Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het gebruik van hoortoestellen met lage versterking voor hinderlijke tinnitus

Tinnitus - gedefinieerd als rinkelen, zoemen of andere geluiden in de oren of het hoofd - is de meest voorkomende dienstgerelateerde handicap onder veteranen. Tinnitus treft 10-15% van de volwassen bevolking. Bij ongeveer 20% van hen beïnvloedt tinnitus hun leven met betrekking tot slaapstoornissen, verminderde concentratie en/of emotionele reacties. Deze 20% heeft de meeste behoefte aan klinische diensten. Het is aangetoond dat versterking via hoortoestellen voor mensen met gehoorverlies ook nuttig kan zijn bij het verminderen van functionele effecten van tinnitus, vermoedelijk omdat het versterken van omgevingsgeluiden het contrast tussen de tinnitus en het achtergrondgeluid vermindert, waardoor de tinnitus gemakkelijker kan worden genegeerd. Er zijn steeds meer meldingen uit het veld van audiologen die hoortoestellen leveren die zijn ingesteld om versterking met lage versterking te leveren aan patiënten met hinderlijke tinnitus die anders geen kandidaat-hoortoestellen zijn, met gunstige resultaten. Deze niet-traditionele aanpaspraktijk is echter niet formeel geëvalueerd, dus er is geen onderzoeksbewijs om de praktijk te ondersteunen. Het is essentieel voor VA om bewijs te tonen dat dergelijke praktijken ondersteunt om het gebruik (en de kosten) van deze apparaten te rechtvaardigen bij patiënten die anders niet in aanmerking komen voor hoortoestellen.

Het voorgestelde project is een pilootstudie die de basis zou leggen voor een toekomstige volledig gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die het gebruik van versterking met lage versterking voor hinderlijke tinnitus bij patiënten met een normaal gehoor evalueert. Een proefmonster van 20 veteranen met normale gehoordrempels en hinderlijke tinnitus zal worden aangepast met milde versterking via ontvanger-in-het-kanaal-hoortoestellen. Hoortoestellen worden geprogrammeerd om een ​​laag niveau van versterking te bieden, met behulp van NAL-NL2-richtlijnen voor doelversterking. Uitkomstmaten zullen pre-fit en post-fit worden geëvalueerd op twee follow-up tijdspunten (2 weken en 3 maanden na fit). De resultaten omvatten de Tinnitus Functional Index (TFI), Hearing Handicap Inventory for Adults (HHIA) en de Quick Speech in Noise (QuickSIN)-test. Uitkomsten pre- en post-hoortoestelaanpassing worden vergeleken om te evalueren of de hoortoestellen de deelnemers voordeel hebben geboden in termen van hun tinnitus en gehoorresultaten. Bovendien zullen deelnemers tijdens hun laatste bezoek worden geïnterviewd om hun zelfgerapporteerde voordeel van de hoortoestellen te achterhalen, evenals eventuele belemmeringen die ze tegenkwamen bij het dragen van de hoortoestellen.

Daarnaast zal een groep VA-klinisch audiologen telefonisch worden geïnterviewd. Deze clinici zullen worden geïdentificeerd via een e-mailenquête die naar de e-mailgroep van VA-audiologen wordt gestuurd, met de vraag of ze low-gain versterking bieden voor hinderlijke tinnitus bij patiënten met een normaal gehoor. De enquête zal audiologen ook vragen om vrijwillig deel te nemen aan een kort telefonisch interview. Het doel is om ten minste tien audiciens te identificeren die op deze manier hoortoestellen aanpassen, en maximaal vijf die dat niet doen. Deze audiologen zullen telefonisch worden geïnterviewd om erachter te komen waarom ze dit in hun klinische praktijk hebben opgenomen (of waarom ze dat niet hebben gedaan), en om te informeren naar specifieke aanpasprocedures en criteria voor het identificeren van kandidaten die ze hebben gebruikt. Deze reacties zullen het protocol van de toekomstige RCT informeren.

Aan het einde van dit project zal er voldoende informatie zijn verzameld om een ​​gecontroleerd onderzoek voor te stellen naar low-gain versterking voor hinderlijke tinnitus bij mensen met een normaal gehoor. Het protocol voor dat project zal worden gebaseerd op zowel de succesvolle aspecten van het pilotprotocol als de input van VA-clinici die dit in het veld doen. Een voorlopige evaluatie van het voordeel van deze hoortoestellen zal een rechtvaardiging vormen voor een groot gecontroleerd onderzoek. Ten slotte zullen de pilotgegevens de basis vormen voor een powerberekening om de steekproefomvang te bepalen, evenals een schatting van het uitvalpercentage om voldoende te corrigeren voor verloop. Een volledige RCT die de werkzaamheid aantoont van versterking met lage versterking voor hinderlijke tinnitus bij mensen met een normaal gehoor, zou het benodigde bewijs leveren ter ondersteuning van een klinische praktijk die al enige grip heeft gekregen, zowel binnen als buiten VA. Er is robuust onderzoeksbewijs nodig om de voortzetting en toekomstige uitbreiding van deze praktijk te ondersteunen.