- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03917017
A radiomika és a Watson mesterséges intelligencia sebészeti döntéseinek és prognózisának értékelése hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chihua Fang, M.D;Ph.D
- Telefonszám: +8613609700805
- E-mail: fangch_dr@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510282
- Toborzás
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chihua Fang, M.D
- Telefonszám: (+86)2062782568
- E-mail: fangch_dr@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Shuo Qi, M.D
- Telefonszám: (+86)2062782568
- E-mail: qishuousc@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év ≤ Életkor ≤ 80 év
- Megfelel a komplex májkarcinóma diagnosztikai kritériumainak.
- Elsődleges májkarcinóma intrahepatikus vagy extrahepatikus kiterjedt rákos áttét nélkül, áttétes májkarcinóma, amelynek elsődleges góca kontrollált
- A műtét előtti májfunkció Child-Pugh A vagy B fokozatú.
- A betegek önkéntesként vesznek részt a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Mentális betegségben szenvedő betegek.
- A betegek számos alapbetegség miatt nem tolerálják a műtétet (például súlyos szív- és tüdőelégtelenség, veseelégtelenség, cachexia és vérrendszeri betegségek stb.)
- A betegek megtagadták a vizsgálatban való részvételt.
- Vannak más rosszindulatú daganatok is.
- Jóindulatú májbetegségek.
- Indocianin zöld allergia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Radiomika és Watson mesterséges intelligencia
|
Az IBM Watson által kifejlesztett mesterséges intelligencia platform a májrákos betegek kulcsfontosságú klinikai adatai alapján kezelési döntéseket és megfelelő elméleti alapot biztosíthat a műtéti döntések meghozatalához. A képalkotó szövettan felhasználható intraoperatív navigációs sebészeti reszekció és kezelés monitorozására, valamint prognózis modellt állított fel a betegek prognózisának előrejelzésére a posztoperatív követés és a kóros májrák mikrovaszkuláris inváziójának eredményeinek osztályozásával a pontosabb elérése érdekében. a betegség diagnosztizálása és kezelése. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A műtét utáni túlélés
Időkeret: 5 év
|
Túlélés hepatektómia után
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 5 év
|
Túlélési idő tumor nélkül HCC reszekció után
|
5 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: intraoperatív
|
Operatív eredmény
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chihua Fang, M.D;Ph.D, China, Guangdong Zhujiang Hospital of The Southern Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201901
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Máj reszekció
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAkut májelégtelenség | Hipoxiás hepatitis | Ischaemiás hepatitis | Shock Liver | Hipoxiás májsérülésNémetország, Ausztria
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság