- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03917017
Die Bewertung chirurgischer Entscheidungen und Prognosen der künstlichen Intelligenz von Radiomics und Watson bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chihua Fang, M.D;Ph.D
- Telefonnummer: +8613609700805
- E-Mail: fangch_dr@163.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Rekrutierung
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Chihua Fang, M.D
- Telefonnummer: (+86)2062782568
- E-Mail: fangch_dr@163.com
-
Kontakt:
- Shuo Qi, M.D
- Telefonnummer: (+86)2062782568
- E-Mail: qishuousc@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre ≤ Alter ≤ 80 Jahre
- Erfüllung der Diagnosekriterien des komplexen Leberkarzinoms.
- Primäres Leberkarzinom ohne intrahepatische oder extrahepatische ausgedehnte Krebsmetastasen, das metastasierte Leberkarzinom, dessen primärer Herd kontrolliert wurde
- Die präoperative Leberfunktion ist Kind - Pugh-Grad A oder B.
- Die Patienten werden freiwillig für die Studie gemeldet.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit psychischen Erkrankungen.
- Patienten vertragen die Operation aufgrund verschiedener Grunderkrankungen (wie schwere kardiopulmonale Insuffizienz, Niereninsuffizienz, Kachexie und Erkrankungen des Blutsystems etc.)
- Die Patienten lehnten die Teilnahme an der Studie ab.
- Es gibt andere koexistierende bösartige Tumoren.
- Gutartige Lebererkrankungen.
- Indocyanin-Grün-Allergie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Radiomics und künstliche Intelligenz von Watson
|
Die von IBM Watson entwickelte Plattform für künstliche Intelligenz kann Behandlungsentscheidungen und entsprechende theoretische Grundlagen liefern, um chirurgische Entscheidungen auf der Grundlage der wichtigsten klinischen Daten von Leberkrebspatienten zu leiten. Die bildgebende Histologie kann verwendet werden, um eine intraoperative chirurgische Resektion und Behandlungsüberwachung durchzuführen, und ein Prognosemodell erstellt, um die Prognose von Patienten vorherzusagen, indem die Ergebnisse der postoperativen Nachsorge und der mikrovaskulären Invasion von pathologischem Leberkrebs eingestuft werden, um eine bessere Genauigkeit zu erreichen Diagnose und Behandlung der Krankheit. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperatives Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Überleben nach Hepatektomie
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Überlebenszeit ohne Tumor nach HCC-Resektion
|
5 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: intraoperativ
|
Operatives Ergebnis
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Chihua Fang, M.D;Ph.D, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201901
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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