- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03907462
SMART 2.0: Közösségi mobil megközelítések a fiatal felnőttek súlycsökkentéséhez (SMART 2)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A súlygyarapodás fontos kérdés a fiatal felnőttek számára. A serdülőkorból a korai felnőttkorba való átmenet során a fiatal felnőttek számos stresszorral és befolyással találkoznak, amelyek hozzájárulhatnak a súlygyarapodáshoz. A súlygyarapodás viszont növeli a szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség és más egészségügyi problémák kockázatát. Ezért rendkívül fontos, hogy jobban megértsük, hogyan lehet olyan multimodális, technológiai alapú súlycsökkentő beavatkozásokat kidolgozni és alkalmazni, amelyek hosszú távú hatásokat és széleskörű elterjedést hordozhatnak a fiatal felnőttek körében.
A SMART 2.0 vizsgálat egy 24 hónapos (96 hetes) párhuzamos csoportos, randomizált kontrollvizsgálat, amelynek célja a beavatkozások hatásának értékelése az objektíven mért, kg-ban mért testsúlyra 24 hónap alatt a kontrollcsoporthoz képest. A tanulmányban 642 túlsúlyos/elhízott fiatal felnőtt vesz részt, 18-35 év közötti San Diego-i egyetemeken. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe egy 24 hónapos tanulmányi időszakra. A három csoport a következőket tartalmazza: 1) SMART 2.0 fogyasztói szintű hordható és skálával, szöveges üzenetküldéssel, közösségi médiával és technológia-alapú egészségügyi coachinggal; 2) SMART 2.0 fogyasztói szintű hordható és skálázható, szöveges üzenetküldéssel és közösségi médiával; és 3) egy kontrollcsoport, kizárólag fogyasztói szintű hordható és mérleggel. Az elméleteken és a bizonyítékokon alapuló tartalmak egy minimális cél, 5-10%-os súlyvesztés köré épülnek fel megnövekedett energiafelhasználás, csökkent energiabevitel és megfelelő alvás révén. Ezenkívül a résztvevőket arra ösztönzik, hogy hetente 1-2 fontot adjanak le, amíg el nem érik a 25 kg/m2 alatti testtömeg-indexet (BMI). Ha egy résztvevő eléri a 25 kg/m2 alatti BMI-t, a cél a súlycsökkenés fenntartása lesz.
A SMART 2.0 egy teljesen integrált módozati rendszert használ, amely a következőket tartalmazza: 1) egy népszerű fogyasztói szintű hordható (pl. Fitbit Charge 3), vezeték nélküli mérleg (pl. Aria Scale) és megfelelő alkalmazás (pl. Fitbit alkalmazás); 2) egy rendkívül személyre szabott és interaktív szöveges üzenetküldő rendszer; 3) több közösségi média adatfolyam (pl. Facebook, Facebook Messenger, Instagram és Twitter); és 4) a közösségi hálózatok hatásmechanizmusai. A fogyasztói szintű eszközök és applikáció a viselkedés önellenőrzésére szolgál, és az adatok passzívan, valós időben kerülnek begyűjtésre. Algoritmusok segítségével automatikusan kézbesítik a szöveges üzeneteket, hogy támogassák az egyénre szabott célmeghatározást, a teljesítmény-visszajelzést és a célok értékelését rendkívül dinamikus stílusban, amely tükrözi a résztvevők viselkedési előrehaladását az 5%-os fogyás minimális céljának elérése felé. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy a közösségi hálózati eszközökön keresztül osszák meg adataikat és viselkedési előrehaladásukat másokkal. A közösségi hálózatok hatásmechanizmusait mind a tanulmányi téren belül alkalmazzák, a résztvevők közötti és az egészségügyi tanácsadók a résztvevők közötti támogatás kiváltására, mind a tanulmányi téren kívül, hogy társadalmi támogatást és elszámoltathatóságot idézzenek elő az ismert erős kapcsolatokból. hogy fontos legyen a hosszú távú viselkedésváltozáshoz. Ezenkívül egy csoport havonta technológiai közvetített és valós idejű személyes egészségügyi coachingban részesül, amely elméleten és bizonyítékokon alapul.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig
- 24 hónapos beavatkozáshoz kíván rendelkezésre állni
- Tanulóként, oktatóként vagy alkalmazottként a Kaliforniai Egyetem San Diego-i (UCSD), a San Diego State University (SDSU) vagy a California State University, San Marcos (CSUSM) tagja.
- Hajlandó és képes használni a közösségi médiát
- Kész és tud okostelefont és szöveges üzenetküldést használni
- Hajlandó és képes használni a hordható, méretarányos és megfelelő alkalmazást
- A 2 éves beavatkozás során hajlandó és képes mérési látogatásokon részt venni
- Hajlandó és képes mérsékelt vagy erőteljes fizikai tevékenység végzésére
- Túlsúlyos vagy elhízott, de nem súlyosan elhízott (25 >= BMI < 40 kg/m2)
Kizárási kritériumok:
- Az elhízás bármely kísérőbetegsége, amely klinikai beutalót igényel, beleértve az étkezési zavarokat, a cerebri pszeudotumort, az alvási apnoét vagy a hipoventilációs szindrómát, az ortopédiai problémákat és az American Diabetes Association cukorbetegség kritériumainak való megfelelést
- Pszichiátriai vagy egészségügyi állapotok, amelyek megtiltják a vizsgálati protokollnak való megfelelést
- szív- és érrendszeri esemény (szívroham, szélütés, szívelégtelenség epizódja vagy revaszkularizációs eljárás) volt az elmúlt 6 hónapban
- Jelenleg rosszindulatú daganat miatt kezelik (kivéve a nem melanómás bőrrákot)
- Jelenleg kezelés alatt áll és/vagy étkezési zavara van
- Fogyókúrás műtétet tervez a következő 24 hónapban (pl. zsírleszívás, öblítőszalag, gyomorbypass)
- Terhes, az elmúlt 6 hónapban szült, jelenleg szoptat vagy szoptat az elmúlt 3 hónapban, vagy a következő 24 hónapon belül aktívan terhességet tervez
- Előírt fizikai aktivitás és/vagy étrendi változtatások
- Felírt gyógyszerek, amelyek megváltoztatják a súlyt
- Beiratkozott egy súlycsökkentő programba, vagy azt tervezi, hogy beiratkozik a tanulmányi időszak alatt
- Több mint 15 kilót fogyott az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egyes kezelés
A SMART 2.0 technológiai és személyes egészségügyi coaching kezelési csoporthoz (azaz egy kezeléshez) besorolt résztvevők a következőket kapják: 1) fogyasztói szintű hordható és mérleg megfelelő alkalmazással, 2) napi SMS-ek fizikai aktivitással, diétával, alvás és fogyás/karbantartás, 3) hozzáférés a SMART 2.0 közösségi média oldalakhoz és tartalmakhoz egy összesen 6-12 fős online csoporton keresztül, valamint 4) technológia által közvetített, valós idejű egyéni egészségügyi coaching.
A résztvevők naponta 1-2 szöveges üzenetet kapnak; felkérést kapnak arra, hogy napi rendszerességgel használják hordható eszközeiket, és hetente legalább egyszer mérjék meg önsúlyukat a mérleg segítségével; megkérik őket, hogy a lehető leggyakrabban lépjenek kapcsolatba online csoportjukkal a közösségi médián keresztül; és beszéljen egészségügyi edzőjével egy előre meghatározott ülésrend szerint.
|
A SMART 2.0 egy teljesen integrált módozati rendszert használ, amely a következőket tartalmazza: 1) egy népszerű fogyasztói szintű hordható, vezeték nélküli mérleg és a megfelelő alkalmazás; 2) egy rendkívül személyre szabott és interaktív szöveges üzenetküldő rendszer; 3) több közösségi média adatfolyam; 4) a közösségi hálózatok hatásmechanizmusai; és 5) technológia által közvetített egészségügyi coaching.
|
Kísérleti: Kezelés Kettő
A SMART 2.0 technológia önmagában kezelési csoportjába (vagyis a második kezelés) besorolt résztvevők a következőket kapják: 1) fogyasztói szintű hordható és mérleg megfelelő alkalmazással, 2) napi szöveges üzenetek fizikai aktivitással, diétával, alvással és fogyással kapcsolatban /karbantartás, valamint 3) hozzáférés a SMART 2.0 közösségi média oldalakhoz és tartalmakhoz egy összesen 6-12 fős online csoporton keresztül.
A résztvevők naponta 1-2 szöveges üzenetet kapnak; felkérést kapnak arra, hogy napi rendszerességgel használják hordható eszközeiket, és hetente legalább egyszer mérjék meg önsúlyukat a mérleg segítségével; és megkérik őket, hogy a lehető leggyakrabban lépjenek kapcsolatba online csoportjukkal a közösségi médián keresztül.
|
A SMART 2.0 egy teljesen integrált módozati rendszert használ, amely a következőket tartalmazza: 1) egy népszerű fogyasztói szintű hordható, vezeték nélküli mérleg és a megfelelő alkalmazás; 2) egy rendkívül személyre szabott és interaktív szöveges üzenetküldő rendszer; 3) több közösségi média adatfolyam; 4) a közösségi hálózatok hatásmechanizmusai; és 5) technológia által közvetített egészségügyi coaching.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoporthoz rendelt résztvevők egy fogyasztói szintű hordható eszközt és mérleget kapnak a megfelelő alkalmazással, amelyet saját belátásuk szerint használhatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súlyváltozás
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
Objektíven mért tömeg kilogrammban.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A testtömegindex változása
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Százalékos súlyváltozás
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
A súly százalékos változása az alapvonalhoz képest.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik súlyuk legalább 3%-át elvesztették az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik súlyuk legalább 3%-át elvesztették az alapvonalhoz képest.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik súlyuk legalább 5%-át elvesztették az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik súlyuk legalább 5%-át elvesztették az alapvonalhoz képest.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
A derékbőség változása
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
Objektíven centiméterben mérve.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
A derék-csípő arány változása
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
A derék- és csípőkörfogat kombinálva adja meg a derék-csípő arányt cm/cm-ben.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
A teljes test és regionális (karok, lábak, törzs és has) testösszetétele (zsírtömeg, beleértve a zsigeri zsírszövet becsült tömegét és a sovány tömeget is), kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) mérve.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
A csont ásványianyag-sűrűségének változása
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
Az elülső-hátsó gerincoszlop (L1 - L4), a csípő, az alkar és a teljes test csontsűrűsége kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DXA) mérve.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
A szisztolés vérnyomás Hgmm-ben.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Változás a kardiorespiratorikus fitneszben
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
Három perces lépésteszt.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Változás a rugalmasságban
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
Ülj és nyúlj teszt.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Változás a fogás erejében
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
A jobb és bal kéz markolatának erőssége kilogrammban dinamométerrel.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 24 hónapig
|
Fitbit segítségével mérve.
|
A tanulmányok befejezéséig akár 24 hónapig
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 7 napig, 24 hónaposan
|
Derékban hordott triaxiális gyorsulásmérővel mérve.
|
7 napig, 24 hónaposan
|
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
Önbevalláson keresztül értékelve, a globális fizikai aktivitás kérdőív segítségével.
A kérdőív 16 kérdésből áll, amelyek a fizikai aktivitással kapcsolatosak három környezetben, amelyek az ülő viselkedésen kívül a munkahelyi tevékenységet, a helyekre való utazást és a szabadidős tevékenységeket foglalják magukban.
A metabolikus egyenérték (MET) értékek az időváltozókhoz vannak rendelve az aktivitás intenzitása szerint, mérsékelt vagy erőteljes, az egyes beállításokban jelentett.
Ezután a MET értékeket használják a teljes fizikai aktivitás kiszámításához.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Alvás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 24 hónapig
|
Fitbit segítségével mérve.
|
A tanulmányok befejezéséig akár 24 hónapig
|
Változás az alvásban
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
Önbevalláson keresztül, 8 tételes önbevallásos kérdőív segítségével értékelték.
A résztvevők az alvás időtartamával kapcsolatos kérdésekre válaszolnak, valamint arra, hogy milyen gyakran nehezen tudnak elaludni és ébren maradni, nem pihennek eleget.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 24 hónapig
|
Fitbit segítségével mérve.
|
A tanulmányok befejezéséig akár 24 hónapig
|
A nyugalmi pulzusszám változása
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
A kutatási asszisztens mérése.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Ülő viselkedés
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig akár 24 hónapig
|
Fitbit segítségével mérve.
|
A tanulmányok befejezéséig akár 24 hónapig
|
Ülő viselkedés
Időkeret: 7 napig, 24 hónaposan
|
Derékban hordott triaxiális gyorsulásmérővel mérve.
|
7 napig, 24 hónaposan
|
Változás az ülő viselkedésben
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
Önbevalláson keresztül értékelték a kanadai fitnesz-felmérés 5 elemével és az elmúlt napi felnőttek ülőmunka kérdőívének 10 elemével.
A résztvevők a Canadian Fitness Survey azon elemeire válaszolnak, amelyek arra vonatkoznak, hogy a résztvevők mennyi időt töltenek ülő tevékenységgel egy 5-pontos válaszskálán, amely a "Majdnem mindig" és a "Majdnem soha" közötti skálán mozog.
A résztvevők az elmúlt napok felnőttek ülőmunka kérdőívének azon elemeire válaszolnak, amelyek arra vonatkoznak, hogy mennyi időt töltöttek üléssel, miközben olyan tevékenységeket végeznek, mint a munka, a közlekedés stb., kétjegyű órák és percek megadásával.
Valamennyi elem esetében kevesebb ülő tevékenységgel vagy üléssel töltött idő kevesebb ülő viselkedést jelent.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Diétatörténeti kérdőív III
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
A III. diétatörténeti kérdőív 135 ételt és italt, valamint 26 étrend-kiegészítőt tartalmaz, amelyek segítségével felmérheti az elmúlt hónap diéta fogyasztását.
A kérdőív egyes tételekhez további beágyazott kérdéseket is tartalmaz a gyakoriság és az adag méretének értékeléséhez.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Súlykezelési gyakorlatok
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
Értékelés önbevalláson keresztül, 3-pontos kérdőív segítségével.
A résztvevők azokra a kérdésekre válaszolnak, hogy milyen magatartást tanúsítottak az elmúlt 30 napban a fogyás érdekében, milyen gyakran mérik meg magukat egy 6 pontos válaszskálán, amely a „Soha”-tól a „Naponta többször”-ig terjed, és hogy van-e otthoni mérleghez való hozzáférés.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Súlykezelési kérdőív stratégiái
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
A Súlykontroll-stratégiák kérdőíve 35 elemből áll, amelyek felmérik, hogy a résztvevők milyen gyakran alkalmaznak viselkedési stratégiákat az energiabevitel csökkentésére és az energiafelhasználás növelésére egy 5-pontos válaszskálán, amely a „Soha vagy alig soha”-tól a „Mindig vagy majdnem mindig”-ig terjed.
Azok az értékek, amelyek a stratégiák magasabb gyakoriságát jelzik, „Az idő nagy részében” és a „Mindig vagy majdnem mindig”, jobb súlykezelést mutatnak.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Az étkezési magatartások értékelése
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
Az étkezési magatartás felmérése 8 elemből áll, amelyek a cukorral édesített italok fogyasztását és az otthontól távol evés gyakoriságát értékelik egy 9-pontos válaszskálán, amely a "Soha vagy ritkán"-tól a "napi háromszor vagy többször"-ig terjed.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Napi étkezési minták
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
Értékelés önbevalláson keresztül 7 tételes kérdőív segítségével történik.
A résztvevők arra a kérdésre válaszolnak, hogy egy átlagos héten milyen gyakran étkeznek és nassolnak egy 5-pontos válaszskálán, amely „0-tól”-tól „7-ig” terjed.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Egészséges táplálkozás: Változtasd meg a stratégiákat
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
Az Egészséges táplálkozás: Változásstratégiák felmérés 15 elemből áll, amelyek azt értékelik, hogy a résztvevők milyen gyakran alkalmaznak olyan stratégiákat, amelyek segítenek nekik megváltoztatni étkezési szokásaikat az elmúlt hónapban egy 5-pontos válaszskálán, amely a „Soha”-tól a „Sokszor”-ig terjed.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Fizikai aktivitás: Változás stratégiák
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
Fizikai aktivitás: Változásstratégiák felmérés 15 elemből áll, amelyek azt értékelik, hogy a résztvevők milyen gyakran alkalmaznak olyan stratégiákat, amelyek segítik őket fizikai aktivitásuk megváltoztatásában az elmúlt hónapban egy 5-pontos válaszskálán, amely a „Soha”-tól a „Sokszor”-ig terjed.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Fizikai aktivitás Neighborhood Environment
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
A fizikai aktivitás környéki környezeti felmérés 17 elemből áll, amelyek felmérik a gyaloglás és kerékpározás környezeti tényezőit a különböző városrészekben.
A skála magasabb értékei a fizikai aktivitás nagyobb környezeti támogatását jelzik.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Az egészséges táplálkozási szokások szociális támogatása
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
Az étrend szociális támogatása felmérés 10 elemből áll, amelyek felmérik a család és a barátok egészséggel kapcsolatos étkezési viselkedésére jellemző észlelt szociális támogatást.
Minden elem egy 8 pontos válaszskálát használ, amely tartalmazza a „nem vonatkozik” kifejezést, és a „nincs”-től a „nagyon gyakran”-ig terjed.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
A fizikai aktivitás szociális támogatása
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
A Fizikai aktivitás és szociális támogatás skála segítségével értékelték, amely 20 tételes skálából áll, amely a szociális támogatás öt formáján alapul - társasági, érzelmi, instrumentális, információs és a fizikai aktivitás érvényesítése.
A résztvevők egy 7 fokozatú Likert-skálán válaszolnak a "soha"-tól a "mindig"-ig vagy a "nem alkalmazható"-ig terjedő tételekre.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Depresszió
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
A Center for Epidemiologic Studies depresszióskála alapján értékelték, amely 10 elemből áll.
A résztvevők az érzéseikre és viselkedésükre vonatkozó kérdésekre egy 5-fokú válaszskálán válaszolnak, amely a „Ritkán vagy soha”-tól a „Mindig”-ig terjed.
A 10-zel egyenlő vagy azt meghaladó pontszám depressziósnak minősül.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Szorongás
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
A 6 elemből álló Spielberger State Trait Anxiety Inventory állapotskála rövidített formájával értékelve.
A résztvevők az érzéseikhez kapcsolódó tételekre válaszolnak egy 4 pontos válaszskálán, amely az „Egyáltalán nem”-től a „Nagyon”-ig terjed.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Önbecsülés
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
A 10 elemből álló Rosenberg önértékelési skála segítségével értékelték.
A résztvevők a globális önértékeléshez kapcsolódó tételekre egy 4-fokú Likert-skálán válaszolnak, amely a "teljesen egyetértek" és az "egyáltalán nem értek egyet" között.
A magasabb pontszám magasabb önbecsülést jelez.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
A jólét minősége
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
A Quality of Well-being felméréssel értékelve, önkitöltős változat, amely 71 elemből áll.
A résztvevők az előző 3 nap egészségi állapotával és általános jólétével kapcsolatos kérdésekre válaszolnak.
A pontszámokat minőségileg korrigált élettartamra fordítjuk.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Testkép
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
Az Eating Disorder Inventory, Testi elégedetlenség alskála segítségével értékelve, amely 9 tételből áll.
A résztvevők a testképükhöz kapcsolódó elemekre egy 6 pontos válaszskálán válaszolnak, amely a „Soha”-tól a „Mindig”-ig terjed.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dohányzás és marihuána használata
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
A szokásos alkoholfogyasztási és kábítószer-használati nyilvántartás módosított elemei alapján értékelték.
A résztvevők az elmúlt 6 hónapban a dohányzásukkal és marihuánahasználatukkal kapcsolatos 26 kérdésre válaszolnak.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Alkoholhasználat
Időkeret: Alapállapot, 24 hónap
|
A szokásos alkoholfogyasztási és kábítószer-használati nyilvántartás módosított elemei alapján értékelték.
A résztvevők 10 kérdésre válaszolnak, amelyek az elmúlt 6 hónap alkoholfogyasztásukkal kapcsolatosak.
|
Alapállapot, 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Job G Godino, PhD, University of California, San Diego
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Godino JG, Merchant G, Norman GJ, Donohue MC, Marshall SJ, Fowler JH, Calfas KJ, Huang JS, Rock CL, Griswold WG, Gupta A, Raab F, Fogg BJ, Robinson TN, Patrick K. Using social and mobile tools for weight loss in overweight and obese young adults (Project SMART): a 2 year, parallel-group, randomised, controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016 Sep;4(9):747-755. doi: 10.1016/S2213-8587(16)30105-X. Epub 2016 Jul 14.
- Mansour-Assi SJ, Golaszewski NM, Costello VL, Wing D, Persinger H, Coleman A, Lytle L, Larsen BA, Jain S, Weibel N, Rock CL, Patrick K, Hekler E, Godino JG. Social Mobile Approaches to Reducing Weight (SMART) 2.0: protocol of a randomized controlled trial among young adults in university settings. Trials. 2022 Jan 3;23(1):7. doi: 10.1186/s13063-021-05938-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 181862
- 1R01HL136769-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SMART 2.0
-
BrainQ Technologies Ltd.Befejezve
-
Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)Aktív, nem toborzóPszichoszociális depriváció | Munkával kapcsolatos stressz | Élet-munka egyensúlyhiányEgyesült Államok
-
Philip Morris Products S.A.Befejezve
-
Aarhus University HospitalMég nincs toborzás
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United KingdomBefejezveMentális egészségi zavar | Gyermek viselkedési probléma | Önkárosító viselkedés | Serdülőkori viselkedési problémaEgyesült Királyság
-
Otivio ASJelentkezés meghívóvalFájdalom | Sclerosis multiplex | Spaszticitás, izomzatNorvégia
-
University GhentBefejezve
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; Department Human Services, Pennsylvania; Fisa FoundationBefejezveErőszak, belföldi | Megküzdési készségek | Erőszak a serdülőkorban | Serdülőkori viselkedés | Erőszak, szexuális | Erőszak, fizikai | Erőszak, nem véletlen | Csoport, Peer | Lelki terror | Kommunikáció, személyesEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; Centro de Investigación... és más munkatársakFelfüggesztettBipoláris zavarSpanyolország
-
University of JaénUniversity Rovira i Virgili; Universidad Miguel Hernandez de ElcheToborzásSzorongásos zavarok és tünetek Depressziós tünetek | Kockázati tényezők (elutasítás, zaklatás/internetes zaklatás, szenvedélybetegségek, egészséges életmódbeli szokások, vizsga stresszkezelés, ökoszorongás, kifejezett érzelmek)Spanyolország