Proveditelnost a přijatelnost používání naslouchacích pomůcek s nízkým ziskem pro obtěžující tinnitus

Tinnitus – definovaný jako zvonění, hučení nebo jiné zvuky v uších nebo hlavě – je nejrozšířenějším zdravotním postižením mezi veterány. Tinnitus postihuje 10–15 % dospělé populace. Asi u 20 % z nich tinnitus ovlivňuje jejich životy s ohledem na poruchy spánku, poruchy koncentrace a/nebo emoční reakce. Těchto 20 % nejvíce potřebuje klinické služby. Bylo prokázáno, že poskytování zesílení prostřednictvím sluchadel pro lidi se ztrátou sluchu může být také prospěšné při snižování funkčních účinků tinnitu, pravděpodobně proto, že zesílení okolních zvuků snižuje kontrast mezi tinnitem a zvukem v pozadí, což umožňuje tinnitus snadněji ignorovat. Přibývá zpráv z oblasti audiologů, kteří poskytují sluchadla nastavená tak, aby poskytovala zesílení s nízkým ziskem u pacientů s obtěžujícím tinnitem, kteří jinak nejsou kandidáty na sluchadla, s prospěšnými výsledky. Tato netradiční praxe přizpůsobení však nebyla formálně hodnocena, takže neexistují žádné výzkumné důkazy, které by tuto praxi podpořily. Pro VA je nezbytné, aby prokázala důkazy podporující takové praktiky, aby ospravedlnila použití (a náklady) těchto zařízení u pacientů, kteří jinak nesplňují podmínky pro příjem naslouchátek.

Navrhovaný projekt je pilotní studií, která by položila základy pro budoucí plně randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) hodnotící použití amplifikace s nízkým ziskem pro obtěžující tinnitus u pacientů s normálním sluchem. Pilotní vzorek 20 veteránů s normálními sluchovými prahy a obtěžujícím tinnitem bude přizpůsoben s mírným zesílením prostřednictvím sluchadel s přijímačem v kanálu. Sluchadla budou naprogramována tak, aby poskytovala nízkou úroveň zesílení pomocí směrnic NAL-NL2 pro cílový zisk. Výsledky měření budou vyhodnoceny před fitováním a po fitování ve dvou časových bodech následného sledování (2 týdny a 3 měsíce po fitování). Výsledky budou zahrnovat funkční index tinnitu (TFI), inventář sluchových handicapů pro dospělé (HHIA) a test Quick Speech in Noise (QuickSIN). Výsledky před a po nasazení sluchadla budou porovnány, aby se vyhodnotilo, zda sluchadla poskytovala účastníkům přínos z hlediska jejich tinnitu a sluchových výsledků. Kromě toho budou účastníci při své poslední návštěvě dotazováni, aby se zjistilo, jaký prospěch z naslouchacích pomůcek sami uvedli, a také případné překážky, se kterými se setkali při nošení sluchadel.

Kromě toho bude telefonicky dotazována skupina klinických audiologů VA. Tito lékaři budou identifikováni prostřednictvím e-mailového průzkumu zaslaného e-mailové skupině audiologů VA s dotazem, zda poskytují pacientům s normálním sluchem zesílení s nízkým ziskem pro obtěžující tinnitus. Průzkum také požádá audiology, aby se dobrovolně přihlásili, pokud jsou ochotni zúčastnit se krátkého telefonického rozhovoru. Cílem bude identifikovat alespoň deset audiologů, kteří takto nasazují sluchadla, a až pět, kteří ne. Tito audiologové budou po telefonu dotazováni, aby se zjistilo, proč to začlenili do své klinické praxe (nebo proč ne), a zeptají se na konkrétní postupy a kritéria pro identifikaci kandidátů, které použili. Tyto odpovědi budou informovat protokol budoucí RCT.

Na závěr tohoto projektu bude shromážděno dostatek informací pro navržení kontrolované studie zesílení s nízkým ziskem pro obtěžující tinnitus u lidí s normálním sluchem. Protokol pro tento projekt bude vycházet jak z úspěšných aspektů pilotního protokolu, tak z informací od lékařů VA, kteří to dělají v terénu. Předběžné hodnocení přínosu těchto sluchadel poskytne ospravedlnění pro rozsáhlou kontrolovanou studii. A konečně, pilotní data poskytnou základ pro výpočet výkonu pro určení velikosti vzorku, stejně jako odhad míry odpadávání, aby se dostatečně přizpůsobil opotřebení. Úplná RCT prokazující účinnost amplifikace s nízkým ziskem pro obtěžující tinnitus u lidí s normálním sluchem by poskytla potřebné důkazy podporující klinickou praxi, která již získala určitou trakci v rámci i mimo VA. K podpoře pokračování a budoucího rozšiřování této praxe jsou zapotřebí rozsáhlé výzkumné důkazy.