- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03917017
De evaluatie van chirurgische beslissingen en prognose van de radiomics en kunstmatige intelligentie van Watson bij patiënten met hepatocellulair carcinoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chihua Fang, M.D;Ph.D
- Telefoonnummer: +8613609700805
- E-mail: fangch_dr@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Werving
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Chihua Fang, M.D
- Telefoonnummer: (+86)2062782568
- E-mail: fangch_dr@163.com
-
Contact:
- Shuo Qi, M.D
- Telefoonnummer: (+86)2062782568
- E-mail: qishuousc@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar≤ Leeftijd ≤80 jaar
- Voldoen aan de diagnosecriteria van complex levercarcinoom.
- Primair levercarcinoom zonder intrahepatische of extrahepatische uitgebreide kankermetastase, het gemetastaseerde levercarcinoom waarvan de primaire focale onder controle is
- Preoperatieve leverfunctie is Child-Pugh graad A of B.
- De patiënten worden vrijwillig aangeboden voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een psychische aandoening.
- Patiënten kunnen de operatie niet verdragen vanwege een verscheidenheid aan basisziekten (zoals ernstige cardiopulmonale insufficiëntie, nierinsufficiëntie, cachexie en ziekten van het bloedsysteem, enz.)
- De patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
- Er zijn andere naast elkaar bestaande kwaadaardige tumoren.
- Goedaardige leverziekten.
- Indocyanine groene allergie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Radiomics en kunstmatige intelligentie van Watson
|
Het door IBM Watson ontwikkelde kunstmatige-intelligentieplatform kan behandelbeslissingen en de bijbehorende theoretische basis bieden om chirurgische beslissingen te sturen op basis van de belangrijkste klinische gegevens van leverkankerpatiënten. De beeldvormende histologie kan worden gebruikt om intraoperatieve navigatie, chirurgische resectie en behandelingsmonitoring uit te voeren, en heeft een prognosemodel opgesteld om de prognose van patiënten te voorspellen door de resultaten van postoperatieve follow-up en microvasculaire invasie van pathologische leverkanker te beoordelen, om zo nauwkeuriger te bereiken diagnose en behandeling van de ziekte. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Overleven na hepatectomie
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Overlevingstijd zonder tumor na HCC-resectie
|
5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Operatieve uitkomst
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chihua Fang, M.D;Ph.D, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201901
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .