Nuorten aikuisten käsitykset tupakanpoltosta (PRISM)
keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Oklahoma
Mentoli- ja ei-mentolitupakointi nuorilla aikuisilla
Tämä tutkimus keskittyy mentolia (n = 125) ja ei-mentolia (n = 125) tupakoiviin nuoriin aikuisiin (YA; määritellään tässä 18–24-vuotiaiksi), jotka ovat aloittaneet tupakoinnin viimeisten 6 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa.
Vaiheen 1 ensimmäisessä istunnossa osallistujat osallistuvat haluamansa savukemerkin (mentoli tai ei-mentoli) ad libitum -polttoistuntoon. Istunnossa 2 osallistujat suuttelevat useita kaupallisesti saatavia mentoli- ja ei-mentolisavukkeita (eli Camel Crushia) ja täyttävät sarjan tupakoinnin jälkeisiä kyselylomakkeita, ja istunnossa 3 osallistujat suorittavat tietokoneistetun tehtävän. mitata käsityksiä tupakoinnista. Tietokoneistettuun tehtävään osallistujat voivat "voittaa" pisteitä ansaitakseen tupakan hengityksiä ja polttaa ansaittuja hampaita. Osallistujia pyydetään pidättäytymään tupakoinnista vähintään 12 tuntia ennen jokaista tapaamista.
Vaiheen 2 osallistujat osallistuvat 14 päivän kyselyihin, jotka he suorittavat solussaan mitatakseen tupakoinnin käyttäytymisen eri näkökohtia. Nämä kyselyt tehdään kahdesti päivässä satunnaisina aikoina.
Vaiheessa 3 osallistujat suorittavat tupakoinnin käyttäytymisen ja siihen liittyvien tekijöiden arvioinnin 6 kuukautta perusarvioinnin jälkeen joko henkilökohtaisesti, laboratoriossa tai puhelimitse tai verkossa (jos henkilökohtainen seuranta ei ole kannattavaa).
Vaiheiden järjestys voi vaihdella johtuen COVID-19:n tiedonkeruun rajoituksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
199
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Health Promotion Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-26
- Polta tällä hetkellä tupakkaa "joka päivä" tai "joskus"
- Suosittelen vahvasti mentoli- tai ei-mentolisavukkeita
- osaa lukea ja ymmärtää suostumuslomakkeen
- halukkuus pidättäytyä nikotiinista tai tupakkatuotteista vähintään 12 tuntia ennen tupakointia
Poissulkemiskriteerit:
- Nikotiinikorvaushoidon nykyinen käyttö
- raskaana tai suunnittelet raskautta; tai imetys
- itse ilmoittama keuhkosairauden diagnoosi, mukaan lukien astma, kystinen fibroosi tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus; tai
- itse ilmoittama sydäntapahtuma tai -häiriö viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Mentoli
Osallistujat, jotka tupakoivat mieluummin mentolisavukkeita
|
Osallistujat polttavat useita hengityksiä (kukin) mentoli Camel Crush -savuketta ja useita ei-mentolia Camel Crush -savukkeita.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ei-mentoli
Osallistujat, jotka polttavat mieluummin mentolittomia savukkeita
|
Osallistujat polttavat useita hengityksiä (kukin) mentoli Camel Crush -savuketta ja useita ei-mentolia Camel Crush -savukkeita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen vastaus savukkeiden tupakointiin savukkeiden arviointiasteikolla
Aikaikkuna: heti tavanomaisen savukkeen polton jälkeen lähtötilanteessa
|
arviot subjektiivisesta tyytyväisyydestä tupakointiin, 1 = ei ollenkaan, 7 = erittäin.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista subjektiivista vastetta.
Vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä 7.
|
heti tavanomaisen savukkeen polton jälkeen lähtötilanteessa
|
|
Keskimääräinen päivittäinen subjektiivinen vastaus tupakoinnista
Aikaikkuna: Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arviolta 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
tupakoinnin subjektiivisen palkitsemisen keskimääräiset päivittäiset pisteet päivittäisistä päiväkirjatutkimuksista, 1 = ei ollenkaan - 7 = erittäin.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista subjektiivista vastetta.
Keskiarvo 14 päivän ajalta.
|
Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arviolta 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Korkein kokeilu, joka kilpailee mentolisavukkeiden hengityksestä valintatehtävässä (suhteellinen vahvistava arvo mentolisavukkeille)
Aikaikkuna: Laboratorioistunto 3 (arvioitu keskiarvo 1–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Osallistujat suorittivat valintatehtävän, jossa arvioitiin halukkuutta "työskennellä" napsauttaa kohteita tietokoneen näytöllä ansaitakseen mentolia tai ei-mentolia.
Mentolin suhteellinen vahvistava arvo määritettiin Breakpoint-arvolla tai korkeimmalla mentolisavukkeen hengityksen kokeella (10 kokeesta).
|
Laboratorioistunto 3 (arvioitu keskiarvo 1–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Viimeisten 30 päivän savukkeiden tupakointitiheys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantatutkimus (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Tupakointipäivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana
|
6 kuukauden seurantatutkimus (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Puff Topografia
Aikaikkuna: Laboratorioistunto 1 (enintään 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tupakansavujen määrä sen jälkeen, kun haluttu tuotemerkki/maku on poltettu laboratorioistunnon 1, vaiheen 1 aikana.
|
Laboratorioistunto 1 (enintään 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mentolisavukkeiden hengityksen napsautusten määrä käyttäytymisvalintatehtävässä
Aikaikkuna: heti käyttäytymistaloudellisen valintatehtävän suorittamisen jälkeen, laboratorioistunto 3 (arvioitu keskiarvo 1-4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä tulos edustaa käyttäytymisvalintatehtävän mentolisavukkeen hengityksen klikkausten kokonaismäärää (yli 10 koetta).
Vahvistusaikataulu mentolisavukkeen napsauttamiseksi/ansaitsemiseksi kasvoi progressiivisesti 25 napsautuksella jokaisessa kokeessa siten, että mentolisavukkeen kuva napsautti tietokoneella 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200, 225 ja 250 napsautusta. näyttö oli saavutettava ansaitakseen mentolipuhalluksen jokaisessa kokeessa (maksimi mahdollinen 1375 napsautusta tehtävän päällä mentolihuiskuille).
Kaikki puhallukset otettiin, kun koko tehtävä oli suoritettu (kun kaikki 10 koetta oli tehty).
|
heti käyttäytymistaloudellisen valintatehtävän suorittamisen jälkeen, laboratorioistunto 3 (arvioitu keskiarvo 1-4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Viimeisten 30 päivän aikana käytettyjen tupakkatuotteiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Viimeisten 30 päivän aikana käytettyjen tupakkatuotteiden määrä
|
6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Mentolisavukkeiden polttamista aikovien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Kyselylomakkeella arvioitujen osallistujien määrä, jotka ilmoittivat aikovansa polttaa mentolisavukkeita
|
6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Savukkeita päivässä
Aikaikkuna: Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arviolta 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Päivittäinen raportti poltettujen savukkeiden lukumäärästä päivässä 14 päivän ajalta
|
Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arviolta 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Keskimääräinen päivittäinen tupakoinnin himo
Aikaikkuna: Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arviolta 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Keskimääräinen päivittäinen tupakanhimo, koottuna 14 päivän ajalta, 1-kohdan kyselylomakkeella, joka annettiin päivittäin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa himointensiteettiä.
|
Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arviolta 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Cohn, PhD, University of Oklahoma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRISM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .