Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SMART 2.0: Sociale mobiele benaderingen voor het verminderen van het gewicht bij jonge volwassenen (SMART 2)

26 maart 2025 bijgewerkt door: Job Godino, University of California, San Diego
De SMART 2.0-studie is een proef van 24 maanden die is ontworpen om de impact van de interventie met technologie en persoonlijke gezondheidscoaching of met alleen technologie op objectief gemeten gewicht bij jonge volwassenen met overgewicht in een universitaire setting gedurende 24 maanden te evalueren in vergelijking met een controlegroep. De onderzoekers veronderstellen dat beide interventies het gewicht aanzienlijk zullen verbeteren in vergelijking met de controlegroep, en dat de groep die persoonlijke gezondheidscoaching krijgt de grootste verbetering zal ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gewichtstoename is een belangrijk probleem voor jonge volwassenen. Tijdens de overgang van adolescentie naar vroege volwassenheid komen jongvolwassenen meerdere stressoren en invloeden tegen die kunnen bijdragen aan gewichtstoename. Gewichtstoename leidt op zijn beurt tot een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, diabetes en andere gezondheidsproblemen. Er is dus een cruciale behoefte om ons begrip te vergroten van hoe multimodale, op technologie gebaseerde interventies voor gewichtsverlies kunnen worden ontwikkeld en ingezet die het potentieel hebben voor langetermijneffecten en wijdverspreide verspreiding onder jonge volwassenen.

De SMART 2.0-studie is een 24 maanden durende (96 weken) gerandomiseerde controlestudie met parallelle groepen, ontworpen om de impact van de interventies op het objectief gemeten gewicht in kg gedurende 24 maanden te evalueren in vergelijking met een controlegroep. Voor de studie zullen 642 jonge volwassenen met overgewicht/obesitas tussen de 18 en 35 jaar worden gerekruteerd aan universiteiten in San Diego, CA. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen voor een studieperiode van 24 maanden. De drie groepen omvatten: 1) SMART 2.0 met een wearable en schaal op consumentenniveau, sms, sociale media en op technologie gebaseerde gezondheidscoaching; 2) SMART 2.0 met een wearable en schaal op consumentenniveau, sms en sociale media; en 3) een controlegroep met alleen een wearable op consumentenniveau en een weegschaal. Theorie- en evidence-based inhoud zal worden opgesteld rond een minimumdoel van 5-10% gewichtsverlies door verhoogd energieverbruik, verminderde energie-inname en voldoende slaap. Bovendien worden deelnemers aangemoedigd om 1 tot 2 pond per week af te vallen totdat ze een body mass index (BMI) van minder dan 25 kg/m2 bereiken. Zodra een deelnemer een BMI van minder dan 25 kg/m2 bereikt, is het doel om het gewichtsverlies vast te houden.

SMART 2.0 maakt gebruik van een volledig geïntegreerd systeem van modaliteiten, waaronder: 1) een populaire wearable op consumentenniveau (bijv. Fitbit Charge 3), draadloze weegschaal (bijv. Aria Scale) en bijbehorende app (bijv. de Fitbit-app); 2) een zeer op maat gemaakt en interactief sms-systeem; 3) meerdere sociale mediastreams (bijvoorbeeld Facebook, Facebook Messenger, Instagram en Twitter); en 4) beïnvloedingsmechanismen van sociale netwerken. De apparaten en app op consumentenniveau zullen worden gebruikt om gedrag zelf te monitoren en hun gegevens zullen passief in realtime worden verkregen. Er worden algoritmen gebruikt om automatisch sms-berichten af ​​te leveren ter ondersteuning van individueel op maat gemaakte doelen, prestatiefeedback en doelbeoordeling in een zeer dynamische stijl die de gedragsvoortgang van de deelnemers weerspiegelt om een ​​minimumdoel van 5% gewichtsverlies te bereiken. Deelnemers worden aangemoedigd om hun gegevens en gedragsvoortgang met anderen te delen via tools voor sociale netwerken. Beïnvloedingsmechanismen van sociale netwerken zullen zowel binnen de studieruimte worden gebruikt om steun van deelnemer tot deelnemer en van gezondheidscoach tot deelnemer te krijgen, als buiten de studieruimte om sociale steun en verantwoordelijkheid op te roepen vanuit bekende sterke banden belangrijk zijn voor gedragsverandering op de lange termijn. Daarnaast krijgt één groep maandelijks door technologie gemedieerde en real-time persoonlijke gezondheidscoaching die op theorie en bewijs is gebaseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

638

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California, San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 35 jaar
  • Voornemens om beschikbaar te zijn voor een interventie van 24 maanden
  • Aangesloten bij de University of California, San Diego (UCSD), San Diego State University (SDSU) of California State University, San Marcos (CSUSM) als student, faculteit of personeel
  • Wil en kan social media gebruiken
  • Bereid en in staat om een ​​smartphone en sms te gebruiken
  • Bereid en in staat om de wearable, weegschaal en bijbehorende app te gebruiken
  • Bereid en in staat om meetbezoeken bij te wonen gedurende de interventie van 2 jaar
  • Bereid en in staat tot matige tot zware fysieke activiteit
  • Overgewicht of obesitas, maar geen ernstige obesitas (25 >= BMI < 40 kg/m2)

Uitsluitingscriteria:

  • Alle comorbiditeiten van obesitas die een klinische verwijzing vereisen, waaronder eetstoornissen, pseudotumor cerebri, slaapapneu of hypoventilatiesyndroom, orthopedische problemen en het voldoen aan de criteria van de American Diabetes Association voor diabetes
  • Psychiatrische of medische aandoeningen die naleving van het onderzoeksprotocol verbieden
  • Had een cardiovasculaire gebeurtenis (hartaanval, beroerte, episode van hartfalen of revascularisatieprocedure) in de afgelopen 6 maanden
  • Wordt momenteel behandeld voor een maligniteit (anders dan niet-melanome huidkanker)
  • Momenteel onder behandeling bent en/of een eetstoornis heeft
  • Van plan bent om in de komende 24 maanden een afslankoperatie te ondergaan (bijv. liposuctie, heupband, gastric bypass)
  • Zwanger, bevallen in de afgelopen 6 maanden, momenteel borstvoeding gevend of borstvoeding gevend in de afgelopen 3 maanden, of actief bezig met het plannen van een zwangerschap binnen de komende 24 maanden
  • Voorgeschreven lichamelijke activiteit en / of veranderingen in het dieet
  • Voorgeschreven medicijnen die het gewicht veranderen
  • Ingeschreven voor of van plan om deel te nemen aan een afslankprogramma tijdens de studieperiode
  • In de afgelopen 3 maanden meer dan 15 kilo afgevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling één
Deelnemers die zijn toegewezen aan de SMART 2.0 met technologie en persoonlijke gezondheidscoaching-behandelingsgroep (d.w.z. behandeling één) ontvangen het volgende: 1) wearable en weegschaal op consumentenniveau met een bijbehorende app, 2) dagelijkse sms-berichten met betrekking tot fysieke activiteit, voeding, slaap en gewichtsverlies/behoud, 3) toegang tot SMART 2.0 sociale mediapagina's en inhoud via een online groep met in totaal 6 tot 12 deelnemers, en 4) door technologie gemedieerde, real-time individuele gezondheidscoaching. Deelnemers ontvangen dagelijks 1 tot 2 sms'jes; worden gevraagd hun wearable dagelijks te gebruiken en zichzelf minstens één keer per week te wegen met behulp van de weegschaal; worden gevraagd om zo vaak mogelijk met hun online groep te communiceren via sociale media; en spreek met hun gezondheidscoach volgens een vooraf bepaald sessieschema.
Gedragsmatig: SLIM 2.0
SMART 2.0 maakt gebruik van een volledig geïntegreerd systeem van modaliteiten, waaronder: 1) een populaire draagbare, draadloze weegschaal op consumentenniveau en bijbehorende app; 2) een zeer op maat gemaakt en interactief sms-systeem; 3) meerdere social media-streams; 4) beïnvloedingsmechanismen van sociale netwerken; en 5) door technologie gemedieerde gezondheidscoaching.
Experimenteel: Behandeling twee
Deelnemers die zijn toegewezen aan alleen de behandelingsgroep SMART 2.0-technologie (d.w.z. behandeling twee) ontvangen het volgende: 1) wearable en weegschaal op consumentenniveau met een bijbehorende app, 2) dagelijkse sms-berichten met betrekking tot fysieke activiteit, voeding, slaap en gewichtsverlies /onderhoud, en 3) toegang tot SMART 2.0 social media pagina's en inhoud via een online groep met in totaal 6 tot 12 deelnemers. Deelnemers ontvangen dagelijks 1 tot 2 sms'jes; worden gevraagd hun wearable dagelijks te gebruiken en zichzelf minstens één keer per week te wegen met behulp van de weegschaal; en worden gevraagd om zo vaak mogelijk met hun online groep te communiceren via sociale media.
Gedragsmatig: SLIM 2.0
SMART 2.0 maakt gebruik van een volledig geïntegreerd systeem van modaliteiten, waaronder: 1) een populaire draagbare, draadloze weegschaal op consumentenniveau en bijbehorende app; 2) een zeer op maat gemaakt en interactief sms-systeem; 3) meerdere social media-streams; 4) beïnvloedingsmechanismen van sociale netwerken; en 5) door technologie gemedieerde gezondheidscoaching.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, ontvangen een wearable op consumentenniveau en een schaal met een bijbehorende app die ze naar eigen goeddunken kunnen gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Objectief gemeten gewicht in kilogrammen.
Basislijn, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
Basislijn, 24 maanden
Slaap
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 24 maanden
Gemeten met Fitbit.
Door afronding van de studie, tot 24 maanden
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 24 maanden
Gemeten met Fitbit.
Door afronding van de studie, tot 24 maanden
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: Voor 7 dagen, na 24 maanden
Gemeten met behulp van een op de taille gedragen triaxiale versnellingsmeter.
Voor 7 dagen, na 24 maanden
Dieet Geschiedenis Vragenlijst III
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
De Diet History Questionnaire III bevat 135 etenswaren en dranken en 26 voedingssupplementen om de voedingconsumptie van de afgelopen maand te beoordelen. De vragenlijst bevat aanvullende ingebedde vragen voor sommige items om de frequentie en portiegrootte te beoordelen.
Basislijn, 24 maanden
Praktijken voor gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Beoordeeld door middel van zelfrapportage met behulp van een vragenlijst met 3 items. Deelnemers reageren op items die betrekking hebben op welk gedrag ze in de afgelopen 30 dagen hebben vertoond om gewicht te verliezen, hoe vaak ze zichzelf wegen met behulp van een 6-puntsschaal variërend van "Nooit" tot "Meer dan eens per dag", en of ze toegang tot een weegschaal thuis.
Basislijn, 24 maanden
Vragenlijst voor strategieën voor gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
De vragenlijst voor strategieën voor gewichtsbeheersing bestaat uit 35 items die beoordelen hoe vaak deelnemers gedragsstrategieën gebruiken om de energie-inname te verminderen en het energieverbruik te verhogen op een 5-punts antwoordschaal variërend van "nooit of bijna nooit" tot "altijd of bijna altijd". Waarden die een hogere frequentie van strategieën aangeven, "Veel van de tijd" en "Altijd of bijna altijd", laten een verbeterd gewichtsbeheer zien.
Basislijn, 24 maanden
Beoordeling van eetgedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
De enquête Beoordeling van eetgedrag bestaat uit 8 items die de consumptie van met suiker gezoete dranken en de frequentie van buitenshuis eten beoordelen op een 9-punts antwoordschaal variërend van "Nooit of zelden" tot "3 of meer keer per dag".
Basislijn, 24 maanden
Dagelijkse maaltijdpatronen
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Beoordeeld door middel van zelfrapportage met behulp van een vragenlijst met 7 items. Deelnemers reageren op items die betrekking hebben op hoe vaak ze maaltijden en tussendoortjes eten in een typische week met behulp van een 5-punts antwoordschaal variërend van "0 keer" tot "7 keer".
Basislijn, 24 maanden
Gezond eten: veranderstrategieën
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
De enquête Gezond eten: veranderingsstrategieën bestaat uit 15 items die beoordelen hoe vaak deelnemers strategieën toepassen die hen helpen hun voedingsgewoonten in de afgelopen maand te veranderen met behulp van een 5-punts antwoordschaal variërend van "Nooit" tot "Vaak".
Basislijn, 24 maanden
Lichamelijke activiteit: veranderstrategieën
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Physical Activity: Change Strategies-enquête bestaat uit 15 items die beoordelen hoe vaak deelnemers zich bezighouden met strategieën die hen helpen hun fysieke activiteit in de afgelopen maand te veranderen met behulp van een 5-punts antwoordschaal variërend van "Nooit" tot "Vaak".
Basislijn, 24 maanden
Lichamelijke activiteit Buurtomgeving
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Bewegen Buurt Milieu-enquête bestaat uit 17 items die de omgevingsfactoren voor wandelen en fietsen in verschillende wijken beoordelen. Hogere waarden van de schaal duiden op een grotere ondersteuning van de omgeving voor fysieke activiteit.
Basislijn, 24 maanden
Sociale steun voor gezonde eetgewoonten
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
De enquête Social Support for Diet bestaat uit 10 items die de waargenomen sociale steun beoordelen die specifiek is voor gezondheidsgerelateerd eetgedrag van respectievelijk familie en vrienden. Elk item maakt gebruik van een 8-punts antwoordschaal die "niet van toepassing" omvat en varieert van "geen" tot "zeer vaak".
Basislijn, 24 maanden
Sociale ondersteuning voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Beoordeeld met behulp van de Physical Activity and Social Support Scale, die bestaat uit een schaal van 20 items, gebaseerd op vijf vormen van sociale ondersteuning: gezelschap, emotioneel, instrumenteel, informatief en validatie voor fysieke activiteit. Deelnemers reageren op items op een 7-punts Likertschaal gaande van "nooit" tot "altijd" of "niet van toepassing".
Basislijn, 24 maanden
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Beoordeeld met behulp van de depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies die uit 10 items bestaat. Deelnemers reageren op items die verband houden met hoe ze zich voelen en zich gedragen op een 5-puntsschaal, variërend van "zelden of nooit" tot "altijd". Een score gelijk aan of hoger dan 10 wordt als depressief beschouwd.
Basislijn, 24 maanden
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Beoordeeld met behulp van de verkorte vorm van de toestandsschaal van de Spielberger State Trait Anxiety Inventory die uit 6 items bestaat. Deelnemers reageren op items die verband houden met hoe ze zich voelen op een 4-puntsschaal, variërend van "Helemaal niet" tot "Heel erg".
Basislijn, 24 maanden
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Beoordeeld met behulp van de Rosenberg-schaal voor eigenwaarde die uit 10 items bestaat. Deelnemers reageren op items die verband houden met items die verband houden met wereldwijde eigenwaarde op een 4-punts Likert-schaal, variërend van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens". Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld.
Basislijn, 24 maanden
Kwaliteit van Welzijn
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Beoordeeld met behulp van de Quality of Well-being-enquête, zelfbeheerde versie die uit 71 items bestaat. Deelnemers reageren op items met betrekking tot de gezondheidsstatus en het algehele welzijn van de afgelopen 3 dagen. Scores worden vertaald naar voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren.
Basislijn, 24 maanden
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Beoordeeld met behulp van de Eating Disorder Inventory, Body Dissatisfaction subschaal die uit 9 items bestaat. Deelnemers reageren op items die verband houden met hun lichaamsbeeld op een 6-puntsschaal, variërend van "Nooit" tot "Altijd".
Basislijn, 24 maanden
Percentage gewichtsverandering
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Percentage verandering in gewicht van de basislijn.
Basislijn, 24 maanden
Percentage deelnemers die ten minste 3% van hun gewicht verloor van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Percentage deelnemers die ten minste 3% van hun gewicht verloor van de basislijn.
Basislijn, 24 maanden
Percentage deelnemers die ten minste 5% van hun gewicht verloor van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Percentage deelnemers die ten minste 5% van hun gewicht verloor van de basislijn.
Basislijn, 24 maanden
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Objectief gemeten in centimeters.
Basislijn, 24 maanden
Verandering in taille-tot-heupverhouding
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Taille en heupomtrek worden gecombineerd om taille-heupverhouding in CM/cm te rapporteren.
Basislijn, 24 maanden
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Totaal lichaams- en regionale (armen, benen, stam en buik) lichaamssamenstelling (vetmassa, inclusief een schatting van visceraal vetweefsel en magere massa) gemeten met dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA).
Basislijn, 24 maanden
Verandering in botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Botminerale dichtheid van voorste-posterior wervelkolom (L1-L4), heup, onderarm en totaal lichaam gemeten met dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA).
Basislijn, 24 maanden
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Systolische bloeddruk bij mmHg.
Basislijn, 24 maanden
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Diastolische bloeddruk bij mmHg.
Basislijn, 24 maanden
Verandering in cardiorespiratoire fitness
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Drie minuten durende staptest.
Basislijn, 24 maanden
Verandering in flexibiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Ga zitten en bereik test.
Basislijn, 24 maanden
Verander in gripsterkte
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Gripsterkte van de rechter- en linker handen in kilogram met een dynamometer.
Basislijn, 24 maanden
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, tot 24 maanden
Gemeten met Fitbit.
Door het voltooien van de studie, tot 24 maanden
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Gedurende 7 dagen, na 24 maanden
Gemeten met behulp van een met taille gedragen tri-axiale versnellingsmeter.
Gedurende 7 dagen, na 24 maanden
Verandering van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Beoordeeld door zelfrapportage met behulp van de wereldwijde vragenlijst voor fysieke activiteit. De vragenlijst bestaat uit 16 vragen met betrekking tot fysieke activiteit in drie instellingen, waaronder activiteiten op het werk, reizen van en naar plaatsen en recreatieve activiteiten, naast sedentair gedrag. Metabole equivalent (MET) waarden worden toegewezen aan tijdvariabelen volgens de intensiteit van activiteit, matig of krachtig, gerapporteerd in elk van de instellingen. MET -waarden worden vervolgens gebruikt om de totale fysieke activiteit te berekenen.
Basislijn, 24 maanden
Verandering in slaap
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Beoordeeld door zelfrapportage met behulp van een zelfrapportage van 8 items. Deelnemers reageren op vragen met betrekking tot de slaapduur en hoe vaak ze moeite hebben om in slaap te vallen en wakker te blijven, krijgen niet genoeg rust.
Basislijn, 24 maanden
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, tot 24 maanden
Gemeten met Fitbit.
Door het voltooien van de studie, tot 24 maanden
Verandering van de hartslag in rust
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Gemeten door onderzoeksassistent.
Basislijn, 24 maanden
Verandering in sedentair gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Beoordeeld door zelfrapportage met behulp van 5 items uit de Canadian Fitness Survey en 10 items uit de sedentaire tijdvragenlijst van de afgelopen dag volwassenen. Deelnemers reageren op items uit de Canadian Fitness Survey met betrekking tot hoeveel tijd deelnemers besteden aan het doen van sedentaire activiteiten op een 5-punts responsschaal variërend van "bijna de hele tijd" tot "bijna niet van de tijd". Deelnemers reageren op items uit de sedentaire tijdvragenlijst van de vorige dag volwassenen met betrekking tot hoeveel tijd besteedde aan het doen van activiteiten, waaronder werken, transport, enz. Uren en minuten met 2 cijfers gebruiken. Voor alle items is minder tijd gemeld om sedentaire activiteiten te doen of zitten, vertegenwoordigt minder sedentair gedrag.
Basislijn, 24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roken en marihuanagebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Beoordeeld aan de hand van aangepaste items uit de Registratie Gebruikelijk Drinken en Drugsgebruik. Deelnemers zullen reageren op 26 items met betrekking tot hun roken en marihuanagebruik in de afgelopen 6 maanden.
Basislijn, 24 maanden
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
Beoordeeld aan de hand van aangepaste items uit de Registratie Gebruikelijk Drinken en Drugsgebruik. Deelnemers zullen reageren op 10 items die verband houden met hun alcoholgebruik in de afgelopen 6 maanden.
Basislijn, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
Small Steps Labs, LLC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Job G Godino, PhD, University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 181862
  • 1R01HL136769-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren