年轻人对吸烟的看法 (PRISM)
2024年10月30日 更新者：University of Oklahoma
年轻成人吸食薄荷醇和非薄荷醇香烟
这项研究的重点是在过去 6 个月内开始吸烟的薄荷醇 (n = 125) 和非薄荷醇 (n = 125) 吸烟青年（YA；此处定义为 18 至 24 岁）。
研究概览
详细说明
该研究将分三个阶段进行。
在第 1 阶段的第 1 节中，参与者将随意吸食自己喜欢的香烟品牌（薄荷醇或非薄荷醇）。 在第 2 节中，参与者将吸几口市售的薄荷醇和非薄荷醇香烟（即 Camel Crush）并完成一系列完整的吸烟前调查问卷，在第 3 节中，参与者将完成一项计算机化任务以衡量对吸烟的看法。 对于计算机化的任务，参与者将能够“赢得”点数以赚取抽吸香烟，并且能够抽吸获得的抽吸量。 参与者将被要求在每次亲自访问前至少戒烟 12 小时。
第 2 阶段的参与者将参与为期 14 天的调查，他们将在自己的牢房中完成这些调查，以测量吸烟行为的不同方面。 这些调查每天随机进行两次。
对于第 3 阶段，参与者将在基线评估后 6 个月完成对吸烟行为和相关因素的评估，无论是亲自、在实验室、还是通过电话或在线（如果亲自跟进不可行）。
阶段发生的顺序可能不同是 COVID-19 对数据收集的限制的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
199
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- Health Promotion Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-26岁
- 目前“每天”或“某天”抽烟
- 强烈偏好薄荷醇或非薄荷醇香烟
- 能够阅读和理解同意书
- 愿意在吸烟前至少 12 小时戒除尼古丁或烟草制品
排除标准：
- 目前使用的尼古丁替代疗法
- 怀孕或计划怀孕；或母乳喂养
- 自我报告的肺部疾病诊断，包括哮喘、囊性纤维化或慢性阻塞性肺病；或者
- 在过去 3 个月内自我报告的心脏事件或痛苦史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：薄荷醇
喜欢吸薄荷香烟的参与者
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参与者将吸几口（每口）薄荷醇 Camel Crush 香烟和几口非薄荷醇 Camel Crush 香烟。
其他名称：
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其他：非薄荷醇
喜欢吸非薄荷醇香烟的参与者
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参与者将吸几口（每口）薄荷醇 Camel Crush 香烟和几口非薄荷醇 Camel Crush 香烟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卷烟评估量表对吸烟的主观反应
大体时间：基线时吸普通品牌香烟后立即
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对吸烟的主观满意度评分，1 = 完全不吸烟，7 = 非常满意。
分数越高表明主观反应越积极。
最低分数为 1，最高分数为 7。
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基线时吸普通品牌香烟后立即
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吸烟的平均每日主观反应
大体时间：第 2 阶段每日日记调查（预计基线后 2-4 周）
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每日日记调查中吸烟带来的主观奖励的平均每日分数，1 = 完全不，7 = 非常。
分数越高表明主观反应越积极。
14 天的平均值。
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第 2 阶段每日日记调查（预计基线后 2-4 周）
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选择任务中薄荷醇卷烟泡芙的最高试验（薄荷醇卷烟的相对强化价值）
大体时间：实验室课程 3（基线后 1-4 周的估计平均值）
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参与者完成了一项选择任务，评估“工作”点击电脑屏幕上的目标以获得薄荷或非薄荷香烟的意愿。
薄荷醇的相对增强值由断点定义，即薄荷醇卷烟完成的最高试验（10 次试验中）。
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实验室课程 3（基线后 1-4 周的估计平均值）
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过去 30 天吸烟频率
大体时间：6 个月随访调查（基线后 6 个月）
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过去 30 天内吸烟天数
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6 个月随访调查（基线后 6 个月）
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粉扑地形
大体时间：实验室课程 1（基线后最多 4 周）
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在实验室第 1 阶段第 1 阶段吸食自己喜欢的品牌/口味后的吸烟次数。
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实验室课程 1（基线后最多 4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行为选择任务中薄荷香烟的点击次数
大体时间：完成行为经济选择任务后立即进行实验第 3 节（基线后 1-4 周的估计平均值）
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该结果代表行为选择任务中薄荷香烟的点击总数（超过 10 次试验）。
点击/赚取薄荷香烟的强化计划在每次试验中逐渐增加 25 次点击，这样计算机上薄荷香烟图像的点击次数为 25、50、75、100、125、150、175、200、225 和 250 次必须达到筛选才能在每次试验中获得薄荷醇泡芙（最多可能为 1375单击薄荷泡芙的任务）。
整个任务完成后（全部 10 次试验完成后），所有的烟都被吸了。
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完成行为经济选择任务后立即进行实验第 3 节（基线后 1-4 周的估计平均值）
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过去 30 天使用烟草产品的数量
大体时间：6 个月随访（基线后 6 个月）
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过去 30 天内使用的烟草制品数量
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6 个月随访（基线后 6 个月）
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有意吸薄荷香烟的参与者人数
大体时间：6 个月随访（基线后 6 个月）
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通过问卷评估自我报告吸薄荷香烟意向的参与者人数
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6 个月随访（基线后 6 个月）
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每天吸烟量
大体时间：第 2 阶段每日日记调查（预计基线后 2-4 周）
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14 天内每天吸烟数量的每日报告
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第 2 阶段每日日记调查（预计基线后 2-4 周）
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平均每天因吸烟而产生的渴望
大体时间：第 2 阶段每日日记调查（预计基线后 2-4 周）
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根据每天进行的一项问卷调查，在 14 天内汇总平均每日吸烟渴望。
分数范围从 0 = 完全没有到 4 = 非常，其中分数越高表明渴望强度越大。
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第 2 阶段每日日记调查（预计基线后 2-4 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy Cohn, PhD、University of Oklahoma
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月14日
首次发布 (实际的)
2019年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月30日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRISM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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