- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03917017
La valutazione delle decisioni chirurgiche e la prognosi della radiomica e dell'intelligenza artificiale di Watson nei pazienti con carcinoma epatocellulare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chihua Fang, M.D;Ph.D
- Numero di telefono: +8613609700805
- Email: fangch_dr@163.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510282
- Reclutamento
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Contatto:
- Chihua Fang, M.D
- Numero di telefono: (+86)2062782568
- Email: fangch_dr@163.com
-
Contatto:
- Shuo Qi, M.D
- Numero di telefono: (+86)2062782568
- Email: qishuousc@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni≤ Età ≤80 anni
- Compiendo con i criteri di diagnosi di carcinoma epatico complesso.
- Carcinoma epatico primitivo senza metastasi tumorali estese intraepatiche o extraepatiche, carcinoma epatico metastatico la cui focale primaria è stata controllata
- La funzionalità epatica preoperatoria è Child - Pugh grado A o B.
- I pazienti sono volontari per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia mentale.
- I pazienti non possono tollerare l'operazione a causa di una varietà di malattie di base (come grave insufficienza cardiopolmonare, insufficienza renale, cachessia e malattie del sistema sanguigno, ecc.)
- I pazienti si sono rifiutati di prendere parte allo studio.
- Ci sono altri tumori maligni coesistenti.
- Malattie epatiche benigne.
- Allergia al verde indocianina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Radiomica e intelligenza artificiale Watson
|
La piattaforma di intelligenza artificiale sviluppata da IBM Watson può fornire decisioni terapeutiche e la base teorica corrispondente per guidare le decisioni chirurgiche basate sui dati clinici chiave dei pazienti affetti da cancro al fegato. L'istologia di imaging può essere utilizzata per condurre la resezione chirurgica della navigazione intraoperatoria e il monitoraggio del trattamento e stabilire un modello di prognosi per prevedere la prognosi dei pazienti classificando i risultati del follow-up postoperatorio e dell'invasione microvascolare del carcinoma epatico patologico, in modo da ottenere risultati accurati diagnosi e cura della malattia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza postoperatoria
Lasso di tempo: 5 anni
|
Sopravvivenza dopo epatectomia
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
|
Tempo di sopravvivenza senza tumore dopo resezione dell'HCC
|
5 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
Esito operativo
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Chihua Fang, M.D;Ph.D, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201901
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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