Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten aikuisten käsitykset tupakanpoltosta (PRISM)

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Oklahoma

Mentoli- ja ei-mentolitupakointi nuorilla aikuisilla

Tämä tutkimus keskittyy mentolia (n = 125) ja ei-mentolia (n = 125) tupakoiviin nuoriin aikuisiin (YA; määritellään tässä 18–24-vuotiaiksi), jotka ovat aloittaneet tupakoinnin viimeisten 6 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa.

Vaiheen 1 ensimmäisessä istunnossa osallistujat osallistuvat haluamansa savukemerkin (mentoli tai ei-mentoli) ad libitum -polttoistuntoon. Istunnossa 2 osallistujat suuttelevat useita kaupallisesti saatavia mentoli- ja ei-mentolisavukkeita (eli Camel Crushia) ja täyttävät sarjan tupakoinnin jälkeisiä kyselylomakkeita, ja istunnossa 3 osallistujat suorittavat tietokoneistetun tehtävän. mitata käsityksiä tupakoinnista. Tietokoneistettuun tehtävään osallistujat voivat "voittaa" pisteitä ansaitakseen tupakan hengityksiä ja polttaa ansaittuja hampaita. Osallistujia pyydetään pidättäytymään tupakoinnista vähintään 12 tuntia ennen jokaista tapaamista.

Vaiheen 2 osallistujat osallistuvat 14 päivän kyselyihin, jotka he suorittavat solussaan mitatakseen tupakoinnin käyttäytymisen eri näkökohtia. Nämä kyselyt tehdään kahdesti päivässä satunnaisina aikoina.

Vaiheessa 3 osallistujat suorittavat tupakoinnin käyttäytymisen ja siihen liittyvien tekijöiden arvioinnin 6 kuukautta perusarvioinnin jälkeen joko henkilökohtaisesti, laboratoriossa tai puhelimitse tai verkossa (jos henkilökohtainen seuranta ei ole kannattavaa).

Vaiheiden järjestys voi vaihdella johtuen COVID-19:n tiedonkeruun rajoituksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Health Promotion Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-26
  • Polta tällä hetkellä tupakkaa "joka päivä" tai "joskus"
  • Suosittelen vahvasti mentoli- tai ei-mentolisavukkeita
  • osaa lukea ja ymmärtää suostumuslomakkeen
  • halukkuus pidättäytyä nikotiinista tai tupakkatuotteista vähintään 12 tuntia ennen tupakointia

Poissulkemiskriteerit:

  • Nikotiinikorvaushoidon nykyinen käyttö
  • raskaana tai suunnittelet raskautta; tai imetys
  • itse ilmoittama keuhkosairauden diagnoosi, mukaan lukien astma, kystinen fibroosi tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus; tai
  • itse ilmoittama sydäntapahtuma tai -häiriö viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Mentoli
Osallistujat tupakoivat ja arvostavat useita mentoli Camel Crush -savukkeita
Muut: Savukkeen makutyyppi
Osallistujat polttavat useita hengityksiä (kukin) mentoli Camel Crush -savuketta ja useita ei-mentolia Camel Crush -savukkeita.
Muut: Ei-mentoli
Osallistujat tupakoivat ja arvioivat useita ei-mentolia sisältäviä Camel Crush -savukkeita
Muut: Savukkeen makutyyppi
Osallistujat polttavat useita hengityksiä (kukin) mentoli Camel Crush -savuketta ja useita ei-mentolia Camel Crush -savukkeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen vastaus savukkeiden polttamiseen savukkeiden arviointiasteikosta
Aikaikkuna: heti tavanomaisen savukkeen polton jälkeen lähtötilanteessa
arviot tupakoinnin subjektiivisesta vasteesta, 1 = ei ollenkaan, 7 = erittäin. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista subjektiivista vastetta.
heti tavanomaisen savukkeen polton jälkeen lähtötilanteessa
Päivän sisällä subjektiivinen vastaus tupakoinnista
Aikaikkuna: Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arvioitu keskiarvo 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
päivän sisällä tehdyt arviot tupakoinnin subjektiivisista palkkioista päivittäisistä päiväkirjatutkimuksista
Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arvioitu keskiarvo 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Päivien välinen subjektiivinen vaste tupakointiin
Aikaikkuna: Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arvioitu keskiarvo 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
päivittäiset muutokset tupakoinnin subjektiivisen vasteen arvioissa
Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arvioitu keskiarvo 2–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Mentolin suhteellinen vahvistava arvo verrattuna ei-mentolisavukkeisiin
Aikaikkuna: heti käyttäytymistaloudellisen valintatehtävän suorittamisen jälkeen, vaiheen 1 laboratorioistunto 3 (arvioitu keskiarvo 1-4 viikkoa).
Breakpoint eli korkein suoritettu kokeilu mentolisavukkeiden hengityksestä käyttäytymiseen
heti käyttäytymistaloudellisen valintatehtävän suorittamisen jälkeen, vaiheen 1 laboratorioistunto 3 (arvioitu keskiarvo 1-4 viikkoa).
Viimeisen 30 päivän tupakointitiheys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantatutkimus (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Tupakointipäivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana
6 kuukauden seurantatutkimus (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Nikotiiniriippuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantatutkimus (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Oma arvio nikotiiniriippuvuuden vaikeusasteesta Fagerstromin nikotiiniriippuvuuden testistä
6 kuukauden seurantatutkimus (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Viimeisen 30 päivän tupakointimäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurantatutkimus (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Poltettujen savukkeiden määrä päivässä viimeisen 30 päivän aikana
6 kuukauden seurantatutkimus (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puff Topografia
Aikaikkuna: Vaihe 1 valmistuu, arviolta jopa 4 viikkoa perustilanteen jälkeen
Kokonaishengitystilavuus
Vaihe 1 valmistuu, arviolta jopa 4 viikkoa perustilanteen jälkeen
Valittujen tehtävänapsautusten määrä mentolisavukkeille verrattuna ei-mentolisavukkeisiin
Aikaikkuna: heti käyttäytymistaloudellisen valintatehtävän suorittamisen jälkeen, vaiheen 1 laboratorioistunto 3 (arvioitu keskiarvo 1-4 viikkoa).
Mentolivastausten kokonaismäärä verrattuna ei-mentolisavukkeisiin
heti käyttäytymistaloudellisen valintatehtävän suorittamisen jälkeen, vaiheen 1 laboratorioistunto 3 (arvioitu keskiarvo 1-4 viikkoa).
Viimeisten 30 päivän tupakkatuotteiden käyttömäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Viimeisten 30 päivän aikana käytettyjen tupakkatuotteiden määrä
6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Maustettujen tupakkatuotteiden määrä viimeisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Maustettujen tupakkatuotteiden määrä viimeisen 30 päivän aikana
6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Tupakkatuotteiden viimeisten 30 päivän käyttötiheys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Tupakkatuotteiden käyttöpäivien lukumäärä viimeisten 30 päivän aikana
6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Maustettujen tupakkatuotteiden käyttötiheys viimeisten 30 päivän aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Maustettujen tupakkatuotteiden käyttöpäivien lukumäärä viimeisen 30 päivän aikana
6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Aikomukset polttaa mentolisavukkeita
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Itse ilmoittamat aikomukset polttaa mentolisavukkeita arvioitiin kyselylomakkeella
6 kuukauden seuranta (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Päivittäiset arviot subjektiivisesta vasteesta tupakointiin
Aikaikkuna: Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arviolta 2–4 ​​viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Päivittäiset arviot tupakoinnin subjektiivisesta vasteesta 14 päivän ajalta modifioidusta savukkeiden arviointikyselystä
Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arviolta 2–4 ​​viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Päivittäinen muutos subjektiivisessa vasteessa tupakointiin
Aikaikkuna: Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arviolta 2–4 ​​viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutokset tupakoinnin subjektiivisen vasteen päivittäisissä arvioissa 14 päivän ajalta modifioidusta savukkeiden arviointikyselystä
Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arviolta 2–4 ​​viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Päivittäinen vaihtelu subjektiivisessa vasteessa tupakointiin
Aikaikkuna: Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arviolta 2–4 ​​viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tupakoinnin subjektiivisen vasteen päivittäisten arvioiden keskihajonnan tutkiminen 14 päivän ajalta modifioidusta savukkeiden arviointikyselystä
Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arviolta 2–4 ​​viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Savukkeita päivässä
Aikaikkuna: Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arviolta 2–4 ​​viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Päivittäinen raportti poltettujen savukkeiden lukumäärästä päivässä 14 päivän ajalta
Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arviolta 2–4 ​​viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Päivittäiset arvosanat himon voimakkuudesta
Aikaikkuna: Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arviolta 2–4 ​​viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Päivittäinen itseraportti himointensiteetistä yhden kohdan kyselylomakkeella
Vaiheen 2 päivittäiset päiväkirjatutkimukset (arviolta 2–4 ​​viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Cohn, PhD, University of Oklahoma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRISM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Savukkeen makutyyppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa