- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03917017
Оценка хирургических решений и прогноз радиомики и искусственного интеллекта Watson у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chihua Fang, M.D;Ph.D
- Номер телефона: +8613609700805
- Электронная почта: fangch_dr@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510282
- Рекрутинг
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Контакт:
- Chihua Fang, M.D
- Номер телефона: (+86)2062782568
- Электронная почта: fangch_dr@163.com
-
Контакт:
- Shuo Qi, M.D
- Номер телефона: (+86)2062782568
- Электронная почта: qishuousc@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет ≤ Возраст ≤ 80 лет
- Соответствует критериям диагноза комплексной карциномы печени.
- Первичная карцинома печени без внутрипеченочных или внепеченочных обширных метастазов рака, метастатическая карцинома печени, первичный очаг которой находится под контролем
- Предоперационная функция печени соответствует классификации А или В по шкале Чайлд-Пью.
- Пациенты добровольно участвуют в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с психическими заболеваниями.
- Больные не переносят операцию вследствие различных основных заболеваний (таких как тяжелая сердечно-легочная недостаточность, почечная недостаточность, кахексия и заболевания системы крови и др.)
- Пациенты отказались от участия в исследовании.
- Имеются другие сопутствующие злокачественные опухоли.
- Доброкачественные заболевания печени.
- Аллергия на индоцианин зеленый
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Radiomics и искусственный интеллект Watson
|
Платформа искусственного интеллекта, разработанная IBM Watson, может предоставить решения о лечении и соответствующую теоретическую основу для принятия хирургических решений на основе ключевых клинических данных пациентов с раком печени. Гистологическую визуализацию можно использовать для проведения интраоперационной навигационной хирургической резекции и мониторинга лечения, а также создать прогностическую модель для предсказания прогноза пациентов путем оценки результатов послеоперационного наблюдения и микроваскулярной инвазии патологического рака печени, чтобы лучше достичь точных результатов. диагностика и лечение заболевания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Послеоперационная выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
Выживаемость после гепатэктомии
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
|
Время выживания без опухоли после резекции ГЦК
|
5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: интраоперационный
|
Оперативный исход
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chihua Fang, M.D;Ph.D, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- 201901
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .