Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

SMART 2.0: Soziale mobile Ansätze zur Gewichtsreduzierung bei jungen Erwachsenen (SMART 2)

26. März 2025 aktualisiert von: Job Godino, University of California, San Diego
Die SMART 2.0-Studie ist eine 24-monatige Studie zur Bewertung der Auswirkungen der Intervention mit Technologie und persönlichem Gesundheitscoaching oder mit Technologie allein auf das objektiv gemessene Gewicht bei übergewichtigen jungen Erwachsenen in einem Universitätsumfeld über 24 Monate im Vergleich zu einer Kontrollgruppe. Die Forscher gehen davon aus, dass beide Interventionen das Gewicht im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant verbessern werden und die Gruppe, die ein persönliches Gesundheitscoaching erhält, die größte Verbesserung erfahren wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gewichtszunahme ist ein wichtiges Thema für junge Erwachsene. Während des Übergangs von der Jugend zum frühen Erwachsenenalter begegnen junge Erwachsene zahlreichen Stressoren und Einflüssen, die zur Gewichtszunahme beitragen können. Gewichtszunahme wiederum führt zu einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes und andere Gesundheitsprobleme. Daher besteht ein entscheidender Bedarf, unser Verständnis darüber zu erweitern, wie multimodale, technologiebasierte Interventionen zur Gewichtsabnahme entwickelt und eingesetzt werden können, die das Potenzial für langfristige Auswirkungen und eine weite Verbreitung unter jungen Erwachsenen haben.

Die SMART 2.0-Studie ist eine 24-monatige (96-wöchige) randomisierte Kontrollstudie mit parallelen Gruppen, die entwickelt wurde, um die Auswirkungen der Interventionen auf das objektiv gemessene Gewicht in kg über 24 Monate im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu bewerten. Für die Studie werden 642 übergewichtige/fettleibige junge Erwachsene im Alter von 18 bis 35 Jahren an Universitäten in San Diego, Kalifornien, rekrutiert. Die Teilnehmer werden für einen 24-monatigen Studienzeitraum nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt. Die drei Gruppen umfassen: 1) SMART 2.0 mit einem Wearable und einer Waage auf Verbraucherebene, Textnachrichten, sozialen Medien und technologiebasiertem Gesundheitscoaching; 2) SMART 2.0 mit einem Wearable und einer Waage auf Verbraucherebene, Textnachrichten und sozialen Medien; und 3) eine Kontrollgruppe mit einem Wearable und einer Waage auf Verbraucherebene allein. Theorie- und evidenzbasierte Inhalte werden um ein Mindestziel von 5-10 % Gewichtsverlust durch erhöhten Energieverbrauch, verringerte Energieaufnahme und ausreichenden Schlaf herum angeordnet. Darüber hinaus werden die Teilnehmer ermutigt, 1 bis 2 Pfund pro Woche zu verlieren, bis sie einen Body-Mass-Index (BMI) unter 25 kg/m2 erreichen. Sobald ein Teilnehmer einen BMI von weniger als 25 kg/m2 erreicht, besteht das Ziel darin, seinen Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten.

SMART 2.0 verwendet ein vollständig integriertes System von Modalitäten, das Folgendes umfasst: 1) ein beliebtes Wearable auf Verbraucherebene (z. B. Fitbit Charge 3), eine drahtlose Waage (z. B. Aria Scale) und eine entsprechende App (z. B. die Fitbit-App); 2) ein hochgradig maßgeschneidertes und interaktives Textnachrichtensystem; 3) mehrere Social-Media-Streams (z. B. Facebook, Facebook Messenger, Instagram und Twitter); und 4) Einflussmechanismen sozialer Netzwerke. Die Geräte und Apps auf Verbraucherebene werden zur Selbstüberwachung des Verhaltens verwendet, und ihre Daten werden passiv in Echtzeit erfasst. Algorithmen werden verwendet, um automatisch Textnachrichten zu übermitteln, um individuell zugeschnittene Zielsetzungen, Leistungsfeedback und Zielüberprüfung in einem hochdynamischen Stil zu unterstützen, der den Verhaltensfortschritt der Teilnehmer in Richtung eines Mindestziels von 5 % Gewichtsverlust widerspiegelt. Die Teilnehmer werden ermutigt, ihre Daten und Verhaltensfortschritte mit anderen über Social-Networking-Tools zu teilen. Einflussmechanismen sozialer Netzwerke werden sowohl innerhalb des Studienraums verwendet, um Unterstützung von Teilnehmer zu Teilnehmer und Gesundheitscoach zu Teilnehmer zu erhalten, als auch außerhalb des Studienraums, um soziale Unterstützung und Rechenschaftspflicht aus bekannten starken Bindungen hervorzurufen für eine langfristige Verhaltensänderung wichtig sein. Darüber hinaus erhält eine Gruppe monatlich technologiegestütztes persönliches Gesundheitscoaching in Echtzeit, das theorie- und evidenzbasiert ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

638

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 35 Jahre
  • Beabsichtigt, für eine 24-monatige Intervention verfügbar zu sein
  • Angeschlossen entweder an der University of California, San Diego (UCSD), der San Diego State University (SDSU) oder der California State University, San Marcos (CSUSM) als Student, Fakultät oder Mitarbeiter
  • Bereit und in der Lage, soziale Medien zu nutzen
  • Bereit und in der Lage, ein Smartphone und Textnachrichten zu verwenden
  • Bereit und in der Lage, das Wearable, die Waage und die entsprechende App zu verwenden
  • Bereit und in der Lage, während der 2-jährigen Intervention an Messbesuchen teilzunehmen
  • Bereitschaft und Fähigkeit zu moderater bis intensiver körperlicher Aktivität
  • Übergewichtig oder fettleibig, aber nicht stark fettleibig (25 >= BMI < 40 kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Alle Komorbiditäten von Fettleibigkeit, die eine klinische Überweisung erfordern, einschließlich Essstörungen, Pseudotumor cerebri, Schlafapnoe oder Hypoventilationssyndrom, orthopädische Probleme und Erfüllung der Kriterien der American Diabetes Association für Diabetes
  • Psychiatrische oder medizinische Bedingungen, die die Einhaltung des Studienprotokolls verbieten
  • Hatte innerhalb der letzten 6 Monate ein kardiovaskuläres Ereignis (Herzinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz oder Revaskularisationsverfahren).
  • Gegenwärtig wegen einer bösartigen Erkrankung behandelt (außer hellem Hautkrebs)
  • derzeit in Behandlung sind und/oder an einer Essstörung leiden
  • Planen einer Operation zur Gewichtsreduktion in den nächsten 24 Monaten (z. B. Fettabsaugung, Lapband, Magenbypass)
  • Schwanger, in den letzten 6 Monaten entbunden, in den letzten 3 Monaten stillend oder stillend oder in den nächsten 24 Monaten aktiv eine Schwangerschaft planend
  • Vorgeschriebene körperliche Aktivität und/oder Ernährungsumstellung
  • Verschriebene Medikamente, die das Gewicht verändern
  • Während des Studienzeitraums für ein Programm zur Gewichtsabnahme eingeschrieben oder geplant, sich für ein Programm zur Gewichtsabnahme anzumelden
  • Innerhalb der letzten 3 Monate mehr als 15 Pfund verloren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung eins
Teilnehmer, die der Behandlungsgruppe SMART 2.0 mit Technologie und persönlichem Gesundheitscoaching (d. h. Behandlung 1) zugeordnet sind, erhalten Folgendes: 1) Wearable und Waage auf Verbraucherebene mit einer entsprechenden App, 2) tägliche Textnachrichten in Bezug auf körperliche Aktivität, Ernährung, Schlaf und Gewichtsverlust/-erhaltung, 3) Zugriff auf SMART 2.0 Social Media-Seiten und -Inhalte über eine Online-Gruppe mit insgesamt 6 bis 12 Teilnehmern und 4) technologievermitteltes individuelles Gesundheitscoaching in Echtzeit. Die Teilnehmer erhalten täglich 1 bis 2 SMS; aufgefordert werden, ihr Wearable täglich zu verwenden und sich selbst mindestens einmal pro Woche mit der Waage zu wiegen; gebeten werden, so oft wie möglich mit ihrer Online-Gruppe über soziale Medien zu interagieren; und sprechen Sie mit ihrem Gesundheitscoach zu einem festgelegten Sitzungsplan.
Verhalten: SMART 2.0
SMART 2.0 verwendet ein vollständig integriertes System von Modalitäten, das Folgendes umfasst: 1) eine beliebte tragbare, drahtlose Waage auf Verbraucherebene und die entsprechende App; 2) ein hochgradig maßgeschneidertes und interaktives Textnachrichtensystem; 3) mehrere Social-Media-Streams; 4) Einflussmechanismen sozialer Netzwerke; und 5) technologievermitteltes Gesundheitscoaching.
Experimental: Behandlung zwei
Teilnehmer, die der Behandlungsgruppe SMART 2.0-Technologie allein zugeordnet sind (d. h. Behandlung 2), erhalten Folgendes: 1) Wearable und Waage auf Verbraucherebene mit einer entsprechenden App, 2) tägliche Textnachrichten in Bezug auf körperliche Aktivität, Ernährung, Schlaf und Gewichtsabnahme /Wartung und 3) Zugriff auf SMART 2.0-Social-Media-Seiten und -Inhalte über eine Online-Gruppe mit insgesamt 6 bis 12 Teilnehmern. Die Teilnehmer erhalten täglich 1 bis 2 SMS; aufgefordert werden, ihr Wearable täglich zu verwenden und sich selbst mindestens einmal pro Woche mit der Waage zu wiegen; und werden gebeten, so oft wie möglich mit ihrer Online-Gruppe über soziale Medien zu interagieren.
Verhalten: SMART 2.0
SMART 2.0 verwendet ein vollständig integriertes System von Modalitäten, das Folgendes umfasst: 1) eine beliebte tragbare, drahtlose Waage auf Verbraucherebene und die entsprechende App; 2) ein hochgradig maßgeschneidertes und interaktives Textnachrichtensystem; 3) mehrere Social-Media-Streams; 4) Einflussmechanismen sozialer Netzwerke; und 5) technologievermitteltes Gesundheitscoaching.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten ein Wearable und eine Waage auf Verbraucherebene mit einer entsprechenden App, die sie nach eigenem Ermessen verwenden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsänderung
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Monate
Objektiv gemessenes Gewicht in Kilogramm.
Grundlinie, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden.
Baseline, 24 Monate
Schlafen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 24 Monate
Gemessen mit Fitbit.
Bis zum Studienabschluss bis zu 24 Monate
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 24 Monate
Gemessen mit Fitbit.
Bis zum Studienabschluss bis zu 24 Monate
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Für 7 Tage, bei 24 Monaten
Gemessen mit einem an der Hüfte getragenen dreiachsigen Beschleunigungsmesser.
Für 7 Tage, bei 24 Monaten
Fragebogen zur Ernährungsgeschichte III
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Der Diet History Questionnaire III enthält 135 Lebensmittel und Getränke und 26 Nahrungsergänzungsmittel, um den Ernährungsverbrauch des vergangenen Monats zu bewerten. Der Fragebogen enthält zusätzliche eingebettete Fragen für einige Elemente, um die Häufigkeit und Portionsgröße zu bewerten.
Baseline, 24 Monate
Gewichtsmanagementpraktiken
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Bewertet durch Selbstauskunft mit einem 3-Punkte-Fragebogen. Die Teilnehmer antworten auf Items, die sich darauf beziehen, welche Verhaltensweisen sie in den letzten 30 Tagen zum Abnehmen ausgeübt haben, wie oft sie sich auf einer 6-Punkte-Antwortskala wiegen, die von „nie“ bis „mehr als einmal am Tag“ reicht, und ob sie dies getan haben Zugang zu einer Waage zu Hause.
Baseline, 24 Monate
Strategien für den Gewichtsmanagement-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Der Strategies for Weight Management Questionnaire besteht aus 35 Items, die auf einer 5-Punkte-Antwortskala von „Nie oder fast nie“ bis „Immer oder fast immer“ bewerten, wie oft die Teilnehmer Verhaltensstrategien zur Reduzierung der Energieaufnahme und Erhöhung des Energieverbrauchs anwenden. Werte, die auf eine höhere Häufigkeit von Strategien hindeuten, „meistens“ und „immer oder fast immer“, zeigen ein verbessertes Gewichtsmanagement.
Baseline, 24 Monate
Bewertung des Essverhaltens
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Die Umfrage zur Bewertung des Essverhaltens besteht aus 8 Elementen, die den Konsum von zuckergesüßten Getränken und die Häufigkeit des Essens außer Haus auf einer 9-Punkte-Antwortskala von „nie oder selten“ bis „dreimal oder öfter pro Tag“ bewerten.
Baseline, 24 Monate
Tägliche Essensmuster
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Bewertet durch Selbstauskunft mit einem 7-Punkte-Fragebogen. Die Teilnehmer beantworten Items, die sich darauf beziehen, wie oft sie in einer typischen Woche Mahlzeiten und Snacks essen, indem sie eine 5-Punkte-Antwortskala verwenden, die von „0 Mal“ bis „7 Mal“ reicht.
Baseline, 24 Monate
Gesunde Ernährung: Strategien ändern
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Die Umfrage „Gesunde Ernährung: Strategien ändern“ besteht aus 15 Punkten, die anhand einer 5-Punkte-Antwortskala von „Nie“ bis „Oft“ bewerten, wie oft die Teilnehmer Strategien anwenden, die ihnen helfen, ihre Ernährungsgewohnheiten im letzten Monat zu ändern.
Baseline, 24 Monate
Körperliche Aktivität: Strategien ändern
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Körperliche Aktivität: Die Umfrage „Strategien ändern“ besteht aus 15 Punkten, die anhand einer 5-Punkte-Antwortskala von „Nie“ bis „Oft“ bewerten, wie oft die Teilnehmer Strategien anwenden, die ihnen helfen, ihre körperliche Aktivität im letzten Monat zu ändern.
Baseline, 24 Monate
Nachbarschaftsumgebung für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Die Umweltumfrage zur körperlichen Aktivität in der Nachbarschaft besteht aus 17 Punkten, die die Umweltfaktoren für das Gehen und Radfahren in verschiedenen Nachbarschaften bewerten. Höhere Werte auf der Skala weisen auf eine stärkere Umweltunterstützung für körperliche Aktivität hin.
Baseline, 24 Monate
Soziale Unterstützung für gesunde Essgewohnheiten
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Die Umfrage „Social Support for Diet“ besteht aus 10 Punkten, die die wahrgenommene soziale Unterstützung speziell für gesundheitsbezogenes Essverhalten durch Familie bzw. Freunde bewerten. Jedes Item verwendet eine 8-Punkte-Antwortskala, die „trifft nicht zu“ umfasst und von „keine“ bis „sehr oft“ reicht.
Baseline, 24 Monate
Soziale Unterstützung für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Bewertet anhand der Skala für körperliche Aktivität und soziale Unterstützung, die aus einer 20-Punkte-Skala besteht, die auf fünf Formen der sozialen Unterstützung basiert - Kameradschaft, emotionale, instrumentelle, informative und Validierung für körperliche Aktivität. Die Teilnehmer antworten auf Items auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, die von „nie“ bis „immer“ oder „nicht zutreffend“ reicht.
Baseline, 24 Monate
Depression
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Bewertet anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien, die aus 10 Punkten besteht. Die Teilnehmer antworten auf Items, die sich darauf beziehen, wie sie sich fühlen und verhalten, auf einer 5-Punkte-Antwortskala, die von „selten oder nie“ bis „immer“ reicht. Eine Punktzahl von 10 oder mehr gilt als depressiv.
Baseline, 24 Monate
Angst
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Erfasst anhand der Kurzform der Zustandsskala des Spielberger State Trait Anxiety Inventory, die aus 6 Items besteht. Die Teilnehmer antworten auf Items, die sich darauf beziehen, wie sie sich fühlen, auf einer 4-Punkte-Antwortskala, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ reicht.
Baseline, 24 Monate
Selbstachtung
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Bewertet anhand der Rosenberg-Selbstwertskala, die aus 10 Punkten besteht. Die Teilnehmer antworten auf Items, die sich auf Items beziehen, die sich auf das globale Selbstwertgefühl beziehen, auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, die von „stimme stark zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
Baseline, 24 Monate
Qualität des Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Bewertet anhand der Umfrage zur Qualität des Wohlbefindens, selbstverwaltete Version, die aus 71 Elementen besteht. Die Teilnehmer antworten auf Fragen zum Gesundheitszustand und allgemeinen Wohlbefinden der letzten 3 Tage. Die Ergebnisse werden in qualitätsbereinigte Lebensjahre übersetzt.
Baseline, 24 Monate
Körperbild
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Bewertet anhand der Subskala Eating Disorder Inventory, Body Unsatisfaction, die aus 9 Items besteht. Die Teilnehmer antworten auf Items, die sich auf ihr Körperbild beziehen, auf einer 6-Punkte-Antwortskala, die von „nie“ bis „immer“ reicht.
Baseline, 24 Monate
Prozent Gewichtsänderung
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Monate
Prozentuale Gewichtsveränderung von der Basislinie.
Grundlinie, 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 3% ihres Gewichts vom Ausgangswert verloren haben
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 3% ihres Gewichts vom Ausgangswert verloren haben.
Grundlinie, 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 5% ihres Gewichts vom Ausgangswert verloren haben
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 5% ihres Gewichts vom Ausgangswert verloren haben.
Grundlinie, 24 Monate
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Monate
Objektiv in Zentimetern gemessen.
Grundlinie, 24 Monate
Änderung des Verhältnisses von Taille zu Hip
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Monate
Taille und Hüftumfang werden kombiniert, um das Taillen-zu-Hip-Verhältnis in cm/cm zu melden.
Grundlinie, 24 Monate
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Monate
Gesamtkörper- und Regional (Arme, Beine, Rumpf und Abdomen) Körperzusammensetzung (Fettmasse, einschließlich einer Schätzung des viszeralen Fettgewebes und der Magermasse), gemessen mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA).
Grundlinie, 24 Monate
Veränderung der Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Monate
Knochenmineraldichte der anterior-posterioren Wirbelsäule (L1-L4), der Hüfte, des Unterarms und des Gesamtkörpers, gemessen mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA).
Grundlinie, 24 Monate
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Monate
Systolischer Blutdruck in mmHg.
Grundlinie, 24 Monate
Änderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Monate
Diastolischer Blutdruck in mmHg.
Grundlinie, 24 Monate
Änderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Monate
Drei-Minuten-Schritttest.
Grundlinie, 24 Monate
Änderung der Flexibilität
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Monate
Setzen Sie sich und erreichen Sie den Test.
Grundlinie, 24 Monate
Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Monate
Grifffestigkeit der rechten und linken Hände in Kilogramm mit einem Dynamometer.
Grundlinie, 24 Monate
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 24 Monate
Gemessen mit Fitbit.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 24 Monate
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: 7 Tage, 24 Monate
Gemessen unter Verwendung eines taillengetragenen dreifach axialen Beschleunigungsmessers.
7 Tage, 24 Monate
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Monate
Bewertet durch Selbstbericht mit dem globalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität. Der Fragebogen besteht aus 16 Fragen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität in drei Umgebungen, die Aktivitäten bei der Arbeit, zu und von Orten sowie Freizeitaktivitäten sowie das sesshafte Verhalten umfassen. Die Werte für metabolische Äquivalente (MET) werden zeitvariablen gemäß der in jeder der Einstellungen gemeldeten Aktivitätsintensität zugeordnet. MET -Werte werden dann verwendet, um die gesamte körperliche Aktivität zu berechnen.
Grundlinie, 24 Monate
Schlafwechsel
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Monate
Bewertet durch Selbstbericht mit einem 8-Element-Selbstberichtsfragebogen. Die Teilnehmer beantworten auf Fragen im Zusammenhang mit der Schlafdauer und wie oft sie Schwierigkeiten haben, einzuschlafen und wach zu bleiben. Machen Sie nicht genug Ruhe.
Grundlinie, 24 Monate
Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 24 Monate
Gemessen mit Fitbit.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 24 Monate
Veränderung der Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Monate
Gemessen von Forschungsassistenten.
Grundlinie, 24 Monate
Veränderung des sitzenden Verhaltens
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Monate
Beurteilt durch Selbstbericht mit 5 Elementen aus der kanadischen Fitness-Umfrage und 10 Elementen aus dem sesshaften Zeitfragebogen der vergangenen Erwachsenen. Die Teilnehmer reagieren auf Elemente der kanadischen Fitnessumfrage, die darauf zu tun hat, wie viel Zeit die Teilnehmer auf einer 5-Punkte-Reaktionsskala verbringen, die von "fast all der Zeit" bis "fast keine der Zeiten" reicht. Die Teilnehmer reagieren auf Artikel aus dem Fragebogen der sesshaften Zeit des vergangenen Erwachsenen in Bezug auf die Sitzen bei Aktivitäten wie Arbeit, Transport usw. mit 2-stelligen Eintritt für Stunden und Minuten. Bei allen Gegenständen meldete sich weniger Zeit, die sesshafte Aktivitäten oder das Sitzen durchzuführen, ein weniger sesshaftes Verhalten.
Grundlinie, 24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchen und Marihuana-Konsum
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Bewertet anhand modifizierter Items aus dem Bericht über den üblichen Alkohol- und Drogenkonsum. Die Teilnehmer werden auf 26 Fragen zu ihrem Rauchen und Marihuanakonsum in den letzten 6 Monaten antworten.
Baseline, 24 Monate
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Baseline, 24 Monate
Bewertet anhand modifizierter Items aus dem Bericht über den üblichen Alkohol- und Drogenkonsum. Die Teilnehmer beantworten 10 Items im Zusammenhang mit ihrem Alkoholkonsum in den letzten 6 Monaten.
Baseline, 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
Small Steps Labs, LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Job G Godino, PhD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 181862
  • 1R01HL136769-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren