Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SMART 2.0: Społeczne mobilne podejście do zmniejszania wagi u młodych dorosłych (SMART 2)

26 marca 2025 zaktualizowane przez: Job Godino, University of California, San Diego
Badanie SMART 2.0 to 24-miesięczna próba mająca na celu ocenę wpływu interwencji z wykorzystaniem technologii i coachingu zdrowia osobistego lub samej technologii na obiektywnie zmierzoną wagę młodych dorosłych z nadwagą w warunkach uniwersyteckich w ciągu 24 miesięcy w porównaniu z grupą kontrolną. Badacze wysuwają hipotezę, że obie interwencje znacznie poprawią wagę w porównaniu z grupą kontrolną, a grupa otrzymująca osobisty coaching zdrowotny odczuje największą poprawę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przybieranie na wadze jest ważnym problemem dla młodych dorosłych. W okresie przejściowym od okresu dojrzewania do wczesnej dorosłości młodzi dorośli napotykają wiele czynników stresogennych i wpływów, które mogą przyczynić się do przybierania na wadze. Z kolei przyrost masy ciała prowadzi do zwiększonego ryzyka chorób układu krążenia, cukrzycy i innych problemów zdrowotnych. W związku z tym istnieje krytyczna potrzeba pogłębienia naszej wiedzy na temat opracowywania i wdrażania multimodalnych, opartych na technologii interwencji odchudzających, które mają potencjał długoterminowych skutków i szerokiego rozpowszechnienia wśród młodych dorosłych.

Badanie SMART 2.0 to 24-miesięczne (96 tygodni) randomizowane badanie kontrolne z grupami równoległymi, mające na celu ocenę wpływu interwencji na obiektywnie zmierzoną wagę w kg w ciągu 24 miesięcy w porównaniu z grupą kontrolną. W badaniu weźmie udział 642 młodych dorosłych z nadwagą/otyłością w wieku 18-35 lat z uniwersytetów w San Diego w Kalifornii. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup na 24-miesięczny okres nauki. Te trzy grupy obejmują: 1) SMART 2.0 z urządzeniem do noszenia i skalowaniem na poziomie konsumenckim, wiadomościami tekstowymi, mediami społecznościowymi i coachingiem zdrowotnym opartym na technologii; 2) SMART 2.0 z urządzeniem do noszenia i skalowaniem na poziomie konsumenckim, wiadomościami tekstowymi i mediami społecznościowymi; oraz 3) grupa kontrolna z samym urządzeniem do noszenia na poziomie konsumenckim i skalą. Treści oparte na teorii i dowodach będą oparte na minimalnym celu 5-10% utraty wagi poprzez zwiększenie wydatku energetycznego, zmniejszenie spożycia energii i odpowiednią ilość snu. Dodatkowo uczestnicy będą zachęcani do utraty 1 do 2 funtów tygodniowo, aż osiągną wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 25 kg/m2. Gdy uczestnik osiągnie BMI poniżej 25 kg/m2, celem będzie utrzymanie utraty wagi.

SMART 2.0 wykorzystuje w pełni zintegrowany system modalności, który obejmuje: 1) popularne urządzenie do noszenia na poziomie konsumenckim (np. Fitbit Charge 3), wagę bezprzewodową (np. Aria Scale) i odpowiednią aplikację (np. aplikacja Fitbit); 2) wysoce dostosowany i interaktywny system wiadomości tekstowych; 3) wiele strumieni mediów społecznościowych (np. Facebook, Facebook Messenger, Instagram i Twitter); oraz 4) mechanizmy wpływu w sieciach społecznościowych. Urządzenia i aplikacje na poziomie konsumenckim będą wykorzystywane do samodzielnego monitorowania zachowań, a ich dane będą pasywnie pozyskiwane w czasie rzeczywistym. Algorytmy będą wykorzystywane do automatycznego dostarczania wiadomości tekstowych w celu wspierania ustalania indywidualnie dostosowanych celów, informacji zwrotnych na temat wyników i przeglądu celów w bardzo dynamicznym stylu, który odzwierciedla behawioralne postępy uczestników w kierunku osiągnięcia minimalnego celu 5% utraty wagi. Uczestnicy będą zachęcani do dzielenia się swoimi danymi i postępami w zachowaniu z innymi za pośrednictwem narzędzi sieci społecznościowych. Mechanizmy wpływu sieci społecznościowych będą wykorzystywane zarówno w przestrzeni badawczej, aby uzyskać wsparcie od uczestnika do uczestnika i trenera zdrowia dla uczestnika, jak i poza przestrzenią studyjną, aby przywołać wsparcie społeczne i odpowiedzialność z silnych więzi znanych być ważne dla długoterminowej zmiany zachowania. Dodatkowo jedna grupa będzie otrzymywać comiesięczny coaching w zakresie zdrowia osobistego za pośrednictwem technologii i w czasie rzeczywistym, który jest oparty na teorii i dowodach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

638

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Zamierza być dostępny na 24-miesięczną interwencję
  • Powiązany z University of California, San Diego (UCSD), San Diego State University (SDSU) lub California State University, San Marcos (CSUSM) jako student, wykładowca lub personel
  • Chęć i umiejętność korzystania z mediów społecznościowych
  • Chęć i umiejętność korzystania ze smartfona i wiadomości tekstowych
  • Chęć i możliwość korzystania z aplikacji do noszenia, skali i odpowiedniej
  • Chęć i możliwość uczestniczenia w wizytach pomiarowych w ciągu 2-letniej interwencji
  • Chętny i zdolny do podjęcia umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
  • Nadwaga lub otyłość, ale nie znaczna otyłość (25 >= BMI < 40 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie choroby współistniejące z otyłością, które wymagają skierowania klinicznego, w tym zaburzenia odżywiania, guz rzekomy mózgu, zespół bezdechu sennego lub hipowentylacji, problemy ortopedyczne i spełnienie kryteriów Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego dla cukrzycy
  • Warunki psychiczne lub medyczne, które uniemożliwiają przestrzeganie protokołu badania
  • Miał incydent sercowo-naczyniowy (zawał serca, udar mózgu, epizod niewydolności serca lub zabieg rewaskularyzacji) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie leczony z powodu nowotworu złośliwego (innego niż nieczerniakowy rak skóry)
  • Obecnie leczony i/lub cierpiący na zaburzenia odżywiania
  • Planowanie operacji odchudzania w ciągu najbliższych 24 miesięcy (np. liposukcja, opaska biodrowa, bypass żołądka)
  • W ciąży, urodziła w ciągu ostatnich 6 miesięcy, obecnie karmi piersią lub karmi piersią w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub aktywnie planuje ciążę w ciągu najbliższych 24 miesięcy
  • Zalecana aktywność fizyczna i/lub zmiany w diecie
  • Przepisane leki, które zmieniają wagę
  • Zapisał się lub planuje zapisać się do programu odchudzania w okresie studiów
  • Stracił więcej niż 15 funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie 1
Uczestnicy przydzieleni do grupy terapeutycznej SMART 2.0 z technologią i coachingiem zdrowia osobistego (tj. leczenia pierwszego) otrzymają: 1) urządzenie do noszenia na poziomie konsumenckim i skalę z odpowiednią aplikacją, 2) codzienne wiadomości tekstowe związane z aktywnością fizyczną, dietą, sen i utrata/utrzymanie wagi, 3) dostęp do stron i treści mediów społecznościowych SMART 2.0 za pośrednictwem grupy online liczącej łącznie od 6 do 12 uczestników oraz 4) indywidualny coaching zdrowotny w czasie rzeczywistym za pośrednictwem technologii. Uczestnicy będą otrzymywać codziennie od 1 do 2 wiadomości tekstowych; zostać poproszony o codzienne używanie urządzenia do noszenia i ważenie się przy użyciu wagi co najmniej raz w tygodniu; być proszeni o jak najczęstszą interakcję z ich grupą internetową za pośrednictwem mediów społecznościowych; i rozmawiać ze swoim trenerem zdrowia w ustalonym z góry harmonogramie sesji.
Behawioralne: INTELIGENTNY 2.0
SMART 2.0 wykorzystuje w pełni zintegrowany system modalności, który obejmuje: 1) popularną konsumencką wagę bezprzewodową do noszenia i odpowiednią aplikację; 2) wysoce dostosowany i interaktywny system wiadomości tekstowych; 3) wiele strumieni w mediach społecznościowych; 4) sieciowe mechanizmy wpływu; oraz 5) coaching zdrowotny za pośrednictwem technologii.
Eksperymentalny: Leczenie drugie
Uczestnicy przydzieleni do grupy leczenia samej technologii SMART 2.0 (tj. leczenia drugiego) otrzymają: 1) urządzenie do noszenia na poziomie konsumenckim i wagę z odpowiednią aplikacją, 2) codzienne wiadomości tekstowe dotyczące aktywności fizycznej, diety, snu i utraty wagi /konserwacja oraz 3) dostęp do stron i treści mediów społecznościowych SMART 2.0 za pośrednictwem grupy online, w której łącznie bierze udział od 6 do 12 uczestników. Uczestnicy będą otrzymywać codziennie od 1 do 2 wiadomości tekstowych; zostać poproszony o codzienne używanie urządzenia do noszenia i ważenie się przy użyciu wagi co najmniej raz w tygodniu; i być proszeni o interakcję z ich grupą internetową za pośrednictwem mediów społecznościowych tak często, jak to możliwe.
Behawioralne: INTELIGENTNY 2.0
SMART 2.0 wykorzystuje w pełni zintegrowany system modalności, który obejmuje: 1) popularną konsumencką wagę bezprzewodową do noszenia i odpowiednią aplikację; 2) wysoce dostosowany i interaktywny system wiadomości tekstowych; 3) wiele strumieni w mediach społecznościowych; 4) sieciowe mechanizmy wpływu; oraz 5) coaching zdrowotny za pośrednictwem technologii.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przypisani do grupy kontrolnej otrzymają urządzenie do noszenia na poziomie konsumenckim i wagę z odpowiednią aplikacją do wykorzystania według własnego uznania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 miesiące
Obiektywnie mierzona waga w kilogramach.
Linia bazowa, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
Wartość bazowa, 24 miesiące
Spać
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 24 miesięcy
Zmierzono za pomocą Fitbit.
Przez ukończenie studiów, do 24 miesięcy
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 24 miesięcy
Zmierzono za pomocą Fitbit.
Przez ukończenie studiów, do 24 miesięcy
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Przez 7 dni, w wieku 24 miesięcy
Mierzone za pomocą trójosiowego akcelerometru noszonego w pasie.
Przez 7 dni, w wieku 24 miesięcy
Kwestionariusz historii diety III
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Kwestionariusz historii diety III zawiera 135 pozycji żywności i napojów oraz 26 pozycji suplementów diety w celu oceny spożycia diety w ciągu ostatniego miesiąca. Kwestionariusz zawiera dodatkowe wbudowane pytania dotyczące niektórych pozycji w celu oceny częstotliwości i wielkości porcji.
Wartość bazowa, 24 miesiące
Praktyki zarządzania wagą
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Oceniane na podstawie samoopisu przy użyciu 3-punktowego kwestionariusza. Uczestnicy odpowiadają na pytania związane z zachowaniami, które podejmowali w ciągu ostatnich 30 dni, aby schudnąć, jak często się ważą za pomocą 6-punktowej skali odpowiedzi od „Nigdy” do „Częściej niż raz dziennie” i czy mają dostęp do wagi w domu.
Wartość bazowa, 24 miesiące
Strategie Kwestionariusza Kontroli Wagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Kwestionariusz strategii zarządzania wagą składa się z 35 pozycji, które oceniają, jak często uczestnicy stosują strategie behawioralne w celu zmniejszenia spożycia energii i zwiększenia wydatku energetycznego na 5-punktowej skali odpowiedzi od „Nigdy lub prawie nigdy” do „Zawsze lub prawie zawsze”. Wartości wskazujące na wyższą częstotliwość strategii „Przez większość czasu” i „Zawsze lub prawie zawsze” wskazują na poprawę zarządzania wagą.
Wartość bazowa, 24 miesiące
Ocena zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Ankieta oceny zachowań żywieniowych składa się z 8 pozycji, które oceniają spożycie napojów słodzonych cukrem i częstotliwość jedzenia poza domem na 9-punktowej skali odpowiedzi od „Nigdy lub rzadko” do „3 lub więcej razy dziennie”.
Wartość bazowa, 24 miesiące
Codzienne wzorce posiłków
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Oceniane na podstawie samoopisu za pomocą 7-punktowego kwestionariusza. Uczestnicy odpowiadają na pozycje związane z tym, jak często jedzą posiłki i przekąski w typowym tygodniu, używając 5-punktowej skali odpowiedzi od „0 razy” do „7 razy”.
Wartość bazowa, 24 miesiące
Zdrowe odżywianie: Zmień strategie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Ankieta Zdrowe odżywianie: Zmień strategie składa się z 15 pozycji, które oceniają, jak często uczestnicy angażują się w strategie, które pomagają im zmienić nawyki żywieniowe w ciągu ostatniego miesiąca, za pomocą 5-punktowej skali odpowiedzi od „Nigdy” do „Wiele razy”.
Wartość bazowa, 24 miesiące
Aktywność fizyczna: Zmień strategie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Ankieta dotycząca aktywności fizycznej: zmiana strategii składa się z 15 pozycji, które oceniają, jak często uczestnicy angażują się w strategie, które pomagają im zmienić aktywność fizyczną w ciągu ostatniego miesiąca, za pomocą 5-punktowej skali odpowiedzi od „Nigdy” do „Wiele razy”.
Wartość bazowa, 24 miesiące
Aktywność fizyczna Środowisko sąsiedztwa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Badanie środowiska związanego z aktywnością fizyczną w sąsiedztwie składa się z 17 pozycji, które oceniają czynniki środowiskowe dotyczące chodzenia i jazdy na rowerze w różnych dzielnicach. Wyższe wartości na skali wskazują na większe wsparcie środowiskowe dla aktywności fizycznej.
Wartość bazowa, 24 miesiące
Wsparcie społeczne dla zdrowych nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Ankieta Social Support for Diet składa się z 10 pozycji, które oceniają postrzegane wsparcie społeczne specyficzne dla zachowań żywieniowych związanych ze zdrowiem odpowiednio ze strony rodziny i przyjaciół. Każda pozycja wykorzystuje 8-punktową skalę odpowiedzi, która obejmuje „nie dotyczy” i mieści się w zakresie od „brak” do „bardzo często”.
Wartość bazowa, 24 miesiące
Społeczne Wsparcie Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Oceniane za pomocą Skali Aktywności Fizycznej i Wsparcia Społecznego, która składa się z 20-itemowej skali opartej na pięciu formach wsparcia społecznego – towarzyskim, emocjonalnym, instrumentalnym, informacyjnym i walidacyjnym dla aktywności fizycznej. Uczestnicy odpowiadają na pozycje na 7-stopniowej skali Likerta, od „nigdy” do „zawsze” lub „nie dotyczy”.
Wartość bazowa, 24 miesiące
Depresja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Oceniane za pomocą skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych, która składa się z 10 pozycji. Uczestnicy odpowiadają na pozycje związane z tym, jak się czują i zachowują na 5-punktowej skali odpowiedzi od „rzadko lub wcale” do „cały czas”. Wynik równy lub wyższy niż 10 jest uważany za depresję.
Wartość bazowa, 24 miesiące
Lęk
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Oceniane za pomocą skróconej formy skali stanowej Inwentarza Stanu Cechy Lęku Spielbergera, który składa się z 6 pozycji. Uczestnicy odpowiadają na pozycje związane z tym, jak się czują na 4-punktowej skali odpowiedzi od „wcale” do „bardzo”.
Wartość bazowa, 24 miesiące
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Oceniane za pomocą Skali Samooceny Rosenberga, która składa się z 10 pozycji. Uczestnicy odpowiadają na pozycje związane z pozycjami związanymi z globalną samooceną na 4-punktowej skali Likerta, od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę.
Wartość bazowa, 24 miesiące
Jakość dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Oceniane za pomocą kwestionariusza Jakości Dobrostanu, wersja do samodzielnego wykonania, która składa się z 71 pozycji. Uczestnicy odpowiadają na pytania związane ze stanem zdrowia i ogólnym samopoczuciem w ciągu ostatnich 3 dni. Wyniki są przeliczane na lata życia skorygowane o jakość.
Wartość bazowa, 24 miesiące
Obraz ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Oceniane za pomocą Inwentarza Zaburzeń Odżywiania, Podskala Niezadowolenia z Ciała, która składa się z 9 pozycji. Uczestnicy odpowiadają na pozycje związane z ich obrazem ciała na 6-punktowej skali odpowiedzi od „Nigdy” do „Zawsze”.
Wartość bazowa, 24 miesiące
Protna zmiana wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 miesiące
Procentowa zmiana wagi od wartości wyjściowej.
Linia bazowa, 24 miesiące
Procent uczestników, którzy stracili co najmniej 3% swojej wagi od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 miesiące
Odsetek uczestników, którzy stracili co najmniej 3% swojej wagi z linii bazowej.
Linia bazowa, 24 miesiące
Procent uczestników, którzy stracili co najmniej 5% swojej wagi od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 miesiące
Odsetek uczestników, którzy stracili co najmniej 5% swojej wagi od wartości wyjściowej.
Linia bazowa, 24 miesiące
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 miesiące
Obiektywnie mierzone w centymetrach.
Linia bazowa, 24 miesiące
Zmiana stosunku talii na biodrę
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 miesiące
Obwód w talii i bioder zostanie połączony, aby zgłosić stosunek talii do bioder w cm/cm.
Linia bazowa, 24 miesiące
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 miesiące
Całkowity skład ciała i regionalne (ramiona, nogi, tułowia i brzuch) skład ciała (masa tłuszczu, w tym oszacowanie trzewnej tkanki tłuszczowej i masy beztłuszczowej) mierzone za pomocą absorpcji rentgenowskiej z podwójną energią (DXA).
Linia bazowa, 24 miesiące
Zmiana gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 miesiące
Gęstość mineralna kości kręgosłupa przedniego-tylnego (L1-L4), biodra, przedramienia i całkowitego ciała mierzonego za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA).
Linia bazowa, 24 miesiące
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 miesiące
Skurczowe ciśnienie krwi w MMHG.
Linia bazowa, 24 miesiące
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 miesiące
Rozkurczowe ciśnienie krwi w MMHG.
Linia bazowa, 24 miesiące
Zmiana sprawności sercowo -oddechowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 miesiące
Trzy minuty test krokowy.
Linia bazowa, 24 miesiące
Zmiana elastyczności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 miesiące
Usiądź i dosięgnij testu.
Linia bazowa, 24 miesiące
Zmiana siły przyczepności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 miesiące
Siła przyczepności prawej i lewej dłoni w kilogramach za pomocą dynamometru.
Linia bazowa, 24 miesiące
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 24 miesięcy
Mierzone za pomocą Fitbit.
Poprzez zakończenie badania, do 24 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Przez 7 dni, po 24 miesiącach
Zmierzone za pomocą noszonego w paska akcelerometru trójosiowego.
Przez 7 dni, po 24 miesiącach
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 miesiące
Oceniane poprzez raport własny za pomocą globalnego kwestionariusza aktywności fizycznej. Kwestionariusz składa się z 16 pytań związanych z aktywnością fizyczną w trzech ustawieniach, które obejmują aktywność w pracy, podróż do i z miejsc oraz zajęcia rekreacyjne, oprócz siedzącego trybu życia. Wartości równoważne metaboliczne (MET) są przypisywane do zmiennych czasowych według intensywności aktywności, umiarkowanej lub energicznej, zgłoszonej w każdym z ustawień. Wartości MET są następnie wykorzystywane do obliczenia całkowitej aktywności fizycznej.
Linia bazowa, 24 miesiące
Zmień snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 miesiące
Oceniane za pomocą zgłaszania własnego za pomocą kwestionariusza własnego zgłaszania 8 pozycji. Uczestnicy odpowiadają na pytania związane z czasem snu i tego, jak często mają trudności z zasypianiem i nie zasypiając, nie mają wystarczającej ilości odpoczynku.
Linia bazowa, 24 miesiące
Odpoczynek tętna
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, do 24 miesięcy
Mierzone za pomocą Fitbit.
Poprzez zakończenie badania, do 24 miesięcy
Zmiana spoczynkowego tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 miesiące
Mierzone przez asystenta badawczego.
Linia bazowa, 24 miesiące
Zmiana w tryb życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 24 miesiące
Oceniono za pomocą zgłaszania własnego za pomocą 5 pozycji z kanadyjskiej ankiety fitness i 10 elementów z siedzącego trybu czasu dorosłych. Uczestnicy reagują na przedmioty z kanadyjskiej ankiety fitness w związku z tym, ile czasu uczestnicy spędzają zajęcia siedzące w 5-punktowej skali odpowiedzi, od „prawie przez cały czas” do „prawie żadnego czasu”. Uczestnicy reagują na przedmioty z minionego trybu czasu dorosłych w ciągu dnia, w związku z tym, ile czasu spędziłem podczas pracy podczas pracy, transportu itp. Korzystanie z 2-cyfrowych wejścia przez wiele godzin i minut. Dla wszystkich elementów mniej zgłaszany czas wykonywanie zajęć siedzących lub siedzenie stanowi mniej siedzący tryb życia.
Linia bazowa, 24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Palenie i używanie marihuany
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Oceniane przy użyciu zmodyfikowanych pozycji z Rejestru zwyczajowego picia i używania narkotyków. Uczestnicy odpowiedzą na 26 pozycji związanych z paleniem i używaniem marihuany w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Wartość bazowa, 24 miesiące
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Oceniane przy użyciu zmodyfikowanych pozycji z Rejestru zwyczajowego picia i używania narkotyków. Uczestnicy odpowiedzą na 10 pozycji związanych z ich spożywaniem alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Wartość bazowa, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
Small Steps Labs, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Job G Godino, PhD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 181862
  • 1R01HL136769-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj