- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03917017
L'évaluation des décisions chirurgicales et le pronostic de l'intelligence artificielle Radiomics et Watson chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chihua Fang, M.D;Ph.D
- Numéro de téléphone: +8613609700805
- E-mail: fangch_dr@163.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510282
- Recrutement
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Chihua Fang, M.D
- Numéro de téléphone: (+86)2062782568
- E-mail: fangch_dr@163.com
-
Contact:
- Shuo Qi, M.D
- Numéro de téléphone: (+86)2062782568
- E-mail: qishuousc@163.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans≤ Âge ≤80 ans
- Répondant aux critères diagnostiques du carcinome hépatique complexe.
- Carcinome hépatique primitif sans métastase cancéreuse étendue intrahépatique ou extrahépatique, le carcinome hépatique métastatique dont le foyer primitif a été contrôlé
- La fonction hépatique préopératoire est de grade Child-Pugh A ou B.
- Les patients sont volontaires pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladie mentale.
- Les patients ne peuvent pas tolérer l'opération en raison d'une variété de maladies de base (telles que l'insuffisance cardio-pulmonaire sévère, l'insuffisance rénale, la cachexie et les maladies du système sanguin, etc.)
- Les patients ont refusé de participer à l'étude.
- Il existe d'autres tumeurs malignes coexistantes.
- Maladies bénignes du foie.
- Allergie au vert d'indocyanine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Radiomics et intelligence artificielle Watson
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La plate-forme d'intelligence artificielle développée par IBM Watson peut fournir des décisions de traitement et la base théorique correspondante pour guider les décisions chirurgicales sur la base des données cliniques clés des patients atteints d'un cancer du foie. L'histologie d'imagerie peut être utilisée pour effectuer une résection chirurgicale de navigation peropératoire et un suivi du traitement, et a établi un modèle de pronostic pour prédire le pronostic des patients en graduant les résultats du suivi postopératoire et de l'invasion microvasculaire du cancer du foie pathologique, afin de mieux obtenir une précision diagnostic et traitement de la maladie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie postopératoire
Délai: 5 années
|
Survie après hépatectomie
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Survie sans maladie
Délai: 5 années
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Temps de survie sans tumeur après résection du CHC
|
5 années
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Perte de sang peropératoire
Délai: peropératoire
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Résultat opératoire
|
peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chihua Fang, M.D;Ph.D, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201901
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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