- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03898518
De effecten van een oefenprogramma met springtouwen op de lichaamssamenstelling en zelfredzaamheid bij zwaarlijvige adolescente meisjes
30 oktober 2020 bijgewerkt door: Won-mok son, Pusan National University
De effecten van een 12 weken durend springtouw-oefenprogramma op de lichaamssamenstelling, insulinegevoeligheid en academische zelfeffectiviteit bij obese prehypertensieve adolescente meisjes
Het doel van deze studie was om de impact te onderzoeken van een 12 weken durend oefenprogramma met springtouwen op de lichaamssamenstelling, bloeddruk, insulineresistentie en academische zelfredzaamheid bij prehypertensieve adolescente zwaarlijvige meisjes.
Achtenveertig prehypertensieve adolescente zwaarlijvige meisjes namen deel aan deze studie.
De meisjes werden willekeurig verdeeld in de springtouw-interventiegroep (EX, n=24) en de controlegroep (CON, n=24).
De EX-groep voerde een springtouwtrainingsprogramma uit op 40-70% van hun hartslagreserve (HRR) 5 dagen/week gedurende 12 weken (sessies van 50 minuten).
De CON-groep nam niet deel aan een gestructureerd of ongestructureerd oefenprotocol.
Bloeddruk, lichaamsvetpercentage, middelomtrek, bloedglucose en insuline, homeostatische modelbeoordeling - insulineresistentie en academische zelfeffectiviteit werden gemeten voor en na het 12 weken durende onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- prehypertensief
- sedentair (geen regelmatige lichaamsbeweging of fysieke activiteit in het afgelopen jaar)
- geen afslankdieet gedurende de laatste zes maanden
- zwaarlijvig
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- chronische ziekte
- dagelijks medicatiegebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep was in de faciliteit voor alle springtouwoefeningen, maar nam niet deel aan de oefeninterventie.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep voerde de oefeninterventie springtouw uit.
|
Elke springtouwoefening van het programma duurde 50 minuten, met een warming-up en cooling-down van 5 minuten.
Sessies werden één keer per dag, 5 dagen per week, gedurende 12 weken uitgevoerd.
Het programma bestond uit verschillende hoofdspringtouwoefeningen (1 lijn 2 sprong, voeten tegen elkaar springen, rennen springen, open zijsprong, open heen en weer springen, rock paper scissor jump).
De warming-up en cooling-down bestonden uit statisch strekken, wandelen en joggen.
De trainingsintensiteit werd geleidelijk verhoogd van 40-50% hartslagreserve (HRR) in week 1-4 en 60-70% HRR in week 9-12.
Elke trainingssessie werd begeleid door de onderzoekers.
Ooit droeg een proefpersoon tijdens de hele trainingssessie een hartslagmeter om de aangegeven trainingsintensiteit te behouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 12 weken
|
De vetvrije massa (kg) werd bepaald met behulp van een bio-elektrische impedantiemeter.
|
12 weken
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het lichaamsvetpercentage werd gemeten tot op 0,1% nauwkeurig.
|
12 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
De bloeddruk werd in tweevoud gemeten met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmeter.
Het gemiddelde van de werd geregistreerd als de bloeddruk in rust.
Zowel de systolische als de diastolische bloeddruk werden geregistreerd.
|
12 weken
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
De lichaamsmassa werd gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig.
|
12 weken
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 12 weken
|
De hoogte werd gemeten tot op 1 cm nauwkeurig.
|
12 weken
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
|
Middelomtrek zoals gemeten halverwege tussen de onderste rib en de bekkenkam aan het einde van een normale uitademing met behulp van een tapmaat.
|
12 weken
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bloedglucoseconcentraties werden beoordeeld met een glucosereagenskit.
|
12 weken
|
|
Insuline
Tijdsspanne: 12 weken
|
Seruminsuline werd geëvalueerd met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) -kit.
|
12 weken
|
|
Homeostatische modelbeoordeling - Insulineresistentie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Homeostatische modelbeoordeling - insulineresistentie werd berekend op basis van de nuchtere plasmabloedglucose- en insulinespiegels volgens eerder vastgestelde modellen.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNOVRLJRSE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .