- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03907462
SMART 2.0: Approcci social mobili per ridurre il peso nei giovani adulti (SMART 2)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aumento di peso è un problema importante per i giovani adulti. Durante la transizione dall'adolescenza alla prima età adulta, i giovani adulti incontrano molteplici fattori di stress e influenze che possono contribuire all'aumento di peso. A sua volta, l'aumento di peso porta ad un aumento del rischio di malattie cardiovascolari, diabete e altri problemi di salute. Pertanto, vi è una necessità fondamentale per far progredire la nostra comprensione di come sviluppare e implementare interventi di perdita di peso multimodali e basati sulla tecnologia che abbiano il potenziale per effetti a lungo termine e diffusione diffusa tra i giovani adulti.
Lo studio SMART 2.0 è uno studio di controllo randomizzato a gruppi paralleli della durata di 24 mesi (96 settimane) progettato per valutare l'impatto degli interventi sul peso misurato oggettivamente in kg nell'arco di 24 mesi rispetto a un gruppo di controllo. Lo studio recluterà 642 giovani adulti in sovrappeso/obesi di età compresa tra 18 e 35 anni presso le università di San Diego, in California. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi per un periodo di studio di 24 mesi. I tre gruppi includono: 1) SMART 2.0 con un dispositivo indossabile e scalabile a livello di consumatore, messaggistica di testo, social media e coaching sanitario basato sulla tecnologia; 2) SMART 2.0 con un dispositivo indossabile e scalabile a livello di consumatore, messaggistica di testo e social media; e 3) un gruppo di controllo con un indossabile a livello di consumatore e una sola scala. I contenuti basati sulla teoria e sull'evidenza saranno inquadrati attorno a un obiettivo minimo del 5-10% di perdita di peso attraverso un aumento del dispendio energetico, una riduzione dell'apporto energetico e un sonno adeguato. Inoltre, i partecipanti saranno incoraggiati a perdere da 1 a 2 libbre a settimana fino a raggiungere un indice di massa corporea (BMI) inferiore a 25 kg/m2. Una volta che un partecipante raggiunge un BMI inferiore a 25 kg/m2, l'obiettivo sarà quello di mantenere la perdita di peso.
SMART 2.0 utilizza un sistema di modalità completamente integrato che include: 1) un popolare indossabile a livello di consumatore (ad es. Fitbit Charge 3), una bilancia wireless (ad es. Aria Scale) e l'app corrispondente (ad es. l'app Fitbit); 2) un sistema di messaggistica di testo altamente personalizzato e interattivo; 3) più flussi di social media (ad es. Facebook, Facebook Messenger, Instagram e Twitter); e 4) meccanismi di influenza dei social network. I dispositivi e l'app a livello di consumatore verranno utilizzati per monitorare autonomamente il comportamento e i loro dati verranno acquisiti passivamente in tempo reale. Gli algoritmi verranno utilizzati per inviare automaticamente messaggi di testo per supportare la definizione degli obiettivi su misura, il feedback sulle prestazioni e la revisione degli obiettivi in uno stile altamente dinamico che riflette i progressi comportamentali dei partecipanti verso il raggiungimento di un obiettivo minimo del 5% di perdita di peso. I partecipanti saranno incoraggiati a condividere i propri dati e progressi comportamentali con gli altri tramite strumenti di social networking. I meccanismi di influenza dei social network saranno utilizzati sia all'interno dello spazio di studio, per sollecitare il supporto da partecipante a partecipante e coach sanitario a partecipante, sia al di fuori dello spazio di studio, per invocare supporto sociale e responsabilità da forti legami noti importante per il cambiamento del comportamento a lungo termine. Inoltre, un gruppo riceverà mensilmente coaching sulla salute personale mediato dalla tecnologia e in tempo reale basato sulla teoria e sull'evidenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 a 35 anni
- Intenzione di essere disponibile per un intervento di 24 mesi
- Affiliato con l'Università della California, San Diego (UCSD), la San Diego State University (SDSU) o la California State University, San Marcos (CSUSM) come studente, docente o personale
- Volontà e capacità di utilizzare i social media
- Disposto e in grado di utilizzare uno smartphone e messaggi di testo
- Disposto e in grado di utilizzare il dispositivo indossabile, la scala e l'app corrispondente
- Disponibilità e capacità di partecipare alle visite di misurazione durante l'intervento di 2 anni
- Volontà e capacità di impegnarsi in un'attività fisica da moderata a vigorosa
- Sovrappeso o obeso, ma non gravemente obeso (25 >= BMI < 40 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi comorbidità dell'obesità che richieda un rinvio clinico inclusi disturbi alimentari, pseudotumor cerebri, apnea notturna o sindrome da ipoventilazione, problemi ortopedici e soddisfare i criteri dell'American Diabetes Association per il diabete
- Condizioni psichiatriche o mediche che vietano il rispetto del protocollo di studio
- Ha avuto un evento cardiovascolare (attacco cardiaco, ictus, episodio di insufficienza cardiaca o procedura di rivascolarizzazione) negli ultimi 6 mesi
- Attualmente in trattamento per un tumore maligno (diverso dal cancro della pelle non melanoma)
- Attualmente in cura e/o con un disturbo alimentare
- Pianificazione di sottoporsi a un intervento chirurgico per la perdita di peso nei prossimi 24 mesi (ad es. Liposuzione, bendaggio addominale, bypass gastrico)
- Incinta, ha partorito negli ultimi 6 mesi, attualmente in allattamento o allattamento negli ultimi 3 mesi o pianifica attivamente una gravidanza nei prossimi 24 mesi
- Attività fisica prescritta e/o cambiamenti nella dieta
- Farmaci prescritti che alterano il peso
- Iscritto o pianificato di iscriversi a un programma di perdita di peso durante il periodo di studio
- Perso più di 15 chili negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento Uno
I partecipanti assegnati al gruppo di trattamento SMART 2.0 con tecnologia e coaching sulla salute personale (ovvero, trattamento uno) riceveranno quanto segue: 1) dispositivo indossabile a livello di consumatore e bilancia con un'app corrispondente, 2) messaggi di testo giornalieri relativi all'attività fisica, alla dieta, sonno e perdita/mantenimento del peso, 3) accesso alle pagine e ai contenuti dei social media SMART 2.0 attraverso un gruppo online con un totale di 6-12 partecipanti e 4) coaching individuale in tempo reale sulla salute mediato dalla tecnologia.
I partecipanti riceveranno da 1 a 2 SMS al giorno; essere invitato a utilizzare quotidianamente il proprio dispositivo indossabile e ad autopesarsi utilizzando la bilancia almeno una volta alla settimana; essere invitato a interagire con il proprio gruppo online tramite i social media il più frequentemente possibile; e parlare con il proprio allenatore sanitario in un programma di sessioni predeterminato.
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SMART 2.0 utilizza un sistema di modalità completamente integrato che include: 1) una popolare bilancia wireless indossabile a livello di consumatore e l'app corrispondente; 2) un sistema di messaggistica di testo altamente personalizzato e interattivo; 3) più flussi di social media; 4) meccanismi di influenza dei social network; e 5) coaching sanitario mediato dalla tecnologia.
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Sperimentale: Trattamento due
I partecipanti assegnati al solo gruppo di trattamento della tecnologia SMART 2.0 (ovvero, trattamento due) riceveranno quanto segue: 1) dispositivo indossabile a livello di consumatore e bilancia con un'app corrispondente, 2) messaggi di testo giornalieri relativi all'attività fisica, alla dieta, al sonno e alla perdita di peso /manutenzione e 3) accesso alle pagine e ai contenuti dei social media SMART 2.0 tramite un gruppo online con un totale di 6-12 partecipanti.
I partecipanti riceveranno da 1 a 2 SMS al giorno; essere invitato a utilizzare quotidianamente il proprio dispositivo indossabile e ad autopesarsi utilizzando la bilancia almeno una volta alla settimana; ed essere invitato a interagire con il proprio gruppo online tramite i social media il più frequentemente possibile.
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SMART 2.0 utilizza un sistema di modalità completamente integrato che include: 1) una popolare bilancia wireless indossabile a livello di consumatore e l'app corrispondente; 2) un sistema di messaggistica di testo altamente personalizzato e interattivo; 3) più flussi di social media; 4) meccanismi di influenza dei social network; e 5) coaching sanitario mediato dalla tecnologia.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno un dispositivo indossabile a livello di consumatore e una scala con un'app corrispondente da utilizzare a loro discrezione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiare peso
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Peso misurato oggettivamente in chilogrammi.
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Basale, 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
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Basale, 24 mesi
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Sonno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 24 mesi
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Misurato utilizzando Fitbit.
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Attraverso il completamento degli studi, fino a 24 mesi
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Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 24 mesi
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Misurato utilizzando Fitbit.
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Attraverso il completamento degli studi, fino a 24 mesi
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Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Per 7 giorni, a 24 mesi
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Misurato utilizzando un accelerometro triassiale indossato in vita.
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Per 7 giorni, a 24 mesi
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Questionario sulla storia della dieta III
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Il Diet History Questionnaire III contiene 135 alimenti e bevande e 26 integratori alimentari per valutare il consumo dietetico nell'ultimo mese.
Il questionario include domande incorporate aggiuntive per alcuni elementi per valutare la frequenza e la dimensione della porzione.
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Basale, 24 mesi
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Pratiche per la gestione del peso
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Valutato tramite autovalutazione utilizzando un questionario a 3 voci.
I partecipanti rispondono a domande relative a quali comportamenti hanno assunto negli ultimi 30 giorni per perdere peso, quanto spesso si pesano utilizzando una scala di risposta a 6 punti che va da "Mai" a "Più di una volta al giorno" e se hanno accesso a una bilancia a casa.
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Basale, 24 mesi
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Strategie per il questionario sulla gestione del peso
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Il questionario sulle strategie per la gestione del peso è composto da 35 elementi che valutano la frequenza con cui i partecipanti utilizzano strategie comportamentali per ridurre l'apporto energetico e aumentare il dispendio energetico su una scala di risposta a 5 punti che va da "Mai o quasi mai" a "Sempre o quasi sempre".
I valori che indicano una maggiore frequenza delle strategie, "Molto del tempo" e "Sempre o quasi sempre", mostrano una migliore gestione del peso.
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Basale, 24 mesi
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Valutazione dei comportamenti alimentari
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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L'indagine sulla valutazione dei comportamenti alimentari è composta da 8 elementi che valutano il consumo di bevande zuccherate e la frequenza di mangiare fuori casa su una scala di risposta a 9 punti che va da "Mai o raramente" a "3 o più volte al giorno".
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Basale, 24 mesi
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Schemi dei pasti giornalieri
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Valutato tramite autovalutazione utilizzando un questionario a 7 voci.
I partecipanti rispondono agli elementi relativi alla frequenza con cui consumano pasti e spuntini in una settimana tipica utilizzando una scala di risposta a 5 punti che va da "0 volte" a "7 volte".
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Basale, 24 mesi
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Mangiare sano: cambiare strategie
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Alimentazione sana: il sondaggio Strategie di cambiamento è composto da 15 elementi che valutano la frequenza con cui i partecipanti si impegnano in strategie che li aiutano a cambiare le loro abitudini alimentari nell'ultimo mese utilizzando una scala di risposta a 5 punti che va da "Mai" a "Molte volte".
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Basale, 24 mesi
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Attività fisica: strategie di cambiamento
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Attività fisica: il sondaggio sulle strategie di cambiamento è composto da 15 elementi che valutano la frequenza con cui i partecipanti si impegnano in strategie che li aiutano a cambiare la loro attività fisica nell'ultimo mese utilizzando una scala di risposta a 5 punti che va da "Mai" a "Molte volte".
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Basale, 24 mesi
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Attività fisica Ambiente di quartiere
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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L'indagine Physical Activity Neighborhood Environment è composta da 17 item che valutano i fattori ambientali per camminare e andare in bicicletta in vari quartieri.
Valori più alti della scala indicano un maggiore supporto ambientale per l'attività fisica.
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Basale, 24 mesi
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Sostegno sociale per abitudini alimentari sane
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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L'indagine sul supporto sociale per la dieta è composta da 10 elementi che valutano il supporto sociale percepito specifico per i comportamenti alimentari legati alla salute da parte della famiglia e degli amici, rispettivamente.
Ogni item utilizza una scala di risposta a 8 punti che include "non si applica" e va da "nessuno" a "molto spesso".
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Basale, 24 mesi
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Supporto sociale per l'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Valutato utilizzando la scala di attività fisica e supporto sociale che consiste in una scala di 20 elementi basata su cinque forme di supporto sociale: compagnia, emotivo, strumentale, informativo e convalida per l'attività fisica.
I partecipanti rispondono agli item su una scala Likert a 7 punti che vanno da "mai" a "sempre" o "non applicabile".
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Basale, 24 mesi
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Depressione
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Valutato utilizzando la scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies che consiste in 10 item.
I partecipanti rispondono agli elementi relativi a come si sentono e si comportano su una scala di risposta a 5 punti che va da "Raramente o nessuna volta" a "Sempre".
Un punteggio uguale o superiore a 10 è considerato depresso.
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Basale, 24 mesi
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Ansia
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Valutato utilizzando la forma abbreviata della scala statale dello Spielberger State Trait Anxiety Inventory che consiste di 6 item.
I partecipanti rispondono agli elementi relativi a come si sentono su una scala di risposta a 4 punti che va da "Per niente" a "Molto".
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Basale, 24 mesi
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Autostima
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Valutato utilizzando la scala di autostima di Rosenberg che consiste di 10 elementi.
I partecipanti rispondono agli item relativi all'autostima globale su una scala Likert a 4 punti che va da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo".
Punteggi più alti indicano una maggiore autostima.
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Basale, 24 mesi
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Qualità del Benessere
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Valutato utilizzando il sondaggio sulla qualità del benessere, versione autosomministrata che consiste di 71 elementi.
I partecipanti rispondono agli elementi relativi allo stato di salute e al benessere generale nei 3 giorni precedenti.
I punteggi sono tradotti in anni di vita aggiustati per la qualità.
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Basale, 24 mesi
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Immagine del corpo
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Valutato utilizzando l'inventario dei disturbi alimentari, sottoscala Insoddisfazione corporea che consiste di 9 voci.
I partecipanti rispondono agli elementi relativi alla loro immagine corporea su una scala di risposta a 6 punti che va da "Mai" a "Sempre".
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Basale, 24 mesi
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Percentuale variazione di peso
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Variazione percentuale di peso dal basale.
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Basale, 24 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno perso almeno il 3% del loro peso dal basale
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno perso almeno il 3% del loro peso dal basale.
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Basale, 24 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno perso almeno il 5% del loro peso dal basale
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Percentuale di partecipanti che hanno perso almeno il 5% del loro peso dal basale.
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Basale, 24 mesi
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Cambiamento nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
|
Misurato oggettivamente in centimetri.
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Basale, 24 mesi
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Cambiamento del rapporto vita-hip
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
|
La circonferenza della vita e dell'anca verrà combinata per segnalare il rapporto vita-hip in CM/cm.
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Basale, 24 mesi
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Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Composizione corporea totale e regionale (armi, gambe, tronco e addome) (massa grassa, compresa una stima del tessuto adiposo viscerale e della massa magra) misurata con assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA).
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Basale, 24 mesi
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Cambiamento nella densità minerale ossea
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
|
Densità minerale ossea della colonna vertebrale anteriore-posteriore (L1-L4), dell'anca, dell'avambraccio e del corpo totale misurato con assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA).
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Basale, 24 mesi
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Cambiamento nella pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
|
Pressione arteriosa sistolica in MMHG.
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Basale, 24 mesi
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Cambiamento della pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
|
Pressione arteriosa diastolica in MMHG.
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Basale, 24 mesi
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|
Cambiamento nella forma fisica cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
|
Test di tre minuti.
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Basale, 24 mesi
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Cambiamento di flessibilità
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Siediti e raggiungi il test.
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Basale, 24 mesi
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Cambiamento della forza della presa
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
|
Afferrare la forza delle mani destra e sinistra in chilogrammi con un dinamometro.
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Basale, 24 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
|
Misurato usando fitbit.
|
Attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
|
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Attività fisica
Lasso di tempo: Per 7 giorni, a 24 mesi
|
Misurato usando un accelerometro tri-assiale indosso in vita.
|
Per 7 giorni, a 24 mesi
|
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Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
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Valutato attraverso l'auto-relazione utilizzando il questionario sull'attività fisica globale.
Il questionario è composto da 16 domande relative all'attività fisica in tre contesti che includono attività sul lavoro, viaggi da e verso luoghi e attività ricreative, oltre al comportamento sedentario.
I valori equivalenti metabolici (MET) sono assegnati a variabili temporali in base all'intensità dell'attività, moderata o vigorosa, riportate in ciascuna delle impostazioni.
I valori MET vengono quindi utilizzati per calcolare l'attività fisica totale.
|
Basale, 24 mesi
|
|
Cambiare il sonno
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
|
Valutato attraverso l'auto-report utilizzando un questionario di auto-report di 8 articoli.
I partecipanti rispondono alle domande relative alla durata del sonno e alla frequenza con cui hanno difficoltà ad addormentarsi e rimanere svegli, non riposare abbastanza.
|
Basale, 24 mesi
|
|
Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
|
Misurato usando fitbit.
|
Attraverso il completamento dello studio, fino a 24 mesi
|
|
Cambiamento nella frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
|
Misurato da Assistente alla ricerca.
|
Basale, 24 mesi
|
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Cambiamento nel comportamento sedentario
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
|
Valutato attraverso l'auto-report utilizzando 5 articoli del Canadian Fitness Survey e 10 articoli del questionario sedentario degli adulti del giorno in cui gli adulti.
I partecipanti rispondono agli articoli del Canadian Fitness Survey relativi a quanto tempo trascorrono i partecipanti a svolgere attività sedentarie su una scala di risposta a 5 punti che vanno da "quasi tutto il tempo" a "quasi nessuna delle volte".
I partecipanti rispondono agli articoli del questionario sedentario degli adulti del giorno del giorno in cui si è riferito a quanto tempo trascorso a sedersi durante le attività tra cui lavoro, trasporto, ecc. Utilizzando l'ingresso a 2 cifre per ore e minuti.
Per tutti gli articoli, meno tempo segnalato fare attività sedentarie o sedersi rappresenta un comportamento meno sedentario.
|
Basale, 24 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fumo e uso di marijuana
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
|
Valutato utilizzando gli elementi modificati del registro del consumo abituale di alcol e droghe.
I partecipanti risponderanno a 26 articoli relativi al loro uso di fumo e marijuana negli ultimi 6 mesi.
|
Basale, 24 mesi
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Uso di alcol
Lasso di tempo: Basale, 24 mesi
|
Valutato utilizzando gli elementi modificati del registro del consumo abituale di alcol e droghe.
I partecipanti risponderanno a 10 elementi relativi al loro consumo di alcol negli ultimi 6 mesi.
|
Basale, 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Job G Godino, PhD, University of California, San Diego
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Godino JG, Merchant G, Norman GJ, Donohue MC, Marshall SJ, Fowler JH, Calfas KJ, Huang JS, Rock CL, Griswold WG, Gupta A, Raab F, Fogg BJ, Robinson TN, Patrick K. Using social and mobile tools for weight loss in overweight and obese young adults (Project SMART): a 2 year, parallel-group, randomised, controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Sep;4(9):747-755. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30105-X. Epub 2016 Jul 14.
- Mansour-Assi SJ, Golaszewski NM, Costello VL, Wing D, Persinger H, Coleman A, Lytle L, Larsen BA, Jain S, Weibel N, Rock CL, Patrick K, Hekler E, Godino JG. Social Mobile Approaches to Reducing Weight (SMART) 2.0: protocol of a randomized controlled trial among young adults in university settings. Trials. 2022 Jan 3;23(1):7. doi: 10.1186/s13063-021-05938-7.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 181862
- 1R01HL136769-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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