Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie palenia papierosów przez młodych dorosłych (PRISM)

30 października 2024 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Palenie papierosów mentolowych i bezmentolowych u młodych dorosłych

Niniejsze badanie koncentruje się na młodych dorosłych palących mentol (n = 125) i bez mentolu (n = 125) (zdefiniowanych tutaj jako osoby w wieku od 18 do 24 lat), które zaczęły palić w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie odbędzie się w trzech etapach.

W sesji 1 Fazy 1 uczestnicy wezmą udział w sesji palenia ad libitum preferowanej marki papierosów (mentolowych lub niementolowych). W sesji 2 uczestnicy wezmą po kilka zaciągnięć dostępnym na rynku papierosem mentolowym i bezmentolowym (np. Camel Crush) i wypełnią serię kwestionariuszy przed paleniem, a w sesji 3 uczestnicy wykonają komputerowe zadanie, zmierzyć postrzeganie palenia papierosów. W przypadku zadania komputerowego uczestnicy będą mogli „wygrywać” punkty za zaciągnięcia się papierosa i będą mogli palić zaciągnięte zaciągnięcia. Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od palenia przez co najmniej 12 godzin przed każdą osobistą wizytą.

Uczestnicy fazy 2 wezmą udział w 14-dniowych ankietach, które wypełnią na swojej komórce, aby zmierzyć różne aspekty zachowań związanych z paleniem. Ankiety będą odbywać się dwa razy dziennie w losowych porach.

W fazie 3 uczestnicy dokonają oceny zachowań związanych z paleniem i związanych z nimi czynników 6 miesięcy po ocenie wyjściowej osobiście, w laboratorium, przez telefon lub online (jeśli osobiste monitorowanie nie jest wykonalne).

Kolejność, w jakiej występują fazy, może się różnić, wynikała z ograniczeń gromadzenia danych związanych z COVID-19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Health Promotion Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-26 lat
  • Obecnie palę papierosy „codziennie” lub „kiedyś”
  • Silna preferencja dla papierosów mentolowych lub bezmentolowych
  • w stanie przeczytać i zrozumieć formularz zgody
  • gotowość do powstrzymania się od nikotyny lub wyrobów tytoniowych przez co najmniej 12 godzin przed sesją palenia

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne zastosowanie nikotynowej terapii zastępczej
  • w ciąży lub planuje zajść w ciążę; lub karmienie piersią
  • samodzielnie zgłaszane rozpoznanie choroby płuc, w tym astmy, mukowiscydozy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc; Lub
  • samodzielnie zgłaszana historia zdarzeń sercowych lub dystresu w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mentol
Uczestnicy preferujący palenie papierosów mentolowych
Inny: Rodzaj smaku papierosa
Uczestnicy zapalą kilka zaciągnięć (każdy) mentolowego Camel Crush i kilka zaciągnięć bezmentolowego papierosa Camel Crush.
Inne nazwy:
  • Eksperymentalne palenie papierosów
Inny: Nie zawiera mentolu
Uczestnicy, którzy wolą palić papierosy bez mentolu
Inny: Rodzaj smaku papierosa
Uczestnicy zapalą kilka zaciągnięć (każdy) mentolowego Camel Crush i kilka zaciągnięć bezmentolowego papierosa Camel Crush.
Inne nazwy:
  • Eksperymentalne palenie papierosów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna reakcja na palenie papierosów na podstawie skali oceny papierosów
Ramy czasowe: bezpośrednio po wypaleniu zwykłego markowego papierosa, na początku badania
oceny subiektywnej satysfakcji z palenia papierosów, od 1 = wcale do 7 = bardzo. Wyższe wyniki wskazują na większą pozytywną subiektywną reakcję. Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 7.
bezpośrednio po wypaleniu zwykłego markowego papierosa, na początku badania
Średnia dzienna subiektywna reakcja na palenie
Ramy czasowe: Codzienne ankiety fazy 2 (szacunkowo 2-4 tygodnie po wartości wyjściowej)
średnie dzienne wyniki subiektywnej nagrody za palenie z codziennych ankiet, 1 = wcale do 7 = bardzo. Wyższe wyniki wskazują na większą pozytywną subiektywną reakcję. Średnio z 14 dni.
Codzienne ankiety fazy 2 (szacunkowo 2-4 tygodnie po wartości wyjściowej)
Najwyższa próba, w której rywalizowano o zaciągnięcie się mentolowym papierosem w zadaniu wyboru (względna wartość wzmacniająca dla papierosów mentolowych)
Ramy czasowe: Sesja laboratoryjna 3 (szacowana średnia 1–4 tygodnie po wartości początkowej)
Uczestnicy wypełnili zadanie wyboru, oceniając chęć „pracy” w celu kliknięcia celów na ekranie komputera w celu zdobycia zaciągnięć mentolowych lub niementolowych papierosów. Względną wartość wzmocnienia dla mentolu zdefiniowano jako punkt przerwania, czyli najwyższą próbę (spośród 10 prób) przeprowadzoną dla zaciągnięcia się mentolowym papierosem.
Sesja laboratoryjna 3 (szacowana średnia 1–4 tygodnie po wartości początkowej)
Częstotliwość palenia papierosów w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: Ankieta uzupełniająca po 6 miesiącach (6 miesięcy od wartości wyjściowych)
Liczba dni palenia papierosów w ciągu ostatnich 30 dni
Ankieta uzupełniająca po 6 miesiącach (6 miesięcy od wartości wyjściowych)
Topografia puchu
Ramy czasowe: Sesja laboratoryjna 1 (do 4 tygodni od wartości wyjściowych)
Liczba zaciągnięć papierosami po wypaleniu preferowanej marki/smaku podczas sesji laboratoryjnej 1, fazy 1.
Sesja laboratoryjna 1 (do 4 tygodni od wartości wyjściowych)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kliknięć w celu zaciągnięcia się mentolowymi papierosami w zadaniu wyboru behawioralnego
Ramy czasowe: natychmiast po wykonaniu zadania behawioralnego wyboru ekonomicznego, sesja laboratoryjna 3 (szacunkowa średnia 1-4 tygodnie po wartości wyjściowej)
Wynik ten reprezentuje całkowitą liczbę kliknięć (w ciągu 10 prób) zaciągnięcia się mentolowym papierosem w zadaniu dotyczącym wyboru zachowania. Harmonogram wzmacniania kliknięcia/zdobycia zaciągnięcia się mentolowym papierosem zwiększał się stopniowo o 25 kliknięć przy każdej próbie, tak że 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200, 225 i 250 kliknięć obrazu papierosa mentolowego na komputerze trzeba było osiągnąć ekran, aby przy każdej próbie zdobyć mentolowe zaciągnięcie (maksymalnie możliwe 1375 kliknięć nad zadaniem dla puszek mentolowych). Wszystkie zaciągnięcia zostały podjęte po wykonaniu całego zadania (po wykonaniu wszystkich 10 prób).
natychmiast po wykonaniu zadania behawioralnego wyboru ekonomicznego, sesja laboratoryjna 3 (szacunkowa średnia 1-4 tygodnie po wartości wyjściowej)
Ilość użycia wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 30 dni
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (6 miesięcy po wartości wyjściowej)
Liczba wyrobów tytoniowych używanych w ciągu ostatnich 30 dni
6-miesięczna obserwacja (6 miesięcy po wartości wyjściowej)
Liczba uczestników mających zamiar palić mentolowe papierosy
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (6 miesięcy po wartości wyjściowej)
Liczba uczestników, którzy sami zgłosili zamiar palenia papierosów mentolowych, oceniana za pomocą kwestionariusza
6-miesięczna obserwacja (6 miesięcy po wartości wyjściowej)
Papierosy dziennie
Ramy czasowe: Codzienne ankiety fazy 2 (szacunkowo 2-4 tygodnie po wartości wyjściowej)
Dzienny raport liczby wypalanych papierosów dziennie w ciągu 14 dni
Codzienne ankiety fazy 2 (szacunkowo 2-4 tygodnie po wartości wyjściowej)
Średni dzienny głód wynikający z palenia
Ramy czasowe: Codzienne ankiety fazy 2 (szacunkowo 2-4 tygodnie po wartości wyjściowej)
Średni dzienny głód papierosów, zagregowany w ciągu 14 dni, na podstawie 1-elementowego kwestionariusza podawanego codziennie. Wyniki wahają się od 0 = wcale do 4 = bardzo, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą intensywność głodu.
Codzienne ankiety fazy 2 (szacunkowo 2-4 tygodnie po wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Cohn, PhD, University of Oklahoma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRISM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzaj smaku papierosa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj