年轻人对吸烟的看法 (PRISM)
2023年2月27日 更新者：University of Oklahoma
年轻成人吸食薄荷醇和非薄荷醇香烟
这项研究的重点是在过去 6 个月内开始吸烟的薄荷醇 (n = 125) 和非薄荷醇 (n = 125) 吸烟青年（YA；此处定义为 18 至 24 岁）。
研究概览
详细说明
该研究将分三个阶段进行。
在第 1 阶段的第 1 节中，参与者将随意吸食自己喜欢的香烟品牌（薄荷醇或非薄荷醇）。 在第 2 节中，参与者将吸几口市售的薄荷醇和非薄荷醇香烟（即 Camel Crush）并完成一系列完整的吸烟前调查问卷，在第 3 节中，参与者将完成一项计算机化任务以衡量对吸烟的看法。 对于计算机化的任务，参与者将能够“赢得”点数以赚取抽吸香烟，并且能够抽吸获得的抽吸量。 参与者将被要求在每次亲自访问前至少戒烟 12 小时。
第 2 阶段的参与者将参与为期 14 天的调查，他们将在自己的牢房中完成这些调查，以测量吸烟行为的不同方面。 这些调查每天随机进行两次。
对于第 3 阶段，参与者将在基线评估后 6 个月完成对吸烟行为和相关因素的评估，无论是亲自、在实验室、还是通过电话或在线（如果亲自跟进不可行）。
阶段发生的顺序可能不同是 COVID-19 对数据收集的限制的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
190
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- Health Promotion Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-26岁
- 目前“每天”或“某天”抽烟
- 强烈偏好薄荷醇或非薄荷醇香烟
- 能够阅读和理解同意书
- 愿意在吸烟前至少 12 小时戒除尼古丁或烟草制品
排除标准：
- 目前使用的尼古丁替代疗法
- 怀孕或计划怀孕；或母乳喂养
- 自我报告的肺部疾病诊断，包括哮喘、囊性纤维化或慢性阻塞性肺病；或者
- 在过去 3 个月内自我报告的心脏事件或痛苦史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：薄荷醇
参与者将吸烟并对几口薄荷醇 Camel Crush 香烟进行评分
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参与者将吸几口（每口）薄荷醇 Camel Crush 香烟和几口非薄荷醇 Camel Crush 香烟。
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其他：非薄荷醇
参与者将吸烟并对几口非薄荷醇 Camel Crush 香烟进行评分
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参与者将吸几口（每口）薄荷醇 Camel Crush 香烟和几口非薄荷醇 Camel Crush 香烟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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香烟评价量表对吸烟的主观反应
大体时间：吸食普通品牌香烟后立即，在基线
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对吸烟的主观反应的评分，1 = 完全没有到 7 = 非常。
分数越高表明主观反应越积极。
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吸食普通品牌香烟后立即，在基线
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吸烟的日内主观反应
大体时间：第 2 阶段每日日记调查（估计基线后平均 2-4 周）
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从每日日记调查中得出的吸烟主观奖励的日内评级
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第 2 阶段每日日记调查（估计基线后平均 2-4 周）
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日间对吸烟的主观反应
大体时间：第 2 阶段每日日记调查（估计基线后平均 2-4 周）
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对吸烟的主观反应评分的日常变化
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第 2 阶段每日日记调查（估计基线后平均 2-4 周）
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薄荷醇卷烟与非薄荷醇卷烟的相对增强价值
大体时间：完成行为经济学选择任务后，立即进行第 1 阶段的第 3 次实验（预计平均 1-4 周）。
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行为上薄荷醇香烟抽吸的断点或最高试验
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完成行为经济学选择任务后，立即进行第 1 阶段的第 3 次实验（预计平均 1-4 周）。
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过去 30 天的吸烟频率
大体时间：6 个月的后续调查（基线后 6 个月）
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过去 30 天内吸烟的天数
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6 个月的后续调查（基线后 6 个月）
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尼古丁依赖
大体时间：6 个月的后续调查（基线后 6 个月）
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尼古丁依赖法格斯特罗姆测试对尼古丁依赖严重程度的自我报告评级
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6 个月的后续调查（基线后 6 个月）
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过去 30 天的吸烟量
大体时间：6 个月的后续调查（基线后 6 个月）
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过去 30 天每天吸的香烟数
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6 个月的后续调查（基线后 6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粉扑地形
大体时间：通过第 1 阶段完成，估计最多 4 周后基线
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总吸入量
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通过第 1 阶段完成，估计最多 4 周后基线
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薄荷醇与非薄荷醇香烟的选择任务点击次数
大体时间：完成行为经济学选择任务后，立即进行第 1 阶段的第 3 次实验（预计平均 1-4 周）。
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薄荷醇卷烟与非薄荷醇卷烟的响应总数
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完成行为经济学选择任务后，立即进行第 1 阶段的第 3 次实验（预计平均 1-4 周）。
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过去 30 天的烟草制品使用量
大体时间：6 个月随访（基线后 6 个月）
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过去 30 天使用的烟草制品数量
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6 个月随访（基线后 6 个月）
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过去 30 天使用调味烟草产品的数量
大体时间：6 个月随访（基线后 6 个月）
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过去 30 天内使用调味烟草产品的数量
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6 个月随访（基线后 6 个月）
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过去 30 天烟草产品使用频率
大体时间：6 个月随访（基线后 6 个月）
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过去 30 天内使用任何烟草制品的天数
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6 个月随访（基线后 6 个月）
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过去 30 天调味烟草产品的使用频率
大体时间：6 个月随访（基线后 6 个月）
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过去 30 天内使用任何调味烟草产品的天数
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6 个月随访（基线后 6 个月）
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吸薄荷香烟的意图
大体时间：6 个月随访（基线后 6 个月）
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通过问卷评估自我报告的吸食薄荷醇香烟的意图
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6 个月随访（基线后 6 个月）
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对吸烟的主观反应的每日评分
大体时间：第 2 阶段每日日记调查（估计在基线后 2-4 周）
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14 天内对吸烟的主观反应的每日评级，来自改良的香烟评估问卷
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第 2 阶段每日日记调查（估计在基线后 2-4 周）
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对吸烟的主观反应的日常变化
大体时间：第 2 阶段每日日记调查（估计在基线后 2-4 周）
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修改后的香烟评估问卷对吸烟主观反应的每日评分变化，超过 14 天
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第 2 阶段每日日记调查（估计在基线后 2-4 周）
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对吸烟的主观反应的日常变化
大体时间：第 2 阶段每日日记调查（估计在基线后 2-4 周）
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从修改后的香烟评估问卷中检查 14 天内对吸烟的主观反应的每日评分的标准差
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第 2 阶段每日日记调查（估计在基线后 2-4 周）
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每天一支香烟
大体时间：第 2 阶段每日日记调查（估计在基线后 2-4 周）
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超过 14 天每天吸食香烟数量的每日报告
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第 2 阶段每日日记调查（估计在基线后 2-4 周）
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渴望强度的每日评级
大体时间：第 2 阶段每日日记调查（估计在基线后 2-4 周）
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渴望强度的每日自我报告，来自一项问卷调查
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第 2 阶段每日日记调查（估计在基线后 2-4 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy Cohn, PhD、University of Oklahoma
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月14日
首次发布 (实际的)
2019年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRISM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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烟味型的临床试验
-
Ruhr University of Bochum完全的
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University of LiverpoolSt Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust尚未招聘
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Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)撤销