La Evaluación de Decisiones Quirúrgicas y Pronóstico de la Radiómica y la Inteligencia Artificial de Watson en Pacientes con Carcinoma Hepatocelular
13 de febrero de 2022 actualizado por: Zhujiang Hospital
Evaluación de decisiones quirúrgicas y pronóstico de la radiómica y la inteligencia artificial de Watson en pacientes con carcinoma hepatocelular
El objetivo de este estudio fue evaluar las decisiones quirúrgicas y el pronóstico de la radiómica y la inteligencia artificial de Watson en pacientes con carcinoma hepatocelular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hepatectomía es un tratamiento eficaz para los pacientes con carcinoma hepatocelular, pero la insuficiencia hepática después de la hepatectomía puede aumentar la mortalidad posoperatoria. Por lo tanto, es muy importante tomar decisiones quirúrgicas preoperatorias, evaluar la seguridad de la operación e identificar qué pacientes son más propensos a sufrir Insuficiencia hepática. La ómica de imágenes es un método de investigación recientemente emergente en los últimos años, que tiene un gran potencial en el diagnóstico y tratamiento del cáncer, y puede monitorear el tratamiento y predecir el pronóstico de los pacientes, a fin de realizar un mejor diagnóstico y tratamiento precisos de enfermedades. El artificial La plataforma de inteligencia desarrollada por IBM Watson para las decisiones de tratamiento de tumores de Watson puede proporcionar decisiones de tratamiento y la base teórica correspondiente para guiar las decisiones quirúrgicas basadas en los datos clínicos clave de los pacientes con cáncer de hígado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chihua Fang, M.D;Ph.D
- Número de teléfono: +8613609700805
- Correo electrónico: fangch_dr@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510282
- Reclutamiento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contacto:
- Chihua Fang, M.D
- Número de teléfono: (+86)2062782568
- Correo electrónico: fangch_dr@163.com
-
Contacto:
- Shuo Qi, M.D
- Número de teléfono: (+86)2062782568
- Correo electrónico: qishuousc@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años≤ Edad ≤80 años
- Cumpliendo con los criterios diagnósticos de carcinoma hepático complejo.
- Carcinoma hepático primario sin metástasis de cáncer extenso intrahepático o extrahepático, el carcinoma hepático metastásico cuyo foco primario ha sido controlado
- La función hepática preoperatoria es Child - Pugh grado A o B.
- Los pacientes son voluntarios para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad mental.
- Los pacientes no pueden tolerar la operación debido a una variedad de enfermedades básicas (como insuficiencia cardiopulmonar severa, insuficiencia renal, caquexia y enfermedades del sistema sanguíneo, etc.)
- Los pacientes se negaron a participar en el estudio.
- Hay otros tumores malignos coexistentes.
- Enfermedades hepáticas benignas.
- Alergia al verde de indocianina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Radiómica e inteligencia artificial de Watson
|
La plataforma de inteligencia artificial desarrollada por IBM Watson puede proporcionar decisiones de tratamiento y la base teórica correspondiente para guiar las decisiones quirúrgicas basadas en los datos clínicos clave de los pacientes con cáncer de hígado. La histología de imágenes se puede utilizar para realizar la resección quirúrgica de navegación intraoperatoria y el seguimiento del tratamiento, y estableció un modelo de pronóstico para predecir el pronóstico de los pacientes clasificando los resultados del seguimiento posoperatorio y la invasión microvascular del cáncer de hígado patológico, a fin de lograr mejor precisa diagnóstico y tratamiento de la enfermedad. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia postoperatoria
Periodo de tiempo: 5 años
|
Supervivencia después de la hepatectomía
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
|
Tiempo de supervivencia sin tumor tras resección de CHC
|
5 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Resultado operativo
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chihua Fang, M.D;Ph.D, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201901
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .