- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03907462
SMART 2.0: sosiaaliset mobiililähestymistavat nuorten aikuisten painonpudotukseen (SMART 2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Painonnousu on tärkeä asia nuorille aikuisille. Siirtyessään murrosiästä varhaiseen aikuisuuteen nuoret aikuiset kohtaavat useita stressitekijöitä ja vaikutteita, jotka voivat edistää painonnousua. Painonnousu puolestaan lisää riskiä sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin, diabetekseen ja muihin terveysongelmiin. Siksi on erittäin tärkeää edistää ymmärrystämme siitä, kuinka kehittää ja ottaa käyttöön multimodaalisia, teknologiaan perustuvia painonpudotustoimenpiteitä, joilla on potentiaalia pitkäaikaisille vaikutuksille ja laajalle leviämiselle nuorten aikuisten keskuudessa.
SMART 2.0 -tutkimus on 24 kuukauden (96 viikkoa) rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrollikoe, joka on suunniteltu arvioimaan interventioiden vaikutusta objektiivisesti mitattuun painoon kilogrammoina 24 kuukauden aikana verrattuna kontrolliryhmään. Tutkimukseen värvätään 642 ylipainoista/lihavaa nuorta aikuista, iältään 18–35 vuotta, yliopistoissa San Diegossa, Kaliforniassa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä 24 kuukauden tutkimusjaksolle. Kolmeen ryhmään kuuluvat: 1) SMART 2.0 kuluttajatason puettavalla ja mittakaavalla, tekstiviestit, sosiaalinen media ja teknologiaan perustuva terveysvalmennus; 2) SMART 2.0, jossa on kuluttajatason puettava ja mittakaava, tekstiviestit ja sosiaalinen media; ja 3) vertailuryhmä, jossa on pelkkä kuluttajatason puettava ja vaaka. Teoriaan ja näyttöön perustuva sisältö kehystetään vähintään 5-10 prosentin painonpudotuksen ympärille lisääntyneen energiankulutuksen, vähentyneen energian saannin ja riittävän unen avulla. Lisäksi osallistujia rohkaistaan laihduttamaan 1-2 puntaa viikossa, kunnes he saavuttavat painoindeksin (BMI) alle 25 kg/m2. Kun osallistuja saavuttaa BMI:n alle 25 kg/m2, tavoitteena on säilyttää painonpudotus.
SMART 2.0 käyttää täysin integroitua toimintojärjestelmää, joka sisältää: 1) suositun kuluttajatason puettavan (esim. Fitbit Charge 3), langattoman vaa'an (esim. Aria Scale) ja vastaavan sovelluksen (esim. Fitbit-sovelluksen); 2) pitkälle räätälöity ja interaktiivinen tekstiviestijärjestelmä; 3) useita sosiaalisen median streameja (esim. Facebook, Facebook Messenger, Instagram ja Twitter); ja 4) sosiaalisten verkostojen vaikutusmekanismit. Kuluttajatason laitteita ja sovellusta käytetään käyttäytymisen itsevalvontaan ja niiden dataa hankitaan passiivisesti reaaliajassa. Algoritmeja käytetään tekstiviestien automaattiseen toimittamiseen tukemaan yksilöllisesti räätälöityä tavoitteiden asettamista, suorituskykypalautetta ja tavoitteiden arviointia erittäin dynaamisella tyylillä, joka heijastaa osallistujien käyttäytymisen edistymistä kohti vähintään 5 %:n painonpudotusta. Osallistujia rohkaistaan jakamaan tietojaan ja käyttäytymisensä edistymistä muiden kanssa sosiaalisen verkostoitumisen työkalujen kautta. Sosiaalisen verkoston vaikuttamismekanismeja käytetään sekä opiskelutilassa osallistuja-osallistuja- ja terveysvalmentaja-osallistuja-tuen saamiseksi, että myös opiskelutilan ulkopuolella sosiaalisen tuen ja vastuun saamiseksi tunnetuista vahvoista siteistä. olla tärkeä pitkän aikavälin käyttäytymisen muutokselle. Lisäksi yksi ryhmä saa kuukausittain teknologiavälitteistä ja reaaliaikaista henkilökohtaista terveysvalmennusta, joka perustuu teoriaan ja näyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta
- Tarkoituksena olla käytettävissä 24 kuukauden interventiota varten
- Liittynyt joko Kalifornian yliopistoon San Diegoon (UCSD), San Diego State Universityyn (SDSU) tai California State Universityyn San Marcosiin (CSUSM) opiskelijana, tiedekunnalla tai henkilökunnalla
- Haluaa ja osaa käyttää sosiaalista mediaa
- Haluaa ja osaa käyttää älypuhelinta ja tekstiviestejä
- Haluaa ja osaa käyttää puettavaa, mittakaavaa ja vastaavaa sovellusta
- Halukas ja kykenevä osallistumaan mittauskäynneille 2 vuoden interventiossa
- Haluaa ja pystyä harjoittamaan kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa
- Ylipainoinen tai lihava, mutta ei vakavasti lihava (25 >= BMI < 40 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki liikalihavuuden liitännäissairaudet, jotka vaativat kliinistä lähetettä, mukaan lukien syömishäiriöt, pseudotumor cerebri, uniapnea tai hypoventilaatiooireyhtymä, ortopediset ongelmat ja American Diabetes Associationin diabeteksen kriteerien täyttäminen
- Psykiatriset tai lääketieteelliset tilat, jotka estävät tutkimusprotokollan noudattamisen
- Sinulla on ollut sydän- ja verisuonitapahtuma (sydänkohtaus, aivohalvaus, sydämen vajaatoimintajakso tai revaskularisaatiotoimenpiteet) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Parhaillaan hoidetaan pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä)
- Parhaillaan hoidetaan ja/tai hänellä on syömishäiriö
- Suunnittelet painonpudotusleikkausta seuraavan 24 kuukauden aikana (esim. rasvaimu, lantionauha, mahalaukun ohitus)
- raskaana, synnyttänyt viimeisen 6 kuukauden aikana, imettää tai imettää viimeisten 3 kuukauden aikana tai suunnittelee aktiivisesti raskautta seuraavien 24 kuukauden aikana
- Määrätty fyysinen aktiivisuus ja/tai ruokavaliomuutokset
- Määrätyt lääkkeet, jotka muuttavat painoa
- Ilmoittautunut painonpudotusohjelmaan tai suunnittelemassa osallistuvansa siihen opintojakson aikana
- Laihduttanut yli 15 kiloa viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito yksi
SMART 2.0 teknologian ja henkilökohtaisen terveysvalmennuksen hoitoryhmään (eli hoitoon) määrätyt osallistujat saavat seuraavat: 1) kuluttajatason puettavat ja vaa'at vastaavalla sovelluksella, 2) päivittäiset tekstiviestit, jotka liittyvät fyysiseen aktiivisuuteen, ruokavalioon, uni ja painonpudotus/ylläpito, 3) pääsy SMART 2.0 sosiaalisen median sivuille ja sisältöön verkkoryhmän kautta, jossa on yhteensä 6–12 osallistujaa, ja 4) teknologiavälitteinen, reaaliaikainen yksilöllinen terveysvalmennus.
Osallistujat saavat 1-2 tekstiviestiä päivittäin; pyydetään käyttämään puettavia vaatteita päivittäin ja punnitsemaan itse vaa'alla vähintään kerran viikossa; pyydetään olemaan vuorovaikutuksessa heidän verkkoryhmänsä kanssa sosiaalisen median kautta mahdollisimman usein; ja keskustele heidän terveysvalmentajansa kanssa ennalta määrätyn istuntoaikataulun mukaisesti.
|
SMART 2.0 käyttää täysin integroitua toimintojärjestelmää, joka sisältää: 1) suositun kuluttajatason puettavan langattoman vaa'an ja vastaavan sovelluksen; 2) pitkälle räätälöity ja interaktiivinen tekstiviestijärjestelmä; 3) useita sosiaalisen median streameja; 4) sosiaalisten verkostojen vaikutusmekanismit; ja 5) teknologiavälitteinen terveysvalmennus.
|
|
Kokeellinen: Hoito kaksi
Pelkästään SMART 2.0 -teknologian hoitoryhmään (eli hoitoon kaksi) määrätyt osallistujat saavat seuraavat: 1) kuluttajatason puettavat ja vaa'at vastaavalla sovelluksella, 2) päivittäiset tekstiviestit, jotka liittyvät fyysiseen aktiivisuuteen, ruokavalioon, uneen ja painonpudotukseen. /ylläpito ja 3) pääsy SMART 2.0 sosiaalisen median sivuille ja sisältöön verkkoryhmän kautta, jossa on yhteensä 6-12 osallistujaa.
Osallistujat saavat 1-2 tekstiviestiä päivittäin; pyydetään käyttämään puettavia vaatteita päivittäin ja punnitsemaan itse vaa'alla vähintään kerran viikossa; ja heitä pyydetään olemaan vuorovaikutuksessa heidän verkkoryhmänsä kanssa sosiaalisen median kautta mahdollisimman usein.
|
SMART 2.0 käyttää täysin integroitua toimintojärjestelmää, joka sisältää: 1) suositun kuluttajatason puettavan langattoman vaa'an ja vastaavan sovelluksen; 2) pitkälle räätälöity ja interaktiivinen tekstiviestijärjestelmä; 3) useita sosiaalisen median streameja; 4) sosiaalisten verkostojen vaikutusmekanismit; ja 5) teknologiavälitteinen terveysvalmennus.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat kuluttajatason puettavan ja vaa'an vastaavalla sovelluksella käytettäväksi oman harkintansa mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Objektiivisesti mitattu paino kilogrammoina.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen jälkeen jopa 24 kuukautta
|
Mitattu Fitbitillä.
|
Opintojen suorittamisen jälkeen jopa 24 kuukautta
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen jälkeen jopa 24 kuukautta
|
Mitattu Fitbitillä.
|
Opintojen suorittamisen jälkeen jopa 24 kuukautta
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 7 päivää, 24 kuukauden iässä
|
Mitattu vyötäröllä kuluvalla kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla.
|
7 päivää, 24 kuukauden iässä
|
|
Ruokavaliohistorian kyselylomake III
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Diet History Questionnaire III sisältää 135 ruoka- ja juomakohdetta ja 26 ravintolisää, joiden avulla voidaan arvioida kuluneen kuukauden ruokavalion kulutusta.
Kyselylomake sisältää upotettuja lisäkysymyksiä joillekin kohteille, joilla voidaan arvioida esiintymistiheyttä ja annoskokoa.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Painonhallintakäytännöt
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Arvioitu itseraportin avulla 3-kohdan kyselylomakkeella.
Osallistujat vastaavat asioihin, jotka liittyvät siihen, mihin käyttäytymiseen he ovat osallistuneet viimeisen 30 päivän aikana laihtuakseen, kuinka usein he punnitsevat itsensä käyttämällä 6 pisteen vastausasteikkoa "Ei koskaan" - "Useammin kuin kerran päivässä" ja onko heillä pääsy vaakaan kotiin.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Strategiat painonhallintakyselyyn
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Painonhallintastrategiat -kyselylomake koostuu 35 kohdasta, jotka arvioivat, kuinka usein osallistujat käyttävät käyttäytymisstrategioita vähentääkseen energian saantia ja lisätäkseen energiankulutusta 5-pisteen vastausasteikolla, joka vaihtelee "Ei koskaan tai tuskin koskaan" - "Aina tai melkein aina".
Arvot, jotka osoittavat useammin strategioita, "suuren osan ajasta" ja "aina tai melkein aina", osoittavat parantuneen painonhallinnan.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Syömiskäyttäytymisen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Syömiskäyttäytymisen arviointi -tutkimus koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka arvioivat sokerimakeutettujen juomien kulutusta ja poissa kotoa syömisen tiheyttä 9-pisteen vastausasteikolla, joka vaihtelee "Ei koskaan tai harvoin" ja "3 kertaa tai useammin päivässä".
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Päivittäiset ateriamallit
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Arvioitu itseraportin avulla 7 kohdan kyselylomakkeella.
Osallistujat vastaavat kysymyksiin, jotka liittyvät siihen, kuinka usein he syövät aterioita ja välipaloja tyypillisen viikon aikana käyttämällä 5-pisteistä vastausasteikkoa "0 kertaa" - "7 kertaa".
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Terveellinen syöminen: Muuta strategioita
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Terveellinen syöminen: Muutosstrategioiden kysely koostuu 15 kohdasta, jotka arvioivat, kuinka usein osallistujat sitoutuvat strategioihin, jotka auttavat heitä muuttamaan ruokailutottumuksiaan viimeisen kuukauden aikana käyttämällä 5-pisteistä vastausasteikkoa "Ei koskaan" - "Monet kertaa".
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus: Muuta strategioita
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus: Muutosstrategioiden kysely koostuu 15 kohdasta, jotka arvioivat, kuinka usein osallistujat osallistuvat strategioihin, jotka auttavat heitä muuttamaan fyysistä aktiivisuuttaan viimeisen kuukauden aikana käyttämällä 5-pisteistä vastausasteikkoa "Ei koskaan" - "Monet kertaa".
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus naapuruston ympäristö
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Liikuntaympäristötutkimus koostuu 17 kohdasta, jotka arvioivat kävelyn ja pyöräilyn ympäristötekijöitä eri lähiöissä.
Korkeammat arvot asteikosta osoittavat suurempaa ympäristön tukea fyysiselle aktiivisuudelle.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki terveellisiin ruokailutottumuksiin
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Sosiaalinen tuki ruokavaliolle -kysely koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat perheen ja ystävien koettua sosiaalista tukea terveyteen liittyville syömiskäyttäytymiselle.
Jokainen kohde käyttää 8-pisteen vastausasteikkoa, joka sisältää "ei sovelleta" ja vaihtelee "ei mitään" ja "erittäin usein".
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki liikunnalle
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Arvioitu fyysisen aktiivisuuden ja sosiaalisen tuen asteikolla, joka koostuu 20 kohdan asteikosta, joka perustuu viiteen sosiaalisen tuen muotoon - kumppanuus, emotionaalinen, instrumentaalinen, informaatio ja fyysisen toiminnan validointi.
Osallistujat vastaavat asioihin 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" - "aina" tai "ei sovelleta".
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Arvioitu Epidemiologic Studies -keskuksen masennusasteikolla, joka koostuu 10 pisteestä.
Osallistujat vastaavat asioihin, jotka liittyvät heidän tunteisiinsa ja käyttäytymiseensa 5-pisteen vastausasteikolla, joka vaihtelee "Harvoin tai ei koskaan" - "Koko ajan".
Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 10, katsotaan masentuneeksi.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä Spielberger State Trait Anxiety Inventory -tila-asteikon lyhyttä muotoa, joka koostuu 6 kohdasta.
Osallistujat vastaavat tunteisiinsa liittyviin asioihin 4-pisteen vastausasteikolla, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" - "Hyvin paljon".
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Arvioitu Rosenbergin itsetunto-asteikolla, joka koostuu 10 pisteestä.
Osallistujat vastaavat kohtiin, jotka liittyvät globaaliin itsearvoon liittyviin asioihin 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Hyvinvoinnin laatu
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Arvioitu Hyvinvoinnin laatu -tutkimuksella, itsehallinnollinen versio, joka koostuu 71 kohdasta.
Osallistujat vastaavat terveydentilaan ja yleiseen hyvinvointiin liittyviin asioihin viimeisen 3 päivän aikana.
Pisteet on käännetty laatukorjatuiksi elinvuosiksi.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Kehonkuva
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Arvioitu syömishäiriöinventaariolla, kehon tyytymättömyys-ala-asteikolla, joka koostuu 9 kohdasta.
Osallistujat vastaavat kehonkuvaansa liittyviin asioihin 6-pisteen vastausasteikolla "Ei koskaan" - "Aina".
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Painonmuutos prosenttia
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Prosentti painonmuutos lähtötasosta.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka menettivät vähintään 3% painostaan lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka menettivät vähintään 3% painostaan lähtötasosta.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka menettivät vähintään 5% painostaan lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka menettivät vähintään 5% painostaan lähtötasosta.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Objektiivisesti mitattu senttimetreissä.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Muutos vyötärön ja hip-suhteessa
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Vyötärön ja lonkan ympärysmitta yhdistetään vyötärön ja hip-suhteeseen CM/cm: ssä.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Kehon kokonais- ja alueelliset (aseet, jalat, runko ja vatsan) kehon koostumus (rasvamassa, mukaan lukien arvio viskeraalisesta rasvakudoksesta ja laihasta massa) mitattuna kaksoergian röntgen-absorptiometrialla (DXA).
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Muutos luun mineraalitiheydessä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Etu-takaosan selkärangan (L1-L4), lonkan, käsivarteen ja kokonaiskappaleen luun mineraalitiheys mitattuna kaksoisenergialla röntgen-absorptiometrialla (DXA).
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Systolinen verenpaine MMHG: ssä.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Diastolinen verenpaine MMHG: ssä.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Muutos sydän- ja hengityselimessä
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Kolmen minuutin askeltesti.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Joustavuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Istu ja saavuta testi.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Tarttuvuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Oikean ja vasemman käden tarttuvuus kilogrammissa dynamometrillä.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa 24 kuukautta
|
Mitattu FITBIT: llä.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa 24 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 7 päivän ajan, 24 kuukauden kohdalla
|
Mitattu käyttämällä vyötäröllä kulunut tri-aksiaalinen kiihtyvyysanturi.
|
7 päivän ajan, 24 kuukauden kohdalla
|
|
Fyysisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Arvioidaan itseraportin avulla globaalin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen avulla.
Kyselylomake koostuu 16 fyysisestä toimintaan liittyvästä kysymyksestä kolmessa ympäristössä, jotka sisältävät toimintaa työssä, matkustavat paikkoihin ja sieltä sekä virkistystoimintaan, istuva käyttäytymisen lisäksi.
Metabolinen ekvivalentti (Met) -arvot määritetään aikamuuttujille aktiivisuuden voimakkuuden mukaan, kohtalaisen tai voimakkaan, joka on ilmoitettu jokaisessa asetuksessa.
Met -arvoja käytetään sitten fyysisen aktiivisuuden kokonaismäärään.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Unen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Arvioidaan itseraportin avulla käyttämällä 8 esineen itseraportointikyselyä.
Osallistujat vastaavat unen kestoon liittyviin kysymyksiin ja kuinka usein heillä on vaikeuksia nukahtaa ja pysyä hereillä, älä lepää tarpeeksi.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Lepää syke
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa 24 kuukautta
|
Mitattu FITBIT: llä.
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana jopa 24 kuukautta
|
|
Muutos lepo syke
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Mitattu tutkimusassistentti.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Siirtokäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Arvioidaan itseraportin avulla käyttämällä viittä Kanadan kuntokyselyn tuotetta ja 10 tuotetta viime päivän aikuisten istuvan aikakyselystä.
Osallistujat reagoivat Kanadan kuntokyselyn esineisiin, jotka liittyivät siihen, kuinka paljon aikaa osallistujat viettävät istuvan toiminnan tekemiseen 5-pisteisessä vastausasteikolla "melkein koko ajan" "melkein mihinkään aikaan".
Osallistujat reagoivat viime päivän aikuisten istuvan aikakyselyn esineisiin, jotka liittyivät siihen, kuinka paljon aikaa vietettiin istuessaan toiminnassa, mukaan lukien työskentely, kuljetus jne. Käyttämällä 2-numeroa merkintää tuntien ja minuutin ajan.
Kaikkien esineiden osalta vähemmän ilmoitettua istuvaa toimintaa tai istumista on vähemmän istuvaa käyttäytymistä.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointi ja marihuanan käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä muokattuja kohteita tavanomaisesta juomisesta ja huumeiden käytöstä tietueesta.
Osallistujat vastaavat 26 asiaan liittyen tupakointiin ja marihuanan käyttöön viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Arvioitu käyttämällä muokattuja kohteita tavanomaisesta juomisesta ja huumeiden käytöstä tietueesta.
Osallistujat vastaavat 10 asiaan liittyen alkoholinkäyttöön viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Job G Godino, PhD, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Godino JG, Merchant G, Norman GJ, Donohue MC, Marshall SJ, Fowler JH, Calfas KJ, Huang JS, Rock CL, Griswold WG, Gupta A, Raab F, Fogg BJ, Robinson TN, Patrick K. Using social and mobile tools for weight loss in overweight and obese young adults (Project SMART): a 2 year, parallel-group, randomised, controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Sep;4(9):747-755. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30105-X. Epub 2016 Jul 14.
- Mansour-Assi SJ, Golaszewski NM, Costello VL, Wing D, Persinger H, Coleman A, Lytle L, Larsen BA, Jain S, Weibel N, Rock CL, Patrick K, Hekler E, Godino JG. Social Mobile Approaches to Reducing Weight (SMART) 2.0: protocol of a randomized controlled trial among young adults in university settings. Trials. 2022 Jan 3;23(1):7. doi: 10.1186/s13063-021-05938-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 181862
- 1R01HL136769-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .