Perceptions du tabagisme chez les jeunes adultes (PRISM)
30 octobre 2024 mis à jour par: University of Oklahoma
Tabagisme mentholé et non mentholé chez les jeunes adultes
Cette étude porte sur les jeunes adultes fumeurs mentholés (n = 125) et non mentholés (n = 125) (YA ; définis ici comme âgés de 18 à 24 ans) qui ont commencé à fumer au cours des 6 derniers mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude se déroulera en trois phases.
Dans la session 1 de la phase 1, les participants participeront à une session de fumage ad libitum de leur marque de cigarettes préférée (mentholée ou non mentholée). Au cours de la session 2, les participants prendront plusieurs bouffées d'une cigarette mentholée et non mentholée disponible dans le commerce (c'est-à-dire Camel Crush) et rempliront une série de questionnaires avant et après le tabagisme. mesurer les perceptions du tabagisme. Pour la tâche informatisée, les participants pourront "gagner" des points pour gagner des bouffées de cigarette et pourront fumer les bouffées gagnées. Les participants seront invités à s'abstenir de fumer pendant au moins 12 heures avant chaque visite en personne.
Les participants à la phase 2 participeront à 14 jours d'enquêtes qu'ils rempliront sur leur téléphone portable pour mesurer différents aspects du comportement tabagique. Ces enquêtes auront lieu deux fois par jour à des moments aléatoires.
Pour la phase 3, les participants effectueront une évaluation du comportement tabagique et des facteurs connexes 6 mois après l'évaluation de base, soit en personne, en laboratoire, par téléphone ou en ligne (si le suivi en personne n'est pas viable).
L'ordre dans lequel les phases se produisent peut différer en raison des restrictions de COVID-19 sur la collecte de données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
199
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Health Promotion Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-26 ans
- Fume actuellement des cigarettes "tous les jours" ou "quelques jours"
- Une forte préférence pour les cigarettes mentholées ou non mentholées
- capable de lire et de comprendre le formulaire de consentement
- volonté de s'abstenir de nicotine ou de produits du tabac pendant au moins 12 heures avant les séances de tabagisme
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de la thérapie de remplacement de la nicotine
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte ; ou l'allaitement
- diagnostic autodéclaré de maladie pulmonaire, y compris l'asthme, la fibrose kystique ou la maladie pulmonaire obstructive chronique ; ou
- antécédents autodéclarés d'événement cardiaque ou de détresse au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Menthol
Les participants qui préfèrent fumer des cigarettes mentholées
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Les participants fumeront plusieurs bouffées (chacune) d'une cigarette Camel Crush au menthol et plusieurs bouffées d'une cigarette Camel Crush sans menthol.
Autres noms:
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Autre: Non mentholé
Les participants qui préfèrent fumer des cigarettes non mentholées
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Les participants fumeront plusieurs bouffées (chacune) d'une cigarette Camel Crush au menthol et plusieurs bouffées d'une cigarette Camel Crush sans menthol.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse subjective au tabagisme à partir de l'échelle d'évaluation des cigarettes
Délai: immédiatement après avoir fumé une cigarette de marque habituelle, au départ
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évaluations de la satisfaction subjective liée au tabagisme, de 1 = pas du tout à 7 = extrêmement.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande réponse subjective positive.
La note minimale est de 1 et la note maximale est de 7.
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immédiatement après avoir fumé une cigarette de marque habituelle, au départ
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Réponse subjective quotidienne moyenne au tabagisme
Délai: Enquêtes de phase 2 sur le journal quotidien (estimées 2 à 4 semaines après le départ)
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scores quotidiens moyens de récompense subjective du tabagisme à partir des enquêtes sur les journaux quotidiens, 1 = pas du tout à 7 = extrêmement.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande réponse subjective positive.
En moyenne sur 14 jours.
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Enquêtes de phase 2 sur le journal quotidien (estimées 2 à 4 semaines après le départ)
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L'essai le plus élevé a concouru pour une bouffée de cigarette mentholée dans la tâche de choix (valeur de renforcement relative pour les cigarettes mentholées)
Délai: Séance de laboratoire 3 (moyenne estimée 1 à 4 semaines après le départ)
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Les participants ont complété une tâche de choix évaluant leur volonté de « travailler » pour cliquer sur des cibles sur un écran d'ordinateur afin de gagner des bouffées de cigarettes mentholées ou non mentholées.
La valeur de renforcement relative du menthol a été définie par le point d'arrêt, ou l'essai le plus élevé (sur 10 essais) réalisé pour une bouffée de cigarette mentholée.
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Séance de laboratoire 3 (moyenne estimée 1 à 4 semaines après le départ)
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Fréquence de consommation de cigarettes au cours des 30 derniers jours
Délai: Enquête de suivi à 6 mois (6 mois après le départ)
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Nombre de jours où vous avez fumé des cigarettes au cours des 30 derniers jours
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Enquête de suivi à 6 mois (6 mois après le départ)
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Topographie feuilletée
Délai: Séance de laboratoire 1 (jusqu'à 4 semaines après le départ)
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Nombre de bouffées de cigarettes après avoir fumé sa marque/saveur préférée au cours de la séance de laboratoire 1, phase 1.
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Séance de laboratoire 1 (jusqu'à 4 semaines après le départ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de clics pour les bouffées de cigarettes mentholées lors de la tâche de choix comportemental
Délai: immédiatement après avoir terminé la tâche de choix économique comportemental, séance de laboratoire 3 (moyenne estimée 1 à 4 semaines après le départ)
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Ce résultat représente le nombre total de clics (sur 10 essais) pour la bouffée de cigarette mentholée lors de la tâche de choix comportemental.
Le programme de renforcement pour cliquer/gagner une bouffée de cigarette mentholée a augmenté progressivement de 25 clics à chaque essai, de sorte que 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200, 225 et 250 clics sur l'image de la cigarette mentholée sur un ordinateur. écran devait être atteint pour gagner une bouffée de menthol à chaque essai (maximum possible de 1375 clics sur l'écran tâche pour les bouffées de menthol).
Toutes les bouffées ont été prises une fois la tâche entière terminée (une fois les 10 essais effectués).
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immédiatement après avoir terminé la tâche de choix économique comportemental, séance de laboratoire 3 (moyenne estimée 1 à 4 semaines après le départ)
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Quantité de consommation de produits du tabac au cours des 30 derniers jours
Délai: Suivi de 6 mois (6 mois après le départ)
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Nombre de produits du tabac consommés au cours des 30 derniers jours
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Suivi de 6 mois (6 mois après le départ)
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Nombre de participants ayant l'intention de fumer des cigarettes mentholées
Délai: Suivi de 6 mois (6 mois après le départ)
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Nombre de participants ayant déclaré leur intention de fumer des cigarettes mentholées, évalués via un questionnaire
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Suivi de 6 mois (6 mois après le départ)
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Cigarettes par jour
Délai: Enquêtes de phase 2 sur le journal quotidien (estimées 2 à 4 semaines après le départ)
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Rapport quotidien du nombre de cigarettes fumées par jour, sur 14 jours
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Enquêtes de phase 2 sur le journal quotidien (estimées 2 à 4 semaines après le départ)
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Envie quotidienne moyenne de fumer
Délai: Enquêtes de phase 2 sur le journal quotidien (estimées 2 à 4 semaines après le départ)
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Envie de fumer quotidienne moyenne, regroupée sur 14 jours, à partir d'un questionnaire à 1 élément administré quotidiennement.
Les scores vont de 0 = pas du tout à 4 = extrêmement, où des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de besoin.
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Enquêtes de phase 2 sur le journal quotidien (estimées 2 à 4 semaines après le départ)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy Cohn, PhD, University of Oklahoma
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2019
Première publication (Réel)
16 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRISM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .