Evaluering av kirurgiske avgjørelser og prognose for radiomik og Watson kunstig intelligens hos pasienter med hepatocellulært karsinom
13. februar 2022 oppdatert av: Zhujiang Hospital
Målet med denne studien var å evaluere de kirurgiske avgjørelsene og prognosen for radiomiksene og Watsons kunstige intelligens hos pasienter med hepatocellulært karsinom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hepatektomi er en effektiv behandling for pasienter med hepatocellulært karsinom, men leversvikt etter hepatektomi kan føre til økt postoperativ dødelighet. Derfor er det svært viktig å ta preoperative kirurgiske beslutninger, vurdere sikkerheten ved operasjonen og identifisere hvilke pasienter som sannsynligvis vil lide av. leversvikt.Imaging omics er en nylig fremvoksende forskningsmetode de siste årene, som har et stort potensial innen kreftdiagnose og behandling, og som kan overvåke behandling og forutsi prognosen til pasienter, for bedre å kunne realisere nøyaktig diagnose og behandling av sykdommer. Den kunstige intelligensplattform utviklet av IBM Watson for Watsons tumorbehandlingsbeslutninger kan gi behandlingsbeslutninger og tilsvarende teoretisk grunnlag for å veilede kirurgiske beslutninger basert på de viktigste kliniske dataene fra leverkreftpasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chihua Fang, M.D;Ph.D
- Telefonnummer: +8613609700805
- E-post: fangch_dr@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
- Rekruttering
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- Chihua Fang, M.D
- Telefonnummer: (+86)2062782568
- E-post: fangch_dr@163.com
-
Ta kontakt med:
- Shuo Qi, M.D
- Telefonnummer: (+86)2062782568
- E-post: qishuousc@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år≤ Alder ≤80 år
- Oppfyller diagnosekriteriene for komplekst leverkarsinom.
- Primært leverkarsinom uten intrahepatisk eller ekstrahepatisk omfattende kreftmetastase, det metastatiske leverkarsinomet hvis primære fokale har blitt kontrollert
- Preoperativ leverfunksjon er Child - Pugh grad A eller B.
- Pasientene melder seg frivillig til studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med psykiske lidelser.
- Pasienter kan ikke tolerere operasjonen på grunn av en rekke grunnleggende sykdommer (som alvorlig kardiopulmonal insuffisiens, nyresvikt, kakeksi og blodsystemsykdommer, etc.)
- Pasientene nektet å delta i studien.
- Det er andre sameksisterende ondartede svulster.
- Godartede leversykdommer.
- Indocyanin grønn allergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Radiomik og Watson kunstig intelligens
|
Den kunstige intelligensplattformen utviklet av IBM Watson kan gi behandlingsbeslutninger og tilsvarende teoretisk grunnlag for å veilede kirurgiske beslutninger basert på de viktigste kliniske dataene til leverkreftpasienter. Bildehistologien kan brukes til å utføre intraoperativ navigasjon kirurgisk reseksjon og behandlingsovervåking, og etablerte en prognosemodell for å forutsi prognosen til pasienter ved å gradere resultatene av postoperativ oppfølging og mikrovaskulær invasjon av patologisk leverkreft, for å oppnå bedre nøyaktighet diagnostisering og behandling av sykdommen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Overlevelse etter hepatektomi
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Overlevelsestid uten svulst etter HCC-reseksjon
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: intraoperativt
|
Operativt resultat
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chihua Fang, M.D;Ph.D, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201901
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .