Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattelse af cigaretrygning hos unge voksne (PRISM)

30. oktober 2024 opdateret af: University of Oklahoma

Menthol og ikke-menthol cigaretrygning hos unge voksne

Denne undersøgelse fokuserer på menthol (n = 125) og ikke-menthol (n = 125) rygende unge voksne (YA'er; defineret her som alderen 18 til 24), som begyndte at ryge inden for de seneste 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil foregå i tre faser.

I session 1 i fase 1 vil deltagerne deltage i en ad libitum-rygesession af ens foretrukne cigaretmærke (mentol eller non-menthol). I session 2 vil deltagerne tage adskillige sug hver af en kommercielt tilgængelig mentol- og non-menthol-cigaret (dvs. Camel Crush) og udfylde en række spørgeskemaer før efter rygning, og i session 3 vil deltagerne udføre en computeriseret opgave for at måle opfattelsen af ​​cigaretrygning. For den computeriserede opgave vil deltagerne være i stand til at "vinde" point for at tjene sug af en cigaret og vil være i stand til at ryge optjente sug. Deltagerne vil blive bedt om at holde sig fra at ryge i mindst 12 timer før hvert personligt besøg.

Fase 2 deltagere vil deltage i 14 dages undersøgelser, de vil gennemføre på deres celle for at måle forskellige aspekter af rygeadfærd. Disse undersøgelser vil finde sted to gange om dagen på tilfældige tidspunkter.

For fase 3 vil deltagerne gennemføre en vurdering af rygeadfærd og relaterede faktorer 6 måneder efter baseline-vurderingen enten personligt, i laboratoriet eller via telefon eller online (hvis personlig opfølgning ikke er levedygtig).

Rækkefølgen, i hvilke faser forekommer, kan variere, var et resultat af COVID-19-restriktioner for dataindsamling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

199

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Health Promotion Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-26
  • Ryger i øjeblikket cigaretter "hverdag" eller "engange"
  • En stærk præference for mentol eller non-mentol cigaretter
  • kunne læse og forstå samtykkeerklæringen
  • villighed til at afholde sig fra nikotin eller tobaksprodukter i mindst 12 timer før rygning

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af nikotinerstatningsterapi
  • Gravid eller planlægger at blive gravid; eller amning
  • selvrapporteret diagnose af lungesygdom, herunder astma, cystisk fibrose eller kronisk obstruktiv lungesygdom; eller
  • selvrapporteret historie om hjertebegivenhed eller lidelse inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Menthol
Deltagere, der foretrækker at ryge mentol cigaretter
Andet: Cigaretsmagstype
Deltagerne vil ryge adskillige sug (hver) af en menthol Camel Crush og flere pust af en ikke-menthol Camel Crush-cigaret.
Andre navne:
  • Eksperimentel cigaretrygning
Andet: Ikke-mentol
Deltagere, der foretrækker at ryge ikke-mentol cigaretter
Andet: Cigaretsmagstype
Deltagerne vil ryge adskillige sug (hver) af en menthol Camel Crush og flere pust af en ikke-menthol Camel Crush-cigaret.
Andre navne:
  • Eksperimentel cigaretrygning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv reaktion på rygning af cigaretter fra cigaretvurderingsskalaen
Tidsramme: umiddelbart efter rygning af sædvanlig cigaret, ved baseline
vurderinger af subjektiv tilfredshed ved at ryge cigaretter, 1= slet ikke til 7 = ekstremt. Højere score indikerer større positiv subjektiv respons. Minimumsscore er 1 og maksimumscore er 7.
umiddelbart efter rygning af sædvanlig cigaret, ved baseline
Gennemsnitlig daglig subjektiv reaktion fra rygning
Tidsramme: Fase 2 daglige dagbogsundersøgelser (estimeret 2-4 uger efter baseline)
gennemsnitlige daglige score for subjektiv belønning fra rygning fra daglige dagbogsundersøgelser, 1= slet ikke til 7 = ekstremt. Højere score indikerer større positiv subjektiv respons. Gennemsnit over 14 dage.
Fase 2 daglige dagbogsundersøgelser (estimeret 2-4 uger efter baseline)
Højeste prøveperiode konkurrerede om en Menthol-cigaretpust i valgopgaven (relativ forstærkende værdi for Menthol-cigaretter)
Tidsramme: Lab session 3 (estimeret gennemsnit 1-4 uger efter baseline)
Deltagerne gennemførte en valgopgave, hvor de vurderede villigheden til at "arbejde" for at klikke på mål på en computerskærm for at tjene mentol eller ikke-mentol cigaretpust. Den relative forstærkende værdi for menthol blev defineret af Breakpoint, eller det højeste forsøg (ud af 10 forsøg) gennemført for en menthol-cigaretpust.
Lab session 3 (estimeret gennemsnit 1-4 uger efter baseline)
De seneste 30 dages cigaretrygningsfrekvens
Tidsramme: 6-måneders opfølgningsundersøgelse (6 måneder efter baseline)
Antal dage røget cigaretter inden for de seneste 30 dage
6-måneders opfølgningsundersøgelse (6 måneder efter baseline)
Puff Topografi
Tidsramme: Laboratoriesession 1 (op til 4 uger efter baseline)
Antal cigaretpust efter rygning af ens foretrukne mærke/smag under laboratoriesession 1, fase 1.
Laboratoriesession 1 (op til 4 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal klik for mentholcigaretpust på adfærdsvalgsopgaven
Tidsramme: umiddelbart efter at have afsluttet den adfærdsmæssige økonomiske valgopgave, laboratoriesession 3 (estimeret gennemsnit 1-4 uger efter baseline)
Dette resultat repræsenterer det samlede antal klik (over 10 forsøg) for mentolcigaretpusten på adfærdsvalgsopgaven. Forstærkningsplanen for at klikke/tjene en mentolcigaretpust steg progressivt med 25 klik ved hvert forsøg, således at 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200, 225 og 250 klik af mentholcigaretbilledet på en computer skærm skulle opnås for at tjene et mentholpust ved hvert forsøg (maksimalt muligt 1375 klik over opgaven for mentolpuster). Alle pust blev taget, når hele opgaven var fuldført (efter at alle 10 forsøg var udført).
umiddelbart efter at have afsluttet den adfærdsmæssige økonomiske valgopgave, laboratoriesession 3 (estimeret gennemsnit 1-4 uger efter baseline)
Mængde af sidste 30-dages tobaksproduktbrug
Tidsramme: 6-måneders opfølgning (6 måneder efter baseline)
Antal brugte tobaksvarer inden for de seneste 30 dage
6-måneders opfølgning (6 måneder efter baseline)
Antal deltagere med intentioner om at ryge mentolcigaretter
Tidsramme: 6-måneders opfølgning (6 måneder efter baseline)
Antal deltagere, der selv har rapporteret intentioner om at ryge mentol cigaretter vurderet via et spørgeskema
6-måneders opfølgning (6 måneder efter baseline)
Cigaretter om dagen
Tidsramme: Fase 2 daglige dagbogsundersøgelser (estimeret 2-4 uger efter baseline)
Daglig rapport om antal røget cigaretter pr. dag, over 14 dage
Fase 2 daglige dagbogsundersøgelser (estimeret 2-4 uger efter baseline)
Gennemsnitlig daglig trang til at ryge
Tidsramme: Fase 2 daglige dagbogsundersøgelser (estimeret 2-4 uger efter baseline)
Gennemsnitlig daglig cigarettrang, aggregeret over 14 dage, fra en 1-element spørgeskemamåling, der blev administreret dagligt. Scorer spænder fra 0 = slet ikke til 4 = ekstremt, hvor højere score indikerer større trangintensitet.
Fase 2 daglige dagbogsundersøgelser (estimeret 2-4 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Cohn, PhD, University of Oklahoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRISM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygning, cigaret

Kliniske forsøg med Cigaretsmagstype

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner