- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03917017
Evaluering af kirurgiske beslutninger og prognose for radiomik og Watson kunstig intelligens hos patienter med hepatocellulært karcinom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chihua Fang, M.D;Ph.D
- Telefonnummer: +8613609700805
- E-mail: fangch_dr@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
- Rekruttering
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Chihua Fang, M.D
- Telefonnummer: (+86)2062782568
- E-mail: fangch_dr@163.com
-
Kontakt:
- Shuo Qi, M.D
- Telefonnummer: (+86)2062782568
- E-mail: qishuousc@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år≤ Alder ≤80 år
- Opfylder diagnosekriterierne for komplekst leverkarcinom.
- Primært leverkarcinom uden intrahepatisk eller ekstrahepatisk omfattende cancermetastase, det metastatiske leverkarcinom, hvis primære fokal er blevet kontrolleret
- Præoperativ leverfunktion er Child - Pugh grad A eller B.
- Patienterne melder sig frivilligt til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med psykisk sygdom.
- Patienter kan ikke tolerere operationen på grund af en række grundlæggende sygdomme (såsom alvorlig kardiopulmonal insufficiens, nyreinsufficiens, kakeksi og blodsystemsygdomme osv.)
- Patienterne nægtede at deltage i undersøgelsen.
- Der er andre sameksisterende maligne tumorer.
- Godartede leversygdomme.
- Indocyanin grøn allergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Radiomik og Watson kunstig intelligens
|
Den kunstige intelligens platform udviklet af IBM Watson kan give behandlingsbeslutninger og tilsvarende teoretisk grundlag til at vejlede kirurgiske beslutninger baseret på de centrale kliniske data fra leverkræftpatienter. Billeddiagnostisk histologi kan bruges til at udføre intraoperativ navigation kirurgisk resektion og behandlingsmonitorering og etableret en prognosemodel til at forudsige prognosen for patienter ved at klassificere resultaterne af postoperativ opfølgning og mikrovaskulær invasion af patologisk levercancer for bedre at opnå nøjagtig diagnosticering og behandling af sygdommen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Overlevelse efter hepatektomi
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Overlevelsestid uden tumor efter HCC-resektion
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: intraoperativt
|
Operativt resultat
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chihua Fang, M.D;Ph.D, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201901
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leverresektion
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetLARS - Low Anterior Resection Syndrome