Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMART 2.0: Sociale mobile tilgange til reduktion af vægt hos unge voksne (SMART 2)

26. marts 2025 opdateret af: Job Godino, University of California, San Diego
SMART 2.0-studiet er et 24-måneders forsøg designet til at evaluere virkningen af ​​interventionen med teknologi og personlig sundhedscoaching eller med teknologi alene på objektivt målt vægt blandt overvægtige unge voksne i et universitetsmiljø over 24 måneder sammenlignet med en kontrolgruppe. Efterforskerne antager, at begge interventioner vil forbedre vægten væsentligt sammenlignet med kontrolgruppen, og den gruppe, der modtager personlig sundhedscoaching, vil opleve den største forbedring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vægtøgning er et vigtigt emne for unge voksne. Igennem overgangen fra ungdom til tidlig voksenalder møder unge voksne flere stressfaktorer og påvirkninger, der kan bidrage til vægtøgning. Til gengæld fører vægtøgning til øget risiko for hjerte-kar-sygdomme, diabetes og andre sundhedsproblemer. Der er således et kritisk behov for at fremme vores forståelse af, hvordan man udvikler og implementerer multimodale, teknologibaserede vægttabsinterventioner, der har potentiale for langsigtede effekter og udbredt formidling blandt unge voksne.

SMART 2.0-studiet er et 24-måneders (96 uger) randomiseret kontrolforsøg med parallelle grupper designet til at evaluere virkningen af ​​interventionerne på objektivt målt vægt i kg over 24 måneder sammenlignet med en kontrolgruppe. Undersøgelsen vil rekruttere 642 overvægtige/fede unge voksne i alderen 18-35 på universiteter i San Diego, CA. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper i en 24-måneders studieperiode. De tre grupper omfatter: 1) SMART 2.0 med en wearable og skala på forbrugerniveau, tekstbeskeder, sociale medier og teknologibaseret sundhedscoaching; 2) SMART 2.0 med en wearable og skala på forbrugerniveau, tekstbeskeder og sociale medier; og 3) en kontrolgruppe med en wearable på forbrugerniveau og vægt alene. Teori- og evidensbaseret indhold vil blive indrammet omkring et minimumsmål på 5-10 % vægttab gennem øget energiforbrug, reduceret energiindtag og tilstrækkelig søvn. Derudover vil deltagerne blive opfordret til at tabe 1 til 2 pund om ugen, indtil de når et kropsmasseindeks (BMI) under 25 kg/m2. Når en deltager når et BMI på mindre end 25 kg/m2, vil målet være at bevare deres vægttab.

SMART 2.0 anvender et fuldt integreret system af modaliteter, der inkluderer: 1) en populær wearable på forbrugerniveau (f.eks. Fitbit Charge 3), trådløs vægt (f.eks. Aria Scale) og tilsvarende app (f.eks. Fitbit-appen); 2) et meget skræddersyet og interaktivt SMS-system; 3) flere sociale mediestrømme (f.eks. Facebook, Facebook Messenger, Instagram og Twitter); og 4) sociale netværksmekanismer for indflydelse. Enhederne og appen på forbrugerniveau vil blive brugt til selv at overvåge adfærd, og deres data vil blive passivt erhvervet i realtid. Algoritmer vil blive brugt til automatisk at levere tekstbeskeder for at understøtte individuelt skræddersyet målsætning, præstationsfeedback og målgennemgang i en meget dynamisk stil, der afspejler deltagernes adfærdsmæssige fremskridt hen imod at opnå et minimumsmål på 5 % vægttab. Deltagerne vil blive opfordret til at dele deres data og adfærdsmæssige fremskridt med andre via sociale netværksværktøjer. Sociale netværksmekanismer for indflydelse vil blive brugt både inden for studierummet, for at fremkalde deltager-til-deltager og sundhedscoach-til-deltager støtte, såvel som uden for studierummet, til at påkalde social støtte og ansvarlighed fra stærke kendte bånd. at være vigtig for langsigtet adfærdsændring. Derudover vil en gruppe modtage månedlig teknologi-medieret og real-time personlig sundhedscoaching, der er teori- og evidensbaseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

638

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 35 år
  • Har til hensigt at stå til rådighed for en 24 måneders intervention
  • Tilknyttet enten University of California, San Diego (UCSD), San Diego State University (SDSU) eller California State University, San Marcos (CSUSM) som studerende, fakultet eller personale
  • Har lyst og evne til at bruge sociale medier
  • Villig og i stand til at bruge smartphone og sms
  • Villig og i stand til at bruge den bærbare, skala og tilsvarende app
  • Lyst og i stand til at deltage i målebesøg over den 2 års intervention
  • Villig og i stand til at deltage i moderat til kraftig fysisk aktivitet
  • Overvægtig eller fede, men ikke svært fede (25 >= BMI < 40 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver komorbiditet af fedme, der kræver en klinisk henvisning, herunder spiseforstyrrelser, pseudotumor cerebri, søvnapnø eller hypoventilationssyndrom, ortopædiske problemer og opfyldelse af American Diabetes Associations kriterier for diabetes
  • Psykiatriske eller medicinske tilstande, der forbyder overholdelse af undersøgelsesprotokollen
  • Havde en kardiovaskulær hændelse (hjerteanfald, slagtilfælde, episode med hjertesvigt eller revaskulariseringsprocedure) inden for de sidste 6 måneder
  • I øjeblikket behandles for en malignitet (bortset fra ikke-melanom hudkræft)
  • I øjeblikket i behandling og/eller har en spiseforstyrrelse
  • Planlægger at få foretaget en vægttabsoperation inden for de næste 24 måneder (f.eks. fedtsugning, skødebånd, gastrisk bypass)
  • Gravid, født inden for de sidste 6 måneder, ammende eller ammende inden for de sidste 3 måneder, eller aktivt planlægning af graviditet inden for de næste 24 måneder
  • Foreskrevet fysisk aktivitet og/eller kostændringer
  • Ordineret medicin, der ændrer vægt
  • Tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig et vægttabsprogram i løbet af studieperioden
  • Tabt mere end 15 pounds inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling 1
Deltagere, der er tilknyttet behandlingsgruppen SMART 2.0 med teknologi og personlig sundhedscoaching (dvs. behandling en) vil modtage følgende: 1) wearable på forbrugerniveau og skaleret med en tilsvarende app, 2) daglige tekstbeskeder relateret til fysisk aktivitet, kost, søvn og vægttab/vedligeholdelse, 3) adgang til SMART 2.0 sociale mediesider og indhold gennem en onlinegruppe med i alt 6 til 12 deltagere, og 4) teknologi-medieret, real-time individuel sundhedscoaching. Deltagerne vil modtage 1 til 2 tekstbeskeder på daglig basis; blive bedt om at bruge deres wearable på daglig basis og selvveje ved hjælp af vægten mindst en gang om ugen; blive bedt om at interagere med deres onlinegruppe via sociale medier så ofte som muligt; og tal med deres sundhedscoach på en forudbestemt sessionsplan.
Adfærdsmæssigt: SMART 2.0
SMART 2.0 bruger et fuldt integreret system af modaliteter, der inkluderer: 1) en populær bærbar, trådløs vægt på forbrugerniveau og tilsvarende app; 2) et meget skræddersyet og interaktivt SMS-system; 3) flere sociale mediestrømme; 4) sociale netværksmekanismer for indflydelse; og 5) teknologi-medieret sundhedscoaching.
Eksperimentel: Behandling to
Deltagere, der er tilknyttet SMART 2.0-teknologi alene-behandlingsgruppen (dvs. behandling to) vil modtage følgende: 1) wearable og vægt på forbrugerniveau med en tilsvarende app, 2) daglige tekstbeskeder relateret til fysisk aktivitet, kost, søvn og vægttab /vedligeholdelse, og 3) adgang til SMART 2.0 sociale mediesider og indhold gennem en onlinegruppe med i alt 6 til 12 deltagere. Deltagerne vil modtage 1 til 2 tekstbeskeder på daglig basis; blive bedt om at bruge deres wearable på daglig basis og selvveje ved hjælp af vægten mindst en gang om ugen; og blive bedt om at interagere med deres onlinegruppe via sociale medier så ofte som muligt.
Adfærdsmæssigt: SMART 2.0
SMART 2.0 bruger et fuldt integreret system af modaliteter, der inkluderer: 1) en populær bærbar, trådløs vægt på forbrugerniveau og tilsvarende app; 2) et meget skræddersyet og interaktivt SMS-system; 3) flere sociale mediestrømme; 4) sociale netværksmekanismer for indflydelse; og 5) teknologi-medieret sundhedscoaching.
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil modtage en wearable og vægt på forbrugerniveau med en tilsvarende app, som de kan bruge efter eget skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Objektivt målt vægt i kg.
Baseline, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Baseline, 24 måneder
Søvn
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 24 måneder
Målt ved hjælp af Fitbit.
Gennem studieafslutning, op til 24 måneder
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 24 måneder
Målt ved hjælp af Fitbit.
Gennem studieafslutning, op til 24 måneder
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: I 7 dage, ved 24 måneder
Målt ved hjælp af et taljebåret tri-aksialt accelerometer.
I 7 dage, ved 24 måneder
Kosthistorisk spørgeskema III
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Kosthistoriespørgeskema III indeholder 135 mad- og drikkevarer og 26 kosttilskudsartikler til at vurdere kostforbruget for den seneste måned. Spørgeskemaet indeholder yderligere indlejrede spørgsmål til nogle elementer for at vurdere hyppighed og portionsstørrelse.
Baseline, 24 måneder
Praksis for vægtstyring
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Vurderet gennem selvrapportering ved hjælp af et 3-punkts spørgeskema. Deltagerne reagerer på emner relateret til, hvilken adfærd de har udøvet i de sidste 30 dage for at tabe sig, hvor ofte de vejer sig ved hjælp af en 6-punkts svarskala, der går fra "Aldrig" til "Mere end én gang om dagen", og om de har adgang til en vægt derhjemme.
Baseline, 24 måneder
Spørgeskema om strategier til vægtkontrol
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Strategies for Weight Management Questionnaire består af 35 punkter, der vurderer, hvor ofte deltagerne bruger adfærdsstrategier til at reducere energiindtag og øge energiforbruget på en 5-punkts svarskala, der spænder fra "Aldrig eller næsten aldrig" til "Altid eller næsten altid". Værdier, der indikerer en højere frekvens af strategier, "Meget af tiden" og "Altid eller næsten altid", viser forbedret vægtstyring.
Baseline, 24 måneder
Vurdering af spiseadfærd
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Vurdering af spiseadfærdsundersøgelse består af 8 punkter, der vurderer forbrug af sukkersødede drikkevarer og hyppigheden af ​​at spise væk fra hjemmet på en 9-punkts svarskala, der spænder fra "Aldrig eller sjældent" til "3 eller flere gange om dagen".
Baseline, 24 måneder
Daglige måltidsmønstre
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Vurderet gennem selvrapportering ved hjælp af et 7-punkts spørgeskema. Deltagerne reagerer på emner relateret til, hvor ofte de spiser måltider og snacks i en typisk uge ved hjælp af en 5-punkts svarskala, der spænder fra "0 gange" til "7 gange".
Baseline, 24 måneder
Sund kost: Ændre strategier
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Sund kost: Forandringsstrategier-undersøgelsen består af 15 punkter, der vurderer, hvor ofte deltagerne engagerer sig i strategier, der hjælper dem med at ændre deres kostvaner i den seneste måned ved hjælp af en 5-punkts svarskala, der spænder fra "Aldrig" til "Mange gange".
Baseline, 24 måneder
Fysisk aktivitet: Forandringsstrategier
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Fysisk aktivitet: Forandringsstrategier-undersøgelsen består af 15 punkter, der vurderer, hvor ofte deltagerne engagerer sig i strategier, der hjælper dem med at ændre deres fysiske aktivitet i den seneste måned ved hjælp af en 5-punkts svarskala, der spænder fra "Aldrig" til "Mange gange".
Baseline, 24 måneder
Fysisk aktivitet Nabolagsmiljø
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Fysisk aktivitet Nabolagsmiljøundersøgelsen består af 17 punkter, der vurderer de miljømæssige faktorer for gang og cykel i forskellige kvarterer. Højere værdier fra skalaen indikerer større miljømæssig støtte til fysisk aktivitet.
Baseline, 24 måneder
Social støtte til sunde kostvaner
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Social støtte til kost-undersøgelsen består af 10 punkter, der vurderer opfattet social støtte specifik for sundhedsrelateret spiseadfærd fra henholdsvis familie og venner. Hvert punkt bruger en 8-punkts svarskala, der inkluderer "gælder ikke" og går fra "ingen" til "meget ofte".
Baseline, 24 måneder
Social støtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Vurderet ved hjælp af skalaen for fysisk aktivitet og social støtte, som består af en skala med 20 punkter baseret på fem former for social støtte - kammeratskab, følelsesmæssig, instrumentel, informativ og validering for fysisk aktivitet. Deltagerne reagerer på emner på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" til "altid" eller "ikke relevant".
Baseline, 24 måneder
Depression
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Vurderet ved hjælp af Center for Epidemiologiske Studiers depressionsskala, som består af 10 punkter. Deltagerne svarer på emner relateret til, hvordan de føler og opfører sig på en 5-punkts svarskala, der spænder fra "Sjældent eller ingen af ​​tiden" til "Hele tiden". En score lig med eller over 10 betragtes som deprimeret.
Baseline, 24 måneder
Angst
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Vurderet ved hjælp af den korte form af tilstandsskalaen for Spielberger State Trait Anxiety Inventory, som består af 6 elementer. Deltagerne svarer på emner relateret til, hvordan de har det på en 4-punkts svarskala, der spænder fra "Slet ikke" til "Meget meget".
Baseline, 24 måneder
Selvværd
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Vurderet ved hjælp af Rosenberg Self-esteem Scale, som består af 10 punkter. Deltagerne svarer på emner relateret til emner relateret til globalt selvværd på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget enig" til "meget uenig". Højere score indikerer højere selvværd.
Baseline, 24 måneder
Kvalitet af velvære
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Vurderet ved hjælp af Quality of Well-being undersøgelsen, selvadministreret version, som består af 71 punkter. Deltagerne reagerer på emner relateret til sundhedsstatus og overordnet velvære i løbet af de foregående 3 dage. Scoringer oversættes til kvalitetsjusterede leveår.
Baseline, 24 måneder
Kropsbillede
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Vurderet ved hjælp af Eating Disorder Inventory, Body Dissatisfaction sub-skalaen, som består af 9-punkter. Deltagerne reagerer på emner relateret til deres kropsbillede på en 6-punkts svarskala, der spænder fra "Aldrig" til "Altid".
Baseline, 24 måneder
Procent vægtændring
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Procentændring i vægt fra baseline.
Baseline, 24 måneder
Procentdel af deltagere, der mistede mindst 3% af deres vægt fra baseline
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Procentdel af deltagere, der mistede mindst 3% af deres vægt fra baseline.
Baseline, 24 måneder
Procentdel af deltagere, der mistede mindst 5% af deres vægt fra baseline
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Procentdel af deltagere, der mistede mindst 5% af deres vægt fra baseline.
Baseline, 24 måneder
Ændring i taljeomkrets
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Objektivt målt i centimeter.
Baseline, 24 måneder
Ændring i forholdet mellem talje og hip
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Talje og hofteomkrets vil blive kombineret for at rapportere talje-til-hip-forholdet i cm/cm.
Baseline, 24 måneder
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Total krop og regionale (arme, ben, bagagerum og mave) kropssammensætning (fedtmasse, inklusive et estimat af visceralt fedtvæv og mager masse) målt med røntgenoptagelsesorptiometri med dobbelt energi (DXA).
Baseline, 24 måneder
Ændring i knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Knoglemineraltæthed af anterior-posterior rygsøjle (L1-L4), hofte, underarm og total krop målt med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
Baseline, 24 måneder
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Systolisk blodtryk i MMHG.
Baseline, 24 måneder
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Diastolisk blodtryk i MMHG.
Baseline, 24 måneder
Ændring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Tre minutters trin-test.
Baseline, 24 måneder
Ændring i fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Sid og nå test.
Baseline, 24 måneder
Ændring i grebstyrke
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Gribstyrke af højre og venstre hænder i kg med et dynamometer.
Baseline, 24 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 24 måneder
Målt ved hjælp af Fitbit.
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 24 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: I 7 dage, 24 måneder
Målt ved hjælp af et talje-slidt tri-aksielt accelerometer.
I 7 dage, 24 måneder
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Vurderet gennem selvrapport ved hjælp af det globale spørgeskema for fysisk aktivitet. Spørgeskemaet består af 16 spørgsmål relateret til fysisk aktivitet i tre omgivelser, der inkluderer aktivitet på arbejdet, rejser til og fra steder og rekreative aktiviteter ud over stillesiddende opførsel. Metaboliske ækvivalente (Met) -værdier tildeles tidsvariabler i henhold til aktivitetsintensitet, moderat eller kraftig, rapporteret i hver af indstillingerne. Met -værdier bruges derefter til at beregne total fysisk aktivitet.
Baseline, 24 måneder
Ændring i søvn
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Vurderet gennem selvrapport ved hjælp af et 8-genstands selvrapporteringsspørgeskema. Deltagerne reagerer på spørgsmål relateret til søvnvarighed, og hvor ofte de har svært ved at falde i søvn og holde sig vågen, får ikke nok hvile.
Baseline, 24 måneder
Hvilende hjerterytme
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 24 måneder
Målt ved hjælp af Fitbit.
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 24 måneder
Ændring i hvilende hjerterytme
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Målt af forskningsassistent.
Baseline, 24 måneder
Ændring i stillesiddende opførsel
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Evalueret gennem selvrapport ved hjælp af 5 genstande fra den canadiske fitnessundersøgelse og 10 genstande fra de fortidens voksnes stillesiddende tidsspørgeskema. Deltagerne reagerer på genstande fra den canadiske fitnessundersøgelse relateret til hvor lang tid deltagerne bruger på at udføre stillesiddende aktiviteter på en 5-punkts svarskala, der spænder fra "næsten hele tiden" til "næsten ingen af ​​tiden". Deltagerne reagerer på genstande fra de tidligere dages stillesiddende tidsspørgeskema relateret til hvor meget tid brugt på at sidde, mens de udførte aktiviteter, herunder arbejde, transport osv. Brug af 2-cifret post i timevis og minutter. For alle genstande repræsenterer mindre tidsrapporterede at udføre stillesiddende aktiviteter eller sidde mindre stillesiddende opførsel.
Baseline, 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygning og marihuanabrug
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Vurderet ved hjælp af modificerede genstande fra journalen for sædvanlig drikke og stofbrug. Deltagerne vil svare på 26 genstande relateret til deres rygning og marihuanabrug i løbet af de sidste 6 måneder.
Baseline, 24 måneder
Brug af alkohol
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Vurderet ved hjælp af modificerede genstande fra journalen for sædvanlig drikke og stofbrug. Deltagerne vil svare på 10 punkter relateret til deres alkoholforbrug i løbet af de sidste 6 måneder.
Baseline, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
Small Steps Labs, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Job G Godino, PhD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2019

Først opslået (Faktiske)

9. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 181862
  • 1R01HL136769-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med SMART 2.0

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner