Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

SMART 2.0: enfoques móviles sociales para reducir el peso en adultos jóvenes (SMART 2)

26 de marzo de 2025 actualizado por: Job Godino, University of California, San Diego
El estudio SMART 2.0 es un ensayo de 24 meses diseñado para evaluar el impacto de la intervención con tecnología y entrenamiento de salud personal o con tecnología sola en el peso medido objetivamente entre adultos jóvenes con sobrepeso en un entorno universitario durante 24 meses en comparación con un grupo de control. Los investigadores plantean la hipótesis de que ambas intervenciones mejorarán significativamente el peso en comparación con el grupo de control, y el grupo que recibe asesoramiento sobre salud personal experimentará la mayor mejora.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El aumento de peso es un tema importante para los adultos jóvenes. A lo largo de la transición de la adolescencia a la edad adulta temprana, los adultos jóvenes enfrentan múltiples factores estresantes e influencias que pueden contribuir al aumento de peso. A su vez, el aumento de peso conduce a un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, diabetes y otros problemas de salud. Por lo tanto, existe una necesidad crítica de avanzar en nuestra comprensión de cómo desarrollar e implementar intervenciones de pérdida de peso basadas en tecnología y multimodales que tengan el potencial de efectos a largo plazo y una amplia difusión entre los adultos jóvenes.

El estudio SMART 2.0 es un ensayo de control aleatorio de grupos paralelos de 24 meses (96 semanas) diseñado para evaluar el impacto de las intervenciones en el peso medido objetivamente en kg durante 24 meses en comparación con un grupo de control. El estudio reclutará a 642 adultos jóvenes con sobrepeso/obesidad de 18 a 35 años de edad en universidades de San Diego, CA. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos durante un período de estudio de 24 meses. Los tres grupos incluyen: 1) SMART 2.0 con un dispositivo portátil y una escala para el consumidor, mensajes de texto, redes sociales y asesoramiento sobre salud basado en la tecnología; 2) SMART 2.0 con un dispositivo portátil y una escala para el consumidor, mensajes de texto y redes sociales; y 3) un grupo de control con un dispositivo portátil a nivel de consumidor y una báscula sola. El contenido basado en la teoría y la evidencia se enmarcará en torno a un objetivo mínimo de pérdida de peso del 5 al 10 % a través de un mayor gasto de energía, una menor ingesta de energía y un sueño adecuado. Además, se alentará a los participantes a perder de 1 a 2 libras por semana hasta que alcancen un índice de masa corporal (IMC) inferior a 25 kg/m2. Una vez que un participante alcance un IMC inferior a 25 kg/m2, el objetivo será mantener la pérdida de peso.

SMART 2.0 utiliza un sistema totalmente integrado de modalidades que incluye: 1) un dispositivo portátil popular para el consumidor (por ejemplo, Fitbit Charge 3), una báscula inalámbrica (por ejemplo, Aria Scale) y la aplicación correspondiente (por ejemplo, la aplicación Fitbit); 2) un sistema de mensajería de texto altamente personalizado e interactivo; 3) múltiples flujos de medios sociales (por ejemplo, Facebook, Facebook Messenger, Instagram y Twitter); y 4) mecanismos de influencia de las redes sociales. Los dispositivos y la aplicación a nivel de consumidor se utilizarán para autocontrolar el comportamiento, y sus datos se adquirirán de forma pasiva en tiempo real. Los algoritmos se utilizarán para enviar automáticamente mensajes de texto para respaldar el establecimiento de objetivos personalizados, la retroalimentación del desempeño y la revisión de objetivos en un estilo altamente dinámico que refleje el progreso del comportamiento de los participantes hacia el logro de un objetivo mínimo de pérdida de peso del 5%. Se alentará a los participantes a compartir sus datos y el progreso de su comportamiento con otros a través de herramientas de redes sociales. Los mecanismos de influencia de la red social se utilizarán tanto dentro del espacio de estudio, para obtener el apoyo de participante a participante y de entrenador de salud a participante, como fuera del espacio de estudio, para invocar el apoyo social y la responsabilidad de los fuertes lazos conocidos. ser importante para el cambio de comportamiento a largo plazo. Además, un grupo recibirá mensualmente entrenamiento de salud personal mediado por tecnología y en tiempo real que se basa en la teoría y la evidencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

638

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 a 35 años
  • Con la intención de estar disponible para una intervención de 24 meses
  • Afiliado a la Universidad de California, San Diego (UCSD), la Universidad Estatal de San Diego (SDSU) o la Universidad Estatal de California, San Marcos (CSUSM) como estudiante, docente o personal
  • Dispuesto y capaz de usar las redes sociales.
  • Dispuesto y capaz de usar un teléfono inteligente y mensajes de texto
  • Dispuesto y capaz de usar el dispositivo portátil, la escala y la aplicación correspondiente
  • Dispuesto y capaz de asistir a las visitas de medición durante la intervención de 2 años
  • Dispuesto y capaz de participar en actividad física moderada a vigorosa
  • Sobrepeso u obesidad, pero no obesidad severa (25 >= IMC < 40 kg/m2)

Criterio de exclusión:

  • Cualquier comorbilidad de la obesidad que requiera una derivación clínica, incluidos los trastornos alimentarios, el pseudotumor cerebral, el síndrome de hipoventilación o apnea del sueño, los problemas ortopédicos y el cumplimiento de los criterios de diabetes de la Asociación Estadounidense de Diabetes.
  • Condiciones psiquiátricas o médicas que prohíban el cumplimiento del protocolo del estudio
  • Tuvo un evento cardiovascular (ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, episodio de insuficiencia cardíaca o procedimiento de revascularización) en los últimos 6 meses
  • Actualmente en tratamiento por una neoplasia maligna (que no sea cáncer de piel no melanoma)
  • Actualmente en tratamiento y/o tiene un trastorno alimentario
  • Planificación para someterse a una cirugía de pérdida de peso en los próximos 24 meses (por ejemplo, liposucción, banda gástrica, bypass gástrico)
  • Embarazada, dio a luz en los últimos 6 meses, actualmente lactando o amamantando en los últimos 3 meses, o planificando activamente un embarazo en los próximos 24 meses
  • Actividad física prescrita y/o cambios en la dieta
  • Medicamentos recetados que alteran el peso
  • Inscrito o planeando inscribirse en un programa de pérdida de peso durante el período de estudio
  • Perdió más de 15 libras en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento uno
Los participantes asignados al grupo de tratamiento SMART 2.0 con tecnología y entrenamiento de salud personal (es decir, el tratamiento uno) recibirán lo siguiente: 1) dispositivo portátil y báscula de nivel de consumidor con una aplicación correspondiente, 2) mensajes de texto diarios relacionados con actividad física, dieta, sueño y pérdida/mantenimiento de peso, 3) acceso a páginas y contenido de redes sociales SMART 2.0 a través de un grupo en línea con un total de 6 a 12 participantes, y 4) entrenamiento de salud individual en tiempo real mediado por tecnología. Los participantes recibirán de 1 a 2 mensajes de texto diariamente; se le pedirá que use su dispositivo portátil a diario y que se pese con la báscula al menos una vez por semana; se le pedirá que interactúe con su grupo en línea a través de las redes sociales con la mayor frecuencia posible; y hablar con su entrenador de salud en un horario de sesión predeterminado.
SMART 2.0 utiliza un sistema totalmente integrado de modalidades que incluye: 1) una popular báscula inalámbrica portátil a nivel de consumidor y la aplicación correspondiente; 2) un sistema de mensajería de texto altamente personalizado e interactivo; 3) múltiples flujos de medios sociales; 4) mecanismos de influencia de las redes sociales; y 5) coaching de salud mediado por tecnología.
Experimental: Tratamiento dos
Los participantes asignados al grupo de tratamiento solo con tecnología SMART 2.0 (es decir, el tratamiento dos) recibirán lo siguiente: 1) dispositivo portátil y báscula de nivel de consumidor con una aplicación correspondiente, 2) mensajes de texto diarios relacionados con la actividad física, la dieta, el sueño y la pérdida de peso /mantenimiento, y 3) acceso a las páginas y el contenido de las redes sociales SMART 2.0 a través de un grupo en línea con un total de 6 a 12 participantes. Los participantes recibirán de 1 a 2 mensajes de texto diariamente; se le pedirá que use su dispositivo portátil a diario y que se pese con la báscula al menos una vez por semana; y se les pedirá que interactúen con su grupo en línea a través de las redes sociales con la mayor frecuencia posible.
SMART 2.0 utiliza un sistema totalmente integrado de modalidades que incluye: 1) una popular báscula inalámbrica portátil a nivel de consumidor y la aplicación correspondiente; 2) un sistema de mensajería de texto altamente personalizado e interactivo; 3) múltiples flujos de medios sociales; 4) mecanismos de influencia de las redes sociales; y 5) coaching de salud mediado por tecnología.
Sin intervención: Control
Los participantes asignados al grupo de control recibirán un dispositivo portátil y una báscula de nivel de consumidor con una aplicación correspondiente para usar a su discreción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Peso objetivamente medido en kilogramos.
Línea de base, 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
Línea de base, 24 meses
Dormir
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 24 meses
Medido con Fitbit.
Hasta la finalización de los estudios, hasta 24 meses
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, hasta 24 meses
Medido con Fitbit.
Hasta la finalización de los estudios, hasta 24 meses
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Durante 7 días, a los 24 meses
Medido con un acelerómetro triaxial de cintura.
Durante 7 días, a los 24 meses
Cuestionario de historial dietético III
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
El Cuestionario de Historial de Dieta III contiene 135 elementos de alimentos y bebidas y 26 elementos de suplementos dietéticos para evaluar el consumo de dieta durante el último mes. El cuestionario incluye preguntas integradas adicionales para algunos elementos para evaluar la frecuencia y el tamaño de la porción.
Línea de base, 24 meses
Prácticas de control de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Evaluado mediante autoinforme mediante un cuestionario de 3 ítems. Los participantes responden a elementos relacionados con los comportamientos que han realizado en los últimos 30 días para perder peso, con qué frecuencia se pesan utilizando una escala de respuesta de 6 puntos que va desde "Nunca" hasta "Más de una vez al día", y si han acceso a una báscula en casa.
Línea de base, 24 meses
Cuestionario de estrategias para el control del peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
El Cuestionario de Estrategias para el Control del Peso consta de 35 ítems que evalúan la frecuencia con la que los participantes usan estrategias conductuales para reducir la ingesta de energía y aumentar el gasto de energía en una escala de respuesta de 5 puntos que va desde "Nunca o casi nunca" hasta "Siempre o casi siempre". Los valores que indican una mayor frecuencia de estrategias, "Gran parte del tiempo" y "Siempre o casi siempre", muestran una mejor gestión del peso.
Línea de base, 24 meses
Evaluación de los comportamientos alimentarios
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
La encuesta de Evaluación de Comportamientos Alimentarios consta de 8 elementos que evalúan el consumo de bebidas azucaradas y la frecuencia de comer fuera de casa en una escala de respuesta de 9 puntos que va desde "Nunca o rara vez" hasta "3 o más veces al día".
Línea de base, 24 meses
Patrones de comidas diarias
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Evaluado mediante autoinforme mediante un cuestionario de 7 ítems. Los participantes responden a elementos relacionados con la frecuencia con la que comen comidas y refrigerios en una semana típica utilizando una escala de respuesta de 5 puntos que va desde "0 veces" a "7 veces".
Línea de base, 24 meses
Alimentación saludable: estrategias de cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
La encuesta Alimentación saludable: estrategias de cambio consta de 15 elementos que evalúan la frecuencia con la que los participantes se involucran en estrategias que los ayudan a cambiar sus hábitos alimenticios en el último mes utilizando una escala de respuesta de 5 puntos que va desde "Nunca" hasta "Muchas veces".
Línea de base, 24 meses
Actividad Física: Estrategias de Cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Actividad física: la encuesta Change Strategies consta de 15 elementos que evalúan con qué frecuencia los participantes participan en estrategias que los ayudan a cambiar su actividad física en el último mes utilizando una escala de respuesta de 5 puntos que va de "Nunca" a "Muchas veces".
Línea de base, 24 meses
Actividad Física Ambiente Vecinal
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
La encuesta sobre actividad física en el entorno del vecindario consta de 17 ítems que evalúan los factores ambientales para caminar y andar en bicicleta en varios vecindarios. Los valores más altos de la escala indican un mayor apoyo ambiental para la actividad física.
Línea de base, 24 meses
Apoyo Social para Hábitos Alimenticios Saludables
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
La encuesta Social Support for Diet consta de 10 elementos que evalúan el apoyo social percibido específico para los comportamientos alimentarios relacionados con la salud de familiares y amigos, respectivamente. Cada elemento utiliza una escala de respuesta de 8 puntos que incluye "no se aplica" y varía de "ninguno" a "muy a menudo".
Línea de base, 24 meses
Apoyo Social a la Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Evaluado mediante la Escala de actividad física y apoyo social, que consta de una escala de 20 ítems basada en cinco formas de apoyo social: compañerismo, emocional, instrumental, informativo y validación para la actividad física. Los participantes responden a ítems en una escala de Likert de 7 puntos que van desde "nunca" hasta "siempre" o "no aplicable".
Línea de base, 24 meses
Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Evaluado utilizando la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos que consta de 10 ítems. Los participantes responden a elementos relacionados con cómo se sienten y se comportan en una escala de respuesta de 5 puntos que va desde "Rara vez o nunca" hasta "Todo el tiempo". Una puntuación igual o superior a 10 se considera deprimida.
Línea de base, 24 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Evaluado utilizando la forma abreviada de la escala estatal del Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal de Spielberger, que consta de 6 ítems. Los participantes responden a elementos relacionados con cómo se sienten en una escala de respuesta de 4 puntos que van desde "Nada" hasta "Mucho".
Línea de base, 24 meses
Autoestima
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Evaluado mediante la escala de autoestima de Rosenberg que consta de 10 ítems. Los participantes responden a elementos relacionados con elementos relacionados con la autoestima global en una escala de Likert de 4 puntos que van desde "totalmente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo". Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima.
Línea de base, 24 meses
Calidad del Bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Evaluado mediante la encuesta Calidad de Bienestar, versión autoadministrada que consta de 71 ítems. Los participantes responden a elementos relacionados con el estado de salud y el bienestar general durante los 3 días anteriores. Las puntuaciones se traducen en años de vida ajustados por calidad.
Línea de base, 24 meses
Imagen corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Evaluado mediante el Inventario de Trastornos Alimentarios, subescala de Insatisfacción Corporal que consta de 9 ítems. Los participantes responden a elementos relacionados con su imagen corporal en una escala de respuesta de 6 puntos que va desde "Nunca" hasta "Siempre".
Línea de base, 24 meses
Porcentaje de cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Porcentaje de cambio de peso desde la línea de base.
Línea de base, 24 meses
Porcentaje de participantes que perdieron al menos el 3% de su peso desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Porcentaje de participantes que perdieron al menos el 3% de su peso desde el inicio.
Línea de base, 24 meses
Porcentaje de participantes que perdieron al menos el 5% de su peso desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Porcentaje de participantes que perdieron al menos el 5% de su peso desde el inicio.
Línea de base, 24 meses
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Medido objetivamente en centímetros.
Línea de base, 24 meses
Cambio en la relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
La circunferencia de la cintura y la cadera se combinará para informar la relación cintura-cadera en CM/cm.
Línea de base, 24 meses
Cambio en la composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Composición corporal total de cuerpo y regional (brazos, piernas, tronco y abdomen) (masa de grasa, incluida una estimación del tejido adiposo visceral y la masa magra) medida con la absorptiometría de rayos X de energía dual (DXA).
Línea de base, 24 meses
Cambio en la densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Densidad mineral ósea de la columna vertebral anterior (L1-L4), la cadera, el antebrazo y el cuerpo total medido con abspptiometría de rayos X de doble energía (DXA).
Línea de base, 24 meses
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Presión arterial sistólica en MMHG.
Línea de base, 24 meses
Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Presión arterial diastólica en MMHG.
Línea de base, 24 meses
Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Prueba de paso de tres minutos.
Línea de base, 24 meses
Cambio en la flexibilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Sentarse y alcanzar la prueba.
Línea de base, 24 meses
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Resistencia a las manos derecha e izquierda en kilogramos con un dinamómetro.
Línea de base, 24 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 24 meses
Medido usando Fitbit.
A través de la finalización del estudio, hasta 24 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: Durante 7 días, a los 24 meses
Medido usando un acelerómetro tri-axial desgastado por la cintura.
Durante 7 días, a los 24 meses
Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Evaluado a través del autoinforme utilizando el cuestionario global de actividad física. El cuestionario se compone de 16 preguntas relacionadas con la actividad física en tres entornos que incluyen actividad en el trabajo, viajes hacia y desde lugares y actividades recreativas, además del comportamiento sedentario. Los valores de equivalente metabólico (MET) se asignan a variables de tiempo de acuerdo con la intensidad de la actividad, moderada o vigorosa, informados en cada uno de los entornos. Los valores MET se usan para calcular la actividad física total.
Línea de base, 24 meses
Cambio en el sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Evaluado por autoinforme utilizando un cuestionario de autoinforme de 8 ítems. Los participantes responden a las preguntas relacionadas con la duración del sueño y con qué frecuencia tienen dificultades para quedarse dormidos y permanecer despiertos, no descansen lo suficiente.
Línea de base, 24 meses
Ritmo cardíaco en reposo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta 24 meses
Medido usando Fitbit.
A través de la finalización del estudio, hasta 24 meses
Cambio en la frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Medido por asistente de investigación.
Línea de base, 24 meses
Cambio en el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Evaluado a través de autoinforme utilizando 5 elementos de la encuesta de acondicionamiento físico canadiense y 10 elementos del cuestionario de tiempo sedentario de los adultos pasados. Los participantes responden a los elementos de la encuesta de fitness canadiense relacionados con cuánto tiempo pasan los participantes haciendo actividades sedentarias en una escala de respuesta de 5 puntos que van desde "casi todo el tiempo" hasta "casi ninguna de las veces". Los participantes responden a los artículos del cuestionario de tiempo sedentario de los adultos del día pasado relacionado con cuánto tiempo pasó sentado mientras trabajan en el trabajo, transporte, etc. Usando la entrada de 2 dígitos durante horas y minutos. Para todos los elementos, se informó menos tiempo que realizar actividades sedentarias o sentarse representa menos comportamiento sedentario.
Línea de base, 24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tabaquismo y consumo de marihuana
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Evaluado usando ítems modificados del Registro de Consumo de Drogas y Bebidas Consuetudinarias. Los participantes responderán a 26 elementos relacionados con su consumo de tabaco y marihuana en los últimos 6 meses.
Línea de base, 24 meses
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 meses
Evaluado usando ítems modificados del Registro de Consumo de Drogas y Bebidas Consuetudinarias. Los participantes responderán a 10 elementos relacionados con su consumo de alcohol durante los últimos 6 meses.
Línea de base, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Job G Godino, PhD, University of California, San Diego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir