutningen af en normal ekspiration ved hjælp af et tapmål.
|
12 uger
|
|
Glukose
Tidsramme: 12 uger
|
Blodglukosekoncentrationer blev vurderet med et glucosereagenskit.
|
12 uger
|
|
Insulin
Tidsramme: 12 uger
|
Seruminsulin blev evalueret under anvendelse af et enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
12 uger
|
|
Homøostatisk modelvurdering - insulinresistens
Tidsramme: 12 uger
|
Homøostatisk modelvurdering - insulinresistens blev beregnet ud fra fastende blodsukker- og insulinniveauer i plasma ifølge tidligere etablerede modeller.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
6. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
2. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNOVRLJRSE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præhypertension
-
University of LjubljanaRekrutteringSund og rask | Prehypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertensionSlovenien
-
California Baptist UniversityAfsluttetPrehypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertensionForenede Stater
-
University of LjubljanaRekrutteringFedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | Prehypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertensionSlovenien
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeOvervægt eller fedme | Modstandstræning | Prædiabetes eller diabetes | Prehypertension (forhøjet blodtryk) eller hypertensionForenede Stater