- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03898518
Wpływ programu ćwiczeń ze skakanką na skład ciała i poczucie własnej skuteczności u otyłych dorastających dziewcząt
30 października 2020 zaktualizowane przez: Won-mok son, Pusan National University
Wpływ 12-tygodniowego programu ćwiczeń ze skakanką na skład ciała, wrażliwość na insulinę i poczucie własnej skuteczności w nauce u otyłych dorastających dziewcząt ze stanem przednadciśnieniowym
Celem tego badania było zbadanie wpływu 12-tygodniowego programu ćwiczeń ze skakanką na skład ciała, ciśnienie krwi, insulinooporność i poczucie własnej skuteczności w nauce u otyłych dziewcząt ze stanem przednadciśnieniowym.
W badaniu wzięło udział 48 otyłych dziewcząt ze stanem przednadciśnieniowym.
Dziewczęta zostały losowo podzielone na grupę interwencyjną skakanki (EX, n=24) i grupę kontrolną (CON, n=24).
Grupa EX wykonywała program treningowy na skakance przy 40-70% rezerwy tętna (HRR) 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni (sesje trwające 50 minut).
Grupa CON nie uczestniczyła w żadnej strukturze ani nieustrukturyzowanym protokole ćwiczeń.
Przed i po 12-tygodniowym badaniu zmierzono ciśnienie krwi, procent tkanki tłuszczowej, obwód talii, poziom glukozy i insuliny we krwi, ocenę modelu homeostatycznego — insulinooporność oraz akademickie poczucie własnej skuteczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stan przednadciśnieniowy
- siedzący tryb życia (brak regularnych ćwiczeń fizycznych lub aktywności fizycznej w ciągu ostatniego roku)
- brak diety odchudzającej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- otyły
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- przewlekła choroba
- codzienne stosowanie leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przebywała w placówce podczas wszystkich sesji ćwiczeń na skakance, ale nie brała udziału w ćwiczeniach interwencyjnych.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna wykonała interwencję polegającą na skakaniu na skakance.
|
Każda sesja ćwiczeń na skakance w programie trwała 50 minut, z 5-minutową rozgrzewką i schładzaniem.
Sesje odbywały się raz dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 12 tygodni.
Program składał się z różnych głównych ćwiczeń na skakance (skok 1 linia 2, skoki ze złączonymi stopami, skoki z biegu, skoki z otwartej strony, skoki otwarte w przód iw tył, skoki nożycami z papieru kamiennego).
Rozgrzewka i rozluźnienie składały się ze statycznego rozciągania, marszu i joggingu.
Intensywność ćwiczeń była stopniowo zwiększana od 40-50% rezerwy rytmu serca (HRR) w tygodniach 1-4 i 60-70% HRR w tygodniach 9-12.
Każda sesja treningowa była nadzorowana przez badaczy.
Każdy badany nosił czujnik tętna przez całą sesję treningową, aby utrzymać wyznaczoną intensywność treningu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Beztłuszczową masę ciała (kg) określono za pomocą impedancji bioelektrycznej.
|
12 tygodni
|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Procent tkanki tłuszczowej mierzono z dokładnością do 0,1%.
|
12 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ciśnienie krwi mierzono w dwóch powtórzeniach za pomocą automatycznego sfigmomanometru.
Średnią z nich zapisywano jako spoczynkowe ciśnienie krwi.
Rejestrowano zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi.
|
12 tygodni
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Masę ciała zmierzono z dokładnością do 0,1 kg.
|
12 tygodni
|
|
Wzrost
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wysokość mierzono z dokładnością do 1 cm.
|
12 tygodni
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obwód talii mierzony w punkcie środkowym między dolnym żebrem a grzebieniem biodrowym na końcu normalnego wydechu za pomocą kranu.
|
12 tygodni
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Stężenia glukozy we krwi oceniano za pomocą zestawu odczynników glukozy.
|
12 tygodni
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Insulinę w surowicy oceniano za pomocą zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA).
|
12 tygodni
|
|
Ocena modelu homeostatycznego — insulinooporność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena modelu homeostatycznego – insulinooporność obliczono na podstawie stężenia glukozy i insuliny w osoczu na czczo zgodnie z wcześniej ustalonymi modelami.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNOVRLJRSE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .