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La valutazione delle decisioni chirurgiche e la prognosi della radiomica e dell'intelligenza artificiale di Watson nei pazienti con carcinoma epatocellulare

13 febbraio 2022 aggiornato da: Zhujiang Hospital
Lo scopo di questo studio era valutare le decisioni chirurgiche e la prognosi della radiomica e dell'intelligenza artificiale di Watson in pazienti con carcinoma epatocellulare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'epatectomia è un trattamento efficace per i pazienti con carcinoma epatocellulare, ma l'insufficienza epatica dopo l'epatectomia può portare ad un aumento della mortalità postoperatoria. Pertanto, è molto importante prendere decisioni chirurgiche preoperatorie, valutare la sicurezza dell'operazione e identificare quali pazienti potrebbero soffrire di insufficienza epatica. L'imaging omico è un metodo di ricerca emergente negli ultimi anni, che ha un grande potenziale nella diagnosi e nel trattamento del cancro e può monitorare il trattamento e prevedere la prognosi dei pazienti, in modo da realizzare meglio una diagnosi e un trattamento accurati delle malattie. L'artificiale piattaforma di intelligence sviluppata da IBM Watson per le decisioni sul trattamento del tumore Watson può fornire decisioni terapeutiche e la base teorica corrispondente per guidare le decisioni chirurgiche basate sui dati clinici chiave dei pazienti affetti da cancro al fegato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chihua Fang, M.D;Ph.D
  • Numero di telefono: +8613609700805
  • Email: fangch_dr@163.com

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510282
        • Reclutamento
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni≤ Età ≤80 anni
  2. Compiendo con i criteri di diagnosi di carcinoma epatico complesso.
  3. Carcinoma epatico primitivo senza metastasi tumorali estese intraepatiche o extraepatiche, carcinoma epatico metastatico la cui focale primaria è stata controllata
  4. La funzionalità epatica preoperatoria è Child - Pugh grado A o B.
  5. I pazienti sono volontari per lo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattia mentale.
  2. I pazienti non possono tollerare l'operazione a causa di una varietà di malattie di base (come grave insufficienza cardiopolmonare, insufficienza renale, cachessia e malattie del sistema sanguigno, ecc.)
  3. I pazienti si sono rifiutati di prendere parte allo studio.
  4. Ci sono altri tumori maligni coesistenti.
  5. Malattie epatiche benigne.
  6. Allergia al verde indocianina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Radiomica e intelligenza artificiale Watson

La piattaforma di intelligenza artificiale sviluppata da IBM Watson può fornire decisioni terapeutiche e la base teorica corrispondente per guidare le decisioni chirurgiche basate sui dati clinici chiave dei pazienti affetti da cancro al fegato.

L'istologia di imaging può essere utilizzata per condurre la resezione chirurgica della navigazione intraoperatoria e il monitoraggio del trattamento e stabilire un modello di prognosi per prevedere la prognosi dei pazienti classificando i risultati del follow-up postoperatorio e dell'invasione microvascolare del carcinoma epatico patologico, in modo da ottenere risultati accurati diagnosi e cura della malattia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza postoperatoria
Lasso di tempo: 5 anni
Sopravvivenza dopo epatectomia
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
Tempo di sopravvivenza senza tumore dopo resezione dell'HCC
5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: intraoperatorio
Esito operativo
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chihua Fang, M.D;Ph.D, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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