- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03898518
Az ugrókötél edzésprogram hatásai a testösszetételre és az önhatékonyságra elhízott serdülő lányoknál
2020. október 30. frissítette: Won-mok son, Pusan National University
A 12 hetes ugrókötél edzésprogram hatásai a testösszetételre, az inzulinérzékenységre és az akadémiai önhatékonyságra elhízott prehipertenzív serdülő lányoknál
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja egy 12 hetes ugrókötél edzésprogram hatását a testösszetételre, a vérnyomásra, az inzulinrezisztenciára és az akadémiai önhatékonyságra prehipertenzív serdülő elhízott lányoknál.
Negyvennyolc prehipertenzív serdülő elhízott lány vett részt ebben a vizsgálatban.
A lányokat véletlenszerűen osztották az ugrókötél gyakorlatok intervenciós csoportjába (EX, n=24) és a kontrollcsoportba (CON, n=24).
Az EX csoport heti 5 napon keresztül 12 héten keresztül ugrókötél edzésprogramot végzett pulzustartalékuk (HRR) 40-70%-ával (az edzések időtartama 50 perc).
A CON csoport nem vett részt semmilyen struktúrában vagy strukturálatlan gyakorlati protokollban.
A 12 hetes vizsgálat előtt és után mérték a vérnyomást, a testzsírszázalékot, a derékkörfogatot, a vércukorszintet és az inzulint, a homeosztatikus modellértékelést – az inzulinrezisztenciát és az Akadémiai Önhatékonyságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- prehipertenzív
- ülő (nem rendszeres edzés vagy fizikai aktivitás az elmúlt évben)
- nem volt fogyókúra az elmúlt hat hónapban
- elhízott
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- krónikus betegség
- napi gyógyszerhasználat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport az összes ugrókötél-gyakorlat során a létesítményben volt, de nem vett részt a gyakorlati beavatkozásban.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport az ugrókötél gyakorlati beavatkozást végezte.
|
A program minden ugrókötél-gyakorlatát 50 percig végezték, 5 perces bemelegítéssel és lehűléssel.
Az üléseket naponta egyszer, heti 5 napon, 12 héten keresztül végezték.
A program különböző fő ugrókötél gyakorlatokból állt (1 sor 2 ugrás, lábugrás együtt, futóugrás, nyitott oldalugrás, nyitott oda-vissza ugrás, kőpapír ollós ugrás).
A bemelegítés és lehűlés statikus nyújtásból, gyaloglásból és kocogásból állt.
Az edzés intenzitása az 1-4. héten 40-50%-ra, a 9-12. héten pedig 60-70%-ra emelkedett.
Minden edzést a kutatók felügyeltek.
Valaha az alany viselt pulzusmérőt a teljes edzés alatt, hogy fenntartsa a kijelölt edzésintenzitást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: 12 hét
|
A sovány testtömeget (kg) bioelektromos impedanciamérővel határoztuk meg.
|
12 hét
|
|
Testzsír
Időkeret: 12 hét
|
A testzsírszázalékot 0,1%-os pontossággal mérték.
|
12 hét
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 12 hét
|
A vérnyomást két párhuzamosban mértük automata vérnyomásmérővel.
Az átlagot nyugalmi vérnyomásként vettük fel.
Mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomást rögzítették.
|
12 hét
|
|
Testtömeg
Időkeret: 12 hét
|
A testtömeget 0,1 kg pontossággal mértük.
|
12 hét
|
|
Magasság
Időkeret: 12 hét
|
A magasságot 1 cm pontossággal mértük.
|
12 hét
|
|
Derékbőség
Időkeret: 12 hét
|
A derékkörfogat az alsó borda és a csípőtaraj közötti felezőpontban mérve, normál kilégzés végén, csapmérővel.
|
12 hét
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: 12 hét
|
A vércukorkoncentrációt glükóz reagenskészlettel határoztuk meg.
|
12 hét
|
|
Inzulin
Időkeret: 12 hét
|
A szérum inzulint egy enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) kit segítségével értékelték ki.
|
12 hét
|
|
Homeosztatikus modellértékelés – Inzulinrezisztencia
Időkeret: 12 hét
|
Homeosztatikus modellértékelés - az inzulinrezisztenciát az éhgyomri vércukor és inzulinszintek alapján számítottam ki korábban kialakított modellek szerint.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. október 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNOVRLJRSE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .