Hodnocení chirurgických rozhodnutí a prognózy radiomik a Watsonovy umělé inteligence u pacientů s hepatocelulárním karcinomem
13. února 2022 aktualizováno: Zhujiang Hospital
Cílem této studie bylo zhodnotit chirurgická rozhodnutí a prognózu radiomiky a Watsonovy umělé inteligence u pacientů s hepatocelulárním karcinomem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hepatektomie je účinnou léčbou pro pacienty s hepatocelulárním karcinomem, ale selhání jater po hepatektomii může vést ke zvýšené pooperační mortalitě. Proto je velmi důležité učinit předoperační chirurgické rozhodnutí, zhodnotit bezpečnost operace a určit, kteří pacienti pravděpodobně budou trpět jaterní selhání. Zobrazovací omika je v posledních letech nově vznikající výzkumná metoda, která má velký potenciál v diagnostice a léčbě rakoviny a dokáže sledovat léčbu a předvídat prognózu pacientů, aby bylo možné lépe realizovat přesnou diagnostiku a léčbu nemocí. inteligenční platforma vyvinutá společností IBM Watson pro Watsonova rozhodnutí o léčbě nádorů může poskytnout rozhodnutí o léčbě a odpovídající teoretický základ pro vedení chirurgických rozhodnutí na základě klíčových klinických dat pacientů s rakovinou jater.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chihua Fang, M.D;Ph.D
- Telefonní číslo: +8613609700805
- E-mail: fangch_dr@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510282
- Nábor
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Chihua Fang, M.D
- Telefonní číslo: (+86)2062782568
- E-mail: fangch_dr@163.com
-
Kontakt:
- Shuo Qi, M.D
- Telefonní číslo: (+86)2062782568
- E-mail: qishuousc@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let≤ Věk ≤80 let
- Splnění diagnostických kritérií komplexního karcinomu jater.
- Primární karcinom jater bez intrahepatálních nebo extrahepatálních rozsáhlých metastáz rakoviny, metastazující karcinom jater, jehož primární ložisková onemocnění byla kontrolována
- Předoperační jaterní funkce je Child-Pugh stupeň A nebo B.
- Pacienti jsou dobrovolně zařazeni do studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s duševním onemocněním.
- Pacienti operaci nesnášejí kvůli řadě základních onemocnění (jako je těžká kardiopulmonální insuficience, renální insuficience, kachexie a onemocnění krevního systému atd.)
- Pacienti se studie odmítli zúčastnit.
- Existují další souběžně existující zhoubné nádory.
- Benigní onemocnění jater.
- Alergie na indocyaninovou zeleň
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Radiomika a umělá inteligence Watson
|
Platforma umělé inteligence vyvinutá společností IBM Watson může poskytnout rozhodnutí o léčbě a odpovídající teoretický základ pro vedení chirurgických rozhodnutí na základě klíčových klinických dat pacientů s rakovinou jater. Zobrazovací histologie může být použita k provádění intraoperační navigační chirurgické resekce a monitorování léčby a vytvořila model prognózy pro predikci prognózy pacientů odstupňováním výsledků pooperačního sledování a mikrovaskulární invaze patologického karcinomu jater, aby bylo možné lépe dosáhnout přesné diagnostiku a léčbu onemocnění. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační přežití
Časové okno: 5 let
|
Přežití po hepatektomii
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 5 let
|
Doba přežití bez nádoru po resekci HCC
|
5 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: intraoperační
|
Operativní výsledek
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chihua Fang, M.D;Ph.D, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201901
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .