- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03917017
Ocena decyzji chirurgicznych i rokowanie radiomiki i sztucznej inteligencji Watsona u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chihua Fang, M.D;Ph.D
- Numer telefonu: +8613609700805
- E-mail: fangch_dr@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510282
- Rekrutacyjny
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Chihua Fang, M.D
- Numer telefonu: (+86)2062782568
- E-mail: fangch_dr@163.com
-
Kontakt:
- Shuo Qi, M.D
- Numer telefonu: (+86)2062782568
- E-mail: qishuousc@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat ≤ Wiek ≤ 80 lat
- Spełnienie kryteriów rozpoznania złożonego raka wątroby.
- Pierwotny rak wątroby bez rozległych przerzutów wewnątrzwątrobowych lub pozawątrobowych, rak wątroby z przerzutami, którego pierwotne ognisko zostało opanowane
- Czynność wątroby przed operacją to stopień A lub B w skali Childa-Pugha.
- Pacjenci zgłaszają się na ochotnika do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą psychiczną.
- Pacjenci nie tolerują operacji z powodu wielu podstawowych chorób (takich jak ciężka niewydolność krążeniowo-oddechowa, niewydolność nerek, wyniszczenie, choroby układu krwionośnego itp.)
- Pacjenci odmówili udziału w badaniu.
- Istnieją inne współistniejące nowotwory złośliwe.
- Łagodne choroby wątroby.
- Alergia na zieleń indocyjaninową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Radiomics i sztuczna inteligencja Watsona
|
Platforma sztucznej inteligencji opracowana przez IBM Watson może zapewnić decyzje dotyczące leczenia i odpowiednią podstawę teoretyczną, aby kierować decyzjami chirurgicznymi na podstawie kluczowych danych klinicznych dotyczących pacjentów z rakiem wątroby. Histologia obrazowania może być wykorzystana do przeprowadzenia śródoperacyjnej nawigacji chirurgicznej resekcji i monitorowania leczenia, a także ustanowiła model prognostyczny do przewidywania rokowania pacjentów poprzez stopniowanie wyników obserwacji pooperacyjnej i inwazji mikronaczyniowej patologicznego raka wątroby, aby lepiej osiągnąć dokładne diagnostyka i leczenie choroby. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie pooperacyjne
Ramy czasowe: 5 lat
|
Przeżycie po hepatektomii
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czas przeżycia bez guza po resekcji HCC
|
5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Wynik operacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chihua Fang, M.D;Ph.D, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201901
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .