- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03898518
Effektene av et hoppetau-treningsprogram på kroppssammensetning og selveffektivitet hos overvektige ungdomsjenter
30. oktober 2020 oppdatert av: Won-mok son, Pusan National University
Effektene av et 12-ukers hoppetau treningsprogram på kroppssammensetning, insulinfølsomhet og akademisk selveffektivitet hos overvektige prehypertensive ungdomsjenter
Hensikten med denne studien var å undersøke virkningen av et 12-ukers treningsprogram for hoppetau på kroppssammensetning, blodtrykk, insulinresistens og akademisk selveffektivitet hos prehypertensive overvektige jenter.
Førtiåtte prehypertensive unge overvektige jenter deltok i denne studien.
Jentene ble tilfeldig delt inn i intervensjonsgruppen med hoppetau (EX, n=24) og kontrollgruppen (CON, n=24).
EX-gruppen utførte et hoppetau-treningsprogram med 40-70 % av pulsreserven (HRR) 5 dager/uke i 12 uker (økter på 50 minutter).
CON-gruppen deltok ikke i noen struktur eller ustrukturert treningsprotokoll.
Blodtrykk, kroppsfettprosent, midjeomkrets, blodsukker og insulin, homeostatisk modellvurdering - insulinresistens og Academic Self-Efficacy ble målt før og etter den 12 uker lange studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- prehypertensive
- stillesittende (ingen regelmessig treningstrening eller fysisk aktivitet det siste året)
- ingen vekttapdiett de siste seks månedene
- overvektige
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- kronisk sykdom
- daglig medisinbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen var i anlegget for alle hoppetauøvelser, men deltok ikke i treningsintervensjonen.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen utførte øvelsesintervensjonen for hoppetau.
|
Hver treningsøkt med hoppetau i programmet ble utført i 50 minutter, med 5 minutters oppvarming og nedkjøling.
Økter ble utført en gang om dagen, 5 dager i uken, i 12 uker.
Programmet besto av ulike hovedhopptauøvelser (1 linje 2 hopp, hopping føtter sammen, løpehopping, åpent sidehopp, åpent frem og tilbake hopp, steinpapir saksehopp).
Oppvarmingen og nedkjølingen besto av statisk tøying, gåing og jogging.
Treningsintensiteten ble gradvis økt fra 40-50 % hjertefrekvensreserve (HRR) i uke 1-4 og 60-70 % HRR i uke 9-12.
Hver treningsøkt ble overvåket av forskerne.
Personer hadde alltid på seg en pulsklokke under hele treningsøkten for å opprettholde den angitte treningsintensiteten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slank kroppsmasse
Tidsramme: 12 uker
|
Mager kroppsmasse (kg) ble bestemt ved bruk av et bioelektrisk impedansmåler.
|
12 uker
|
|
Kroppsfett
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsfettprosenten ble målt til nærmeste 0,1 %.
|
12 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
|
Blodtrykket ble målt i duplikat ved bruk av et automatisert blodtrykksmåler.
Gjennomsnittet av de ble registrert som hvileblodtrykket.
Både systolisk og diastolisk blodtrykk ble registrert.
|
12 uker
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsmassen ble målt til nærmeste 0,1 kg.
|
12 uker
|
|
Høyde
Tidsramme: 12 uker
|
Høyden ble målt til nærmeste 1 cm.
|
12 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
|
Midjeomkrets målt i midtpunktet mellom den nedre ribben og hoftekammen ved slutten av en normal ekspirasjon med et trykkmål.
|
12 uker
|
|
Glukose
Tidsramme: 12 uker
|
Blodglukosekonsentrasjoner ble vurdert med et glukosereagenssett.
|
12 uker
|
|
Insulin
Tidsramme: 12 uker
|
Seruminsulin ble evaluert ved bruk av et enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)-sett.
|
12 uker
|
|
Homeostatisk modellvurdering - insulinresistens
Tidsramme: 12 uker
|
Homeostatisk modellvurdering - insulinresistens ble beregnet fra fastende plasmablodsukker og insulinnivåer i henhold til tidligere etablerte modeller.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
6. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNOVRLJRSE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .