Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SMART 2.0: Sociální mobilní přístupy ke snižování hmotnosti u mladých dospělých (SMART 2)

12. března 2024 aktualizováno: Job Godino, University of California, San Diego
Studie SMART 2.0 je 24měsíční studie navržená k vyhodnocení dopadu intervence pomocí technologie a osobního zdravotního koučování nebo samotné technologie na objektivně změřenou váhu mezi mladými dospělými s nadváhou v univerzitním prostředí po dobu 24 měsíců ve srovnání s kontrolní skupinou. Vyšetřovatelé předpokládají, že obě intervence významně zlepší hmotnost ve srovnání s kontrolní skupinou a skupina, která dostane osobní zdravotní koučink, zažije největší zlepšení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibývání na váze je pro mladé dospělé důležitým problémem. Během přechodu z dospívání do rané dospělosti se mladí dospělí setkávají s mnoha stresory a vlivy, které mohou přispět k nárůstu hmotnosti. Na druhé straně zvýšení hmotnosti vede ke zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky a dalších zdravotních problémů. Existuje tedy kritická potřeba prohloubit naše chápání toho, jak vyvinout a zavést multimodální, technologicky založené intervence na hubnutí, které mají potenciál pro dlouhodobé účinky a rozsáhlé šíření mezi mladými dospělými.

Studie SMART 2.0 je 24měsíční (96 týdnů) randomizovaná kontrolní studie s paralelními skupinami navržená k vyhodnocení dopadu intervencí na objektivně měřenou hmotnost v kg po dobu 24 měsíců ve srovnání s kontrolní skupinou. Do studie bude přijato 642 mladých dospělých s nadváhou/obezitou ve věku 18-35 let na univerzitách v San Diegu v Kalifornii. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin po dobu 24 měsíců. Tyto tři skupiny zahrnují: 1) SMART 2.0 s nositelnými zařízeními a škálovatelností na spotřebitelské úrovni, textovými zprávami, sociálními médii a zdravotním koučinkem založeným na technologiích; 2) SMART 2.0 s nositelnou a škálovatelnou na spotřebitelské úrovni, textovými zprávami a sociálními médii; a 3) kontrolní skupina se samotným nositelným zařízením na úrovni spotřebitele a měřítkem. Obsah založený na teorii a důkazech bude zasazen do minimálního cíle 5-10% úbytku hmotnosti prostřednictvím zvýšeného výdeje energie, sníženého příjmu energie a dostatečného spánku. Kromě toho budou účastníci vyzváni, aby zhubli 1 až 2 libry týdně, dokud nedosáhnou indexu tělesné hmotnosti (BMI) pod 25 kg/m2. Jakmile účastník dosáhne BMI pod 25 kg/m2, bude cílem udržet si úbytek hmotnosti.

SMART 2.0 využívá plně integrovaný systém modalit, který zahrnuje: 1) oblíbené nositelné zařízení na spotřebitelské úrovni (např. Fitbit Charge 3), bezdrátovou váhu (např. Aria Scale) a odpovídající aplikaci (např. aplikaci Fitbit); 2) vysoce přizpůsobený a interaktivní systém textových zpráv; 3) více streamů sociálních médií (např. Facebook, Facebook Messenger, Instagram a Twitter); a 4) mechanismy vlivu sociálních sítí. Zařízení a aplikace na úrovni spotřebitelů budou použity k vlastnímu sledování chování a jejich data budou pasivně získávána v reálném čase. Algoritmy budou použity k automatickému doručování textových zpráv na podporu individuálně přizpůsobeného stanovování cílů, zpětné vazby na výkon a kontroly cílů ve vysoce dynamickém stylu, který odráží pokrok v chování účastníků směrem k dosažení minimálního cíle 5% snížení hmotnosti. Účastníci budou vyzváni, aby sdíleli své údaje a pokroky v chování s ostatními prostřednictvím nástrojů sociálních sítí. Mechanismy vlivu sociálních sítí budou využívány jak v rámci studijního prostoru, k vyvolání podpory mezi účastníky a zdravotními kouči, tak i mimo studijní prostor, k vyvolání sociální podpory a odpovědnosti ze známých známých vazeb. být důležitý pro dlouhodobou změnu chování. Jedna skupina navíc dostane měsíčně technologicky zprostředkované osobní zdravotní koučování v reálném čase, které je založeno na teorii a důkazech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

638

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 35 let
  • V úmyslu být k dispozici po dobu 24 měsíců
  • Přidružen k University of California, San Diego (UCSD), San Diego State University (SDSU) nebo California State University, San Marcos (CSUSM) jako student, fakulta nebo zaměstnanci
  • Ochota a schopnost používat sociální média
  • Ochota a schopnost používat smartphone a textové zprávy
  • Ochotný a schopný používat nositelnou, škálovatelnou a odpovídající aplikaci
  • Ochota a schopnost navštěvovat návštěvy měření po dobu 2 let
  • Ochotný a schopný zapojit se do střední až intenzivní fyzické aktivity
  • Nadváha nebo obezita, ale ne závažná obezita (25 >= BMI < 40 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli komorbidity obezity, které vyžadují klinické doporučení, včetně poruch příjmu potravy, pseudotumor cerebri, syndromu spánkové apnoe nebo hypoventilace, ortopedických problémů a splnění kritérií American Diabetes Association pro diabetes
  • Psychiatrické nebo zdravotní stavy, které zakazují dodržování protokolu studie
  • měl kardiovaskulární příhodu (srdeční infarkt, mrtvici, epizodu srdečního selhání nebo revaskularizační proceduru) během posledních 6 měsíců
  • V současné době se léčí pro zhoubný nádor (jiný než nemelanomový karcinom kůže)
  • V současné době se léčíte a/nebo trpíte poruchou příjmu potravy
  • Plánování chirurgického zákroku na hubnutí v příštích 24 měsících (např. liposukce, bandáž na břiše, bypass žaludku)
  • Těhotná, porodila během posledních 6 měsíců, aktuálně kojila nebo kojila během posledních 3 měsíců nebo aktivně plánovala těhotenství během následujících 24 měsíců
  • Předepsaná fyzická aktivita a/nebo změny stravy
  • Předepsané léky, které mění váhu
  • Během studijního období jste se zapsali do programu hubnutí nebo se do něj plánujete zapsat
  • Zhubl více než 15 liber za poslední 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba jedna
Účastníci zařazení do léčebné skupiny SMART 2.0 s technologií a osobním zdravotním koučováním (tj. léčebná) obdrží následující: 1) nositelné zařízení na spotřebitelské úrovni a měřítko s odpovídající aplikací, 2) denní textové zprávy týkající se fyzické aktivity, stravy, spánek a hubnutí/údržba, 3) přístup ke stránkám a obsahu sociálních médií SMART 2.0 prostřednictvím online skupiny s celkem 6 až 12 účastníky a 4) technologicky zprostředkované individuální zdravotní koučování v reálném čase. Účastníci obdrží 1 až 2 textové zprávy denně; být požádáni, aby svá nositelná zařízení používali každý den a alespoň jednou týdně se sami vážili pomocí váhy; být požádáni, aby co nejčastěji komunikovali se svou online skupinou prostřednictvím sociálních médií; a promluvte si se svým zdravotním trenérem v předem stanoveném rozvrhu sezení.
Behaviorální: SMART 2.0
SMART 2.0 využívá plně integrovaný systém modalit, který zahrnuje: 1) oblíbenou nositelnou, bezdrátovou váhu na spotřebitelské úrovni a odpovídající aplikaci; 2) vysoce přizpůsobený a interaktivní systém textových zpráv; 3) více streamů sociálních médií; 4) mechanismy vlivu sociálních sítí; a 5) technologicky zprostředkované zdravotní koučování.
Experimentální: Léčba dvě
Účastníci zařazení do léčebné skupiny se samotnou technologií SMART 2.0 (tj. léčba 2) obdrží následující: 1) nositelné zařízení na spotřebitelské úrovni a měřítko s odpovídající aplikací, 2) denní textové zprávy týkající se fyzické aktivity, stravy, spánku a hubnutí /údržba a 3) přístup ke stránkám a obsahu sociálních médií SMART 2.0 prostřednictvím online skupiny s celkem 6 až 12 účastníky. Účastníci obdrží 1 až 2 textové zprávy denně; být požádáni, aby svá nositelná zařízení používali každý den a alespoň jednou týdně se sami vážili pomocí váhy; a být požádáni, aby co nejčastěji komunikovali se svou online skupinou prostřednictvím sociálních médií.
Behaviorální: SMART 2.0
SMART 2.0 využívá plně integrovaný systém modalit, který zahrnuje: 1) oblíbenou nositelnou, bezdrátovou váhu na spotřebitelské úrovni a odpovídající aplikaci; 2) vysoce přizpůsobený a interaktivní systém textových zpráv; 3) více streamů sociálních médií; 4) mechanismy vlivu sociálních sítí; a 5) technologicky zprostředkované zdravotní koučování.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny obdrží nositelné zařízení na úrovni spotřebitele a váhu s odpovídající aplikací, kterou mohou používat podle svého uvážení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Objektivně měřená hmotnost v kilogramech.
Výchozí stav, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
Výchozí stav, 24 měsíců
Procentuální změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Procentuální změna hmotnosti oproti výchozí hodnotě.
Výchozí stav, 24 měsíců
Procento účastníků, kteří zhubli alespoň o 3 % své hmotnosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Procento účastníků, kteří zhubli alespoň o 3 % své hmotnosti oproti výchozí hodnotě.
Výchozí stav, 24 měsíců
Procento účastníků, kteří zhubli alespoň o 5 % své hmotnosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Procento účastníků, kteří zhubli alespoň o 5 % své hmotnosti oproti výchozí hodnotě.
Výchozí stav, 24 měsíců
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Objektivně měřeno v centimetrech.
Výchozí stav, 24 měsíců
Změna poměru pasu k bokům
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Obvod pasu a boků bude kombinován tak, aby byl uveden poměr pasu k bokům v cm/cm.
Výchozí stav, 24 měsíců
Změna složení těla
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Celkové tělesné a regionální (paže, nohy, trup a břicho) tělesné složení (hmotnost tuku, včetně odhadu viscerální tukové tkáně a netukové hmoty) měřené pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA).
Výchozí stav, 24 měsíců
Změna minerální hustoty kostí
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Minerální hustota kostí předozadní páteře (L1 - L4), kyčle, předloktí a celého těla měřená pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA).
Výchozí stav, 24 měsíců
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Systolický krevní tlak v mmHg.
Výchozí stav, 24 měsíců
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Diastolický krevní tlak v mmHg.
Výchozí stav, 24 měsíců
Změna kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Tříminutový krokový test.
Výchozí stav, 24 měsíců
Změna flexibility
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Posaďte se a dosáhněte test.
Výchozí stav, 24 měsíců
Změna síly úchopu
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Síla úchopu pravé a levé ruky v kilogramech s dynamometrem.
Výchozí stav, 24 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: Po ukončení studia až 24 měsíců
Měřeno pomocí Fitbit.
Po ukončení studia až 24 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: Na 7 dní ve 24 měsících
Měřeno pomocí triaxiálního akcelerometru u pasu.
Na 7 dní ve 24 měsících
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Posouzeno prostřednictvím sebehodnocení pomocí dotazníku Global Physical Activity Questionnaire. Dotazník se skládá ze 16 otázek týkajících se fyzické aktivity ve třech prostředích, která kromě sedavého chování zahrnují aktivitu v práci, cestování na místa a zpět a rekreační aktivity. Hodnoty metabolického ekvivalentu (MET) jsou přiřazeny časovým proměnným podle intenzity aktivity, střední nebo intenzivní, uvedené v každém z nastavení. Hodnoty MET se pak použijí k výpočtu celkové fyzické aktivity.
Výchozí stav, 24 měsíců
Spát
Časové okno: Po ukončení studia až 24 měsíců
Měřeno pomocí Fitbit.
Po ukončení studia až 24 měsíců
Změna ve spánku
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Posouzeno prostřednictvím self-reportu pomocí 8-položkového self-reportového dotazníku. Účastníci odpovídají na otázky týkající se délky spánku a toho, jak často mají potíže s usínáním a udržením bdělosti, nedostatečně odpočívají.
Výchozí stav, 24 měsíců
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Po ukončení studia až 24 měsíců
Měřeno pomocí Fitbit.
Po ukončení studia až 24 měsíců
Změna klidové srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Měřeno výzkumným asistentem.
Výchozí stav, 24 měsíců
Sedavé chování
Časové okno: Po ukončení studia až 24 měsíců
Měřeno pomocí Fitbit.
Po ukončení studia až 24 měsíců
Sedavé chování
Časové okno: Na 7 dní ve 24 měsících
Měřeno pomocí triaxiálního akcelerometru u pasu.
Na 7 dní ve 24 měsících
Změna sedavého chování
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Posouzeno prostřednictvím sebehodnocení pomocí 5 položek z kanadského průzkumu fitness a 10 položek z dotazníku Past-day Adults' Time Sedentary Time Questionnaire. Účastníci reagují na položky z kanadského průzkumu fitness týkající se toho, kolik času účastníci tráví sedavými činnostmi, na 5bodové škále odezvy v rozsahu od „Téměř celou dobu“ po „Téměř žádnou dobu“. Účastníci odpovídají na položky z dotazníku o sedavém čase pro dospělé za poslední den týkající se toho, kolik času strávili sezením při činnostech včetně práce, dopravy atd. pomocí dvoumístného zadání pro hodiny a minuty. U všech položek představuje méně sedavého chování méně času uváděného na sedavé činnosti nebo sezení.
Výchozí stav, 24 měsíců
Dotazník dietní historie III
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Dotazník historie stravy III obsahuje 135 položek potravin a nápojů a 26 položek doplňků stravy k posouzení spotřeby stravy za poslední měsíc. Dotazník obsahuje další vložené otázky pro některé položky k posouzení frekvence a velikosti porce.
Výchozí stav, 24 měsíců
Praktiky řízení hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Posouzeno prostřednictvím sebehodnocení pomocí dotazníku o 3 položkách. Účastníci reagují na položky související s tím, jakým chováním se v posledních 30 dnech zabývali, aby zhubli, jak často se váží pomocí 6bodové škály odezvy v rozsahu od „Nikdy“ po „Více než jednou denně“ a zda mají přístup k váze doma.
Výchozí stav, 24 měsíců
Strategie pro řízení hmotnosti dotazník
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Dotazník Strategie pro regulaci hmotnosti se skládá z 35 položek, které hodnotí, jak často účastníci používají behaviorální strategie pro snížení příjmu energie a zvýšení energetického výdeje na 5bodové škále odpovědí od „Nikdy nebo téměř nikdy“ po „Vždy nebo téměř vždy“. Hodnoty, které indikují vyšší frekvenci strategií, „Většinu času“ a „Vždy nebo téměř vždy“, ukazují zlepšené řízení hmotnosti.
Výchozí stav, 24 měsíců
Hodnocení stravovacího chování
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Průzkum Hodnocení stravovacího chování se skládá z 8 položek, které hodnotí spotřebu nápojů slazených cukrem a frekvenci jídla mimo domov na 9bodové škále odpovědí v rozsahu od „nikdy nebo zřídka“ po „3 nebo vícekrát denně“.
Výchozí stav, 24 měsíců
Vzorce denního jídla
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Posouzeno prostřednictvím sebehodnocení pomocí dotazníku o 7 položkách. Účastníci reagují na položky související s tím, jak často jedí jídla a svačiny v typickém týdnu, pomocí 5bodové škály odpovědí v rozsahu od „0krát“ do „7krát“.
Výchozí stav, 24 měsíců
Zdravé stravování: Změňte strategie
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Průzkum Zdravé stravování: Strategie změny se skládá z 15 položek, které hodnotí, jak často se účastníci za poslední měsíc zapojují do strategií, které jim pomohou změnit jejich stravovací návyky, pomocí 5bodové škály odpovědí od „Nikdy“ po „Mnohokrát“.
Výchozí stav, 24 měsíců
Fyzická aktivita: Změňte strategie
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Průzkum Fyzická aktivita: Strategie změny se skládá z 15 položek, které hodnotí, jak často se účastníci zabývají strategiemi, které jim pomáhají změnit jejich fyzickou aktivitu za poslední měsíc, pomocí 5bodové škály odpovědí od „Nikdy“ po „Mnohokrát“.
Výchozí stav, 24 měsíců
Fyzická aktivita okolí
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Průzkum Fyzická aktivita okolí se skládá ze 17 položek, které hodnotí faktory prostředí pro chůzi a jízdu na kole v různých čtvrtích. Vyšší hodnoty ze škály ukazují na větší environmentální podporu fyzické aktivity.
Výchozí stav, 24 měsíců
Sociální podpora pro zdravé stravovací návyky
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Průzkum Sociální podpora diety se skládá z 10 položek, které hodnotí vnímanou sociální podporu specifickou pro stravovací návyky související se zdravím ze strany rodiny a přátel. Každá položka používá 8bodovou škálu odezvy, která zahrnuje „neplatí“ a pohybuje se od „žádné“ po „velmi často“.
Výchozí stav, 24 měsíců
Sociální podpora pohybové aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Posuzuje se pomocí škály fyzické aktivity a sociální podpory, která se skládá z 20-ti položkové škály založené na pěti formách sociální podpory – družební, emocionální, instrumentální, informační a validační pro fyzickou aktivitu. Účastníci odpovídají na položky na 7bodové Likertově škále od „nikdy“ po „vždy“ nebo „nepoužije se“.
Výchozí stav, 24 měsíců
Deprese
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Hodnotí se pomocí škály deprese Centra epidemiologických studií, která se skládá z 10 položek. Účastníci reagují na položky související s tím, jak se cítí a chovají, na 5bodové škále odpovědí od „Zřídka nebo nikdy“ po „Vždy“. Skóre rovné nebo vyšší než 10 je považováno za depresivní.
Výchozí stav, 24 měsíců
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Posuzováno pomocí krátké formy stavové škály Spielbergerova státního inventáře úzkosti, který se skládá ze 6 položek. Účastníci odpovídají na položky související s tím, jak se cítí, na 4bodové škále odpovědí od „Vůbec ne“ po „Velmi“.
Výchozí stav, 24 měsíců
Sebevědomí
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Hodnotí se pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty, která se skládá z 10 položek. Účastníci reagují na položky související s globálním sebevědomím na 4bodové Likertově škále od „rozhodně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“. Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí.
Výchozí stav, 24 měsíců
Kvalita pohody
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Hodnotí se pomocí samoobslužného průzkumu Quality of Well-being, který se skládá ze 71 položek. Účastníci reagují na položky týkající se zdravotního stavu a celkové pohody za předchozí 3 dny. Skóre se převádí na roky života upravené podle kvality.
Výchozí stav, 24 měsíců
Obrázek těla
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Hodnotí se pomocí inventáře poruch příjmu potravy, dílčí stupnice Tělesná nespokojenost, která se skládá z 9 položek. Účastníci reagují na položky týkající se jejich tělesného obrazu na 6bodové škále odpovědí od „nikdy“ po „vždy“.
Výchozí stav, 24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kouření a užívání marihuany
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Posouzeno pomocí upravených položek ze záznamu o obvyklém pití a užívání drog. Účastníci budou reagovat na 26 položek souvisejících s jejich kouřením a užíváním marihuany za posledních 6 měsíců.
Výchozí stav, 24 měsíců
Užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Posouzeno pomocí upravených položek ze záznamu o obvyklém pití a užívání drog. Účastníci budou reagovat na 10 položek souvisejících s jejich konzumací alkoholu za posledních 6 měsíců.
Výchozí stav, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
Small Steps Labs, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Job G Godino, PhD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 181862
  • 1R01HL136769-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na SMART 2.0

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit