SMART 2.0: Sosiale mobile tilnærminger for å redusere vekten hos unge voksne (SMART 2)
26. mars 2025 oppdatert av: Job Godino, University of California, San Diego
SMART 2.0-studien er en 24-måneders studie designet for å evaluere virkningen av intervensjonen med teknologi og personlig helsecoaching eller med teknologi alene på objektivt målt vekt blant overvektige unge voksne i en universitetssetting over 24 måneder sammenlignet med en kontrollgruppe.
Etterforskerne antar at begge intervensjonene vil forbedre vekten betydelig sammenlignet med kontrollgruppen, og gruppen som mottar personlig helsecoaching vil oppleve størst forbedring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vektøkning er en viktig sak for unge voksne. Gjennom overgangen fra ungdomsårene til tidlig voksen alder, møter unge voksne flere stressfaktorer og påvirkninger som kan bidra til vektøkning. I sin tur fører vektøkning til økt risiko for hjerte- og karsykdommer, diabetes og andre helseproblemer. Det er derfor et kritisk behov for å fremme vår forståelse av hvordan man kan utvikle og implementere multimodale, teknologibaserte vekttapsintervensjoner som har potensial for langsiktige effekter og utbredt spredning blant unge voksne.
SMART 2.0-studien er en 24-måneders (96 uker) randomisert kontrollstudie med parallelle grupper designet for å evaluere virkningen av intervensjonene på objektivt målt vekt i kg over 24 måneder sammenlignet med en kontrollgruppe. Studien vil rekruttere 642 overvektige/fedme unge voksne i alderen 18-35 ved universiteter i San Diego, CA. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper i en 24-måneders studieperiode. De tre gruppene inkluderer: 1) SMART 2.0 med en wearable og skala på forbrukernivå, tekstmeldinger, sosiale medier og teknologibasert helsecoaching; 2) SMART 2.0 med en bærbar og skala på forbrukernivå, tekstmeldinger og sosiale medier; og 3) en kontrollgruppe med en bærebar på forbrukernivå og skala alene. Teori- og evidensbasert innhold vil være innrammet rundt et minimumsmål på 5-10 % vekttap gjennom økt energiforbruk, redusert energiinntak og tilstrekkelig søvn. I tillegg vil deltakerne bli oppfordret til å gå ned 1 til 2 pund per uke til de når en kroppsmasseindeks (BMI) under 25 kg/m2. Når en deltaker når en BMI mindre enn 25 kg/m2 vil målet være å opprettholde vekttapet.
SMART 2.0 bruker et fullt integrert system av modaliteter som inkluderer: 1) en populær bærbar forbruker-nivå (f.eks. Fitbit Charge 3), trådløs vekt (f.eks. Aria Scale) og tilsvarende app (f.eks. Fitbit-appen); 2) et svært skreddersydd og interaktivt tekstmeldingssystem; 3) flere sosiale mediestrømmer (f.eks. Facebook, Facebook Messenger, Instagram og Twitter); og 4) sosiale nettverksmekanismer for påvirkning. Enhetene og appen på forbrukernivå vil bli brukt til å overvåke atferd selv, og dataene deres blir passivt innhentet i sanntid. Algoritmer vil bli brukt til å automatisk levere tekstmeldinger for å støtte individuelt skreddersydd målsetting, tilbakemeldinger om ytelse og målgjennomgang i en svært dynamisk stil som reflekterer deltakernes atferdsmessige fremgang mot å oppnå et minimumsmål på 5 % vekttap. Deltakerne vil bli oppfordret til å dele sine data og atferdsmessig fremgang med andre via sosiale nettverksverktøy. Sosiale nettverksmekanismer for påvirkning vil bli brukt både innenfor studierommet, for å lokke fram deltaker-til-deltaker og helsecoach-til-deltaker-støtte, så vel som utenfor studierommet, for å påkalle sosial støtte og ansvarlighet fra sterke kjente bånd. å være viktig for langsiktig atferdsendring. I tillegg vil en gruppe motta månedlig teknologimediert og sanntids personlig helsecoaching som er teori- og evidensbasert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
638
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 35 år
- Har til hensikt å være tilgjengelig for en 24 måneders intervensjon
- Tilknyttet enten University of California, San Diego (UCSD), San Diego State University (SDSU), eller California State University, San Marcos (CSUSM) som student, fakultet eller ansatte
- Har lyst og evne til å bruke sosiale medier
- Villig og i stand til å bruke smarttelefon og tekstmeldinger
- Villig og i stand til å bruke den bærbare, skalaen og tilhørende appen
- Villig og i stand til å delta på målebesøk over 2 års intervensjon
- Villig og i stand til å delta i moderat til kraftig fysisk aktivitet
- Overvektig eller overvektig, men ikke alvorlig overvektig (25 >= BMI < 40 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Alle komorbiditeter av fedme som krever en klinisk henvisning, inkludert spiseforstyrrelser, pseudotumor cerebri, søvnapné eller hypoventilasjonssyndrom, ortopediske problemer og oppfyllelse av American Diabetes Association-kriterier for diabetes
- Psykiatriske eller medisinske tilstander som forbyr overholdelse av studieprotokollen
- Hadde en kardiovaskulær hendelse (hjerteinfarkt, hjerneslag, episode med hjertesvikt eller revaskulariseringsprosedyre) i løpet av de siste 6 månedene
- Behandles for øyeblikket for en malignitet (annet enn ikke-melanom hudkreft)
- Behandles for tiden og/eller har en spiseforstyrrelse
- Planlegger å ha en vekttapsoperasjon i løpet av de neste 24 månedene (f.eks. fettsuging, fangbånd, gastrisk bypass)
- Gravid, født i løpet av de siste 6 månedene, ammer eller ammer i løpet av de siste 3 månedene, eller planlegger aktivt graviditet i løpet av de neste 24 månedene
- Foreskrevet fysisk aktivitet og/eller kostholdsendringer
- Foreskrevne medisiner som endrer vekt
- Registrert eller planlegger å melde deg på et vekttapsprogram i løpet av studieperioden
- Har gått ned mer enn 15 kilo i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling en
Deltakere som er tildelt behandlingsgruppen SMART 2.0 med teknologi og personlig helsecoaching (dvs. behandling en) vil motta følgende: 1) forbruker-nivå bærbar og skalert med en tilsvarende app, 2) daglige tekstmeldinger relatert til fysisk aktivitet, kosthold, søvn og vekttap/vedlikehold, 3) tilgang til SMART 2.0 sosiale mediesider og innhold gjennom en nettgruppe med totalt 6 til 12 deltakere, og 4) teknologimediert, sanntids individuell helsecoaching.
Deltakerne vil motta 1 til 2 tekstmeldinger på daglig basis; bli bedt om å bruke sine bærbare på daglig basis og selvveie ved å bruke vekten minst en gang i uken; bli bedt om å samhandle med deres nettgruppe via sosiale medier så ofte som mulig; og snakk med helsetreneren deres på en forhåndsbestemt øktplan.
|
SMART 2.0 bruker et fullt integrert system med modaliteter som inkluderer: 1) en populær bærbar, trådløs vekt på forbrukernivå og tilsvarende app; 2) et svært skreddersydd og interaktivt tekstmeldingssystem; 3) flere sosiale medier-strømmer; 4) sosiale nettverksmekanismer for påvirkning; og 5) teknologimediert helsecoaching.
|
|
Eksperimentell: Behandling to
Deltakere som er tilordnet SMART 2.0-teknologien alene-behandlingsgruppen (dvs. behandling to) vil motta følgende: 1) forbrukerutstyr og skala med en tilsvarende app, 2) daglige tekstmeldinger relatert til fysisk aktivitet, kosthold, søvn og vekttap /vedlikehold, og 3) tilgang til SMART 2.0 sosiale mediesider og innhold gjennom en nettgruppe med totalt 6 til 12 deltakere.
Deltakerne vil motta 1 til 2 tekstmeldinger på daglig basis; bli bedt om å bruke sine bærbare på daglig basis og selvveie ved å bruke vekten minst en gang i uken; og bli bedt om å samhandle med nettgruppen deres via sosiale medier så ofte som mulig.
|
SMART 2.0 bruker et fullt integrert system med modaliteter som inkluderer: 1) en populær bærbar, trådløs vekt på forbrukernivå og tilsvarende app; 2) et svært skreddersydd og interaktivt tekstmeldingssystem; 3) flere sosiale medier-strømmer; 4) sosiale nettverksmekanismer for påvirkning; og 5) teknologimediert helsecoaching.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere som er tilordnet kontrollgruppen vil motta en wearable og vekt på forbrukernivå med en tilsvarende app som de kan bruke etter eget skjønn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vekt
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Objektivt målt vekt i kilo.
|
Baseline, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Sove
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 24 måneder
|
Målt med Fitbit.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 24 måneder
|
|
Stillesittende atferd
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 24 måneder
|
Målt med Fitbit.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 24 måneder
|
|
Stillesittende atferd
Tidsramme: I 7 dager, ved 24 måneder
|
Målt ved hjelp av et midjebåret tri-aksialt akselerometer.
|
I 7 dager, ved 24 måneder
|
|
Kostholdshistorisk spørreskjema III
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Diet History Questionnaire III inneholder 135 mat- og drikkevarer og 26 kosttilskuddsartikler for å vurdere diettforbruket for siste måned.
Spørreskjemaet inneholder ytterligere innebygde spørsmål for noen elementer for å vurdere frekvens og porsjonsstørrelse.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Vektstyringspraksis
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Vurdert gjennom egenrapportering ved hjelp av et 3-punkts spørreskjema.
Deltakerne svarer på elementer relatert til hvilken atferd de har vist seg i de siste 30 dagene for å gå ned i vekt, hvor ofte de veier seg ved hjelp av en 6-punkts svarskala som strekker seg fra "Aldri" til "Mer enn én gang om dagen", og om de har tilgang til en vekt hjemme.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Strategier for vektkontroll spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Strategies for Weight Management Questionnaire består av 35 elementer som vurderer hvor ofte deltakerne bruker atferdsstrategier for å redusere energiinntaket og øke energiforbruket på en 5-punkts svarskala som strekker seg fra "Aldri eller nesten aldri" til "Alltid eller nesten alltid".
Verdier som indikerer en høyere frekvens av strategier, "Mye av tiden" og "Alltid eller nesten alltid", viser forbedret vektkontroll.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Vurdering av spiseatferd
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Vurdering av spiseatferdsundersøkelsen består av 8 elementer som vurderer forbruk av sukkersøtet drikke og hyppigheten av å spise hjemmefra på en 9-punkts svarskala som strekker seg fra "Aldri eller sjelden" til "3 eller flere ganger per dag".
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Daglige måltidsmønstre
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Vurdert gjennom egenrapportering ved hjelp av et 7-punkts spørreskjema.
Deltakerne svarer på elementer relatert til hvor ofte de spiser måltider og snacks i en vanlig uke ved å bruke en 5-punkts svarskala som strekker seg fra "0 ganger" til "7 ganger".
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Sunn mat: endre strategier
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Healthy Eating: Change Strategies-undersøkelsen består av 15 elementer som vurderer hvor ofte deltakerne engasjerer seg i strategier som hjelper dem å endre kostholdsvanene sine den siste måneden ved å bruke en 5-punkts svarskala som strekker seg fra "Aldri" til "mange ganger".
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Fysisk aktivitet: endringsstrategier
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Undersøkelsen om fysisk aktivitet: endringsstrategier består av 15 elementer som vurderer hvor ofte deltakerne engasjerer seg i strategier som hjelper dem å endre fysisk aktivitet den siste måneden ved å bruke en 5-punkts svarskala som strekker seg fra "Aldri" til "mange ganger".
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Fysisk aktivitet Nabolagsmiljø
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Fysisk aktivitet Nabolagsmiljøundersøkelsen består av 17 punkter som vurderer miljøfaktorene for å gå og sykle i ulike nabolag.
Høyere verdier fra skalaen indikerer større miljøstøtte til fysisk aktivitet.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Sosial støtte for sunne matvaner
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Sosial støtte for kostholdsundersøkelsen består av 10 elementer som vurderer oppfattet sosial støtte spesifikk for helserelatert spiseatferd fra henholdsvis familie og venner.
Hvert element bruker en 8-punkts svarskala som inkluderer "gjelder ikke" og varierer fra "ingen" til "veldig ofte".
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Sosial støtte til fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Vurdert ved å bruke Skalaen for fysisk aktivitet og sosial støtte som består av en 20-elements skala basert på fem former for sosial støtte - kameratskap, emosjonell, instrumentell, informativ og validering for fysisk aktivitet.
Deltakerne svarer på elementer på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "aldri" til "alltid", eller "ikke aktuelt".
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Vurdert ved hjelp av Center for Epidemiologic Studies depresjonsskala som består av 10-elementer.
Deltakerne svarer på elementer relatert til hvordan de føler og oppfører seg på en 5-punkts svarskala som strekker seg fra «Sjelden eller ingen av tiden» til «Hele tiden».
En poengsum lik eller over 10 anses som deprimert.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Vurdert ved å bruke kortformen av tilstandsskalaen til Spielberger State Trait Anxiety Inventory som består av 6 elementer.
Deltakerne svarer på elementer relatert til hvordan de har det på en 4-punkts svarskala som strekker seg fra «Ikke i det hele tatt» til «Veldig mye».
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Selvtillit
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Vurdert ved hjelp av Rosenberg Self-esteem Scale som består av 10-elementer.
Deltakerne svarer på elementer relatert til elementer relatert til global egenverd på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "helt enig" til "helt uenig".
Høyere score indikerer høyere selvtillit.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Kvalitet på velvære
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Vurdert ved hjelp av Quality of Well-being-undersøkelsen, selvadministrert versjon som består av 71 elementer.
Deltakerne svarer på elementer relatert til helsestatus og generell velvære de siste 3 dagene.
Poeng er oversatt til kvalitetsjusterte leveår.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Kroppsbilde
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Vurdert ved hjelp av Eating Disorder Inventory, Body Dissatisfaction sub-skalaen som består av 9-elementer.
Deltakerne svarer på elementer relatert til kroppsbildet deres på en 6-punkts svarskala som strekker seg fra "Aldri" til "Alltid".
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Prosent vektendring
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Prosentvis endring i vekt fra baseline.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Prosentandel av deltakerne som mistet minst 3% av vekten fra baseline
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Prosentandel av deltakerne som mistet minst 3% av vekten fra baseline.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Prosentandel av deltakerne som mistet minst 5% av vekten fra baseline
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Prosentandel av deltakerne som mistet minst 5% av vekten fra baseline.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Objektivt målt i centimeter.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Endring i midje-til-house-forholdet
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Midje- og hofteomkrets vil bli kombinert for å rapportere midje-til-house-forholdet i CM/cm.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Total kropp og regional (armer, ben, bagasjerom og mage) kroppssammensetning (fettmasse, inkludert et estimat av visceralt fettvev, og mager masse) målt med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Endring i benmineraltetthet
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Benmineraltetthet av fremre-posterior ryggrad (L1-L4), hofte, underarm og total kropp målt med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Systolisk blodtrykk i MMHG.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Diastolisk blodtrykk i MMHG.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Endring i kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Tre minutters trinntest.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Endring i fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Sitte og nå test.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Endring i grepsstyrke
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Gripestyrke på høyre og venstre hender i kilo med et dynamometer.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 24 måneder
|
Målt ved bruk av Fitbit.
|
Gjennom fullføring av studien, opptil 24 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: I 7 dager, etter 24 måneder
|
Målt ved bruk av et midje-slitt tri-aksial akselerometer.
|
I 7 dager, etter 24 måneder
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Vurdert gjennom egenrapport ved bruk av det globale spørreskjemaet om fysisk aktivitet.
Spørreskjemaet består av 16 spørsmål relatert til fysisk aktivitet i tre innstillinger som inkluderer aktivitet på jobb, reise til og fra steder og rekreasjonsaktiviteter, i tillegg til stillesittende atferd.
Metabolske ekvivalente (MET) verdier tildeles tidsvariabler i henhold til aktivitetsintensitet, moderat eller kraftig, rapportert i hver av innstillingene.
MET -verdier blir deretter brukt til å beregne total fysisk aktivitet.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Endring i søvn
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Vurdert gjennom egenrapport ved bruk av et 8-element selvrapport spørreskjema.
Deltakerne svarer på spørsmål relatert til søvnvarighet og hvor ofte de har problemer med å sovne og holde seg våken, ikke få nok hvile.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Hvilende hjertefrekvens
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, opptil 24 måneder
|
Målt ved bruk av Fitbit.
|
Gjennom fullføring av studien, opptil 24 måneder
|
|
Endring i hvilepuls
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Målt av forskningsassistent.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Endring i stillesittende oppførsel
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Vurdert gjennom egenrapport ved bruk av 5 elementer fra Canadian Fitness Survey og 10 elementer fra spørreskjemaet for den siste dagen for stillesittende tid.
Deltakerne svarer på elementer fra den kanadiske treningsundersøkelsen relatert til hvor mye tid deltakerne bruker på stillesittende aktiviteter på en 5-punkts responsskala, alt fra "nesten hele tiden" til "nesten ingen av tiden".
Deltakerne svarer på elementer fra de siste dagene for stillesittende tidsspørreskjema relatert til hvor mye tid brukt på å sitte mens de gjør aktiviteter, inkludert arbeid, transport osv. Bruke 2-sifret oppføring i flere timer og minutter.
For alle elementene rapporterte mindre tid å gjøre stillesittende aktiviteter eller sittende representerer mindre stillesittende oppførsel.
|
Baseline, 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røyking og bruk av marihuana
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Vurdert ved bruk av modifiserte gjenstander fra journalen for vanlig drikke og narkotikabruk.
Deltakerne vil svare på 26 gjenstander relatert til deres røyking og marihuanabruk de siste 6 månedene.
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Bruk av alkohol
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Vurdert ved bruk av modifiserte gjenstander fra journalen for vanlig drikke og narkotikabruk.
Deltakerne vil svare på 10 ting relatert til alkoholbruken deres de siste 6 månedene.
|
Baseline, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Job G Godino, PhD, University of California, San Diego
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Godino JG, Merchant G, Norman GJ, Donohue MC, Marshall SJ, Fowler JH, Calfas KJ, Huang JS, Rock CL, Griswold WG, Gupta A, Raab F, Fogg BJ, Robinson TN, Patrick K. Using social and mobile tools for weight loss in overweight and obese young adults (Project SMART): a 2 year, parallel-group, randomised, controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Sep;4(9):747-755. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30105-X. Epub 2016 Jul 14.
- Mansour-Assi SJ, Golaszewski NM, Costello VL, Wing D, Persinger H, Coleman A, Lytle L, Larsen BA, Jain S, Weibel N, Rock CL, Patrick K, Hekler E, Godino JG. Social Mobile Approaches to Reducing Weight (SMART) 2.0: protocol of a randomized controlled trial among young adults in university settings. Trials. 2022 Jan 3;23(1):7. doi: 10.1186/s13063-021-05938-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 181862
- 1R01HL136769-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .