Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiatal felnőttek cigarettázásának megítélése (PRISM)

2023. február 27. frissítette: University of Oklahoma

Mentol és nem mentol cigaretta dohányzás fiatal felnőtteknél

Ez a tanulmány a mentolt (n = 125) és nem mentolt (n = 125) dohányzó fiatal felnőttekre (YA-k; itt 18 és 24 év közöttiek), akik az elmúlt 6 hónapban kezdtek el dohányozni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány három szakaszban zajlik majd.

Az 1. fázis 1. szekciójában a résztvevők ad libitum dohányzási foglalkozáson vesznek részt az általuk preferált cigarettamárkával (mentol vagy nem mentol). A 2. szekcióban a résztvevők többször szívnak egy-egy kereskedelmi forgalomban kapható mentolos és nem mentolos cigarettát (azaz Camel Crush-t), és kitöltenek egy sor dohányzás előtti kérdőívet, a 3. szekcióban pedig egy számítógépes feladatot hajtanak végre. mérni a dohányzás megítélését. A számítógépes feladathoz a résztvevők "nyerhetnek" pontot a cigaretta megszerzéséhez, és elszívhatják a megszerzett szívásokat. A résztvevőket arra kérik, hogy minden személyes látogatás előtt legalább 12 órával tartózkodjanak a dohányzástól.

A 2. fázis résztvevői 14 napos felmérésben vesznek részt, amelyet cellájukon töltenek ki, hogy felmérjék a dohányzási viselkedés különböző aspektusait. Ezekre a felmérésekre naponta kétszer, véletlenszerű időpontokban kerül sor.

A 3. fázisban a résztvevők 6 hónappal az alapfelmérés után elvégzik a dohányzási viselkedés és a kapcsolódó tényezők felmérését személyesen, laboratóriumban, telefonon vagy online (ha a személyes nyomon követés nem életképes).

A fázisok sorrendje eltérő lehet az adatgyűjtésre vonatkozó COVID-19 korlátozások eredményeként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

190

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Health Promotion Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-26 éves korig
  • Jelenleg "mindennap" vagy "néha" cigarettázik
  • Erősen előnyben részesítik a mentolos vagy nem mentolos cigarettákat
  • képes elolvasni és megérteni a hozzájárulási űrlapot
  • hajlandó tartózkodni a nikotintól vagy a dohánytermékektől legalább 12 órával a dohányzás előtt

Kizárási kritériumok:

  • A nikotinpótló terápia jelenlegi alkalmazása
  • Terhes vagy terhességet tervez; vagy szoptat
  • tüdőbetegség saját bevallása szerinti diagnózisa, beleértve az asztmát, cisztás fibrózist vagy krónikus obstruktív tüdőbetegséget; vagy
  • az elmúlt 3 hónapban saját maga által bejelentett szívesemény vagy szorongás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Mentol
A résztvevők elszívnak és értékelnek egy-egy mentolos Camel Crush cigarettát
Egyéb: Cigaretta ízű típus
A résztvevők egy-egy mentolos Camel Crush cigarettát és egy-egy nem mentolos Camel Crush cigarettát szívnak el.
Egyéb: Nem mentol
A résztvevők elszívnak és értékelnek egy-egy nem mentolos Camel Crush cigarettát
Egyéb: Cigaretta ízű típus
A résztvevők egy-egy mentolos Camel Crush cigarettát és egy-egy nem mentolos Camel Crush cigarettát szívnak el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív válasz a cigarettázásra a cigarettaértékelési skála alapján
Időkeret: közvetlenül a szokásos márkájú cigaretta elszívása után, a kiinduláskor
a dohányzásra adott szubjektív válasz értékelése, 1 = egyáltalán nem 7 = rendkívül. A magasabb pontszámok nagyobb pozitív szubjektív választ jeleznek.
közvetlenül a szokásos márkájú cigaretta elszívása után, a kiinduláskor
Egy napon belüli szubjektív válasz a dohányzásra
Időkeret: 2. fázis napi naplófelvételek (becsült átlag 2-4 héttel az alapvonal után)
a dohányzás szubjektív jutalmának napon belüli értékelései a napi naplós felmérésekből
2. fázis napi naplófelvételek (becsült átlag 2-4 héttel az alapvonal után)
Napok közötti szubjektív válasz a dohányzásra
Időkeret: 2. fázis napi naplófelvételek (becsült átlag 2-4 héttel az alapvonal után)
a dohányzásra adott szubjektív reakciók értékelésének napi változásai
2. fázis napi naplófelvételek (becsült átlag 2-4 héttel az alapvonal után)
A mentol relatív erősítő értéke a nem mentolos cigarettákkal szemben
Időkeret: Közvetlenül a viselkedési gazdasági választási feladat elvégzése után, az 1. fázis 3. labormenete (becsült átlag 1-4 hét).
Töréspont, vagyis a mentolos cigarettaszívásnál elvégzett legmagasabb próba a viselkedésen
Közvetlenül a viselkedési gazdasági választási feladat elvégzése után, az 1. fázis 3. labormenete (becsült átlag 1-4 hét).
A dohányzás gyakorisága elmúlt 30 napban
Időkeret: 6 hónapos követési felmérés (6 hónappal a kiindulás után)
A cigarettával elszívott napok száma az elmúlt 30 napban
6 hónapos követési felmérés (6 hónappal a kiindulás után)
Nikotin függőség
Időkeret: 6 hónapos követési felmérés (6 hónappal a kiindulás után)
A nikotinfüggőség súlyosságának önbeszámoló értékelése a nikotinfüggőség Fagerstrom-tesztjéből
6 hónapos követési felmérés (6 hónappal a kiindulás után)
Elszívott cigaretta mennyisége az elmúlt 30 napban
Időkeret: 6 hónapos követési felmérés (6 hónappal a kiindulás után)
Napi elszívott cigaretták száma az elmúlt 30 napban
6 hónapos követési felmérés (6 hónappal a kiindulás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Puff Topográfia
Időkeret: Az 1. fázis befejezéséig, becslések szerint akár 4 héttel az alaphelyzet után
Teljes inhalációs térfogat
Az 1. fázis befejezéséig, becslések szerint akár 4 héttel az alaphelyzet után
Választható kattintások száma mentolos és nem mentolos cigaretták esetében
Időkeret: Közvetlenül a viselkedési gazdasági választási feladat elvégzése után, az 1. fázis 3. labormenete (becsült átlag 1-4 hét).
A mentolra adott válaszok száma a nem mentolos cigarettákkal szemben
Közvetlenül a viselkedési gazdasági választási feladat elvégzése után, az 1. fázis 3. labormenete (becsült átlag 1-4 hét).
Az elmúlt 30 napos dohánytermék-használat mennyisége
Időkeret: 6 hónapos követés (6 hónappal a kiindulás után)
Az elmúlt 30 napban felhasznált dohánytermékek száma
6 hónapos követés (6 hónappal a kiindulás után)
Az ízesített dohánytermékek elmúlt 30 napos használatának mennyisége
Időkeret: 6 hónapos követés (6 hónappal a kiindulás után)
Az elmúlt 30 napban használt ízesített dohánytermékek száma
6 hónapos követés (6 hónappal a kiindulás után)
A dohánytermékek elmúlt 30 napos használatának gyakorisága
Időkeret: 6 hónapos követés (6 hónappal a kiindulás után)
A dohánytermékek fogyasztásának napjainak száma az elmúlt 30 napban
6 hónapos követés (6 hónappal a kiindulás után)
Az ízesített dohánytermékek legutóbbi 30 napos használatának gyakorisága
Időkeret: 6 hónapos követés (6 hónappal a kiindulás után)
Az elmúlt 30 napban ízesített dohánytermékeket használt napok száma
6 hónapos követés (6 hónappal a kiindulás után)
Mentolos cigaretta elszívásának szándéka
Időkeret: 6 hónapos követés (6 hónappal a kiindulás után)
Kérdőív segítségével értékelték a mentolos cigaretta szívására vonatkozó önbevallott szándékokat
6 hónapos követés (6 hónappal a kiindulás után)
A dohányzásra adott szubjektív válasz napi értékelése
Időkeret: 2. fázis napi naplófelvételek (becslések szerint 2-4 héttel az alapvonal után)
A dohányzásra adott szubjektív válasz napi értékelései 14 napon keresztül, a módosított cigarettaértékelő kérdőívből
2. fázis napi naplófelvételek (becslések szerint 2-4 héttel az alapvonal után)
A dohányzásra adott szubjektív válasz napi változása
Időkeret: 2. fázis napi naplófelvételek (becslések szerint 2-4 héttel az alapvonal után)
Változások a dohányzásra adott szubjektív válaszreakció napi értékelésében 14 nap alatt, a módosított cigarettaértékelési kérdőív alapján
2. fázis napi naplófelvételek (becslések szerint 2-4 héttel az alapvonal után)
A dohányzásra adott szubjektív válasz napi változékonysága
Időkeret: 2. fázis napi naplófelvételek (becslések szerint 2-4 héttel az alapvonal után)
A dohányzásra adott szubjektív válasz napi értékeléseinek szórásának vizsgálata 14 nap alatt, a módosított cigarettaértékelő kérdőívből
2. fázis napi naplófelvételek (becslések szerint 2-4 héttel az alapvonal után)
Cigaretta naponta
Időkeret: 2. fázis napi naplófelvételek (becslések szerint 2-4 héttel az alapvonal után)
Napi jelentés a naponta elszívott cigaretták számáról, 14 napon keresztül
2. fázis napi naplófelvételek (becslések szerint 2-4 héttel az alapvonal után)
A sóvárgás intenzitásának napi értékelése
Időkeret: 2. fázis napi naplófelvételek (becslések szerint 2-4 héttel az alapvonal után)
Napi önbevallás a sóvárgás intenzitásáról, egy 1 tételes kérdőíves mérésből
2. fázis napi naplófelvételek (becslések szerint 2-4 héttel az alapvonal után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy Cohn, PhD, University of Oklahoma

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRISM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cigaretta ízű típus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel