- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03898518
Effekterna av ett träningsprogram med hopprep på kroppssammansättning och själveffektivitet hos överviktiga tonårsflickor
30 oktober 2020 uppdaterad av: Won-mok son, Pusan National University
Effekterna av ett 12-veckors träningsprogram för hopprep på kroppssammansättning, insulinkänslighet och akademisk själveffektivitet hos överviktiga prehypertensiva tonårsflickor
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av ett 12-veckors träningsprogram för hopprep på kroppssammansättning, blodtryck, insulinresistens och akademisk själveffektivitet hos prehypertensiva ungdomar med fetma flickor.
Fyrtioåtta prehypertensiva ungdomar med fetma flickor deltog i denna studie.
Flickorna delades slumpmässigt in i interventionsgruppen för hopprep (EX, n=24) och kontrollgruppen (CON, n=24).
EX-gruppen genomförde ett hopprepsträningsprogram med 40-70 % av sin pulsreserv (HRR) 5 dagar/vecka under 12 veckor (sessioner varar 50 minuter).
CON-gruppen deltog inte i någon struktur eller ostrukturerat träningsprotokoll.
Blodtryck, kroppsfettprocent, midjemått, blodsocker och insulin, homeostatisk modellbedömning - insulinresistens och Academic Self-Efficacy mättes före och efter den 12 veckor långa studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- prehypertensiva
- stillasittande (ingen regelbunden träning eller fysisk aktivitet under det senaste året)
- ingen viktminskningsdiet under de senaste sex månaderna
- fet
Exklusions kriterier:
- graviditet
- kronisk sjukdom
- daglig medicinering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen var i anläggningen för alla träningspass med hopprep men deltog inte i träningsinterventionen.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen utförde hopprepsövningsinterventionen.
|
Varje träningspass med hopprep i programmet genomfördes i 50 minuter, med 5 minuters uppvärmning och nedkylning.
Sessioner genomfördes en gång om dagen, 5 dagar i veckan, under 12 veckor.
Programmet bestod av olika huvudhopprepsövningar (1 linje 2 hopp, hoppa fötter tillsammans, löphoppning, öppet sidohopp, öppet fram och tillbaka hopp, stenpappersaxhopp).
Uppvärmningen och nedkylningen bestod av statisk stretching, promenader och jogging.
Träningsintensiteten ökade gradvis från 40-50 % hjärtfrekvensreserv (HRR) under veckorna 1-4 och 60-70 % HRR under veckorna 9-12.
Varje utbildningstillfälle övervakades av forskarna.
Alla försökspersoner bar en pulsmätare under hela träningspasset för att bibehålla den angivna träningsintensiteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelmassa
Tidsram: 12 veckor
|
Mager kroppsmassa (kg) bestämdes med användning av en bioelektrisk impedansmätare.
|
12 veckor
|
|
Kroppsfett
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppsfettprocenten mättes till närmaste 0,1 %.
|
12 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 12 veckor
|
Blodtrycket mättes i duplikat med användning av en automatiserad sfygmomanometer.
Genomsnittet av de registrerades som viloblodtrycket.
Både systoliskt och diastoliskt blodtryck registrerades.
|
12 veckor
|
|
Kroppsmassa
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppsmassan mättes till närmaste 0,1 kg.
|
12 veckor
|
|
Höjd
Tidsram: 12 veckor
|
Höjd mättes till närmaste 1 cm.
|
12 veckor
|
|
Midjemått
Tidsram: 12 veckor
|
Midjeomkrets mätt i mitten mellan det nedre revbenet och höftbenskammen vid slutet av en normal utandning med hjälp av ett gängmått.
|
12 veckor
|
|
Glukos
Tidsram: 12 veckor
|
Blodglukoskoncentrationer utvärderades med ett glukosreagenskit.
|
12 veckor
|
|
Insulin
Tidsram: 12 veckor
|
Seruminsulin utvärderades med användning av en enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) kit.
|
12 veckor
|
|
Homeostatisk modellbedömning - insulinresistens
Tidsram: 12 veckor
|
Homeostatisk modellbedömning - insulinresistens beräknades från fastande blodsocker och insulinnivåer i plasma enligt tidigare etablerade modeller.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
23 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
6 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2019
Första postat (Faktisk)
2 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNOVRLJRSE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .