- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03898518
Os efeitos de um programa de exercícios de pular corda na composição corporal e autoeficácia em meninas adolescentes obesas
30 de outubro de 2020 atualizado por: Won-mok son, Pusan National University
Os efeitos de um programa de exercícios de pular corda de 12 semanas na composição corporal, sensibilidade à insulina e autoeficácia acadêmica em meninas adolescentes obesas e pré-hipertensas
O objetivo deste estudo foi examinar o impacto de um programa de exercícios de pular corda de 12 semanas na composição corporal, pressão arterial, resistência à insulina e autoeficácia acadêmica em adolescentes obesas pré-hipertensas.
Quarenta e oito adolescentes obesas pré-hipertensas participaram deste estudo.
As meninas foram divididas aleatoriamente em grupo de intervenção de exercícios de pular corda (EX, n=24) e grupo controle (CON, n=24).
O grupo EX realizou um programa de treinamento de pular corda em 40-70% de sua reserva de frequência cardíaca (FCR) 5 dias/semana durante 12 semanas (sessões de 50 minutos de duração).
O grupo CON não participou de nenhum protocolo de exercícios estruturados ou não estruturados.
Pressão arterial, percentual de gordura corporal, circunferência da cintura, glicemia e insulina, avaliação do modelo homeostático - resistência à insulina e autoeficácia acadêmica foram medidos antes e depois do estudo de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-hipertenso
- sedentário (sem treinamento físico regular ou atividade física no último ano)
- nenhuma dieta para perda de peso nos últimos seis meses
- obeso
Critério de exclusão:
- gravidez
- doença crônica
- uso diário de medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle estava na instalação para todas as sessões de exercícios de pular corda, mas não participou da intervenção do exercício.
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental realizou a intervenção do exercício pular corda.
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Cada sessão de exercício de pular corda do programa foi realizada por 50 minutos, com aquecimento e desaquecimento de 5 minutos.
As sessões foram realizadas uma vez por dia, 5 dias por semana, durante 12 semanas.
O programa consistia em vários exercícios principais de pular corda (1 linha 2 salto, salto com os pés juntos, salto com corrida, salto lateral aberto, salto aberto para frente e para trás, salto pedra-papel-tesoura).
O aquecimento e o desaquecimento consistiram em alongamento estático, caminhada e corrida.
A intensidade do exercício foi gradualmente aumentada de 40-50% de reserva de freqüência cardíaca (FCR) nas semanas 1-4 e 60-70% de RFC nas semanas 9-12.
Cada sessão de treinamento foi supervisionada pelos pesquisadores.
Cada sujeito usou um monitor de frequência cardíaca durante toda a sessão de treinamento para manter a intensidade de treinamento designada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Massa Corporal Magra
Prazo: 12 semanas
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A massa corporal magra (kg) foi determinada por meio de impedância bioelétrica.
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12 semanas
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Corpo gordo
Prazo: 12 semanas
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O percentual de gordura corporal foi medido com precisão de 0,1%.
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12 semanas
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Pressão sanguínea
Prazo: 12 semanas
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A pressão arterial foi medida em duplicata usando um esfigmomanômetro automatizado.
A média foi registrada como a pressão sanguínea em repouso.
Tanto a pressão arterial sistólica quanto a diastólica foram registradas.
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12 semanas
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Massa corporal
Prazo: 12 semanas
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A massa corporal foi medida com aproximação de 0,1kg.
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12 semanas
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Altura
Prazo: 12 semanas
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A altura foi medida com precisão de 1 cm.
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12 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
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Circunferência da cintura medida no ponto médio entre a costela inferior e a crista ilíaca no final de uma expiração normal usando uma torneira.
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12 semanas
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Glicose
Prazo: 12 semanas
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As concentrações de glicose no sangue foram avaliadas com um kit de reagentes de glicose.
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12 semanas
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Insulina
Prazo: 12 semanas
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A insulina sérica foi avaliada usando um kit de ensaio imunoenzimático (ELISA).
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12 semanas
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Avaliação do Modelo Homeostático - Resistência à Insulina
Prazo: 12 semanas
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Avaliação do modelo homeostático - a resistência à insulina foi calculada a partir da glicemia de jejum e dos níveis de insulina de acordo com modelos previamente estabelecidos.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNOVRLJRSE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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