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청소년 흡연에 대한 인식 (PRISM)

2024년 10월 30일 업데이트: University of Oklahoma

젊은 성인의 멘톨 및 비멘톨 담배 흡연

이 연구는 지난 6개월 동안 흡연을 시작한 멘톨(n = 125) 및 비멘톨(n = 125) 흡연 젊은 성인(YA; 여기서는 18세에서 24세로 정의됨)에 초점을 맞춥니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 세 단계로 진행됩니다.

1단계의 세션 1에서 참가자는 자신이 선호하는 담배 브랜드(멘톨 또는 비멘톨)의 임의 흡연 세션에 참여하게 됩니다. 세션 2에서 참가자는 시중에서 판매되는 멘톨 및 비멘톨 담배(즉, 카멜 크러시)를 각각 여러 번 흡입하고 일련의 흡연 전후 설문지를 작성하고 세션 3 참가자는 다음을 위한 컴퓨터 작업을 완료합니다. 흡연에 대한 인식을 측정합니다. 컴퓨터 작업의 경우 참가자는 담배 퍼프를 획득하기 위한 포인트를 "승리"할 수 있으며 획득한 퍼프를 피울 수 있습니다. 참가자는 각 대면 방문 전 최소 12시간 동안 흡연을 삼가해야 합니다.

2단계 참가자는 흡연 행동의 다양한 측면을 측정하기 위해 셀에서 완료할 14일 간의 설문 조사에 참여하게 됩니다. 이 설문 조사는 하루에 두 번 임의의 시간에 진행됩니다.

3단계에서 참가자는 기본 평가 후 6개월 동안 직접, 실험실에서 또는 전화나 온라인을 통해 흡연 행동 및 관련 요인에 대한 평가를 완료합니다(직접 후속 조치가 실행 가능하지 않은 경우).

단계가 발생하는 순서가 다를 수 있는 것은 데이터 수집에 대한 COVID-19 제한의 결과였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

199

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Health Promotion Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-26세
  • 현재 "매일" 또는 "가끔" 담배를 피운다
  • 멘톨 또는 비멘톨 담배에 대한 강한 선호도
  • 동의서를 읽고 이해할 수 있음
  • 흡연 세션 전 최소 12시간 동안 니코틴 또는 담배 제품을 삼가려는 의지

제외 기준:

  • 니코틴 대체 요법의 현재 사용
  • 임신 중이거나 임신할 계획인 경우 또는 모유 수유
  • 천식, 낭포성 섬유증 또는 만성 폐쇄성 폐질환을 포함한 폐 질환의 자가 보고 진단; 또는
  • 지난 3개월 이내에 자가 보고한 심장 사건 또는 고통의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 멘톨
멘톨 담배를 선호하는 참가자
다른: 담배향 종류
참가자는 멘톨 카멜 크러시를 여러 모금(각각) 피우고 멘톨이 아닌 카멜 크러시 담배를 여러 모금 피웁니다.
다른 이름들:
  • 실험적인 담배 흡연
다른: 비멘톨
멘톨이 함유되지 않은 담배를 선호하는 참가자
다른: 담배향 종류
참가자는 멘톨 카멜 크러시를 여러 모금(각각) 피우고 멘톨이 아닌 카멜 크러시 담배를 여러 모금 피웁니다.
다른 이름들:
  • 실험적인 담배 흡연

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담배 평가 척도를 통한 흡연에 대한 주관적 반응
기간: 일반 담배를 흡연한 직후, 기준치
담배 흡연에 대한 주관적 만족도를 1=전혀 그렇지 않음, 7=매우 좋음으로 평가합니다. 점수가 높을수록 긍정적인 주관적 반응이 더 크다는 것을 의미합니다. 최소 점수는 1점, 최대 점수는 7점입니다.
일반 담배를 흡연한 직후, 기준치
흡연으로 인한 일일 평균 주관적 반응
기간: 2단계 일일 일지 조사(기준일로부터 2~4주 후에 예상)
일일 일기 조사에서 흡연으로 인한 주관적 보상의 일일 평균 점수, 1=전혀 그렇지 않음, 7=매우 좋음. 점수가 높을수록 긍정적인 주관적 반응이 더 크다는 것을 의미합니다. 14일 동안의 평균입니다.
2단계 일일 일지 조사(기준일로부터 2~4주 후에 예상)
선택 과제에서 멘톨 담배 퍼프에 대한 경쟁 최고 시험(멘톨 담배의 상대적 강화 가치)
기간: 랩 세션 3(기준일로부터 평균 1~4주 후 예상)
참가자들은 멘톨 또는 비멘톨 담배 퍼프를 얻기 위해 컴퓨터 화면의 목표를 클릭하여 "작업"하려는 의지를 평가하는 선택 작업을 완료했습니다. 멘톨의 상대적 강화 값은 중단점, 즉 멘톨 담배 퍼프에 대해 완료된 가장 높은 시험(10회 시험 중)으로 정의되었습니다.
랩 세션 3(기준일로부터 평균 1~4주 후 예상)
지난 30일 동안의 흡연빈도
기간: 6개월 후속 조사(기준 후 6개월)
지난 30일 동안 담배를 피운 일수
6개월 후속 조사(기준 후 6개월)
퍼프 지형
기간: 실험실 세션 1(기준일로부터 최대 4주)
연구실 세션 1, 1단계에서 선호하는 브랜드/맛을 피운 후 담배를 피운 횟수.
실험실 세션 1(기준일로부터 최대 4주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 선택 작업에서 멘톨 담배 퍼프에 대한 클릭 수
기간: 행동 경제적 선택 과제, 랩 세션 3 완료 직후(기준일로부터 평균 1~4주 후 예상)
이 결과는 행동 선택 작업에서 멘톨 담배 퍼프에 대한 총 클릭 수(10회 이상 시도)를 나타냅니다. 멘톨 담배 퍼프를 클릭/획득하기 위한 강화 일정은 각 시도에서 25번 클릭씩 점진적으로 증가하여 컴퓨터에서 멘톨 담배 이미지를 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200, 225, 250번 클릭했습니다. 각 시험에서 멘톨 퍼프를 얻으려면 화면을 달성해야 했습니다(최대 1375번의 클릭이 가능함). 멘톨 퍼프에 대한 작업). 모든 퍼프는 전체 작업이 완료된 후(10번의 시도가 모두 완료된 후) 촬영되었습니다.
행동 경제적 선택 과제, 랩 세션 3 완료 직후(기준일로부터 평균 1~4주 후 예상)
지난 30일간 담배제품 사용량
기간: 6개월 후속 조치(기준 후 6개월)
지난 30일 동안 사용한 담배 제품 수
6개월 후속 조치(기준 후 6개월)
멘톨 담배를 피우려는 의도가 있는 참가자 수
기간: 6개월 후속 조치(기준 후 6개월)
설문지를 통해 평가된 멘톨 담배 흡연 의도를 자체 보고한 참가자 수
6개월 후속 조치(기준 후 6개월)
하루에 담배를 피우십시오
기간: 2단계 일일 일지 조사(기준일로부터 2~4주 후에 예상)
14일 동안 하루에 피우는 담배 수에 대한 일일 보고서
2단계 일일 일지 조사(기준일로부터 2~4주 후에 예상)
흡연으로 인한 일일 평균 갈망
기간: 2단계 일일 일지 조사(기준일로부터 2~4주 후에 예상)
매일 실시된 1개 항목 설문 조사를 통해 14일 동안 집계된 일일 평균 담배 갈망. 점수 범위는 0 = 전혀 그렇지 않음부터 4 = 매우 매우 높으며, 점수가 높을수록 갈망 강도가 더 높은 것을 나타냅니다.
2단계 일일 일지 조사(기준일로부터 2~4주 후에 예상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oklahoma

수사관

  • 수석 연구원: Amy Cohn, PhD, University of Oklahoma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRISM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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