Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání kouření cigaret u mladých dospělých (PRISM)

30. října 2024 aktualizováno: University of Oklahoma

Kouření mentolových a nementolových cigaret u mladých dospělých

Tato studie se zaměřuje na mentolové (n = 125) a nementolové (n = 125) kouřící mladé dospělé (YA; zde definováno jako věk 18 až 24 let), kteří začali kouřit v posledních 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude probíhat ve třech fázích.

V sezení 1 fáze 1 se účastníci zapojí do ad libitního sezení kouření preferované značky cigaret (mentolové nebo nementolové). Ve 2. sekci si účastníci dají několik šluků z každé komerčně dostupné mentolové a nementolové cigarety (tj. Camel Crush) a vyplní sérii dotazníků před kouřením a v relaci 3 účastníci splní počítačový úkol, aby měřit vnímání kouření cigaret. Za počítačově řízený úkol budou účastníci moci „vyhrát“ body k vydělávání šluků z cigarety a budou moci získané šluky kouřit. Před každou osobní návštěvou budou účastníci požádáni, aby se zdrželi kouření alespoň 12 hodin.

Účastníci fáze 2 se zapojí do 14denních průzkumů, které vyplní na své cele, aby změřili různé aspekty kuřáckého chování. Tyto průzkumy se budou konat dvakrát denně v náhodných časech.

Ve fázi 3 účastníci dokončí hodnocení kuřáckého chování a souvisejících faktorů 6 měsíců po základním hodnocení buď osobně, v laboratoři, telefonicky nebo online (pokud není možné osobní sledování).

Pořadí, ve kterém se fáze vyskytují, se může lišit v důsledku omezení shromažďování dat COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

199

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Health Promotion Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-26
  • V současné době kouří cigarety „každý den“ nebo „někdy“
  • Silná preference mentolových nebo nementolových cigaret
  • schopen přečíst a porozumět formuláři souhlasu
  • ochota zdržet se nikotinu nebo tabákových výrobků po dobu nejméně 12 hodin před kouřením

Kritéria vyloučení:

  • Současné používání nikotinové substituční terapie
  • Těhotná nebo plánující těhotenství; nebo kojení
  • samostatně nahlášená diagnóza plicního onemocnění, včetně astmatu, cystické fibrózy nebo chronické obstrukční plicní nemoci; nebo
  • sám o sobě v anamnéze srdeční příhody nebo úzkosti během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Mentol
Účastníci, kteří preferují kouření mentolových cigaret
Jiný: Typ s příchutí cigaret
Účastníci vykouří několik šluků (každý) z mentolové cigarety Camel Crush a několik šluků nementolové cigarety Camel Crush.
Ostatní jména:
  • Experimentální kouření cigaret
Jiný: Nementolové
Účastníci, kteří preferují kouření nementolových cigaret
Jiný: Typ s příchutí cigaret
Účastníci vykouří několik šluků (každý) z mentolové cigarety Camel Crush a několik šluků nementolové cigarety Camel Crush.
Ostatní jména:
  • Experimentální kouření cigaret

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní reakce na kouření cigaret ze stupnice hodnocení cigaret
Časové okno: bezprostředně po vykouření cigaret obvyklé značky, na začátku
hodnocení subjektivní spokojenosti z kouření cigaret, 1 = vůbec ne až 7 = extrémně. Vyšší skóre značí větší pozitivní subjektivní odezvu. Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 7.
bezprostředně po vykouření cigaret obvyklé značky, na začátku
Průměrná denní subjektivní odezva na kouření
Časové okno: Denní deníkové průzkumy fáze 2 (odhadem 2–4 týdny po výchozím stavu)
průměrné denní skóre subjektivní odměny za kouření z denních průzkumů v deníku, 1 = vůbec ne až 7 = extrémně. Vyšší skóre značí větší pozitivní subjektivní odezvu. V průměru za 14 dní.
Denní deníkové průzkumy fáze 2 (odhadem 2–4 týdny po výchozím stavu)
Nejvyšší zkušební soutěž o mentolový cigaretový potah v úloze Choice (relativní posilující hodnota pro mentolové cigarety)
Časové okno: Laboratorní sezení 3 (odhadovaný průměr 1–4 týdny po výchozím stavu)
Účastníci dokončili výběrový úkol hodnotící ochotu „pracovat“ na klikání na cíle na obrazovce počítače, aby získali mentolové nebo nementolové potahy cigaret. Relativní posilující hodnota pro mentol byla definována bodem zlomu, neboli nejvyšším hodnocením (z 10 pokusů) dokončeným pro potáhnutí mentolové cigarety.
Laboratorní sezení 3 (odhadovaný průměr 1–4 týdny po výchozím stavu)
Frekvence kouření cigaret za posledních 30 dní
Časové okno: 6měsíční následný průzkum (6 měsíců po výchozím stavu)
Počet dní kouření cigaret za posledních 30 dní
6měsíční následný průzkum (6 měsíců po výchozím stavu)
Puff Topografie
Časové okno: Laboratorní sezení 1 (až 4 týdny po výchozím stavu)
Počet potažení cigarety po vykouření oblíbené značky/příchuti během laboratorního sezení 1, fáze 1.
Laboratorní sezení 1 (až 4 týdny po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kliknutí na potažení mentolové cigarety v úloze Behavioral Choice
Časové okno: ihned po dokončení úkolu behaviorální ekonomické volby, laboratorní sezení 3 (odhadovaný průměr 1-4 týdny po výchozím stavu)
Tento výsledek představuje celkový počet kliknutí (více než 10 pokusů) pro potažení mentolové cigarety na úkolu behaviorální volby. Plán posilování pro cvaknutí/vydělání tahu mentolové cigarety se postupně zvyšoval o 25 kliknutí při každém pokusu, takže 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200, 225 a 250 kliknutí obrázku mentolové cigarety na počítači Aby bylo možné získat mentolový obláček při každém pokusu, bylo třeba dosáhnout obrazovky (maximálně 1375 klikne na úkol pro mentolové obláčky). Všechny šluky byly provedeny, jakmile byl celý úkol dokončen (po provedení všech 10 pokusů).
ihned po dokončení úkolu behaviorální ekonomické volby, laboratorní sezení 3 (odhadovaný průměr 1-4 týdny po výchozím stavu)
Množství používání tabákových výrobků za posledních 30 dní
Časové okno: 6měsíční sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Počet tabákových výrobků spotřebovaných za posledních 30 dní
6měsíční sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Počet účastníků s úmyslem kouřit mentolové cigarety
Časové okno: 6měsíční sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Počet účastníků, kteří sami uvedli úmysl kouřit mentolové cigarety, hodnocený pomocí dotazníku
6měsíční sledování (6 měsíců po výchozím stavu)
Cigarety za den
Časové okno: Denní deníkové průzkumy fáze 2 (odhadem 2–4 týdny po výchozím stavu)
Denní přehled počtu vykouřených cigaret za den za 14 dní
Denní deníkové průzkumy fáze 2 (odhadem 2–4 týdny po výchozím stavu)
Průměrná denní touha po kouření
Časové okno: Denní deníkové průzkumy fáze 2 (odhadem 2–4 týdny po výchozím stavu)
Průměrná denní touha po cigaretě, agregovaná za 14 dní, z 1-položkového dotazníkového měření, které bylo podáváno denně. Skóre se pohybuje od 0 = vůbec ne do 4 = extrémně, kde vyšší skóre značí větší intenzitu bažení.
Denní deníkové průzkumy fáze 2 (odhadem 2–4 týdny po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Cohn, PhD, University of Oklahoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRISM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Typ s příchutí cigaret

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit