- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03907462
SMART 2.0: Social Mobile Approaches to Reducing Weight in Young Adults (SMART 2)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Viktuppgång är en viktig fråga för unga vuxna. Under hela övergången från tonåren till tidig vuxen ålder möter unga vuxna flera stressfaktorer och influenser som kan bidra till viktökning. I sin tur leder viktökning till ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar, diabetes och andra hälsoproblem. Det finns således ett kritiskt behov av att främja vår förståelse för hur man utvecklar och distribuerar multimodala, teknologibaserade viktminskningsinsatser som har potential för långsiktiga effekter och bred spridning bland unga vuxna.
SMART 2.0-studien är en 24-månaders (96 veckor) randomiserad kontrollstudie i parallellgrupp utformad för att utvärdera effekten av interventionerna på objektivt uppmätt vikt i kg under 24 månader jämfört med en kontrollgrupp. Studien kommer att rekrytera 642 överviktiga/feta unga vuxna i åldern 18-35 vid universitet i San Diego, CA. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper under en 24-månaders studieperiod. De tre grupperna inkluderar: 1) SMART 2.0 med en bärbar och skala på konsumentnivå, textmeddelanden, sociala medier och teknikbaserad hälsocoaching; 2) SMART 2.0 med en bärbar och skala på konsumentnivå, textmeddelanden och sociala medier; och 3) en kontrollgrupp med en bärbar på konsumentnivå och enbart våg. Teori- och evidensbaserat innehåll kommer att ramas in kring ett minimimål på 5-10% viktminskning genom ökad energiförbrukning, minskat energiintag och tillräcklig sömn. Dessutom kommer deltagarna att uppmuntras att gå ner 1 till 2 pund per vecka tills de når ett kroppsmassaindex (BMI) under 25 kg/m2. När en deltagare når ett BMI på mindre än 25 kg/m2 kommer målet att vara att behålla sin viktminskning.
SMART 2.0 använder ett helt integrerat system av modaliteter som inkluderar: 1) en populär bärbar dator på konsumentnivå (t.ex. Fitbit Charge 3), trådlös våg (t.ex. Aria Scale) och motsvarande app (t.ex. Fitbit-appen); 2) ett mycket skräddarsytt och interaktivt textmeddelandesystem; 3) flera sociala medieströmmar (t.ex. Facebook, Facebook Messenger, Instagram och Twitter); och 4) sociala nätverksmekanismer för påverkan. Enheterna och appen på konsumentnivå kommer att användas för att självövervaka beteende, och deras data kommer att passivt förvärvas i realtid. Algoritmer kommer att användas för att automatiskt leverera textmeddelanden för att stödja individuellt anpassade målsättningar, prestationsfeedback och målgranskning i en mycket dynamisk stil som återspeglar deltagarnas beteendemässiga framsteg mot att uppnå ett minimimål på 5 % viktminskning. Deltagarna kommer att uppmuntras att dela sina data och beteendeframsteg med andra via sociala nätverksverktyg. Sociala nätverksmekanismer för inflytande kommer att användas både inom studierummet, för att få deltagare-till-deltagare och hälsocoach-till-deltagare-stöd, såväl som utanför studierummet, för att åberopa socialt stöd och ansvar från starka kända band. vara viktig för långsiktig beteendeförändring. Dessutom kommer en grupp att få månatlig teknikförmedlad och personlig hälsocoaching i realtid som är teori- och evidensbaserad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 35 år
- Avser att vara tillgänglig för en 24 månader lång intervention
- Ansluten till antingen University of California, San Diego (UCSD), San Diego State University (SDSU) eller California State University, San Marcos (CSUSM) som student, fakultet eller personal
- Vill och kan använda sociala medier
- Vill och kan använda en smartphone och sms
- Vill och kan använda den bärbara, skala och motsvarande app
- Vill och kan närvara vid mätbesök under den 2 år långa interventionen
- Vill och kan engagera sig i måttlig till kraftig fysisk aktivitet
- Överviktig eller fet, men inte kraftig fetma (25 >= BMI < 40 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- Alla komorbiditeter av fetma som kräver en klinisk remiss, inklusive ätstörningar, pseudotumor cerebri, sömnapné eller hypoventilationssyndrom, ortopediska problem och uppfyllande av American Diabetes Associations kriterier för diabetes
- Psykiatriska eller medicinska tillstånd som förbjuder efterlevnad av studieprotokollet
- Hade en kardiovaskulär händelse (hjärtinfarkt, stroke, episod av hjärtsvikt eller revaskularisering) under de senaste 6 månaderna
- Behandlas för närvarande för en malignitet (annat än icke-melanom hudcancer)
- Behandlas för närvarande och/eller har en ätstörning
- Planerar att genomgå en viktminskningsoperation under de kommande 24 månaderna (t.ex. fettsugning, knäband, gastric bypass)
- Gravid, född inom de senaste 6 månaderna, ammar eller ammar under de senaste 3 månaderna, eller planerar aktivt graviditet inom de kommande 24 månaderna
- Föreskriven fysisk aktivitet och/eller kostförändringar
- Förskrivna mediciner som ändrar vikt
- Inskriven i eller planerar att anmäla sig till ett viktminskningsprogram under studieperioden
- Har gått ner mer än 15 kilo under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling ett
Deltagare som tilldelats behandlingsgruppen SMART 2.0 med teknik och personlig hälsocoaching (dvs. behandling ett) kommer att få följande: 1) bärbar och skalad på konsumentnivå med motsvarande app, 2) dagliga textmeddelanden relaterade till fysisk aktivitet, kost, sömn och viktminskning/underhåll, 3) tillgång till SMART 2.0 sociala mediesidor och innehåll genom en onlinegrupp med totalt 6 till 12 deltagare, och 4) teknikförmedlad, individuell hälsocoachning i realtid.
Deltagarna kommer att få 1 till 2 textmeddelanden dagligen; uppmanas att använda sina bärbara enheter dagligen och självväga med hjälp av vågen minst en gång i veckan; bli ombedd att interagera med sin onlinegrupp via sociala medier så ofta som möjligt; och prata med sin hälsocoach vid ett förutbestämt sessionsschema.
|
SMART 2.0 använder ett helt integrerat system av modaliteter som inkluderar: 1) en populär bärbar, trådlös våg och motsvarande app på konsumentnivå; 2) ett mycket skräddarsytt och interaktivt textmeddelandesystem; 3) flera sociala medieströmmar; 4) sociala nätverksmekanismer för påverkan; och 5) teknikförmedlad hälsocoachning.
|
|
Experimentell: Behandling två
Deltagare som tilldelats enbart behandlingsgruppen SMART 2.0-teknik (dvs. behandling två) kommer att få följande: 1) bärbar och våg på konsumentnivå med motsvarande app, 2) dagliga textmeddelanden relaterade till fysisk aktivitet, kost, sömn och viktminskning /underhåll, och 3) åtkomst till SMART 2.0 sociala mediesidor och innehåll genom en onlinegrupp med totalt 6 till 12 deltagare.
Deltagarna kommer att få 1 till 2 textmeddelanden dagligen; uppmanas att använda sina bärbara enheter dagligen och självväga med hjälp av vågen minst en gång i veckan; och bli ombedd att interagera med sin onlinegrupp via sociala medier så ofta som möjligt.
|
SMART 2.0 använder ett helt integrerat system av modaliteter som inkluderar: 1) en populär bärbar, trådlös våg och motsvarande app på konsumentnivå; 2) ett mycket skräddarsytt och interaktivt textmeddelandesystem; 3) flera sociala medieströmmar; 4) sociala nätverksmekanismer för påverkan; och 5) teknikförmedlad hälsocoachning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att få en bärbar produkt på konsumentnivå och en våg med motsvarande app att använda efter eget gottfinnande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktförändring
Tidsram: Baslinjen, 24 månader
|
Objektivt uppmätt vikt i kilogram.
|
Baslinjen, 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Body Mass Index
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Sova
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 24 månader
|
Mäts med Fitbit.
|
Genom avslutad studie, upp till 24 månader
|
|
Stillasittande beteende
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 24 månader
|
Mäts med Fitbit.
|
Genom avslutad studie, upp till 24 månader
|
|
Stillasittande beteende
Tidsram: I 7 dagar, vid 24 månader
|
Mäts med en midjeburen tri-axiell accelerometer.
|
I 7 dagar, vid 24 månader
|
|
Kosthistoriska frågeformulär III
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Diet History Questionnaire III innehåller 135 mat- och dryckesartiklar och 26 kosttillskottsartiklar för att bedöma dietkonsumtionen den senaste månaden.
Frågeformuläret innehåller ytterligare inbäddade frågor för vissa artiklar för att bedöma frekvens och portionsstorlek.
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Vikthanteringsmetoder
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Bedöms genom självrapportering med hjälp av en 3-post frågeformulär.
Deltagarna svarar på saker relaterade till vilka beteenden de har ägnat sig åt under de senaste 30 dagarna för att gå ner i vikt, hur ofta de väger sig med en 6-punkts svarsskala som sträcker sig från "Aldrig" till "Mer än en gång om dagen", och om de har tillgång till en våg hemma.
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Frågeformulär om strategier för viktkontroll
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Strategies for Weight Management Questionnaire består av 35 punkter som bedömer hur ofta deltagarna använder beteendestrategier för att minska energiintaget och öka energiförbrukningen på en 5-gradig svarsskala som sträcker sig från "Aldrig eller nästan aldrig" till "Alltid eller nästan alltid".
Värden som indikerar en högre frekvens av strategier, "Mycket av tiden" och "Alltid eller nästan alltid", visar förbättrad viktkontroll.
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Bedömning av ätbeteenden
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Enkäten Assessment of Eating Behaviours består av 8 poster som bedömer konsumtion av sockersötade drycker och frekvensen av att äta hemifrån på en 9-gradig svarsskala som sträcker sig från "Aldrig eller sällan" till "3 eller fler gånger per dag".
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Dagliga måltidsmönster
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Bedöms genom självrapportering med hjälp av en 7-post frågeformulär.
Deltagarna svarar på saker relaterade till hur ofta de äter måltider och mellanmål under en vanlig vecka med hjälp av en 5-gradig svarsskala som sträcker sig från "0 gånger" till "7 gånger".
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Hälsosam kost: Ändra strategier
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Healthy Eating: Change Strategies-undersökningen består av 15 punkter som bedömer hur ofta deltagarna engagerar sig i strategier som hjälper dem att ändra sina kostvanor under den senaste månaden med hjälp av en 5-gradig svarsskala som sträcker sig från "Aldrig" till "Många gånger".
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Fysisk aktivitet: Förändringsstrategier
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Enkäten Fysisk aktivitet: Förändringsstrategier består av 15 punkter som bedömer hur ofta deltagarna engagerar sig i strategier som hjälper dem att ändra sin fysiska aktivitet under den senaste månaden med hjälp av en 5-gradig svarsskala som sträcker sig från "Aldrig" till "Många gånger".
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Fysisk aktivitet Grannmiljö
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Fysisk aktivitet Grannskapsmiljöundersökningen består av 17 punkter som bedömer miljöfaktorerna för att gå och cykla i olika stadsdelar.
Högre värden från skalan indikerar ett större miljöstöd för fysisk aktivitet.
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Socialt stöd för hälsosamma matvanor
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Enkäten Social Support for Diet består av 10 artiklar som bedömer upplevt socialt stöd specifikt för hälsorelaterade ätbeteenden från familj respektive vänner.
Varje punkt använder en 8-gradig svarsskala som inkluderar "gäller inte" och sträcker sig från "ingen" till "mycket ofta".
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Socialt stöd för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Bedöms med hjälp av skalan för fysisk aktivitet och socialt stöd som består av en skala med 20 punkter baserad på fem former av socialt stöd - sällskap, emotionellt, instrumentellt, informativt och validering för fysisk aktivitet.
Deltagarna svarar på objekt på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från "aldrig" till "alltid" eller "ej tillämpligt".
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Depression
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Bedöms med hjälp av Center for Epidemiologic Studies depressionsskalan som består av 10 punkter.
Deltagarna svarar på saker relaterade till hur de känner och beter sig på en 5-gradig svarsskala som sträcker sig från "Sällan eller ingen av tiden" till "Hela tiden".
En poäng lika med eller över 10 anses vara deprimerad.
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Ångest
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Bedömd med den korta formen av tillståndsskalan i Spielberger State Trait Anxiety Inventory som består av 6 objekt.
Deltagarna svarar på saker relaterade till hur de känner sig på en 4-gradig svarsskala som sträcker sig från "Inte alls" till "Väldigt mycket".
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Självkänsla
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Bedöms med hjälp av Rosenbergs självkänslasskala som består av 10-punkter.
Deltagarna svarar på saker relaterade till saker relaterade till globalt självvärde på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från "instämmer starkt" till "håller inte med".
Högre poäng tyder på högre självkänsla.
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Kvalitet på välbefinnande
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Bedömd med hjälp av Quality of Wellbeing-undersökningen, självadministrerad version som består av 71 poster.
Deltagarna svarar på saker relaterade till hälsostatus och allmänt välbefinnande under de senaste 3 dagarna.
Poäng översätts till kvalitetsjusterade levnadsår.
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Kroppsuppfattning
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Bedömd med hjälp av Eating Disorder Inventory, Body Dissatisfaction sub-skala som består av 9-punkter.
Deltagarna svarar på saker relaterade till deras kroppsbild på en 6-gradig svarsskala som sträcker sig från "Aldrig" till "Alltid".
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Procentviktsförändring
Tidsram: Baslinjen, 24 månader
|
Procentförändring i vikt från baslinjen.
|
Baslinjen, 24 månader
|
|
Procentandel av deltagarna som tappade minst 3% av sin vikt från baslinjen
Tidsram: Baslinjen, 24 månader
|
Procentandel av deltagarna som tappade minst 3% av sin vikt från baslinjen.
|
Baslinjen, 24 månader
|
|
Procentandel av deltagarna som tappade minst 5% av sin vikt från baslinjen
Tidsram: Baslinjen, 24 månader
|
Procentandel av deltagarna som tappade minst 5% av sin vikt från baslinjen.
|
Baslinjen, 24 månader
|
|
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: Baslinjen, 24 månader
|
Objektivt mätt i centimeter.
|
Baslinjen, 24 månader
|
|
Förändring i midjan-till-höftförhållandet
Tidsram: Baslinjen, 24 månader
|
Midje- och höftomkrets kommer att kombineras för att rapportera midje-till-höftförhållandet i CM/CM.
|
Baslinjen, 24 månader
|
|
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Baslinjen, 24 månader
|
Total kropp och regional (armar, ben, stam och buken) kroppssammansättning (fettmassa, inklusive en uppskattning av visceral fettvävnad och mager massa) mätt med röntgenabsorptiometri med dubbla energi (DXA).
|
Baslinjen, 24 månader
|
|
Förändring i benmineraltäthet
Tidsram: Baslinjen, 24 månader
|
Benmineraltäthet av anterior-posterior ryggraden (L1-L4), höft, underarm och total kropp uppmätt med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA).
|
Baslinjen, 24 månader
|
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinjen, 24 månader
|
Systoliskt blodtryck i MMHg.
|
Baslinjen, 24 månader
|
|
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinjen, 24 månader
|
Diastoliskt blodtryck i MMHg.
|
Baslinjen, 24 månader
|
|
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinjen, 24 månader
|
Tre minuters stegtest.
|
Baslinjen, 24 månader
|
|
Förändring i flexibilitet
Tidsram: Baslinjen, 24 månader
|
Sitt och nå test.
|
Baslinjen, 24 månader
|
|
Förändring i greppstyrka
Tidsram: Baslinjen, 24 månader
|
Greppstyrka på höger och vänster händer i kilogram med en dynamometer.
|
Baslinjen, 24 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Genom studieens slutförande, upp till 24 månader
|
Mätt med Fitbit.
|
Genom studieens slutförande, upp till 24 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: I 7 dagar, vid 24 månader
|
Mätt med en midje-slitna tri-axial accelerometer.
|
I 7 dagar, vid 24 månader
|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinjen, 24 månader
|
Utvärderad genom självrapport med det globala frågeformuläret för fysisk aktivitet.
Frågeformuläret består av 16 frågor relaterade till fysisk aktivitet i tre inställningar som inkluderar aktivitet på jobbet, resor till och från platser och fritidsaktiviteter, utöver stillasittande beteende.
Metaboliska ekvivalentvärden (MET) tilldelas tidsvariabler beroende på intensitet av aktivitet, måttlig eller kraftfull, rapporterad i var och en av inställningarna.
Metvärden används sedan för att beräkna total fysisk aktivitet.
|
Baslinjen, 24 månader
|
|
Sömnförändring
Tidsram: Baslinjen, 24 månader
|
Utvärderad genom självrapport med ett 8-objekts självrapportfrågeformulär.
Deltagarna svarar på frågor relaterade till sömnvaraktighet och hur ofta de har svårt att somna och hålla sig vakna, får inte tillräckligt med vila.
|
Baslinjen, 24 månader
|
|
Vilande hjärtfrekvens
Tidsram: Genom studieens slutförande, upp till 24 månader
|
Mätt med Fitbit.
|
Genom studieens slutförande, upp till 24 månader
|
|
Förändring i vilopuls
Tidsram: Baslinjen, 24 månader
|
Mätt av forskningsassistent.
|
Baslinjen, 24 månader
|
|
Förändring i stillasittande beteende
Tidsram: Baslinjen, 24 månader
|
Utvärderad genom självrapport med 5 artiklar från den kanadensiska fitnessundersökningen och 10 artiklar från den senaste dagens vuxnas stillasittande tidsfrågeformulär.
Deltagarna svarar på artiklar från den kanadensiska fitnessundersökningen relaterad till hur mycket tid deltagarna spenderar på att göra stillasittande aktiviteter på en 5-punkts svarsskala som sträcker sig från "nästan hela tiden" till "nästan ingen av tiden".
Deltagarna svarar på föremål från de senaste dagars vuxnas stillasittande tidsfrågeformulär relaterade till hur mycket tid som satts medan de gör aktiviteter inklusive arbete, transport etc. med 2 siffriga inträde i timmar och minuter.
För alla artiklar rapporterar mindre tid att göra stillasittande aktiviteter eller sittande representerar mindre stillasittande beteende.
|
Baslinjen, 24 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av rökning och marijuana
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Bedömd med hjälp av modifierade föremål från journalen för sedvanligt drickande och droganvändning.
Deltagarna kommer att svara på 26 saker relaterade till deras rökning och marijuanaanvändning under de senaste 6 månaderna.
|
Baslinje, 24 månader
|
|
Användning av alkohol
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Bedömd med hjälp av modifierade föremål från journalen för sedvanligt drickande och droganvändning.
Deltagarna kommer att svara på 10 saker relaterade till deras alkoholanvändning under de senaste 6 månaderna.
|
Baslinje, 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Job G Godino, PhD, University of California, San Diego
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Godino JG, Merchant G, Norman GJ, Donohue MC, Marshall SJ, Fowler JH, Calfas KJ, Huang JS, Rock CL, Griswold WG, Gupta A, Raab F, Fogg BJ, Robinson TN, Patrick K. Using social and mobile tools for weight loss in overweight and obese young adults (Project SMART): a 2 year, parallel-group, randomised, controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Sep;4(9):747-755. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30105-X. Epub 2016 Jul 14.
- Mansour-Assi SJ, Golaszewski NM, Costello VL, Wing D, Persinger H, Coleman A, Lytle L, Larsen BA, Jain S, Weibel N, Rock CL, Patrick K, Hekler E, Godino JG. Social Mobile Approaches to Reducing Weight (SMART) 2.0: protocol of a randomized controlled trial among young adults in university settings. Trials. 2022 Jan 3;23(1):7. doi: 10.1186/s13063-021-05938-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 181862
- 1R01HL136769-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .