- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03917017
A Avaliação das Decisões Cirúrgicas e Prognóstico da Radiômica e da Inteligência Artificial Watson em Pacientes com Carcinoma Hepatocelular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chihua Fang, M.D;Ph.D
- Número de telefone: +8613609700805
- E-mail: fangch_dr@163.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Recrutamento
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Contato:
- Chihua Fang, M.D
- Número de telefone: (+86)2062782568
- E-mail: fangch_dr@163.com
-
Contato:
- Shuo Qi, M.D
- Número de telefone: (+86)2062782568
- E-mail: qishuousc@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ≤ Idade ≤ 80 anos
- Cumprindo os critérios diagnósticos de carcinoma hepático complexo.
- Carcinoma hepático primário sem metástase extensa de câncer intra-hepático ou extra-hepático, o carcinoma hepático metastático cujo foco primário foi controlado
- A função hepática pré-operatória é Child-Pugh grau A ou B.
- Os pacientes são voluntários para o estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença mental.
- Os pacientes não toleram a operação devido a uma variedade de doenças básicas (como insuficiência cardiopulmonar grave, insuficiência renal, caquexia e doenças do sistema sanguíneo, etc.)
- Os pacientes se recusaram a participar do estudo.
- Existem outros tumores malignos coexistentes.
- Doenças hepáticas benignas.
- Alergia à indocianina verde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Radiomics e inteligência artificial Watson
|
A plataforma de inteligência artificial desenvolvida pela IBM Watson pode fornecer decisões de tratamento e base teórica correspondente para orientar decisões cirúrgicas com base nos principais dados clínicos de pacientes com câncer de fígado. A histologia de imagem pode ser usada para conduzir ressecção cirúrgica de navegação intraoperatória e monitoramento de tratamento, e estabeleceu um modelo de prognóstico para prever o prognóstico de pacientes classificando os resultados de acompanhamento pós-operatório e invasão microvascular de câncer de fígado patológico, de modo a obter melhor precisão diagnóstico e tratamento da doença. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevida pós-operatória
Prazo: 5 anos
|
Sobrevida após hepatectomia
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevida livre de doença
Prazo: 5 anos
|
Tempo de sobrevida sem tumor após ressecção de CHC
|
5 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perda de sangue intraoperatória
Prazo: intraoperatório
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Resultado operacional
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chihua Fang, M.D;Ph.D, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201901
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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