若年成人における喫煙の認識 (PRISM)
2024年10月30日 更新者：University of Oklahoma
若年成人におけるメンソールおよび非メンソールのたばこの喫煙
この研究は、過去 6 か月以内に喫煙を開始したメンソール (n = 125) および非メンソール (n = 125) 喫煙若年成人 (YA; ここでは 18 歳から 24 歳と定義) に焦点を当てています。
調査の概要
詳細な説明
調査は 3 つの段階で行われます。
フェーズ 1 のセッション 1 では、参加者は好みのタバコ ブランド (メンソールまたは非メンソール) を自由に喫煙できます。 セッション 2 では、参加者は市販のメンソールと非メンソールのタバコ (すなわち、キャメル クラッシュ) をそれぞれ数回吸って、喫煙前の一連の完全なアンケートに回答し、セッション 3 で参加者はコンピュータ化されたタスクを完了して、喫煙の認識を測定します。 コンピュータ化されたタスクでは、参加者はたばこを吸ってポイントを「獲得」し、獲得した吸煙を吸うことができます。 参加者は、対面での訪問の少なくとも 12 時間前から禁煙するよう求められます。
フェーズ 2 の参加者は、喫煙行動のさまざまな側面を測定するためにセルで完了する 14 日間の調査に従事します。 これらの調査は、ランダムな時間に 1 日 2 回行われます。
フェーズ 3 では、参加者は、ベースライン評価の 6 か月後に、対面、実験室、または電話またはオンライン (対面でのフォローアップが実行できない場合) のいずれかで、喫煙行動および関連要因の評価を完了します。
フェーズが発生する順序が異なる可能性があるのは、COVID-19 によるデータ収集の制限の結果です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
199
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Health Promotion Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～26歳
- 現在、「毎日」または「いつか」タバコを吸っている
- メンソールまたは非メンソールのたばこを強く好む
- 同意書を読んで理解できる
- -喫煙セッションの少なくとも12時間前にニコチンまたはタバコ製品を控える意欲
除外基準:
- ニコチン置換療法の現在の使用
- 妊娠中または妊娠を計画している;または母乳育児
- 喘息、嚢胞性線維症、または慢性閉塞性肺疾患を含む肺疾患の自己申告による診断;また
- -過去3か月以内の心臓イベントまたは苦痛の自己申告歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：メントール
メンソール紙巻きタバコを好む参加者
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参加者は、メンソールのキャメル クラッシュを（それぞれ）数回吸い、非メンソールのキャメル クラッシュのタバコを数回吸います。
他の名前：
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他の：ノンメントール
非メンソール紙巻きタバコを好む参加者
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参加者は、メンソールのキャメル クラッシュを（それぞれ）数回吸い、非メンソールのキャメル クラッシュのタバコを数回吸います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコ評価尺度から見たタバコ喫煙に対する主観的反応
時間枠：通常のブランドのタバコを吸った直後、ベースラインで
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タバコを吸うことによる主観的な満足度の評価。1= まったくないから 7 = 非常に高い。
スコアが高いほど、肯定的な主観的反応が大きいことを示します。
最小スコアは 1、最大スコアは 7 です。
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通常のブランドのタバコを吸った直後、ベースラインで
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喫煙による毎日の平均主観的反応
時間枠：フェーズ 2 の毎日の日記調査 (ベースラインから 2 ～ 4 週間後と推定)
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毎日の日記調査から得た、喫煙による主観的報酬の毎日の平均スコア。1= 全くないから 7 = 非常に高い。
スコアが高いほど、肯定的な主観的反応が大きいことを示します。
14 日間の平均。
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フェーズ 2 の毎日の日記調査 (ベースラインから 2 ～ 4 週間後と推定)
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選択タスクにおけるメンソールタバコパフの最高のトライアル (メンソールタバコの相対強化値)
時間枠：ラボセッション 3 (ベースラインから推定平均 1 ～ 4 週間)
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参加者は、メンソールまたは非メンソールのタバコのパフを獲得するためにコンピューター画面上のターゲットをクリックする「作業」意欲を評価する選択タスクを完了しました。
メンソールの相対強化値は、ブレークポイント、またはメンソール紙巻タバコパフについて完了した最高の試験 (10 回の試験のうち) によって定義されました。
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ラボセッション 3 (ベースラインから推定平均 1 ～ 4 週間)
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過去 30 日間の喫煙頻度
時間枠：6か月後の追跡調査（ベースラインから6か月後）
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過去30日間にタバコを吸った日数
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6か月後の追跡調査（ベースラインから6か月後）
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パフトポグラフィー
時間枠：研究室セッション 1 (ベースラインから最大 4 週間)
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ラボセッション 1、フェーズ 1 中に好みのブランド/フレーバーを喫煙した後のタバコのパフ数。
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研究室セッション 1 (ベースラインから最大 4 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動選択タスクにおけるメンソールタバコのパフのクリック数
時間枠：行動経済的選択タスクの完了直後、ラボ セッション 3 (推定平均はベースラインから 1 ～ 4 週間後)
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この結果は、行動選択タスクにおけるメンソールタバコのパフの合計クリック数 (10 回の試行以上) を表します。
メンソールタバコのパフをクリック/獲得するための強化スケジュールは、コンピューター上のメンソールタバコの画像が 25、50、75、100、125、150、175、200、225、および 250 回クリックされるように、各試行で 25 クリックずつ徐々に増加しました。各トライアルでメンソール パフを獲得するには、画面に到達する必要がありました (最大 1375 回クリック)メンソールパフのタスク）。
すべてのパフは、タスク全体が完了した後 (10 回の試行がすべて完了した後) 行われました。
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行動経済的選択タスクの完了直後、ラボ セッション 3 (推定平均はベースラインから 1 ～ 4 週間後)
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過去 30 日間のタバコ製品の使用量
時間枠：6か月の追跡調査（ベースラインから6か月後）
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過去 30 日間に使用されたタバコ製品の数
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6か月の追跡調査（ベースラインから6か月後）
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メンソール系タバコを吸うつもりの参加者数
時間枠：6か月の追跡調査（ベースラインから6か月後）
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アンケートによって評価された、メンソール紙巻きタバコを吸う意向を自己申告した参加者の数
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6か月の追跡調査（ベースラインから6か月後）
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1日あたりのタバコの本数
時間枠：フェーズ 2 の毎日の日記調査 (ベースラインから 2 ～ 4 週間後と推定)
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14 日間にわたる 1 日あたりの喫煙本数の日次レポート
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フェーズ 2 の毎日の日記調査 (ベースラインから 2 ～ 4 週間後と推定)
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喫煙による 1 日の平均欲求
時間枠：フェーズ 2 の毎日の日記調査 (ベースラインから 2 ～ 4 週間後と推定)
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毎日実施された 1 項目のアンケート測定から 14 日間にわたって集計された、1 日あたりの平均タバコ欲求。
スコアの範囲は 0 = まったくないから 4 = 非常に高く、スコアが高いほど渇望の強度が高いことを示します。
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フェーズ 2 の毎日の日記調査 (ベースラインから 2 ～ 4 週間後と推定)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amy Cohn, PhD、University of Oklahoma
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月14日
最初の投稿 (実際)
2019年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月30日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRISM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。